Quy trình theo dõi bệnh nhân trước, trong và sau uống thuốc

Một phần của tài liệu so sánh hiệu lực điều trị sốt rét do plasmodium falciparum chưa biến chứng của artesunate và thuốc phối hợp dihydroartemisinine + piperaquine ở một vùng kháng thuốc (Trang 34 - 35)

- Bệnh nhân đủ tiêu chuẩn nghiên cứu sẽ cĩ một mã số riêng (code) và được tiếp nhận điều trị sau khi cam kết tham gia nghiên cứu. Nếu bệnh nhân từ chối sẽ được điều trị sốt rét như thường quy theo hướng dẫn của Bộ Y tế. Lịch trình theo dõi được chuẩn bị sẵn và cĩ lịch hẹn rõ ràng cho bệnh nhân. Ngày bệnh nhân bắt đầu đưa vào nghiên cứu và cho uống thuốc lần đầu gọi là ngày đầu tiên hoặc D0.

- Sau khi uống thuốc, bệnh nhân được giám sát trong vịng 30 phút về tác dụng phụ, dung nạp thuốc; nếu nơn mửa sẽ được điều trị lại với liều tương tự và tiếp tục theo dõi 30 phút nữa, nếu nơn trở lại sẽ loại khỏi nghiên cứu sau khi đã điều trị bằng phác đồ thay thế.

- Bệnh nhân được khám, ghi nhận triệu chứng lâm sàng, cặp nhiệt độ nách 2 lần/ ngày trong 4 ngày đầu, sau đĩ mỗi ngày 1 lần vào các ngày sau đồng thời với lấy lam máu

- Lịch trình theo dõi và đánh giá thơng số lâm sàng và ký sinh trùng được tiến hành vào các ngày D1, D2, D3 và D7 rồi mỗi tuần theo dõi trở lại như trên vào D14, D21 và D28. Bệnh nhân được khuyên nên quay trở lại nhĩm nghiên cứu vào bất cứ ngày nào trong quá trình theo dõi nếu họ cĩ triệu chứng khác thường xảy ra .

- Nhĩm nghiên cứu phải chủ động đến khám và lấy lam máu tại nhà nếu họ khơng đến được để đảm bảo số liệu chính xác và chặt chẽ. Những bệnh nhân lỡ khơng theo dõi D1, D2 và khơng uống đủ liều điều trị phải lập tức loại khỏi nghiên cứu. Nếu sau D3 bệnh nhân thất bại ở D7 sẽ quay lại điều trị và theo dõi tiếp vào D8 ; tương tự như thế với các ngày D14, D15, D21, D22

và D28, D29.

Một phần của tài liệu so sánh hiệu lực điều trị sốt rét do plasmodium falciparum chưa biến chứng của artesunate và thuốc phối hợp dihydroartemisinine + piperaquine ở một vùng kháng thuốc (Trang 34 - 35)