2.4.1. Mục tiêu 1
Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu mơ tả cắt ngang dựa trên một quần thể là những trẻ nghe kém từ 0-36 tháng tuổi, được chẩn đốn nghe kém tiếp nhận.
Cỡ mẫu nghiên cứu:
461 trẻ được chẩn đốn nghe kém tiếp nhận tại trung tâm thính học bệnh viện nhi trung ương từ 1/2018- 8/2019.
Cơng cụ nghiên cứu:
- Máy sàng lọc thính lực: AUDX của natus.
- Máy đo nhĩ lượng – phản xạ cơ bàn đạp: GSI 39 Auto tymp của GSI.
- Máy ghi đáp ứng thính giác thân não: Audera của GSI. - Máy đo thính lực đơn âm: Audiostar pro của GSI. - Máy nội soi tai mũi họng.
- Phiếu khám thính giác.
Phương pháp thu thập số liệu
Thu thập số liệu bằng phiếu khám thính giác
Chỉ số nghiên cứu
- Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém theo giới tính.
- Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém theo độ tuổi phát hiện. - Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém theo tai nghe kém. - Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém theo mức độ nghe kém. - Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém tại ốc tai và sau ốc tai. - Tỷ lệ (%) các mức độ nghe kém theo tuổi thai.
- Tỷ lệ (%) các mức độ nghe kém theo cân nặng khi sinh. - Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém tiếp nhận sau ốc tai cĩ vàng da thời kì sơ sinh.
- Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém được can thiệp.
- Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém được can thiệp theo mức độ nghe kém.
- Tỷ lệ (%) trẻ nghe kém được đeo máy trợ thính 1 tai và 2 tai.
- Thời gian can thiệp trung bình với từng nhĩm tuổi. - Thời gian can thiệp trung bình với từng giới (tính theo tháng).
Biến số nghiên cứu
Bảng 2.1. Định nghĩa các biến số nghiên cứu
Commented [PP17]: tính cỡ mẫu 1 tỷ lệ Thiết kế nghiên
cứu: Nghiên cứu mơ tả cắt ngang dựa trên một quần thể llà những trẻ nghe kém từ 0-36 tháng tuổi, được chẩn đốn nghe kém tiếp nhận. – cho cơng thức tính cỡ mẫu vào- tỷ lệ % trẻ khiếm thính theo y văn.
Commented [LTH18R17]: Do tất cả trẻ trong nghiên cứu đều là trẻ đã được chẩn đốn nghe kém nên em cĩ hỏi thầy Thiểm thì thầy bảo chọn mẫu tồn bộ, tức là lấy tồn bộ trẻ nghe kém trong thời gian từ tháng 1/2018 đến tháng 8/2019 ạ
TT Tên biến 1 Giới tính 2 Tuổi 3 Tai kém 4 Mức nghe kém 5 Tuổi thai 6 Cân khi sinh download by : skknchat@gmail.com
TT Tên biến 7 Tình can thiệp 8 Thời can trung bình Các bước thực hiện
- Bước 1: Khám nội soi tai để kiểm tra tình trạng tai giữa và ống tai ngồi. Đảm bảo trẻ khơng bị viêm tai và được lấy hết ráy tai trước khi đo thính lực.
-Bước 2: Đo thính lực cho trẻ.
- Bước 3: Khai thác thơng tin của trẻ theo mẫu phiếu khám thính giác dùng cho nghiên cứu.
2.4.2. Mục tiêu 2.
- Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu bệnh chứng nhằm xác định yếu tố
nguy cơ của nghe kém tiếp nhận trên trẻ, được thiết kế theo tỉ lệ 1:1.
Nhĩm bệnh: Tồn bộ trẻ nghe kém từ 0- 36 tháng tuổi được phát hiện tại Trung tâm từ tháng 1/2018-8/2019.
Nhĩm chứng: Lấy nhĩm chứng là các trẻ tại các phịng tiêm chủng bệnh viện Nhi trung ương, các cơ sở mầm non, mẫu giáo trên địa bàn quận Hai Bà Trưng - Hà Nội. Điều kiện là vượt qua test sàng lọc thính lực OAE.
Phương pháp chọn mẫu: ngẫu nhiên Cơng thức tính cỡ mẫu:
(1 + )2 =
( )2 (1 − )
Trong đĩ:
n: Cỡ mẫu tối thiểu
r: Tỉ số cỡ mẫu giữa 2 nhĩm, do nhĩm chứng và nhĩm bệnh thiết kế theo tỉ lệ 1:1 nên r = 1
p: Tỉ lệ phơi nhiễm với yêu tố nguy cơ của nhĩm chứng, với tỉ lệ nằm hồi sức sơ sinh tại Việt nam là 7%, ta cĩ p=0,07
C = (zα/2 + zβ)2
Trong đĩ α là sai sĩt loại 1, lấy α = 0,01 β là sai sĩt loại 2, lấy β = 0,05 Ta cĩ C=19,84
OR=10
Thay số vào ta cĩ n = 230 cho cả 2 nhĩm chứng và nhĩm bệnh. Trong nghiên
cứu này lấy n = 570 (mỗi nhĩm là 285)
Cơng cụ nghiên cứu: Giống mục tiêu 1.
Phương pháp thu thập thơng tin
Phỏng vấn trực tiếp cha/mẹ trẻ. Thu thập thơng tin bằng phiếu khám thính giác.
Biến số nghiên cứu.
Bảng 2.2: Định nghĩa các biến số nghiên cứu theo mục tiêu 2
STT Tên biến
1 Giới tính
2 Tuổi thai
Commented [PP19]: Phần tính cỡ mẫu này okie
Commented [LTH20R19]: Vâng ạ
STT 3 4 5 6 7 8 download by : skknchat@gmail.com
STT 9 10 11 12 13 13 14 15
hồi sức sơ sinh 16
STT Tên biến
cho tai
17 Cĩ tiền sử thở máy
Các bước tổ chức thực hiện
Bước 1: Lấy nhĩm bệnh là những trẻ được chẩn đốn xác định là nghe kém tiếp nhận tại trung tâm thính học bệnh viện nhi trung ương. Bước 2: Lấy nhĩm chứng.
- Tiến hành sàng lọc thính lực bằng máy đo âm ốc tai cho trẻ đến tiêm chủng tại viện nhi trung ương và trẻ mẫu giáo dưới 36 tháng tuổi tại quận Hai Bà Trưng.
-Lấy thơng tin trẻ theo mẫu phiếu điều tra.
-Lấy những trẻ vượt qua test sàng lọc thính lực OAE để làm nhĩm chứng.