37
Qua tham khảo các tài liệu [8], [17], khả năng chống viêm của hệ gel bào chế được tiến hành đánh giá theo mô hình đo thể tích phù chân chuột sau gây viêm bằng carrageenan.
Tiến hành trên chuột cống đực 250-280 g, chia ngẫu nhiên thành 5 nhóm, mỗi nhóm gồm 8 con, như sau: nhóm 1 (chứng placebo) sử dụng gel có thành phần tá dược tương tự nhưng không có dược chất, nhóm 2 (chứng dương) sử dụng chế phẩm có trên thị trường là Voltaren Emulgel, nhóm 3, 4, 5 (nhóm thử) sử dụng các công thức gel G1, G2, G3 bào chế.
Cách tiến hành: Đo thể tích ban đầu chân trái sau của chuột trước khi tiến hành thí nghiệm. Với các nhóm chứng placebo, tiến hành bôi vào chân trái chuột khoảng 0,3 g gel placebo, với các nhóm còn lại, lượng thuốc sử dụng tương đương với khoảng 4 mg diclofenac natri. Bọc chân chuột bằng vải gạc để tránh mất thuốc. Sau khi bôi thuốc 30 phút, gây viêm bằng cách tiêm dưới da 0,05 ml dung dịch carrageenan (nồng độ 1% kl/tt trong dung dịch nước muối sinh lý) vào gan bàn chân chuột. Tiến hành đo lại thể tích chân chuột ở các thời điểm sau khi gây viêm 1, 3, 5, 7, 24 giờ, từ đó tính độ phù chân chuột tại các thời điểm.
Công thức tính
Độ phù tại thời điểm t giờ X% = Vt-V0 .100% V0
Trong đó X% là độ phù tại thời điểm t giờ (%)
Vt, V0 lần lượt là thể tích chân chuột tại thời điểm t giờ và tại thời điểm ban đầu trước khi tiến hành thí nghiệm.
Phần trăm ức chế phù I% =
Xc-Xt
.100% Xc
Trong đó I% là phần trăm ức chế phù của nhóm thử so với nhóm chứng tại thời điểm t giờ (%)
Xc, Xt lần lượt là độ phù trung bình của nhóm chứng và nhóm thử tại thời điểm t.
38
Độ phù trung bình của từng nhóm theo từng thời thời điểm được biễu diễn dưới dạng giá trị trung bình ± sai số chuẩn. Bộ dữ liệu được xử lý bằng phần mềm SPSS để đánh giá mức độ tin cậy của các giá trị độ phù tại các thời điểm (so với nhóm chứng) (ở 2 mức ý nghĩa là 0,01 và 0,05).
Mức độ chống viêm ở các thời điểm của các nhóm được đánh giá dựa vào giá trị p tìm được, nếu nhóm thử và nhóm chứng placebo khác nhau có ý nghĩa thống kê tại một thời điểm và độ phù của nhóm thử lớn hơn nhóm chứng, khi đó nhóm thử mới có tác dụng chống viêm (có ý nghĩa thống kê).
So sánh mức độ chống viêm giữa các nhóm thử dựa vào giá trị phần trăm ức chế phù giữa các nhóm thử.
39
Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU