D. Điểm chảy phải từ 75 °c đến 78 °c (Phụ lục 6.7).
Lẩ y5 ml dung dịch s, thêm 1,5 ml amonìac (77) và 3 mỉ
VIÊN NÉN ISONIAZID
Tabeỉỉae ỉsoniaiidi
Là viên nén chứa isoniazid.
Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cẩu trong chuyên luận 'Thuốc vicn nén” (Phụ lục 1.20) và các yêu cầu sau đây:
Hàm lưựng isoniazid, C6H7N30 , từ 95,0 đến 105,0 % so
với lượng ghi trên nhãn.
Định tính
A. Chiết một lượng bột viên tương ứng với 0,1 g isoniazid bằng 10 ml ethanoỉ 96 % (77) trong 15 min, ly tâm và gạn lớp chất lòng. Chiết cắn với ethcmoỉ 96 % (77) thêm 2 lan nữa, mồi lần 10 ml và gộp các dịch chiết rồi bốc hơi đến khô. Phổ hấp thụ hồng ngoại (Phụ lục 4.2) của cắn thu được phải phù hợp với phổ đối chiểu của isoniazid. B. Chiết một lượng bột viên tưcmg ứng với 1 mg isoniazid bàng 50 ml eỉhanoỉ 96 % (77), lọc. Thcm vào 5 ml dịch
lọc 0,1 g nơ ỉ ri tetraborat (TT) và 5 ml dung dịch ỉ-cỉoro-
2,4-dinitrobenzen 5 % trong ethanoỉ 96 %. Bốc hơi trên
cách thủv đến khơ và tiếp tục đun nóng trong 10 min nữa. Thêm vào cắn 10 ml methanoĩ (77), trộn đều sẽ xuất hiện màu đỏ tía.
Độ hịa tan (Phụ lục 11.4)
Thiết bị: Kiểu giỏ quay.
Mơi trường hịa tan: 900 ml nước.
Tốc độ quay. 100 r/min. Thời gian: 45 min.
Cách tiến hành'. Đo độ hấp thụ của dịch lọc môi trường sau
khi hịa tan (pha lông nếu cần) ở bước sóng cực đại 263 nm (Phụ lục 4.1). Tỉnh lượng isoniazid, C6H7N30 , được hòa tan theo A (1 %, 1 cm). Lấy 307 là giá trị A ( l %, 1 cra) ờ bước sóng cực đại 263 nm.
Yêu cầu: Khơng ít hom 70 % (Q) lượng isoniazid so với
lượng ghi trên nhãn được hòa tan trong 45 min.
Định lượng
Cân 20 viên, tính khơi lượng trung bỉnh viên và nghiên thành bột mịn. Cân chính xác một lượng bột viên tương ứng với 0,4 g isoniazid vả hòa tan kỹ với nước. Lọc và rửa cán bằng nước, tập trung dịch lọc và dịch rửa, thêm nước vừa đủ 250,0 ml. Hút 50,0 ml dung dịch thu được, thêm 50 ml nước, 20 ml acid hydrocỉorìc (TT) và 0,2 e kali bromid (TT). Chuẩn độ bàng phương phảp chuẩn độ đo
điện thế (Phụ lục 10.2) với dung dịch kaỉi bromat 0,1 N (CD) hoặc dùng 2 giọt chỉ thị đỏ methyỉ (TT) và chuẩn độ
cho đến khi hết màu đò.
1 ml dung dịch kaỉi bromaí 0,1 N (CĐ) tương đương với
3,429 mg C6H7N30. Bảo quản Đựng trong bao bì kín, tránh ánh sáng và tránh ẩm. Loại thuốc Thuốc chống lao. Hàm lượng thường dùng 10 mg; 50 mg; 150 mg; 300 mg. ISOSORBID DĨNITRAT HỎN HỢP
Isosorbidi dỉnỉtras dìỉutus