Cn = Cn0 + V0 x Cn-
3.3.2.Xây dựng công thức màng bao.
Khảo sát tỷ lệ chất hóa dẻo.
Tiến hành khảo sát các công thức có tỷ lệ TEC thay đổi như Bảng 22 và tiến hành bao 20g pellet bằng 50ml dịch bao chứa 10% chất rắn; pellet thu được có độ dày màng bao là 15%.
Bảng 22: Các công thức khảo sát tỷ lệ chất hóa dẻo
Thành phần Công thức CTB3 CTB4 CTB5 Eudragit RL 100 (g) 0,31 0,3 0,29 Eudragit RS 100 (g) 2,81 2,7 2,65 TEC (% kl/kl polyme) 10% 15% 20% Span 80 (% kl/kl polyme) 10% 10% 10% Talc (% kl/kl polyme) 40% 40% 40%
Nước tinh khiết 45 g
Đánh giá khả năng giải phóng metformin hydroclorid từ pellet theo phương pháp được ghi trong mục 2.3.3. Kết quả thể hiện trong Hình 5.
Hình 5: % giải phóng dược chất của các công thức khảo sát tỷ lệ chất hóa dẻo
0 20 40 60 80 100 120 0 1 2 3 4 5 CTB3 CTB4 CTB5
Thời gian (Giờ)
Nhận xét: ở tỷ lệ 10% kl/kl so với polyme, TEC không đủ để phối hợp với 2 Eudragit tạo màng bao bền vững, linh hoạt. Nhưng ở tỷ lệ cao hơn (CTB5- 20%), tính chất màng bao linh động, pellet có hiện tượng dính chắc vào nhau, khiến màng bao không liên tục. Mặt khác, TEC có tính thân nước, nên khi tăng tỷ lệ TEC khiến màng bao cũng thân nước hơn và không có khả năng kiểm soát giải phóng dược chất. Ở tỷ lệ 15% kl/kl polyme của CTB4 cho thấy có khả năng kiểm soát tốt hơn 2 công thức còn lại, nhưng vì độ dày màng bao chỉ chiếm 15% nên vẫn chưa thể kéo dài giải phóng như mong muốn. Vì vậy TEC được giữ ở tỷ lệ 15% kl/kl polyme cho những nghiên cứu tiếp theo.
Khảo sát tỷ lệ bột talc.
Tiến hành khảo sát các công thức bao có tỷ lệ talc thay đổi như Bảng 23 và bao trên 20g pellet với 50ml dịch bao chứa 10% chất rắn để thu được pellet có độ dày màng bao chiếm 15%.
Bảng 23: Các công thức khảo sát tỷ lệ talc trong dịch bao.
Thành phần Công thức