2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
- Danh mục thuốc sử dụng tại TTYT huyện Hàm Yên năm 2019.
2.1.2. Thời gian nghiên cứu và thời gian tiến hành đề tài
-Thời gian tiến hành đề tài: 04/2020 đến 12/2020 -Thời gian nghiên cứu: 01/01/2019 đến 31/12/2019
2.2.3. Địa điểm nghiên cứu
-Địa điểm nghiên cứu: TTYT huyện Hàm Yên tỉnh Tuyên Quang
2.2. Phương pháp nghiên cứu 2.2.1. Các biến số nghiên cứu 2.2.1. Các biến số nghiên cứu
Bảng 2. Nhóm các biến số phân tích cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Hàm Yên năm 2019
TT Tên biến Định nghĩa mô tả biến Giá trị biến
Cách thu thập 1 Nguồn gốc thuốc hóa dược, thuốc đông y, thuốc từ dược liệu
- Thuốc hóa dược quy định tại Thông tư số 30/2018/TT- BYT và TT01/2020/TT-BYT - Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu quy định tại Thông tư 05/TT-BYT
Biến phân loại:
+Thuốc hóa dược +Thuốc đông y thuốc từ dược liệu
Bảng thu thập số liệu 2 Nhóm tác dụng dược lý của thuốc - Là các nhóm thuốc hóa dược quy định tại Thông tư số 30/2018/TT- BYT và TT 01/2020/TT-BYT; Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu quy định tại Thông tư 05/TT- BYT
Biến phân loại:
+27 nhóm tác dụng dược lý của thuốc hóa dược +11 nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu phân loại theo y lý y học cổ truyền Bảng thu thập số liệu
25 3 Nhóm thuốc
kháng sinh
- Là các nhóm thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn được quy định tại Thông tư số 30/2018/TT- BYT
Biến phân loại:
Betalactam, Quinolon …, Khác Bảng thu thập số liệu 4 Nhóm kháng sinh Cephalospor in - Là các nhóm thuốc kháng sinh cephalosporin
Biến phân loại:
+ Cephalosporin thế hệ 1, 2, 3,... Bảng thu thập số liệu 5 Nguồn gốc, xuất xứ của thuốc
- Thuốc sản xuất trong nước: do các công ty dược phẩm trong nước và công ty liên doanh tại Việt Nam sản xuất. - Thuốc nhập khẩu: thuốc do các công ty dược phẩm nước ngoài sản xuất, được nhập khẩu qua các công ty dược phẩm tại Việt Nam.
Biến phân loại:
+ Thuốc sản xuất trong nước + Thuốc nhập khẩu Bảng thu thập số liệu 6 Thuốc nhập khẩu theo TT 03/2019/TT -BYT
- Là thuốc nhận khẩu có trong TT 03/2019/TT-BYT, thuốc nhập khẩu không có trong TT 03/2019/TT-BYT.
Biến phân loại:
+ Thuốc nhập khẩu có trong TT03 + Thuốc nhập khẩu không có trong TT03 Bảng thu thập số liệu 7 Thành phần của thuốc hóa dược - Thuốc đơn thành phần: là thuốc có một thành phần hoạt chất chính. - Thuốc đa thành phần: là thuốc có từ hai thành phần hoạt chất trở lên
Biến phân loại:
+ Thuốc đơn thành phần. + Thuốc đa thành phần. Bảng thu thập số liệu 8 Đường dùng của thuốc - Là từng nhóm thuốc theo đường dùng: tiêm - truyền, đường uống, đường dùng khác.
Biến phân loại:
+ Đường tiêm truyền. + Đường uống + Đường dùng khác… Bảng thu thập số liệu 9 Thuốc biệt dược gốc và thuốc generic
- Là từng thuốc hóa dược trong danh mục theo thuốc biệt dược gốc và thuốc generic.
Biến phân loại:
+ Thuốc Biệt dược gốc (BDG) + Thuốc generic Bảng thu thập số liệu
26
-Thuốc biệt dược gốc (BDG) là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và hiệu quả. -Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc.
10 Nhóm kỹ thuật theo quy định TT 11/2016/TT -BYT - Là thuốc sử dụng theo nhóm kỹ thuật quy định tại TT 11/2016/TT-BYT:
Thuốc generic:
+ Nhóm 1 gồm: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP tại cơ sở sản xuất thuộc nước tham gia ICH và Australia; hoặc Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn WHO- GMP do Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận và được cơ quan quản lý quốc gia có thẩm quyền cấp phép lưu hành tại nước tham gia ICH hoặc Australia;
+ Nhóm 2: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn EU-GMP hoặc PIC/s-GMP nhưng không thuộc nước tham gia ICH và Australia;
+ Nhóm 3: Thuốc sản xuất trên dây chuyền sản xuất đạt tiêu chuẩn WHO-GMP được Bộ Y tế Việt Nam cấp giấy chứng nhận;
+ Nhóm 4: Thuốc có chứng minh tương đương sinh học
Biến phân loại:
- Thuốc generic +Nhóm 1 +Nhóm 2 +Nhóm 3 +Nhóm 4 +Nhóm 5 - Thuốc đông y thuốc từ dược liệu + Nhóm 1
+ Nhóm 2
- Thuốc biệt dược, tương đương sinh học
Bảng thu thập số
27 do Bộ Y tế công bố;
+ Nhóm 5: Thuốc không đáp ứng tiêu chí của các nhóm 1, 2, 3 và 4.
- Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu:
+ Nhóm 1: Dược liệu được trồng trọt và thu hái đạt tiêu chuẩn GACP-WHO;
+ Nhóm 2: Dược liệu không đáp ứng tiêu chí nhóm 1. - Thuốc biệt dược, tương đương sinh học . 11 Thuốc hạng A theo tác dụng dược lý. - Là nhóm thuốc A theo tác dụng dược lý:
- Thuốc hóa dược quy định tại Thông tư số 30/2018/TT- BYT và Thông tư
01/2020/TT-BYT
- Thuốc đông y, thuốc từ dược liệu quy định tại Thông tư 05/TT-BYT
Biến phân loại:
+ 27 nhóm tác dụng dược lý của thuốc hóa dược +11 nhóm thuốc đông y, thuốc từ dược liệu Bảng thu thập số liệu 12 Thuốc hạng A theo nguồn gốc, xuất xứ - Là nhóm thuốc hạng A theo nguồn gốc xuất xứ: - Thuốc hạng A có nguồn gốc sản xuất trong nước.
- Thuốc hạng A nhập khẩu: Thuốc có nguồn gốc sản xuất nước ngoài
Biến phân loại: + Thuốc hạng A sản xuất trong nước, + Thuốc hạng A nhập khẩu Bảng thu thập số liệu 13 Phân loại V, E, N của thuốc - Là nhóm thuốc V, nhóm thuốc E, nhóm thuốc N. - Phân loại V, E, N cho thuốc hóa dược, chế phẩm YHCT theo phân loại của HĐT&ĐT của bệnh viện.
Biến phân loại: (V, E, N) Bảng thu thập số liệu 14 Ma trận ABC/VEN - Là nhóm thuốc AV, nhóm thuốc AE, nhóm thuốc AN.
Biến phân loại:
(AV, AE, AN)
Bảng thu thập số
28 15 Thuốc nhóm AN theo nhóm tác dụng dược lý
- Theo tác dụng dược lý thuốc AN (Thông tư số
30/2018/TT- BYT, TT05/TT- BYT).
Biến phân loại:
(27 nhóm tác dụng dược lý của thuốc hóa dược ….) Bảng thu thập số liệu 16 Thuốc nhóm BN theo nhóm tác dụng dược lý
- Theo tác dụng dược lý thuốc BN (Thông tư số
30/2018/TT- BYT, TT05/TT- BYT).
Biến phân loại:
(27 nhóm tác dụng dược lý của thuốc hóa dược ….)
Bảng thu thập số
liệu
2.2.2. Thiết kế nghiên cứu
Mô tả cắt ngang trên cơ sở sử dụng số liệu hồi cứu trong các báo cáo, sổ sách, hóa đơn chứng từ liên quan đến thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Hàm Yên từ 01/01/2019 đến 31/12/2019.
2.2.3. Phương pháp thu thấp số liệu 2.2.3.1. Công cụ thu thập số liệu 2.2.3.1. Công cụ thu thập số liệu
Sử dụng phương pháp thu thập dữ liệu từ nguồn tài liệu sẵn có để thu thập các dữ liệu liên quan đến danh mục thuốc đã sử dụng trong bệnh viện:
- DMT bệnh viện sử dụng năm 2019 tại Trung tâm y tế huyện Hàm Yên năm 2019. - Kinh phí mua thuốc năm 2019 theo DMTBV lưu tại Phòng Tài chính-Kế toán. - Báo cáo sử dụng thuốc của khoa Dược –Trung tâm y tế huyện Hàm Yên năm 2019.
2.2.3.2. Quá trình thu thập số liệu
- Các thông tin thu thập: tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, đơn vị tính, đơn giá, số lượng đã sử dụng, giá trị sử dụng, nguồn gốc xuất xứ, nhóm tác dụng dược lý, đường dùng…
- Các thông tin trên được đưa vào “Biểu mẫu thu thập số liệu danh mục thuốc sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Hàm Yên năm 2019” - Phụ lục 1.
29
2.2.4. Mẫu nghiên cứu
Tất cả 252 thuốc hóa dược, thuốc đông y thuốc từ dược liệu đã được sử dụng từ 01/01/2019 đến 31/12/2019 với tổng giá trị đồng, trong đó có khoản mục thuốc hóa dược và khoản mục chế phẩm thuốc YHCT tại TTYT huyện Hàm Yên.
2.2.5. Xử lý và phân tích số liệu 2.2.5.1 Xử lý số liệu 2.2.5.1 Xử lý số liệu
- Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu của 252 khoản mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Hàm Yên năm 2019 trên cùng một bàn tính Excel gồm:
Bước 1: Liệt kê các sản phẩm gồm 252 khoản mục.
Bước 2: Điền các thông tin cho mỗi sản phẩm: tên thuốc, tên hoạt chất, nồng
độ, hàm lượng, đơn vị tính, đơn giá, số lượng đã sử dụng, giá trị sử dụng, nguồn gốc xuất xứ, nhóm tác dụng dược lý, đường dùng, nhóm kỹ thuật, nhóm thuốc hóa dược/chế phẩm YHCT, nhóm thuốc hội chẩn, nhóm thuốc phải quản lý đặc biệt…
Bước 3: Tính số tiền (giá trị sử dụng) cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân
đơn giá với số lượng sản phẩm: Ci = gi x qi
Trong đó: Đơn giá của từng sản phẩm: gi (i = 1,2,3…633) Số lượng sử dụng của sản phẩm: qi
Tổng giá trị tiêu thụ sẽ bằng tổng lượng tiền (giá trị sử dụng) cho mỗi sản phẩm: C= ∑Ci.
2.2.5.2 Phân tích số liệu
- Phân tích cơ cấu DMT sử dụng tại TTYT huyện Hàm Yên năm 2019:
* Dùng các hàm Sum, If, Count, Subtotal, Autofilter, Sort để tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu:
+ Xếp theo thuốc hóa dược và thuốc chế phẩm YHCT. + Xếp theo nhóm tác dụng dược lý.
+ Xếp theo nguồn gốc, xuất xứ: thuốc SX trong nước, thuốc nhập khẩu. + Xếp theo tên gốc/ tên biệt dược.
30
+ Xếp theo số lượng thành phần của thuốc: đơn thành phần/ đa thành phần. + Xếp theo đường dùng của thuốc: đường tiêm, truyền, đường uống, đường dùng khác (dùng ngoài, xịt mũi, nhỏ mắt, đặt hậu môn).
+ Xếp theo nhóm thuốc cần hội chẩn.
+ Xếp theo các thuốc nhập khẩu có hoạt chất trong thông tư 03/2019/TT-BYT. + Xếp theo DMT phải quản lý đặc biệt: Thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần và tiền chất dùng làm thuốc.
- Tính tổng số khoản mục, trị giá tiêu thụ của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu.
* Phương pháp so sánh: So sánh tỷ trọng trong phân tích cơ cấu nhóm tác dụng dược lý, kinh phí mua thuốc, cơ cấu DMT.
* Phương pháp phân tích ABC:
Phân tích ABC được tiến hành theo 7 bước sau:
Bước 1: Liệt kê các sản phẩm thuốc
Bước 2: Điền các thông tin sau mỗi sản phẩm thuốc
- Đơn giá của mỗi sản phẩm (Sử dụng giá cho các thời điểm nhất định nếu sản phẩm có giá trị thay đổi theo thời gian).
- Số lượng tiêu thụ của các sản phẩm thuốc tại bệnh viện
Bước 3: Tính tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm, tổng số sẽ bằng tổng tiền của mỗi sản phẩm: pi = ci x 100/C
Bước 4: Tính % giá trị của mỗi sản phẩm bằng cách lấy của mỗi sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền.
Bước 5: Sắp xếp các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần.
Bước 6: Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm bắt đầu với sản phẩm thứ nhất, sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách.
Bước 7: Phân hạng sản phẩm như sau:
31
- Hạng B: Gồm những sản phẩm chiếm 15 - 20% tổng giá trị tiền; - Hạng C: Gồm những sản phẩm chiếm 5 - 10 % tổng giá trị tiền;
Bước 8: Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 - 20% tổng số sản phẩm, hạng B chiếm 10 - 20% và còn lại là hạng C chiếm 60 - 80%.
Bước 9: Kết quả thu được có thể trình bày dưới dạng đồ thị bằng cách đánh dấu phần trăm của tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung của đồ thị và số sản phẩm (tương đương giá trị tích lũy này) trên cột ngang hay trục hoành của đồ thị.
* Phương pháp phân tích VEN:
Phân tích VEN trong nghiên cứu được xây dựng trên DMTBV đã tổng hợp: - HĐT& ĐT phân loại danh mục theo V, E, N
Phân tích VEN gồm 6 bước:
Bước 1: Từng thành viên trong hội đồng sắp xếp các nhóm thuốc theo 3 loại V, E, N.
Bước 2: Kết quả phân loại của các thành viên được tập hợp và thống nhất, sau đó hội đồng sẽ:
Bước 3: Lựa chọn và loại bỏ những thuốc phương án điều trị trùng lập.
Bước 4: Xem xét những thuốc thuộc nhóm thuốc N và hạn chế mua hoặc loại bỏ những thuốc này trong trường hợp không còn nhu cầu điều trị.
Bước 5: Xem lại số lượng mua dự kiến, mua các thuốc nhóm V, E trước nhóm N và đảm bảo thuốc nhóm V và E có một lượng dự trữ an toàn.
Bước 6: Giám sát đơn đặt hàng và lượng tồn kho của nhóm V, E chặt chẽ hơn nhóm N.
- Phân tích DMT đã phân loại V, E, N theo ABC
+ Xếp các thuốc V, E, N trong nhóm A thu được các nhóm AV, AE, AN và sau đó tính tổng số và tỷ lệ % số lượng, giá trị sử dụng thuốc trong từng nhóm nhỏ.
+ Tiếp tục làm như vậy với nhóm B, C thu được kết quả ma trận ABC/VEN:
* Trình bày kết quả nghiên cứu: Sử dụng phần mềm Microsoft office Word 2010, mô hình hóa dưới dạng bảng.
32
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Mô tả cơ cấu danh mục thuốc được sử dụng tại TTYT huyện Hàm Yên 3.1.1. Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc hóa dược, thuốc đông y - thuốc từ dược liệu 3.1.1. Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc hóa dược, thuốc đông y - thuốc từ dược liệu
Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc thuốc hóa dược, thuốc đông y thuốc từ dược liệu (chế phẩm YHCT) được phân tích trong bảng sau:
Bảng 3.1. Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc thuốc hóa dược/ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu.
STT Nhóm thuốc SKM Tỷ lệ %
SKM Giá trị (VNĐ)
Tỷ lệ %GTSD
1 Thuốc hóa dược 231 91,67 16.708.161.665 93,98 2 Thuốc đông y 21 8,33 1.070.196.816 6,02
Tổng cộng: 252 100 17.778.358.481 100
Nhận xét:
Năm 2019, Trung tâm y tế huyện Hàm Yên đã sử dụng tổng cộng 252 khoản mục thuốc với tổng chi kinh phí cho thuốc là 17.778.358.481 đồng.
Trong đó:
- Thuốc hóa dược chiếm đa số với 231 khoản mục (91,67%), giá trị sử dụng: 16.708.161.665 đồng (93,98%).
- Thuốc cổ truyền với 21 khoản mục (8,33%), giá trị sử dụng: 1.070.196.816 đồng (6,02%).
3.1.2. Cơ cấu danh mục thuốc theo nhóm tác dụng dược lý
DMTSD năm 2019 của Trung tâm y tế huyện Hàm Yên được phân loại theo nhóm tác dụng dược lý thuốc hóa dược, thuốc chế phẩm YHCT như trong bảng sau:
33
Bảng 3.2. Cơ cấu DMT sử dụng năm 2019 theo nhóm tác dụng dược lý
STT Nhóm thuốc SKM TL %
SKM GTSD
Tỷ lệ % GTSD
I Thuốc hóa dược 231 91,67 16.708.161.665 93,98
1 Thuốc điều trị ký sinh trùng,
chống nhiễm khuẩn 59 23,41 9.978.948.262 56,13
1.1 Kháng sinh 54 21,43 9.954.269.762 55,99
1.2 Nhóm khác 5 1,98 24.678.500 0,14
2 Hocmon và các thuốc tác động
vào hệ thống nội tiết 15 5,95 1.975.915.710 11,11 3 Thuốc tim mạch 31 12,30 1.365.596.602 7,68 4 Thuốc đường tiêu hóa 29 11,51 950.388.356 5,35 5
Thuốc giảm đau, hạ sốt; chống viêm không steroid; thuốc điều trị gút và các bệnh xương khớp
25 9,92 880.032.944 4,95
6
Dung dịch điều chỉnh nước, điện giải, cân bằng acid-base và các dung dịch tiêm truyền khác
11 4,37 410.688.116 2,31 7 Khoáng chất và vitamin 9 3,57 317.003.604 1,78 8 Nhóm khác (14 nhóm) 52 20,6 829.588.071 4,66
II Thuốc đông y, thuốc từ dược
liệu 21 8,33 1.070.196.816 6,02
1 Nhóm thuốc thanh nhiệt, giải độc, tiêu ban, lợi thủy 4 1,59 256.603.480 1,44