2. Mục tiêu nghiên cứu của đề tài
1.4.2. Nghiên cứu tính phù hợp của phương pháp phân tích
Để đảm bảo độ tin cậy của kết quả phân tích, các chất tồn dư nói chung và nhóm β-agonists nói riêng có trong sản phẩm động vật, cộng đồng chung Châu âu
đã ra quyết định 657/2002/EC (EU, 2002) quy định về phê duyệt phương pháp thử.
Ở Việt Nam, Bộ NNvà PTNT cũng quy định các thông số về phê duyệt phương pháp thử tại thông tư số 57/2012/TT-BNNPTNT. Theo thông tư này, một phương pháp thử muốn đưa vào áp dụng phải được nghiên cứu các thông số và chứng minh phương pháp đạt các yêu cầu tối thiểu quy định tại thông tư này.
1.4.2.1. Nghiên cứu tính phù hợp của phương pháp phân tích định tính β-agonist bằng ELISA
Với phương pháp phân tích sàng lọc ELISA, các thông số cần xác định:
- Tính ổn định của kít: Khả năng biến đổi về chất lượng
- Độ chính xác (AC) là mức độ giống nhau giữa kết quả phân tích được với giá trị tham chiếu.
Học viện Nông nghiệp Việt Nam – Luận văn Thạc sỹ Khoa học Nông nghiệp Page 27
- Độ nhạy (SE) là nồng độ của chất có thểđược phát hiện.
- Độ lệch dương (PD): Dương tính giả (Mẫu chứng âm tính, kết quả phân tích cho kết quả dương tính)
- Độ lệch âm (ND): Âm tính giả (Mẫu chứng dương tính, kết quả phân tích cho kết quả âm tính)
- Giới hạn phát hiện (LOD): Nồng độ nhỏ nhất của chất phân tích trong mẫu thử mà phương pháp có thể phát hiện được.
- Khả năng phát hiện (CCβ): Nồng độ nhỏ nhất của chất phân tích có trong mẫu mà phương pháp có thể phát hiện được với xác suất lỗi âm tính giảβ = 5%.
1.4.2.2. Nghiên cứu tính phù hợp của phương pháp phân tích định lượng β-agonist bằng LC/MS/MS
Với phương pháp phân tích khẳng định LCMSMS, các thông số cần xác định: - Giới hạn phát hiện (LOD): Nồng độ nhỏ nhất của chất phân tích trong mẫu thử mà phương pháp có thể phát hiện được.
- Giới hạn định lượng (LOQ): Nồng độ nhỏ nhất của chất phân tích trong mẫu thử mà phương pháp có thểđịnh lượng được.
- Độ thu hồi (%): Tính bằng tỷ lệ % hàm lượng chất phân tích đo được thực tế từ mẫu trắng thêm chuẩn so với nồng độ cho vào.
- Độ chụm:Biểu thị sự biến động giữa các phép thử lặp lại, được đo bằng độ
lệch chuẩn.