3.2.1 Hóa chất sử dụng
Nước cất hai lần.
Chất chuẩn CIPROFLOXACIN HCl (Hàm lượng: 93,87%; C17H19FClN3O3 hiện trạng; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh).
Dung dịch HCl 0,01 N. Lấy 0,85 mL dung dịch HCl đậm đặc (TT) pha loãng với 1000 mL nước cất.
Acetonitrile dùng cho HPLC (Merck).
Triethylamine (Merck).
Dung dịch orthophosphoric acid 0,245%. Lấy 1,5 mL dung dịch orthophosphoric acid 85% (Merck) pha loãng với 1000 mL nước cất.
3.2.2 Thiết bị và dụng cụ
ĐỖ CAO VINH 34
Máy đo pH 211 Cân phân tích AD − 8121
Cân điện tử PIONEERTM Sắc ký lỏng cao áp HITACHI L – 2000
Quang phổ UV−Vis U 2900 Bể siêu âm khử khí
Hình 3.1: Thiết bị và dụng cụ thí nghiệm
3.2.3 Đối tượng nghiên cứu
Tiến hành thực hiện đánh giá các chỉ tiêu chất lượng mẫu thuốc viên nén ciprofloxacin của hai nhà sản xuất trong nước, mỗi nhà sản xuất sẽ kiểm tra trên ba lô sản phẩm và hai lô thuốc nước ngoài có nguồn gốc từ Ấn Độ. Số lô, nơi sản xuất của các mẫu khảo sát được trình bày ở Bảng 3.1.
ĐỖ CAO VINH 35
Bảng 3.1: Số lô và nơi sản xuất các mẫu khảo sát
Mẫu Số lô Nơi sản xuất
1 030613
Công ty CP Dược Hậu Giang
2 040513
3 060413
4 050313
Công ty TNHH Stada Việt Nam
5 080513
6 090513
7 D30305 MEDLEY−India
8 BICH0230 Micro Labs Limited−India
3.2.4 Địa điểm và thời gian tiến hành
Địa điểm tiến hành: Trung tâm Kiểm Nghiệm Thuốc, Thực Phẩm, Mỹ Phẩm Thành Phố Cần Thơ. Địa chỉ: Số 60 Lý Tự Trọng, quận Ninh Kiều, TP. Cần Thơ.
Thời gian tiến hành: Đề tài được thực hiện từ 01/08/2013 đến 15/11/2013.