THUẬN LỢI HÓA THƯƠNG MẠI
Đảm bảo tính an toàn của dược phẩm trong ASEAN
hoạt động sản xuất hàng hóa (GMP) và công tác giám sát hoạt động sản xuất dược phẩm tại hội nghị thượng đỉnh ASEAN lần thứ 14 diễn ra tại Pattaya, Thái Lan.
MRA cho GMP đòi hỏi phải có sự thừa nhận lẫn nhau giữa các nước trong khu vực đối với giấy chứng nhận GMP và các báo cáo kiểm soát. Những chứng chỉ, báo cáo này được sử dụng làm cơ sở cho hoạt động quản lý như phê chuẩn hoặc cấp phép sản xuất, hỗ trợ đánh giá mức độ phù hợp của các tiêu chuẩn sau khi đưa sản phẩm vào thị trường, cung cấp thông tin liên quan tới các cơ sở phục vụ sản xuất như phòng thí nghiệm tiêu chuẩn bên ngoài hoặc nội bộ. Báo cáo cũng cung cấp các thông tin về các công ty dược phẩm, công thức liều lượng được sử dụng và kiểm chứng liệu các nhà sản xuất có đáp ứng đúng theo quy định GMP hay không.
Theo MRA các cơ sở sản xuất các sản phẩm y tế phải đảm bảo được cấp phép hoạt động sản xuất, đồng thời được phép đặt nghi vấn đối với bất kỳ hoạt động sản xuất nào. Các cơ sở này sẽ được kiểm tra thường xuyên để đảm bảo tuân theo các tiêu chuẩn GMP đồng thời cũng để đảm bảo thực hiện theo hướng dẫn hợp tác giám sát dược phẩm (PIC/S) với GMP cho các sản phẩm y tế hoặc mã GMP tương đương đảm bảo nghĩa vụ theo MRA.
Các lợi ích từ thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau trong ngành dược
Việc thực hiện theo MRA góp phần nâng cao tính an toàn, chất lượng cũng như hiệu quả của các sản phẩm y tế được sản xuất trong ASEAN, đảm bảo các sản phẩm này sẽ liên tục được sản xuất và kiểm soát theo những nguyên tắc sản xuất hàng hóa được thừa nhận từ trước và theo những quy chuẩn chất lượng trong ASEAN.
MRA mang đến lợi ích cho cả nhà sản xuất và người tiêu dùng trong ngành y tế. Chi phí kinh doanh đối với các nhà sản xuất sẽ giảm đáng kể vì họ sẽ không phải thực hiện các quy trình kiểm định và chứng nhận sản phẩm. Người tiêu dùng cũng có lợi hơn từ sự đảm bảo chất lượng, tính an toàn và hiệu quả của các sản phẩm y tế mà họ sử dụng.
Để biết thêm thông tin, vui lòng liên hệ theo:
Trade and Facilitation Division
THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ