CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC

CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀTÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢCTS. Thiều Văn ĐườngCần Thơ 2020§ 5. CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠMẪU TRONG NCKH DƯỢCMục tiêuTrình bày được khái niệm mẫu, quần thể, khung mẫu,cỡ mẫu trong NCKH.Trình bày và so sánh 2 phương pháp chọn mẫu xácsuất và phi xác suấtHiểu và biết thiết kế được cỡ mẫu cho một NCKHTrình bày được các phương pháp chọn mẫuHiểu và thiết kế cách đặt ra tiêu chí đưa vào và loại rakhỏi mẫu (Loại sai số trong quá trình chọn mẫu)§ 5. CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠMẪU TRONG NCKH DƯỢCI. ĐẠI CƯƠNG VỀ MẪU VÀ QuẦN THỂ1.1. Mẫu nghiên cứu1.1.1. MẫuVề lý luận, khi muốn tìm hiểu hiện tượng sức khỏe, một mối quanhệ nhân – quả nào đó trong một quần thể nhất định, lý tưởng nhấtlà NC trên tất cả các cá thể sống trong quần thể đó.Mẫu là tập họp nhỏ, có tính đại diện của quầnthể nghiên cứu mang nó.Quần thể mục tiêu Quần thể nghiên cứu Mẫu1.1.2. Mẫu nghiên cứuNhóm cá thể được rút ra từ quần thể NC để phục vụcho mục đích NC được gọi là mẫu NC1.1.3. Lý do chọn mẫuQuần thể NC là quần thể dùng làm khách thể NC. Tuy nhiên mụcđích của nhà NC không chỉ dừng lại ở quần thể NC mà họ muốnkhái quát trên quần thể lớn hơn được gọi là quần thể đích.Không đủ nhânlực, vật lực, thờigian tiến hành NC1.2. Quần thể đích (mục tiêu) và quần thể nghiên cứuKhi NC trên một lượng cá thể đủ lớn , đạidiện cho quần thể thì kết quả NC vẫn chophép ngoại suy ra cho toàn bộ quần thể1.1.3.2. Đảm bảođộ chính xác1.1.3.3. Đảmbảo độ đồngnhất mẫu1.1.3.1. Giảm kinh phí và tiết kiệm thời gianChất lượng điều tra

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐƠ CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC TS Thiều Văn Đường Cần Thơ - 2020 § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Mục tiêu Trình bày khái niệm mẫu, quần thể, khung mẫu, cỡ mẫu NCKH Hiểu biết thiết kế cỡ mẫu cho NCKH Trình bày phương pháp chọn mẫu Hiểu thiết kế cách đặt tiêu chí đưa vào loại khỏi mẫu (Loại sai số trình chọn mẫu) Trình bày so sánh phương pháp chọn mẫu xác suất phi xác suất § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC I ĐẠI CƯƠNG VỀ MẪU VÀ QuẦN THỂ 1.1 Mẫu nghiên cứu 1.1.1 Mẫu Mẫu tập họp nhỏ, có tính đại diện quần thể nghiên cứu mang Quần thể mục tiêu Quần thể nghiên cứu Mẫu 1.1.2 Mẫu nghiên cứu Về lý luận, muốn tìm hiểu tượng sức khỏe, mối quan hệ nhân – quần thể định, lý tưởng NC tất cá thể sống quần thể Nhóm cá thể rút từ quần thể NC để phục vụ cho mục đích NC gọi mẫu NC 1.1.3 Lý chọn mẫu 1.1.3.1 Giảm kinh phí tiết kiệm thời gian 1.1.3.2 Đảm bảo độ xác 1.1.3.3 Đảm bảo độ đồng mẫu Khơng đủ nhân lực, vật lực, thời gian tiến hành NC Chất lượng điều tra, NC khơng tốt thường có nhiều sai số triển khai NC lớn Khi NC lượng cá thể đủ lớn , đại diện cho quần thể kết NC cho phép ngoại suy cho toàn quần thể 1.2 Quần thể đích (mục tiêu) quần thể nghiên cứu Quần thể NC quần thể dùng làm khách thể NC Tuy nhiên mục đích nhà NC khơng dừng lại quần thể NC mà họ muốn khái quát quần thể lớn gọi quần thể đích Quần thể NC đích xác định nhà NC, Note: Chúng có chung tượng sức khỏe mà nhà NC quan tâm, Mặt khác chúng phải bao hàm yếu tố đối tượng (ai ? Cái gì), khơng gian (ở đâu) thời gian (khi nào?) Trong NC dịch tễ học: Là lý tưởng quần thể NC quần thể đích Tuy nhiên người điều tra phải tách quần thể đích quần thể NC trường hợp Thiếu thông tin cho việc chọn mẫu, Thiếu chấp thuận cộng đồng, Thiếu nguồn lực mà Ví dụ: Người ta muốn NC tỷ lệ SDD trẻ tuổi huyện Nhưng lý người ta tiến hành rút mẫu từ trẻ em tuổi xã A, B, C 10 xã huyện Vậy: trẻ em tuổi huyện xem quần thể ? trẻ em tuổi xã A, B, C quần thể ? Số trẻ em § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC 1.3 Đơn vị lấy mẫu, khung mẫu 1.3.1 Đơn vị lấy mẫu Là đơn vị quần thể chọn vào mẫu 1.3.2, Khung mẫu Để dễ dàng chọn mẫu từ quần thể, cần thiết phải có danh sách đơn vị mẫu đồ phân bố mẫu *đây khn mẫu) § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC II CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU 2.1 Chọn mẫu có xác suất Dùng cho NC u cầu tính đại diện cao cho tồn tổng thể, nhắm tìm kết có khả phân tích, suy tính chất quẩn thể mục tiêu Biết trước xác suất lựa chọn nằm mẫu Chọn mẫu ngẫu nhiên: cho phép phần tử tập hợp chung có khả lựa chọn thành đối tượng điều tra Mẫu luận chứng chặt chẽ tính mức độ đại diện, sai số mẫu 2.1.1 Chọn mẫu ngẫu nhiên đơn (Simple random sampling) Là cách chọn mẫu mà phần tử tổng thể có hội chọn với xác suất Đây dạng đơn giản mẫu xác suất § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Để chọn mẫu ngẫu nhiên đơn cần Lập danh sách toàn đơn vị quần thể từ nhà NC muốn rút mẫu Chọn đơn vị mẫu lấy vào mẫu, sử dụng phương pháp “bốc thăm” sử dụng “bảng số ngẫu nhiên” Ví dụ 1: Lấy mẫu ngẫu nhiên đinh lăng vườn hộ A có 1.200 Khung lấy mẫu: Là danh sách toàn 1200 đinh lăng vườn hộ A VD chọn cỡ mẫu 60 Liệt kê tất đinh lăng vườn (1200 c) Cách chọn: Đánh số các từ đến 1200 Rút thăm ngẫu nhiên 60 khoảng từ đến 1200 vườn § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC SƠ ĐỒ VƯỜN CÂY ĐINH LĂNG HỘ A Phân bố mẫu ngẫu nhiên vườn ô A L1 L2 L3 L4 L5 L6 L7 L8 L9 L10 11 21 31 41 51 61 71 811 91 12 22 32 42 52 62 72 82 92 13 23 33 43 53 63 73 83 93 14 24 34 44 54 64 74 84 94 15 25 35 45 55 65 75 85 95 16 26 36 46 56 66 76 86 96 17 27 37 47 57 67 77 87 97 18 28 38 48 58 68 78 88 98 19 29 39 49 59 69 79 89 99 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Hình 5.2 Phân bố mẫu ngẫu nhiên đinh lăng hộ A Ví dụ 2: Một mẫu ngẫu nhiên đơn gồm 50 sinh viên (SV) chọn từ trường học có 250 SV Sử dụng danh sách 250 sv, sv nhận số thứ tự (từ đến 250), số viết mẫu giấy nhỏ Toàn mẫu giấy có số gập lại bỏ vào hộp, lắc kỹ để đảm bảo ngẫu nhiên Tiếp theo, 50 mẫu giấy lấy số chúng ghi lại Những sv có số nằm mẫu nghiên cứu Bảng số ngẫu nhiên (xem bảng) Là bảng tạo 10 ký tự (0, 1, 2, 3, ….9) mà xuất ký tự bảng có tỷ lệ không theo trật tự nào, hoàn toàn ngẫu nhiên Cho nên, để chọn số từ điểm ngẫu nhiên bảng ký tự có hội xuất Chẳng hạn: Muốn chọn ngẫu nhiên mẫu 200 trẻ trường học có 625 trẻ để điều tra vấn đề sức khỏe 625 trẻ đánh số từ đến 625 (khung mẫu) Như vậy, ta dùng ký tự bảng Vào bảng: Một cách ngẫu nhiên (ví dụ: dùng đầu bút chì, khơng nhìn vào bảng, chấm vào điểm bảng) điểm số có ký tự, VD điểm nằm vào hàng thứ cột thứ bảng ta đọc theo chiều từ xuống từ trái qua phải, số 330, 369, 743, 273,… Chọn 200 số có ký tự (khơng lấy ký tự 000, ký tự > 625, lấy lần không lấy ký tự lặp lại) Như ta có mẫu 200 trẻ (Bảng số ngẫu nhiên xem trang cuối Giáo trình) § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Với  = 0,05 (lực mẫu 95%) Z1 -  = 1,65 Ví dụ: Giả sử tỷ lệ thành công phẫu thuật loại tim mạch báo cáo Y tế 70% Một PP điều trị nội khoa đề nghị có hiệu tương đương Một bệnh viện khơng có phương tiện phẫu thuật nên muốn áp dụng PP điều trị Muốn 90% khả để chứng minh tác dụng tương đương phác đồ điều trị nội khoa so với phẫu thuật, với độ xác 10%, mức tin cậy 95%, cỡ mẫu ? P0 = 0,70 Giải Pa = 0,80 0,6  = 0,05 suy Z1 - /2 =1,96 -  = 90 suy Z1 -  = 1,28 Thế vào cơng thức § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Nếu pa = 0,8 n = 200 Nếu pa = 0,6 n = 233 Do cỡ mẫu cần chọn 233 bệnh nhân 5.3.2 Cơng thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu bệnh chứng Ước lượng tỷ số chênh Z21 - /2 nn== ln(1 - )2 1 p1 (1 – p1 +) p2(1 – p2 ) n cỡ mẫu NC cần có nhóm P1 tỷ lệ cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy ước lượng nhóm bệnh P2 tỷ lệ cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy ước lượng nhóm chứng  Mức độ xác mong muốn (chênh lệch cho phép tỷ lệ xuất chênh (OR) thực quần thể OR thu từ mẫu § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Chú ý trường hợp biết hai giá trị p1 p2 OR, ta tính giá trị chưa biết qua công thức sau OR x p2 P1 = OR x p + (1 – p ) Kiểm định tỷ số chênh Z1 - /2 2p2(1 – p2) + Z1 -  p1(1 – p1) + p2(1 – p2)2 n= (p1 - p2)2 n cỡ mẫu NC cần có nhóm P1 tỷ lệ cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy ước lượng nhóm bệnh P2 tỷ lệ cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy ước lượng nhóm chứng : xác suất việc phạm phải sai lầm loại I : xác suất việc phạm phải sai lầm loại II 5.3.3 Cơng thức tính cỡ mẫu cho NC tập (Đoàn hệ) Ước lượng nguy tương đối Z21 - /2 n = ln(1 - )2 (1 – p1 ) (1 – p2 ) + p1 p2 n cỡ mẫu NC cần có nhóm P1 tỷ lệ cá thể mắc bệnh ước lượng nhóm tiếp xúc với yếu tố nguy P2 tỷ lệ cá thể mắc bệnh ước lượng nhóm không tiếp xúc với yếu tố nguy Hai tỷ lệ p1, p2 lấy từ kết NC trước kết từ NC thử  Mức độ xác mong muốn chênh lệch cho phép nguy tương đối (RR) thực quần thể RR thu từ mẫu Chú ý: Trong trường hợp biết hai giá trị p1 p2 RR, ta tính giá trị chưa biết qua cơng thức sau § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC P2 = RR x p1 Kiểm định nguy tương đối n= Z1 - /2 2p *(1 – p *) + Z1 -  p1(1 – p1) + p2(1 – p2)2 (p1 – p2)2 n cỡ mẫu NC cần có nhóm P1 tỷ lệ cá thể mắc bệnh ước lượng nhóm tiếp xúc với yếu tố nguy P2 tỷ lệ cá thể mắc bệnh ước lượng nhóm khơng tiếp xúc với yếu tố nguy P* = (p1+ p2)/2 tỷ lệ mắc bệnh trung bình 5.3.4 Cỡ mẫu nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng So sánh tỷ lệ phần trăm - % § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Z1 - /2 2p(1 – p) + Z1 -  p1(1 – p1) + p2(1 – p2)2 n= (p1 - p2)2 n cỡ mẫu NC nhóm P1 tỷ lệ cá thể khỏi bệnh nhóm can thiệp P2 tỷ lệ cá thể khỏi bệnh chứng P tỷ lệ khỏi trung bình nhóm can thiệp nhóm khơng can thiệp P = (p1+ p2)/2 So sánh hai trung bình Ví dụ: cỡ mẫu cho việc xác định khác hàm lượng đường huyết nhóm điều trị thuốc nhóm đối chứng Khoa Nội tiết bệnh viện Đa Khoa Trung Ương Cần Thơ (21+ 22)(Z1 - /2 + Z1 - )2 n= (1 - 2)2 § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC n cỡ mẫu NC nhóm 1, 2 giá trị trung bình can thiệp nhóm khơng can thiệp 1,2 độ lệch chuẩn giá trị trung bình nhóm can thiệp nhóm khơng can thiệp Các giá trị trung bình, độ lệch chuẩn ước tính từ NC trước NC thử 5.3.5 Cỡ mẫu NC mô tả giá trị trung bình Cở mẫu cho việc ước tính giá trị trung bình quần thể Ví dụ: cỡ mẫu cho việc xác định nồng độ Cholesterol trung bình trường Đại học Y Dược Cần Thơ Cơng thức chung viết sau: Trong n cỡ mẫu NC nhóm n= Z21 - /2 2 d2 : Độ lệch chuẩn quần thể (Ước tính từ NC trước NC thử) d khoảng sai lệch cho phép hàm lượng Cholesterol thu từ mẫu NC hàm lượng Cholesterol thật quần thể Cở mẫu cho việc kiểm định trung bình dân số 2(Z1 - /2 + Z1 - )2 n= (0 - a)2 n cỡ mẫu NC cần có : Độ lệch chuẩn quần thể (Ước tính từ NC trước NC thử) Trong trường hợp độ lệch chuẩn hai nhóm 0 Trị số trung bình cần kiểm định a Trị số trung bình thật quần thể Hiệu lực thiết kế (Design Effect): ký hiệu D Trong nhiều trường hợp chọn mẫu chọn mẫu phân tầng, mẫu cụm, chọn mẫu nhiều giai đoạn Để đảm bảo tính xác mẫu, nhà NC thường nhân cỡ mẫu với hệ số gọi hiệu lực thiết kế (ký hiệu D) Thông thường nhà NC chọn D = § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC VI TIÊU CHÍ CHỌN MẪU 6.1 Tiêu chí đưa vào mẫu Là yếu tố mẫu cần có theo yêu cầu NC nhằm đảm bảo tình mẫu Ví dụ: NC cứu tỷ lệ ung thư cổ tử cung có tiêu chí đưa vào mẫu đối tượng nữ, 30 tuổi v.v 6.2 Tiêu chí loại trừ yếu tố mà mẫu khơng có Ví dụ: Trong nghiên cứu có dùng bàn câu hỏi có tiêu chí loại trừ người không muốn tham gia trả lời, người có thần kinh tâm lý bất thường v.v § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC VII LỰA CHỌN PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU Tùy vào yêu cầu thiết kế nghiên cứu Mức độ xác cần thiết2 Sự sẳn sàng nguồn tài nguyên Tính chất sở liệu Kinh phí, nhân lực, kỹ năng, thiết bị Tính khơng biến VIII THỰC HÀNH SV tính cỡ mẫu cho đề tài dựa vào kỹ thuật thơng tin NC có trước § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Gợi ý ôn tập Phần đọc hiểu Nêu khái niệm mẫu, cỡ mẫu NCKH Nắm biết cách tính cỡ mẫu Nắm loại phương pháp chọn mẫu Nắm cách đặt tiêu chí đưa vào loại khỏi mẫu Biết so sánh phương pháp chọn mẫu xác suất phi xác suất § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Phần đọc nhớ thực hành Cách tính cỡ mẫu Kể loại phương pháp chọn mẫu xác xuất Kể loại phương pháp chọn mẫu phi xác xuất Nêu cách đặt tiêu chí đưa vào loại khỏi mẫu Biết so sánh phương pháp chọn mẫu xác suất phi xác suất § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC ...§ CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC Mục tiêu Trình bày khái niệm mẫu, quần thể, khung mẫu, cỡ mẫu NCKH Hiểu biết thiết kế cỡ mẫu cho NCKH Trình bày phương pháp chọn mẫu. .. liệu Các nhóm khác có tỷ lệ mẫu khác Đây cách hay dùng điều tra thăm dò, vấn sâu § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC 2.2.4 Chọn mẫu quan hệ Các mẫu chọn theo phương pháp. .. § CÁC PHƯƠNG PHÁP CHỌN MẪU VÀ TÍNH CỠ MẪU TRONG NCKH DƯỢC 2.2.2 Chọn mẫu phán đoán (Mẫu tiêu) Các đơn vị mẫu chọn dựa vào phán đoán người NC mà họ nghĩ mẫu đại diện cho quần thể NC Ví dụ: Chọn