... toàn GMP-WHO tiêuchuẩnthựchànhtốt sản xuất thuốc Tổ Chức y tế giới ban hành, bao gồm Thựchànhtốt sản xuất thuốc (Good Manufacturing Practice - GMP), Thựchànhtốt kiểm nghiệm thuốc (Good ... kiểm tra cấp giấychứngnhận Cục Thú y chịu trách nhiệm tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký kiểm tra GMP, thành lập đoàn kiểm tra, tiến hành kiểm tra cấp giấychứngnhậnđạttiêuchuẩn GMP cho ... 4, Điều Thông tư Điều 10 Hiệu lực GiấychứngnhậnGiấychứngnhận GMP có giá trị 02 năm kể từ ngày cấp Điều 11 Thu hồi Giấychứngnhận GMP Cơ sở cấp giấychứngnhận GMP có trách nhiệm trì điều...
... thủ tục cấp, gia hạn, thu hồi giấychứngnhậnđạttiêuchuẩn môi trường cho sở công nghiệp Nghị định 121/2004/NĐ-CP ngày 18/5/20044 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực bảo vệ môi trường ... 40 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ, quan nhà nước bảo vệ môi trường thẩm định hồ sơ cấp giấychứngnhậnđạttiêuchuẩn môi trường Thời hạn trả lời hồ sơ 40 ngày Cơ quan thanh, kiểm tra Thanh tra chuyên ... nước tiếp nhận hồ sơ xin cấp giấy phép môi trường phải cấp giấy biên nhận Cơ quan nhà nước tiếp nhận hồ sơ yêu cầu bổ sung, điều chỉnh hồ sơ vòng 30 ngày Trong vòng 40 ngày kể từ ngày nhận hồ sơ,...
... định sở dạy nghề Phụ lục Bảng mã minh chứng Kết thực kế hoạch khắc phục điểm tồn năm trước theo Mẫu 4.1 Kết tự kiểm định năm báo cáo theo Mẫu 4.2 Bảng mã minh chứng theo Mẫu 4.3 29 ... NGHỀ CƠ SỞ VẬT CHẤT, THƯ VIỆN, TÀI CHÍNH PHẦN II KẾT QUẢ TỰ KIỂM ĐỊNH CỦA CƠ SỞ DẠY NGHỀ KẾT QUẢ THỰC HIỆN KẾ HOẠCH KHẮC PHỤC CÁC ĐIỂM TỒN TẠI NĂM TRƯỚC KẾT QUẢ TỰ KIỂM ĐỊNH NĂM BÁO CÁO CÁC ĐIỂM ... TỒN TẠI CHÍNH VÀ KẾ HOẠCH KHẮC PHỤC PHẦN III KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ PHỤ LỤC Phụ lục Quyết định thành lập Hội đồng kiểm định chất lượng dạy nghề sở dạy nghề (hoặc Quyết định kiện toàn Hội đồng...
... Nha Khái niệm thựchànhtốt nhà thuốc: Khái niệm thựchànhtốt nhà thuốc lần hình thành hội nghị Tokyo, năm 1993, Liên đồn dược phẩm quốc tế (FIP) là: nhà thuốcthựchànhtốt nhà thuốc không nghĩ ... giá thuốc sản phẩm liên quan đến sức khỏe; tham gia thực nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng [17], [20] Yêu cầu thựchànhtốt nhà thuốc: Có yêu cầu quan trọng thựchànhtốt nhà thuốc: Thựchànhtốt ... nhà thuốcđạttiêuchuẩn GPP quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 3.1.1 Mơ tả tình hình cấp giấychứngnhậnđạt GPP quận nội thành Hà Nội, giai đoạn 2010-2012 Số lượng nhà thuốc cấp giấy chứng...
... 5) VIỆC SỬ DỤNG GIẤYCHỨNGNHẬN & LOGO GIẤYCHỨNG NHẬN: Tổ chức cấp Giấychứngnhận có quyền sử dụng logo & Giấychứngnhận tuân theo hướng dẫn ban hành kèm theo Giấychứngnhận Việc sử dụng ... & Giấychứngnhận dẫn đến việc đình sử dụng Giấychứngnhận bò thu hồi 6) VIỆC ĐÌNH CHỈ SỬ DỤNG HOẶC THU HỒI GIẤYCHỨNG NHẬN: Tổ chức cấp Giấychứngnhận không tuân thủ theo điều kiện trì Giấy ... ldnqaaa@dnv.com Website: www.dnv.com CÁC LOẠI GIẤYCHỨNGNHẬN ĐƯC CẤP LOGO UKAS: 1) Giấychứngnhận quản lý chất lượng 2) Giấychứngnhận quản lý môi trường 3) Giấychứngnhận bảo mật thông tin TickIT PHIẾU...
... a) Thành phần Hồ sơ giấychứngnhậnđạttiêuchuẩnThựchànhtốtphânphốithuốc (GDP) bao gồm: - Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphốithuốc - Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu ... Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Phòng Quản lý dược - Sở Y tế d) Cơ quan phối hợp: Không - Kết thực thủ tục hành chính: Cấp giấychứngnhậnđạttiêuchuẩnThựchànhtốtphânphốithuốc (GDP) - Lệ ... tượng bảo quản, cung cấp, phânphối - Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy - Biên tự kiểm tra việc triển khai Thựchànhtốtphânphốithuốc (thành viên tham gia tự kiểm tra, nội dung...
... tiếp nhận hồ sơ, cá nhân/tổ chức đến Sở Y tế để nhậnGiấychứngnhậnthựchànhtốtphânphốithuốc (GDP) Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc ; Bản hợp pháp giấychứng ... kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đầy đủ tiến hành kiểm tra: - Nếu kiểm tra đạt yêu cầu : thực qui trình cấp Giấychứngnhậnthựchànhtốtphânphốithuốc (GDP); - Nếu kiểm tra chưa đạt yêu cầu bổ sung, ... chứnghành nghề dược (có chứng thực) ; Bản hợp pháp giấychứngnhận đăng ký kinh doanh (có chứng thực) ; Tên bước Mô tả bước Bản hợp pháp giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (có chứng thực) ...
... chuyển (mẫu); Bản Chứnghành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thựchànhtốtphânphốithuốc ; Bản cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện ... quản, phân phối; 12 Biên tự kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc ; 13 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ: 01 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấychứngnhận ... sơ Thành phần hồ sơ Đơn đề nghị cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphốithuốc (mẫu); Danh mục trang thiết bị...
... kinh doanh thuốcGiấychứngnhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấychứngnhận đăng ký kinh doanh; - Đơn cớ GiấychứngnhậnThựchànhtốtphânphốithuốc (GDP) có Thành phần hồ sơ xác nhận công ... (mẫu); - Bản Chứnghành nghề Dược - Tài liệu huấn luyện Thựchànhtốtphânphốithuốc ; - Bản cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấychứngnhận đủ điều ... quản, phân phối; 13 - Biên tự kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc ; 14 Biên kiểm tra phòng cháy chữa cháy (PCCC) Số hồ sơ: 01 (bộ) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Đơn đề nghị cấp Giấy chứng...
... tốtphânphốithuốc ; -Bản cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (áp dụng cho sở cấp cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốcGiấychứngnhận đủ điều kiện hành nghề); Bản Giấy ... Thựchànhtốtphânphối Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT thuốc Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực TTHC: Nội dung Đơn cớ Công an Phường xác nhận (Trường hợp GiấychứngnhậnThựchànhtốtphânphối ... cấp Giấychứngnhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc (mẫu); Bản kê khai địa điểm (mẫu); Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphốithuốc (mẫu); Bản Chứnghành nghề Dược; Tài liệu huấn luyện Thựchành tốt...
... Thành phần hồ sơ Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc (mẫu đính kèmGDP/MB) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư Tài liệu, chương trình huấn luyện Thựchànhtốtphânphối ... bảo quản, cung ứng, phânphốiGiấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy Thành phần hồ sơ Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thựchànhtốtphânphốithuốc 10 (thành viên tham gia tự kiểm tra, ... việc cấp giấychứngnhận - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc, tiêuchuẩn GDP Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước Bộ phận tiếp nhận trả...
... chứngnhậnđạttiêuchuẩnThựchànhtốtphânphốithuốcGiấychứngnhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký - Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc số tồn không ... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấychứngnhậnThựchànhtốtphânphốithuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Hồ sơ Thành phần hồ sơ - Bản đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc (theo mẫu) - Bản Giấy...
... chứngnhậnđạttiêuchuẩnThựchànhtốtphânphốithuốcGiấychứngnhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký - Đối với sở kiểm tra đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc số tồn khơng ... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấychứngnhậnThựchànhtốtphânphốithuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... tự kiểm tra, đánh giá sở đạttiêuchuẩn "thực hànhtốtphânphối thuốc" GDP, gửi hồ sơ đăng ký kiểm Bước 1: tra "thực hànhtốtphânphối thuốc" đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ Trả kết Sở Y tế Bình...
... đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc (mẫu đính kèmGDP/MB) b) Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư c) Tài liệu, chương trình huấn luyện Thựchànhtốtphânphốithuốc sở d) Báo ... tượng bảo quản, cung ứng, phânphối i) Giấy xác nhận nghiệm thu phòng cháy chữa cháy k) Biên tự kiểm tra việc triển khai “ Thựchànhtốtphânphốithuốc 10 (thành viên tham gia tự kiểm tra, nội ... đáp ứng nguyên tắc, tiêuchuẩn GDP Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấychứngnhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ a) Bản...
... Thựchànhtốtphânphốithuốc 2 Báo cáo thay đổi sở 02 năm triển khai Thựchànhtốtphânphốithuốc 3 Báo cáo tóm tắt huấn luyện, đào tạo sở 4 Báo cáo tự tra, đánh giá sở đợt gần triển Thành ... khai Thựchànhtốtphânphốithuốc Số hồ sơ: 02 Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn qui định Bản đăng ký Thựchànhtốtphânphối Quyết định số 12/2007/QĐ- thuốc BYT Yêu cầu Yêu cầu điều kiện để thực ... đáp ứng nguyên tắc, tiêuchuẩn GDP Cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu Bước 4: Cấp giấychứngnhận cho sở đăng ký Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1 Bản...
... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấychứngnhậnThựchànhtốtphânphốithuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thứcthực hiện: Nộp trực tiếp Sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ ... đăng ký kiểm tra Thựchànhtốtphânphốithuốc (theo mẫu) - Bản Giấy đăng ký kinh doanh Giấy phép đầu tư - Sơ đồ tổ chức sở (bao gồm: tổ chức nhân sự, tổ chức hệ thống phânphối (cơ sở, chi...
... cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấychứngnhậnThựchànhtốtphânphốithuốc cho sở - Đối với sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa tồn ... nguyên tắc Thựchànhtốtphânphốithuốc , sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký đăng ký kiểm tra lần đầu b) Cách thứcthực hiện: Nộp hồ sơ trực tiếp sở Y tế c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần ... đăng ký kiểm tra thựchànhtốtphânphốithuốc (theo mẫu) 2) Số lượng hồ sơ: 02 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 40 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: Tổ...
... “ phân tích thực trạng đề xuất số giải pháp nhằm xây dựng trung tâm kiểm nghiệm hóa đạttiêuchuẩnthựchànhtốt phòng kiểm nghiệm thuốc (glp)” đề tài nhằm mục tiêu: 1- phân tích đánh giá thực ... nghiệm: theo tiêuchuẩn kỹ thuật công bố; tiến hành phép thử lần lấy trung bình + đánh giá kết quả: tất tiêuđạt theo tiêuchuẩnđạt chất lượng; tiêu khơng đạt kết luận mẫu thử không đạt chất lượng; ... thiết bị theo tiêuchuẩnđạt glp * xí nghiệp sản xuất thuộc công ty cổ phần hay công ty tnhh tồn quốc có 93 đơn vị đạtthựchànhtốt sản xuất thuốc (gmp) có phòng kiểm nghiệm đạttiêuchuẩn glp [4]...