natri
2.3.6.1. Đánh giá về hình thức
Quan sát về thể chất, màu sắc, độ đồng nhất của gel bằng mắt thường.
36
Cân chính xác 1g gel, pha loãng 10 lần bằng nước cất đã lọc qua màng 0,2 μm, sau đó tiến hành đo pH bằng máy đo pH.
2.3.6.3. Định lượng dược chất trong gel
Cách tiến hành: cân chính xác khoảng 1,0 g gel, phân tán vào 15 ml ethanol, đun cách thủy ở khoảng 600C trong 30 phút để phá vỡ cấu trúc hệ nano, làm lạnh về nhiệt độ phòng, thêm ethanol vừa đủ 20 ml, làm lạnh ở nhiệt độ thấp để lipid tủa lại. Tiến hành ly tâm ở 8000 vòng/phút trong 15 phút, hút lấy phần dịch trong, lọc qua màng 0,45 μm thu được dung dịch A. Xác định lượng dược chất trong dung dịch A bằng hoặc phương pháp HPLC với các thông số đã nêu ở mục 2.3.3.2, từ kết quả diện tích pic mẫu thử và mẫu chuẩn, tính ra được lượng dược chất có trong gel.
Công thức tính
HL(gel) = mthte(gel) .100% mlthuyet(gel)
Trong đó HL(gel): hàm lượng dược chất có trong gel so với lý thuyết (%) mthte(gel): lượng dược chất thực tế có trong gel (mg/ml)
mlthuyet(gel): lượng dược chất lý thuyết có trong gel (mg/ml)
2.3.6.4. Đánh giá lượng dược chất thấm qua da hoặ qua màng khuếch tán
Màng khuếch tán sử dụng là màng cellulose acetat 0,2 μm (đối với các công thức khảo sát) và màng da chuột nhắt (đối với các công thức tốt nhất).
Sử dụng màng cellulose acetat 0,2 μm: tại các thời điểm, sau khi rút mẫu, mẫu thử được pha loãng 5 lần, đo quang ở bước sóng 276 nm. So sánh với mật độ quang mẫu chuẩn, tính ra được lượng dược chất thấm qua màng ở từng thời điểm.
Sử dụng màng da chuột nhắt: phương pháp đánh giá HPLC, công thức tính tương tự mục 2.3.4.3.
2.3.6.5. Đánh giá khả năng lưu giữ dược chất trên da sau 24 giờ
Cách tiến hành và công thức tính tương tự mục 2.3.4.4.