III. MỘT SỐ VẤN ĐỀ LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT VÀ
2.2.6.Tình hình kiểm tra chất lượng sản phẩm và dịch vụ
2. HOẠT ĐỘNG SẢN XUẤT KINH DOANH
2.2.6.Tình hình kiểm tra chất lượng sản phẩm và dịch vụ
Xác định được tính thiết yếu của khâu quản lý chất lượng sản phẩm, TRAPHACO đã thiết lập và áp dụng hiệu quả một hệ thống quản lý chất lượng từ giai đoạn sản xuất đến giai đoạn phân phối sản phẩm. Hệ thống Quản lý chất lượng thường xuyên được cập nhật và nâng cao tiêu chuẩn, đáp ứng các chuẩn mực của khu vực và quốc tế như WHO GMP/GLP/GSP (được chứng nhận bởi Cục Quản lý Dược Việt Nam), tiêu chuẩn ISO 9001:2000 (được chứng nhận bởi tổ chức BVQI Anh Quốc).
Nguồn : Báo cáo bạch công ty Traphaco ( trang 41 )
Như được trình bảy ở sơ đồ trên, hệ thống quản lý chất lượng của Công ty bao gồm 2 bộ phận là bộ phận Đảm bảo chất lượng và bộ phận Kiểm tra chất lượng.
-Bộ phận Đảm bảo chất lượng (ĐBCL): có chức năng quản lý một cách hệ thống tất cả các lĩnh vực có liên quan đến chất lượng thuốc.
Bộ phận ĐBCL gồm có 32 cán bộ công nhân viên, trong đó 16 dược sỹ làm nhiệm vụ theo dõi và quản lý chất lượng từ khâu đầu vào, quá trình sản xuất cho tới khâu bảo quản – phân phối – lưu thông. 16 kỹ sư và nhân viên kỹ thuật cơ điện khác đảm nhiệm việc theo dõi, quản lý và bảo trì thiết bị máy móc.
-Bộ phận Kiểm tra chất lượng (KTCL):đạt tiêu chuẩn GLP, chịu trách nhiệm kiểm tra chất lượng từ nguyên liệu, bao bì đầu vào, bán thành phẩm cho đến thành phẩm xuất xưởng, đánh giá độ ổn định của thuốc, kiểm tra môi trường.... đảm bảo toàn bộ thành phẩm khi xuất xưởng đều đạt các tiêu chuẩn đã đăng ký. Bộ phận KTCL có 25 cán bộ công nhân viên làm việc tại các phòng Kiểm nghiệm hóa lý, phòng Vật lý, phòng Kiểm nghiệm đồ bao gói, phòng Kiểm nghiệm vi sinh vật, phòng Lưu mẫu,..v..v..
Hai bộ phận ĐBCL và KTCL hoạt động độc lập với nhau (trừ một số hoạt động phối hợp trong quá trình kiểm tra, kiểm soát) và hoàn toàn độc lập với hệ thống sản xuất. Công ty luôn khuyến khích, tạo điều kiện cho đội ngũ chuyên viên của hai bộ phận này trau dồi và cập nhật những kiến thức tiên tiến về quản lý chất lượng sản phẩm, nhằm đảo bảo tốt nhất chất lượng của mỗi viên thuốc tới tay người tiêu dùng. Tất cả các sản phẩm của TRAPHACO đều phải trải qua một quy trình kiểm tra nghiêm ngặt cả về chất lượng lẫn bao bì, mẫu mã trước khi phân phối ra thị trường. Quy trình đảm bảo chất lượng của Công ty được thể hiện qua sơ đồ sau:
Để đáp ứng được yêu cầu về tính đầy đủ, kịp thời và chính xác của công tác kiểm nghiệm, Công ty đã đầu tư các trang thiết bị phân tích hiện đại, phù hợp, được lắp đặt và bố trí hợp lý. Tất cả các thiết bị kiểm nghiệm đều được vận hành, kiểm định/ hiệu chuẩn theo đúng quy trình đã được phê duyệt.