Thận là cơ quan bài tiết của cơ thể. Cầu thận và ống thận rất dễ bị tổn thương bởi các chất nội sinh và ngoại sinh, trong đó có thuốc. Thận có đặc điểm dễ bị ngộ độc hơn các mô khác vì là mô có nhiều máu qua nhất. Khi đưa thuốc vào cơ thể, phần lớn các thuốc được đào thải ra ngoài qua thận, nhiều thuốc có thể gây độc cho thận, từ đó ảnh hưởng tới chức năng thận.
Creatinin là một xét nghiệm dùng để đánh giá chức năng lọc của cầu thận. Creatinin là thành phần đạm ở trong máu ổn định nhất, không phụ thuộc vào chế độ ăn, những thay đổi sinh lý mà chỉ phụ thuộc vào khả năng đào thải của thận. Khi cầu thận bị tổn thương, nồng độ creatinin tăng sớm hơn ure. Do vậy để đánh giá và theo dõi chức năng thận, creatinin máu là chỉ tiêu quan trọng và tin cậy hơn ure [17],[6].
Trong nghiên cứu của chúng tôi, so sánh hàm lượng creatinin trong máu chuột ở chứng và các lô uống thuốc thử (uống TEC-01 liều 100mg /kg và 300mg /kg) ở thời điểm trước và sau dùng thuốc 14 ngày và 28 ngày không thấy sự thay đổi có ý nghĩa (bảng 3.5).
Quan sát đại thể thận của các lô chuột nghiên cứu đều chưa thấy có biểu hiện bất thường. Cấu trúc vi thể của 30% số chuột thực nghiệm sau uống TEC-01 liên tục 28 ngày vẫn nằm trong giới hạn bình thường, chưa thấy có hình ảnh tổn thương (hình 3.11).
Cho đến nay, trên thế giới và ở Việt Nam chúng tôi chưa tìm thấy công trình nghiên cứu nào về độc tính bán trường diễn của tectorigenin. Trong “Cây thuốc và động vật làm thuốc ở Việt Nam” của Viện Dược Liệu (2004) chỉ nhắc đến độc tính thấp của dịch chiết xạ can mà không đề cập đến độc tính của tectorigenin. Vì vậy chúng tôi không có tài liệu để so sánh.
Kết quả nghiên cứu cho thấy TEC-01 chưa thể hiện sự ảnh hưởng đến tình trạng chung của chuột, các chỉ số về sự gia tăng khối lượng cơ thể, các
chỉ số huyết học, chức năng gan và thận của chuột cũng như mô bệnh học của một số cơ quan.
Thông thường, một hoạt chất có biểu hiện độc tính cấp thì rất có thể sẽ biểu hiện độc tính bán trường diễn. Tuy nhiên, qua kết quả nghiên cứu độc tính cấp và độc tính bàn trường diễn chúng tôi thu được, TEC-01 đã không tuân theo quy luật đó. Độc tính cấp của TEC-01 sát với mức độc thấp nhưng thuốc không thể hiện độc tính trên thử nghiệm dài ngày. Điều này có thể một phần do ảnh hưởng của động vật thực nghiệm là chuột nhắt trắng - loại động vật đáp ứng sinh học kém nhất trong các loại động vật thử nghiệm như thỏ, chó.... Do đó, để đánh giá được đầy đủ và chính xác hơn về độc tính bán trường diễn của TEC-01, chúng tôi kiến nghị tiến hành thử nghiệm thêm trên các loài động vật khác, theo nhiều đường dùng thuốc khác nhau.