MỘT số GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN CHÍNH SÁCH QUẢN lý NHÀ nước đối với THỊ TRƯỜNG THUỐC CHỮA BỆNH tại VIỆT NAM đến năm 2020

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÌNH DƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ HỌ VÀ TÊN HỌC VIÊN: VƯƠNG THANH BIỂN MỘT SỐ GIẢI PHÁP HOÀN THIỆN CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THỊ TRƯỜNG THUỐC CHỮA BỆNH TẠI VIỆT NAM ĐẾN NĂM 2020 NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANH – 60 34 01 02 Bình Dương – tháng năm 2015 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC BÌNH DƯƠNG LUẬN VĂN THẠC SĨ KINH TẾ HỌ VÀ TÊN HỌC VIÊN: VƯƠNG THANH BIỂN MỘT SỐ GIẢI PHÁP HỒN THIỆN CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THỊ TRƯỜNG THUỐC CHỮA BỆNH TẠI VIỆT NAM ĐẾN NĂM 2020 NGÀNH QUẢN TRỊ KINH DOANH – 60 34 01 02 HƯỚNG DẪN KHOA HỌC: GS.TS HỒNG THỊ CHỈNH Bình Dương – tháng năm 2015 LỜI CAM ĐOAN Tôi cam đoan cơng trình nghiên cứu tơi Các số liệu, kết nghiên cứu nêu luận văn trung thực chưa công bố cơng trình khác Bình Dương, ngày 15 tháng 07 năm 2015 Trang i LỜI CẢM ƠN Tôi xin cảm ơn: Ban giám hiệu trường Đại học Bình Dương, Khoa Đào tạo Sau Đại học, giảng viên tham gia giảng dạy giúp đỡ, tạo điều kiện cho tơi nghiên cứu q trình học tập thực đề tài luận văn tốt nghiệp Lãnh đạo Bệnh viện Y học cổ truyền Bình Dương, nơi công tác tạo điều kiện thuận lợi để tơi hồn thành khóa học hoàn thành đề tài luận văn tốt nghiệp GS.TS Hồng Thị Chỉnh tận tình cung cấp tài liệu, hướng dẫn, giúp đỡ tạo m ọi điều kiện thuận lợi suốt trình nghiên cứu thực đề tài Các chuyên gia đóng góp ý kiến đánh giá bảng câu hỏi khảo sát Gia đình, bạn bè anh/chị học viên ngành Quản trị kinh doanh khóa động viên, giúp đỡ c ung cấp cho tài liệu, thơng tin có liên quan q trình hồn thành đề tài luận văn tốt nghiệp Trân trọng cảm ơn! Trang ii TÓM TẮT LUẬN VĂN Sản phẩm thuốc chữa bệnh mặt hàng đặc biệt quan trọng phục vụ cho nhu cầu xã hội, thời kỳ trước, nước ta ln nằm tình trạng thiếu thuốc chữa bệnh cho người dân Hiện nay, nhà nước có sách xã hội hố y tế, cho phép thành phần kinh tế tham gia vào hệ thống sản xuất, phân phối kinh doanh thuốc chữa bệnh nhằm đáp ứng nhu cầu ngày cao xã hội Để thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam phát triển theo hướng phù hợp với quy luật kinh tế thị trường thiết cần phải có sách phù hợp để thúc đẩy phát triển nhằm nâng cao lực cạnh tranh doanh nghiệp sản xuất thuốc Nhận thức tầm quan trọng tính cấp thiết cần phải tiếp tục cải cách nâng cao hiệu quản lý nhà nước năm tới, học viên xin chọn đề tài tên “Một số giải pháp hoàn thiện sách quản lý nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam đến năm 2020” làm luận văn thạc sỹ nhằm góp phần nhỏ vào việc tìm tịi đưa số giải pháp bổ sung để hồn thiện sách quản lý nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh nước ta Kết cấu luận văn gồm chương: Trong chương 1, tác giả luận văn nghiên cứu vấn đề lý luận sách quản lý Nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Luận văn phân tích khái niệm thị trường thuốc chữa bệnh , yếu tố cầu thành thị trường thuốc chữa bệnh phân tích đặc điểm, nội dung, nguyên tắc, nhân tố ảnh hưởn g tầm quan trọng sá ch quản lý nhà nước thị trường thuố c Chương tảng để từ có sở lý luận kinh nghiệm thực tế việc phân tích thực trạng thị trường thuốc Việt Nam thực trạng sách quản lý Nhà nước thị trường thuốc Việt Nam chương Chương luận văn nghiên cứu thực trạng sách quản lý nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam Trong chương này, tác giả phân tích khái quát thị trường thuốc chữa bệnh đưa nhận xét thực trạng nguồn nhân lực công nghệ sản xuất dược nước ta, phân Trang iii tích tình hình thực sách quản lý nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh, phân tích tình hình sản xuất, kinh doanh số doanh nghiệp sản xuất thuốc Việt Nam Cuối cùng, luận văn phân tích kết điều tra lấy ý kiến chuyên gia nhà quản lý lĩnh vực dược phẩm Việt Nam Sau phân tích sở lý luận thực trạng thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam chương 2, chương 3, tác giả luận văn đề xuất số kiến nghị, giải pháp nhằm hồn thiện sách quản lý nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam đến năm 2020 Trang iv DANH SÁCH CÁC CHỮ VIẾT TẮT Chữ viết tắt WHO WTO ETC Chữ đầy đủ tiếng Anh World Health Organization World Trade Organization Ethical (Prescribtion Drug) OTC Over the Counter Drug QLNN GMP GDP GSP GLP Good Manufacturing Pratice Good Distribution Practices Good Storage Practices Good Laboratory Practice GPP FDA SĐK BHYT Good Pharmacy Practice Food & Drug Administration Trang v Chữ đầy đủ tiếng Việt Tổ chức Y tế giới Tổ chức Thương mại giới Thuốc bắt buộc có đơn B ác sĩ sử dụng Thuốc không bắt buộc đơn Bác sĩ sử dụng Quản lý Nhà nước Tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt Thực hành tốt phân phối thuốc Thực hành tốt bảo quản thuốc Hệ thống an tồn chất lượng phịng thí nghiệm Thực hành tốt nhà thuốc Cục Quản lý Thuốc Thực phẩm Số đăng ký Bảo hiểm y tế DANH SÁCH CÁC BẢNG Bảng 2.1 Các tiêu kinh tế dược qua năm .35 Bảng 2.10: Chi phí bình qn khám, chữa bệnh BHYT năm 1999 58 Bảng 2.11: Chi phí bình qn khám, chữa bệnh BHYT năm 2013 59 Bảng 2.12 Nhận xét chuyên gia sách hành 66 Bảng 2.13 Các yếu tố ảnh hưởng đến sách nhà nước 69 Trang vi DANH SÁCH CÁC HÌNH, BIỂU ĐỒ Hình 1.1: Giá cân thị trường .9 Hình 2.1 Cấp độ phát triển công nghiệp Dược .34 Biểu đồ 2.1 Cơ cấu đầu tư dây chuyền sản xuất thuốc Doanh nghiệp GMP 37 Biểu đồ 2.2 Phân loại thuốc đăng ký theo nhóm tác dụng dược lý đến năm 2013 38 Trang vii MỤC LỤC Trang Trang bìa Trang phụ Quyết định giao đề tài (bản photo) Lý lịch cá nhân Lời cam đoan .i Lời cảm ơn ii Tóm tắt luận văn iii Danh sách chữ viết tắt v Danh sách hình vi Danh sách bảng, biểu đồ vii Mục lục viii PHẦN MỞ ĐẦU .1 Tính cấp thiết đề tài Mục tiêu nghiên cứu .2 Đối tượng phạm vi nghiên cứu Phương pháp nghiên cứu Tình hình nghiên cứu .3 Đóng góp luận văn Kết cấu luận văn Chương CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THỊ TRƯỜNG THUỐC CHỮA BỆNH 1.1 Thị trường thuốc chữa bệnh 1.1.1 Khái niệm thị trường thuốc chữa bệnh .6 1.1.2 Các yếu tố cấu thành thị trường thuốc chữa bệnh 1.1.2.1 Cung thuốc chữa bệnh 1.1.2.2 Cầu thuốc chữa bệnh 1.1.2.3 Giá thuốc chữa bệnh .8 Trang viii PHỤ LỤC Các bệnh có xu hướng giảm: ă -2 ( ( ỵ ) ) ă ( -1999) Các bệnh có xu hướng tăng: ă ă ă – 1999 lên 129.7 ă ă 2 ( 6.2 ) –2 (ă 23 ); ă ă 83 ă u có xu ă Gánh nặng bệnh tật: ă ă DALYs, t G Nam Trang 109 23 PHỤ LỤC /2 * / /7/2 - -G P”: ” (G P- WHO) / /2 - G P-WHO / /2 - G P-WHO ũ -G P” ” / 2/2 - G P / 2/2 G P G P - kho bãi /2 * 7/ / - /2 -GPP” - / /2 ” ũ Trang 110 2/2 7/ * Qu - / /2 -G P” ” / /2 ” Trang 111 PHỤ LỤC PHIẾU HẢO SÁ LẤY Ý IẾN CHUYÊN GIA VỀ CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HỊ RƯỜNG HUỐC CHỮA BỆNH / ă 2 ” X / / P ú ! / ẽ ẽ không cho phép / ẽ / *Ô ,b Ô / □ □ □ □G □G □ Ơ / n q u lị uX o / ă ú Ộ P ƯƠ G Á ? ……………………………………………………… ? Gả ữ: *GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành tốt sản xuất thuốc) *GLP (Good Laboratory Practice - Thực hành tốt Phòng kiểm nghiệm thuốc) *GSP Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản thuốc) □ G P GLP G P Â □ G P, GLP, GSP WHO □ □ Ý ………………………………………………………… / ? □ □ □ □ □ □Ý ………………………………………………………… * Ô , b u lị uX o ơs ( ũ l s ể ể ) ,b ọ Ơ / ă ? □ R □ Trang 112 □ □ □ □Ý ………………………………………………………… Ô / ? □ □ □ □ □ □Ý R ………………………………………………………… Ô / ? □ □ □ □ □ □Ý R …………………………………………………… Ô / ? □ □ □ □ □ □Ý R ………………………………………………………… Ô / □ □ □ □ □ □Ý R ? R ………………………………………………………… Trang 113 Ô / □ □ □ □ □ □Ý R ă -2020 t ? R ………………………………………………………… Ô / ? * □ □ □ □ □ □Ý R ………………………………………………… …………………………………………………… …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R * □ □ □ □ □ □Ý R * □ □ □ R Trang 114 □ □ □Ý …………………………………………………… …………………………………………………… …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R * □ □ □ □ □ □Ý R * □ □ □ □ □ □Ý R …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R …………………………………………………… * □ □ □ R Trang 115 □ □ □Ý …………………………………………………… Ô / ? * □ □ □ □ □ □Ý R R …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R R …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R R …………………………………………………… * □ □ □ □ □ □Ý R R …………………………………………………… Trang 116 PHỤ LỤC Ế QUẢ HẢO SÁ LẤY Ý IẾN CHUYÊN GIA VỀ CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI HỊ RƯỜNG HUỐC CHỮA BỆNH / ă 2 ” X / / P ú ! / ẽ ẽ không cho phép / / ẽ ă / *Ô ,b Ô / □ □ □ □G □G □ u lò uX ú Ộ P ƯƠ G Á ? o Vi tri cong tac Tần suất Cán quản lý cấp sở Tổng giám đốc doanh nghiệp Giám đốc kinh doanh Giám đốc sản xuất Chức danh khác Tổng cộng Tỷ lệ (%) Tỷ lệ (%) hợp lệ 22 25.0 25.0 25.0 5.7 5.7 30.7 15 17.0 17.0 47.7 14 15.9 15.9 63.6 32 88 36.4 100.0 36.4 100.0 100.0 Vi tri cong tac Can bo quan ly cap s Chuc danh khac Tong giam doc doanh Giam doc kinh doanh Giam doc san xuat Ô Tỷ lệ (%) tích lũy / ? Trang 117 Gả ữ: *GMP (Good Manufacturing Practice – Thực hành tốt sản xuất thuốc) *GLP (Good Laboratory Practice - Thực hành tốt Phòng kiểm nghiệm thuốc) *GSP Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản thuốc) □ G P GLP G P Â □ G P GLP G P W O □ Tiêu chuẩn sách thuốc quốc gia Tần suất Khơng cần thiết GMP, GLP, GSP WHO GMP, GLP, GSP EU Tổng cộng Tỷ lệ (%) Tỷ lệ (%) hợp lệ Tỷ lệ (%) tích lũy 3.4 3.4 3.4 76 86.4 86.4 89.8 10.2 10.2 100.0 88 100.0 100.0 Tieu chuan chinh sach thuoc quoc gia 100 80 60 40 20 Khong can thiet GMP, GLP, GSP EU GMP, GLP, GSP WHO / ? □ □ □ □ □ Trang 118 Chính sách quản lý giá thuốc Tần suất Các loại thuốc danh mục BHYT Tất loại thuốc Tổng cộng *Ô , b u lị Ơ / ,b uX ọ o Tỷ lệ (%) Tỷ lệ (%) hợp lệ Tỷ lệ (%) tích lũy 16 18.2 18.2 18.2 72 81.8 81.8 100.0 88 100.0 100.0 ôs ( ũ l s ể ể ) ă ? □ □ □ □ □ R kê Mô ả Số mẫu Nhận xét khả thực thi kiểm soát nhà nước sách bảo hộ sở hữu trí tuệ lĩnh vực thuốc chữa bệnh 88 Tổng cộng Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 2.44 641 Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 3.85 824 88 Ông/bà c ? □ □ □ □ □ R kê Mô ả Số mẫu Nhận xét sách nhà nước sản xuất sử dụng thuốc generic 88 Tổng cộng 88 Ô / ? □ R Trang 119 □ □ □ □ kê Mô ả Số mẫu Nhận xét sách nhà nước tạo cạnh tranh điều kiện kiểm soát giá thuốc chữa bệnh 88 Tổng cộng 88 Ô Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 2.58 880 / ? □ □ □ □ □ R kê Mô ả Số mẫu Nhận xét sách nhà nước hệ thống phân phối thuốc chữa bệnh 88 Tổng cộng 88 Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 2.83 861 Ô / ? □ □ □ □ □ R R kê Mô ả Số mẫu Nhận sét sách thuế nhà nước sản phẩm thuốc chữa bệnh 88 Tổng cộng 88 Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 2.70 681 Ơ / □ R -2 ă Trang 120 ? □ □ □ □ R kê Mơ ả Số mẫu Nhận xét lược phát triển ngành dược Việt Nam nhà nước giai đoạn 2010-2020 tầm nhìn đến 2030 88 Tổng cộng Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn 3.59 637 88 Ơ / ? * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R * □ □ □ R Trang 121 □ □ * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R * □ □ □ □ □ R kê Mô ả Môi trường pháp luật 88 Giá trị nhỏ Nhận thức người dân xã hội 88 4.26 735 Nguồn lực quan quản lý Nhà nước 88 4.40 687 Mức độ ứng dụng công nghệ quan quản lý Nhà nước 88 4.43 724 Cam kết quốc tế 88 4.36 484 Nhu cầu sử dụng thuốc 88 4.60 736 Mức độ đáp ứng tổ chức, doanh nghiệp sản xuất 88 4.27 840 Mức độ đáp ứng lĩnh vực nhập thuốc 88 3.14 912 Số mẫu Trang 122 Giá trị lớn Giá trị trung bình 4.49 Độ lệch chuẩn 661 Định hướng chiến lược quốc gia nhà nước 88 Tổng cộng 88 4.41 655 Ô / ? * □ □ □ □ □ R R * □ □ □ □ □ R R * □ □ □ □ □ R R * □ □ □ □ □ R R kê Mô ả Số mẫu Giá trị nhỏ Giá trị lớn Giá trị trung bình Độ lệch chuẩn Tính hiệu lực sách QLNN 88 3.06 733 Tính hiệu sách QLNN 88 3.23 673 Tính phù hợp sách QLNN 88 3.16 829 Tính bền vững sách QLNN 88 3.36 847 Tổng cộng 88 Trang 123 ... 1.3.1 Chính sách quản lý Nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Mỹ 27 1.3.2 Chính sách quản lý Nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Nhật Bản 29 1.3.3 Chính sách quản lý Nhà nước thị trường. .. 78 3.2 Một số giải pháp hoàn thiện sách quản lý Nhà nước thị trường thuốc chữa bệnh Việt Nam đến năm 2020 .78 3.2.1 Quá trình nội dung sách quản lý Nhà nư ớc thị trường thuốc chữa bệnh ... Chương 3: GIẢI PHÁP HỒN THIỆN CHÍNH SÁCH QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC ĐỐI VỚI THỊ TRƯỜNG THUỐC CHỮA BỆNH TẠI VIỆT NAM 74 3.1 Mục tiêu, định hướng nhiệm vụ quản lý Nhà nước nhằm phát triển ngành dược Việt Nam giai