phiếu kiểm nghiệm dược phẩm

**Tóm tắt** **Đặt vấn đề:** Chất lượng thuốc là yếu tố quan trọng đảm bảo sức khỏe cộng đồng. Kiểm nghiệm chất lượng thuốc là hoạt động quan trọng để đánh giá thuốc lưu hành trên thị trường. **Mục tiêu:** Nghiên cứu đánh giá công tác kiểm tra chất lượng thuốc của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nghệ An năm 2015 và đề xuất giải pháp cải thiện. **Đối tượng và phương pháp nghiên cứu:** Đối tượng nghiên cứu là 1250 mẫu thuốc được Trung tâm kiểm tra năm 2015. Phương pháp nghiên cứu là nghiên cứu định lượng, sử dụng dữ liệu lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc của Trung tâm và phỏng vấn chuyên sâu. **Kết quả:** Tỷ lệ mẫu thuốc kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn chất lượng là 99,24%, tuy nhiên có sự khác biệt giữa các dạng bào chế và nguồn gốc thuốc. Khả năng kiểm nghiệm của Trung tâm còn hạn chế do thiếu trang thiết bị, hóa chất và chất chuẩn. **Kết luận:** Công tác kiểm tra chất lượng thuốc của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nghệ An có nhiều hạn chế, cần được cải thiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị và đào tạo nhân sự. Trung tâm nên tăng cường hợp tác với các tổ chức kiểm nghiệm có khả năng tốt hơn để kiểm nghiệm các tiêu còn hạn chế. **Kiến nghị:** * Đầu tư cải thiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và hóa chất cho Trung tâm. * Đào tạo nâng cao năng lực chuyên môn cho nhân viên Trung tâm. * Tăng cường hợp tác với các đơn vị kiểm nghiệm có năng lực cao hơn.

Ngày tải lên: 09/11/2017, 15:32

... tự lợng giá Chơng Kiểm nghiệm dạng bào chế Nguyễn Thị Kiều Anh 5.1 Kiểm nghiệm thuốc bột 140 5.2 Kiểm nghiệm thuốc viên nang 145 5.3 Kiểm nghiệm thuốc viên nén 147 5.4 Kiểm nghiệm thuốc tiêm, ... học Ngành Y tế Kiểm nghiệm khâu quan trọng hệ thống quản lý chất lợng toàn diện dợc phẩm Nó có mặt công đoạn sản xuất (kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng), ... nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền 149 5.5 Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt 153 5.6 Kiểm nghiệm thuốc uống dạng lỏng 154 5.7 Kiểm nghiệm thuốc mỡ 157 5.8 Kiểm nghiệm thuốc đạn, thuốc trứng 159 5.9 Thử

Ngày tải lên: 11/04/2016, 16:30

... Chức nhiệm vụ Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm – mỹ phẩm Ninh Bình 14 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình (2015) Báo cáo định kỳ năm 2015567 18 Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương ... tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình (2014), Báo cáo tổng kết công tác kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc địa bàn tỉnh Ninh bình năm 2014 .13 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm ... Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – 49 Mỹ phẩm Ninh Bình từ năm 2015 3.2.1 Kết thực tiêu kế hoạch giao 49 3.2.2Tần suất kiểm tra chất lượng thị trường 50 3.2.3 Kết kiểm nghiệm qua tiêu kiểm nghiệm

Ngày tải lên: 18/07/2016, 17:30

... không khí SBS Hội chứng bệnh nhà kín NVYT Nhân viên y tế CDC Trung tâm kiểm soát bệnh tật Hoa Kỳ YPLL Năm sống tiềm tàng bị KSNK Kiểm soát nhiễm khuẩn UNESCO Tổ chức Giáo dục, Khoa học Văn hóa Liên ... động sống, sinh hoạt sản xuất người 1.3 Môi trường sinh học Các yếu tố sinh học phong phú, từ sản phẩm động thực vật đến loài nấm mốc, vi khuẩn, virus, ký sinh trùng côn trùng Chúng tác nhân gây ... truyền bệnh, sinh vật vận chuyển mầm bệnh cách học Các yếu tố sinh học tồn đất, nước, không khí thực phẩm 1.4 Môi trường xã hội Điều kiện kinh tế - xã hội ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ gián tiếp

Ngày tải lên: 03/05/2017, 21:29

... tiêu chuẩn kiểm nghiệm giới hạn cho phép chế phẩm mỡ tra mắt cloroxit 1% đóng tube 4g Câu Trình bày phản ứng định tính xác định sắt (II III) thủy ngân (I II) ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K53 ... BỘ ĐỀ THI KINH TẾ DƯỢC VÀ KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM ĐỀ THI MƠN KINH TẾ DƯỢC Câu 1: Trình bày sách xúc tiến hỗ trợ kinh doanh marketing Cho ví ... E1cm1% clormphenicol bước sóng 279nm 297 ĐỀ THI KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – K50 Thời gian: 120p Câu Xác định số lượng vi khuẩn hiếu khí, vi nầm 1g, 1ml dược phẩm Câu Trình bày nội dung việc tổ chức hoạt

Ngày tải lên: 31/05/2017, 06:36

... vi sinh vật Chơng Kiểm nghiệm dạng bào chế Nguyễn Thị Kiều Anh 5.1 Kiểm nghiệm thuốc bột 140 5.2 Kiểm nghiệm thuốc viên nang 145 5.3 Kiểm nghiệm thuốc viên nén 147 5.4 Kiểm nghiệm thuốc tiêm, ... tế N TT U LI B Kiểm nghiệm khâu quan trọng hệ thống quản lý chất lợng toàn diện dợc phẩm Nó có mặt công đoạn sản xuất (kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng), ... tiêm, thuốc tiêm truyền 149 5.5 Kiểm nghiệm thuốc nhỏ mắt 153 5.6 Kiểm nghiệm thuốc uống dạng lỏng 154 5.7 Kiểm nghiệm thuốc mỡ 157 http://elib.ntt.edu.vn/ 5.8 Kiểm nghiệm thuốc đạn, thuốc trứng

Ngày tải lên: 20/10/2017, 11:23

... Kiểm nghiệm sản phẩm trung gian Dập viên Xát hạt Magnesi stearat Trộn đồng Natri lauryl sulfat TDSR (còn lại) Amoxicilin Đóng nang (lượng lại cơng thức) Đánh bóng nang Kiểm nghiệm bán thành phẩm ... chất khó tan nước Vì sản xuất dược chất dạng viên nang cứng, cần phải ý độ hòa tan dược chất Trên thực tế công ty Cổ Phần Dược VTYT – Thanh Hóa chúng tơi sản xuất sản phẩm chứa amoxicilin bromhexin ... CẤP I CHUYÊN NGÀNH: CÔNG NGHỆ DƯỢC PHẨM VÀ BÀO CHẾ THUỐC Người hướng dẫn khoa học: TS Nguyễn Trần Linh Nơi thực đề tài: - Trường Đại học Dược Hà Nội - Cơng ty CP Dược -VTYT Thanh Hóa - Thephaco

Ngày tải lên: 10/01/2018, 15:21

... học Ngành Y tế Kiểm nghiệm khâu quan trọng hệ thống quản lý chất lợng toàn diện dợc phẩm Nó có mặt công đoạn sản xuất (kiểm nghiệm nguyên liệu, bán thành phẩm kiểm nghiệm sản phẩm cuối cùng), ... thuộc vào đặc điểm đối tợng phân tích dợc phẩm, kiến thức hoá dợc, dợc liệu, bào chế cần thiết cho kiểm nghiệm dợc phẩm Trong thực hành kiểm nghiệm dợc phẩm ngời ta sử dụng hầu hết kỹ thuật phân ... trình kiểm nghiệm đánh giá chất lợng, giới thiệu thêm sơ lợc chơng cuối cùng: độ ổn định tuổi thọ thuốc Kết phân tích đánh giá chất lợng sản phẩm thực hành Kiểm nghiệm dợc phẩm Vì sản phẩm nh

Ngày tải lên: 20/02/2018, 16:34

... lý Dược tổ chức nghiên cứu, biên soạn, tham khảo lấy ý kiến 15.Điều không với DĐVN: a)-Là tài liệu tham khảo cho pp phân tích dược phẩm b)-Các văn pháp lý ràng buộc việc kiểm sốt chất lượng dược ... tương đương với biệt dược gốc công nghiệp dược đại giới là: a)-Lương tâm người Dược sĩ VN b)-DĐVN c)-Sự cạnh tranh theo chế thị trường d)-Đạo đức kinh doanh nhà sx Dược phẩm VN 18.Nhiệt độ phòng ... động sx, quản lý, kiểm tra thử nghiệm đánh giá chất lượng nội sở nguyên tắc GMP chức nhiệm vụ của: a)-Giám đốc xí nghiệp Dược b)-Bộ phận QC xí nghiệp Dược c)-Bộ phận KCS xí nghiệp Dược d)-Bộ phận

Ngày tải lên: 26/05/2018, 11:52

... chân thành cảm ơn ban lãnh đạo Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩmMỹ phẩm Nghệ An,cùng cán bộ, nhân viên khác trực thuộc Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Nghệ An hỗ trợ giúp đỡ tơi q trình làm ... phòng kiểm nghiệm thuốc” 1.1.1 Khái niệm “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” 1.1.2 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” giới 1.1.3 Nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm ... đánh giá Sổ tay kiểm nghiệm viên đầyđủ? 3 3 3 3 3 đạt Hồ sơ phân tích đầy đủ? 3 3 3 3 3 đạt Phiếu kiểm nghiệm, phiếu phân tích có đầy đủ? 3 3 3 3 3 đạt Thời hạn lưu hồ sơ kiểm nghiệm theo qui

Ngày tải lên: 14/06/2018, 12:22

... luận Dược liệu, thuốc cổ truyền thuốc chế phẩm đơng dược d Các chun luận hóa dược chế phẩm bào chế tân dược 15 Dược điển quốc gia khơng phải phủ ban hành : a Dược điển Anh b Dược điển Mỹ c Dược ... cơng tác kiểm nghiệm : a Đánh giá kết viết phiếu trả lời c Lấy mẫu chế mẩu b Tiến hành kiểm nghiệm d Tất 91 qui định việc ban hành Dược điển VN, việc áp dụng dược điển nước ngoài, dược điển ... hành thị trường : a Viện kiểm nghiệm, trung tâm kiểm nghiệm b Trung tâm làm dịch vụ kiểm nghiệm c Phòng kiểm nghiệm cơng ty Dược d Cục Quản lý Dược 93.Ngồi tiêu, tính chất, định tính, định lượng,

Ngày tải lên: 18/08/2018, 10:06

... Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình Phân tích khả kiểm nghiệm số dạng bào chế Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình chúng tơi rút số kết luận sau: Về lực kiểm tra ... lực kiểm tra chất lượng thuốc Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm – Mỹ phẩm Ninh Bình năm 2017 thơng qua cấu mẫu thuốc kiểm tra Đánh giá lực kiểm tra số dạng bào chế Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm ... nguyên tắc "Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc" Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Nghệ An, luận văn DS CKII, 22 Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Ninh Bình (2018), Báo cáo tổng

Ngày tải lên: 30/04/2019, 11:06

... phòng kiểm nghiệm thuốc Vậy, sau 16 năm triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc”, hệ thống kiểm nghiệm nước ta đạt kết khiêm tốn, có Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, ... TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI VÕ THỊ BÍCH THUỶ ĐÁNH GIÁ KHẢ NĂNG ĐÁP ỨNG NGUYÊN TẮC “THỰC HÀNH TỐT PHÒNG KIỂM NGHIỆM THUỐC” CỦA TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM DƯỢC PHẨM – MỸ PHẨM NGHỆ AN LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN ... chân thành cảm ơn ban lãnh đạo Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩmMỹ phẩm Nghệ An,cùng cán bộ, nhân viên khác trực thuộc Trung tâm kiểm nghiệm Dược phẩm- Mỹ phẩm Nghệ An hỗ trợ giúp đỡ tơi q trình làm

Ngày tải lên: 23/08/2019, 11:19

... (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu giám đốc quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, xác, gọn, đầy đủ thống Nội dung phiếu ... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm) , tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi Sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên đợc coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm...

Ngày tải lên: 17/11/2012, 09:13

... Phòng kiểm nghiệm Trung tâm - Tham gia chương trình thử nghiệm thành thạo Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tổ chức hàng năm nhằm đánh giá trình độ, lực phòng kiểm nghiệm ... tâm Kiểm nghiệm phải thuê tạm nhà dân làm trụ sở để làm việc, phòng chức năng, hệ thống phòng kiểm nghiệm chưa phù hợp - Việc tuyển dụng cán hệ thống kiểm nghiệm gặp nhiều khó khăn, tuyển dược ... 2010, Trung tâm kiểm nghiệm 764 mẫu so với tiêu giao 761 mẫu, đạt 100,4% - Phối hợp với phòng y tế huyện , thị , thành phố kiểm tra giám sát chất lượng 41 mẫu dược liệu - Không có mẫu kiểm tra chất...

Ngày tải lên: 21/01/2013, 15:50

... PHÁP AAS TRONG KIỂM NGIỆM DƯỢC PHẨM: I ĐỊNH LƯỢNG NGUYÊN TỐ CROM TRONG THUỐC VIÊN NÉN BẰNG QUANG PHỔ HẤP THỤ NGUYÊN TỬ: Đặt vấn đề: Điều kiện thực nghiệm: ... (buồng ảnh) hội tụ, để hội tụ tia bước sóng lại PHẦN II ỨNG DỤNG CỦA PHƯƠNG PHÁP AAS TRONG KIỂM NGIỆM DƯỢC PHẨM - - I ĐỊNH LƯỢNG NGUYÊN TỐ CROM TRONG THUỐC VIÊN NÉN BẰNG QUANG PHỔ HẤP THỤ ... Hà Nội 1987 2/ Tạp chí dược học 2006 3/ Hồ Viết Quý, Các phương pháp phân tích đại ứng dụng hóa học, NXB ĐHQG Hà Nội, 1998 4/ Từ Văn Mặc, Phân tích hoa lý phương pháp phổ nghiệm nghiên cứu cấu...

Ngày tải lên: 10/03/2014, 15:20

... vi khí hậu kiểm soát đợc nhiệt độ ( 20C) độ ẩm ( 5%) Một số chế phẩm không thích hợp với thử nghiệm cấp tốc nh: chế phẩm sinh học, thuốc đạn, thuốc trứng, Ví dụ: Nghiên cứu chế phẩm có hàm ... trờng, quan quản lý theo dõi độ ổn định thuốc thông qua việc tra, kiểm tra qui trình sản xuất, lấy mẫu thuốc kiểm nghiệm Đối với chế phẩm đợc cấp phép lu hành, có thay đổi công thức, qui trình sản ... thuật pha chế bao gói Thử nghiệm cấp tốc Phát triển sản phẩm Xác định tuổi thọ điều kiện bảo quản Thử cấp tốc dài hạn Phát triển sản phẩm lập hồ sơ đăng ký Khẳng định thực nghiệm tuổi thọ thuốc Thử...

Ngày tải lên: 26/07/2014, 16:21

... phơng pháp kiểm nghiệm thuốc tiêm thuốc tiêm truyền 149 5.4.1 Tính chất Dạng dung dịch nớc dầu, nhũ dịch dịch treo, bột tùy theo chế phẩm Cách thử: Bằng cảm quan 5.4.2 Độ Dung dịch để tiêm kiểm tra ... 954 - 969 Câu hỏi tự lợng giá 5.1 Trình bày tiêu chuẩn kỹ thuật kiểm nghiệm chung thuốc bột? 5.2 Trình bày tiêu chuẩn kỹ thuật kiểm nghiệm chung viên nang? 5.3 Phân loại loại viên nang? Cho biết ... Trình bày tiêu chuẩn kỹ thuật kiểm nghiệm chung thuốc viên nén? 5.5 Phân loại loại viên nén? Cho biết cách thử độ rã loại? 169 5.6 Trình bày tiêu chuẩn kỹ thuật kiểm nghiệm chung thuốc tiêm thuốc...

Ngày tải lên: 26/07/2014, 16:21

... đáp ứng động vật thí nghiệm chế phẩm đợc đa vào thể liều lợng theo quy định thí nghiệm để đánh giá chất lợng chế phẩm cần thử 4.2.2 Động vật thí nghiệm Động vật dùng thí nghiệm phải đồng đều, ... ổn định Vì kết thử nghiệm sinh học phải đợc đánh giá toán thống kê Độ xác phép thử đợc thể giới hạn tin cậy 4.2 Kiểm nghiệm thuốc phơng pháp thử động vật 4.2.1 Nguyên tắc Kiểm nghiệm thuốc phép ... Đánh giá kết Thử nghiệm sinh học thờng có thời gian thí nghiệm kéo dài phụ thuộc vào nhiều yếu tố nh tính chất đáp ứng sinh vật thí nghiệm, ngời làm thí nghiệm, điều kiện thử nghiệm Các yếu tố...

Ngày tải lên: 26/07/2014, 16:21

... (gọi phiếu kiểm nghiệm hay phiếu phân tích) Phiếu kiểm nghiệm cần có chữ ký dấu giám đốc quan kiểm nghiệm đơn vị Câu chữ viết phiếu kiểm nghiệm phải rõ ràng, xác, gọn, đầy đủ thống Nội dung phiếu ... phiếu kiểm nghiệm phải có: Phần tiêu đề (bao gồm tên quan kiểm nghiệm, số phiếu kiểm nghiệm, tên mẫu kiểm nghiệm, lý lịch mẫu kiểm nghiệm) , tiêu thử kết quả, kết luận cuối mẫu thuốc kiểm nghiệm ... hành thí nghiệm, sổ gọi Sổ tay kiểm nghiệm viên Sổ tay kiểm nghiệm viên đợc coi chứng từ gốc số liệu sau công bố phiếu trả lời kết kiểm nghiệm (gọi phiếu kiểm nghiệm) Xử lý số liệu thực nghiệm...

Ngày tải lên: 26/07/2014, 16:21