Mục tiêu của giáo trình là giúp các bạn có thể trình bày được những kiến thức cơ bản về hệ thống văn bản pháp quy của nhà nước có liên quan chủ yếu đến các lĩnh vực hoạt động dược của Việt Nam. Phân tích được các nội dung chính yếu của một số văn bản pháp quy dược có tính phổ biến và thông dụng nhất tại Việt Nam. Vận dụng được các văn bản pháp quy về Dược trong hành nghề Dược tại Việt Nam.
GIỚI THIỆU HỌC PHẦN PHÁP CHẾ - QUẢN LÝ DƯỢC Đối tượng: Cao đẳng Dược quy - Số đơn vị tín : 4(3/1) - Số tiết học: 75 tiết + Lý thuyết: 45 tiết + Thực hành: 30 tiết + Tự học: 105 - Thời điểm thực mơn học: Học kì IV MỤC TIÊU HỌC PHẦN Trình bày kiến thức hệ thống văn pháp quy nhà nước có liên quan chủ yếu đến lĩnh vực hoạt động dược Việt Nam Phân tích nội dung yếu số văn pháp quy dược có tính phổ biến thơng dụng Việt Nam Vận dụng văn pháp quy Dược hành nghề Dược Việt Nam Vận dụng quy định pháp lý chủ yếu vào tình cụ thể thực tế Kỹ tư duy, tự học, làm việc theo nhóm Kỹ trình bày vấn đề khoa học Rèn luyện thái độ thận trọng, nghiêm túc thực văn bản, quy định pháp lý có liên quan đến lĩnh vực Dược – Luật Dược Rèn luyện thái độ chấp hành tốt qui định pháp lý hành nghề NỘI DUNG HỌC PHẦN.: STT NỘI DUNG PHẦN LÝ THUYẾT Hệ thống hóa văn pháp quy lĩnh vực Dược – Luật Dược Hệ thống tổ chức ngành Dược ngành y tế việt nam Quy định quản lý thuốc gây nghiện,thuốc hướng thần tiền chất dùng làm thuốc Quy chế đăng ký thuốc Quy chế kê đơn điều trị ngoại trú Quy định nhãn thuốc mỹ phẩm Quy định thông tin, quảng cáo thuốc TRANG 03 43 50 84 102 114 127 10 11 12 Quy định quản lý chất lượng thuốc Quy chế tra Dược Quy chế công tác Dược bệnh viện Công tác Dược sở kinh doanh thuốc Thuốc thiết yếu PHẦN THỰC HÀNH Quy định quản lý thuốc gây nghiện,thuốc hướng thần tiền chất dùng làm thuốc Quy chế kê đơn điều trị ngoại trú Quy định nhãn thuốc mỹ phẩm Quy định thông tin, quảng cáo thuốc Quy định quản lý chất lượng thuốc Tổng 140 157 163 176 192 198 204 214 215 217 217 ĐÁNH GIÁ - Hình thức thi: Vấn đáp - Thang điểm: 10 - Cách tính điểm: Điểm thường xuyên: điểm tương đương 10% Điểm định kỳ: điểm tương đương 20% Điểm kết thúc học phần: Điểm thi 70% BÀI HỆ THỐNG HÓA CÁC VĂN BẢN PHÁP QUY TRONG LĨNH VỰC DƯỢC - LUẬT DƯỢC MỤC TIÊU Phân tích vai trị, tính chất, chức pháp luật Việt Nam Liệt kê văn hành ngành dược Việt Nam Liệt kê quyền nghĩa vụ doanh nghiệp làm dịch vụ bảo quản thuốc Mô tả mạng lưới cung ứng thuốc bệnh viện, phịng khám 5.Trình bày quy định cụ thể Luật Dược văn hướng dẫn chi tiết thi hành Luật dược NỘI DUNG I KHÁI NIỆM VÀ PHÂN LOẠI MỘT SỐ VĂN BẢN PHÁP LÝ TRONG QUẢN LÝ NHÀ NƯỚC VÀ QUẢN LÝ HÀNH NGHỀ Vai trò loại văn pháp lý Bất kỳ xã hội cần có hệ thống văn pháp lý để quản lý điều hành mối quan hệ xã hội Văn quan trọng hiến pháp, sở cho văn pháp quy khác Luật cụ thể hoá hiến pháp chưa hướng dẫn chi tiết Để cụ thể hoá nội dung luật đưa ra, cần phải có văn luật Các văn luật uỷ ban thường vụ Quốc hội, Thủ tướng phủ ban hành, Bộ quan ngang ban hành Qui chế loại văn quan trọng Bộ ban hành, đưa quy định áp dụng cho mặt, tững lĩnh vực hoạt động ngành Để giải thích thêm việc áp dụng quy chế, Bộ có thêm thơng tư, thị, công văn hướng dẫn thi hành Những văn quy định chi tiết điều quy chế việc áp dụng quy chế Các văn pháp lý có tính hiệu lực cao mang tính ổn định Quy chế văn tương đối ổn định, cần sửa đổi, cập nhật để phù hợp với tình hình thực tế kinh tế, xã hội tiến khoa học kỹ thuật Những vấn đề chung pháp luật 2.1 Khái niệm pháp luật Do nhu cầu cần điều chỉnh mối quan hệ xã hội xuất nên cần có quy tắc phù hợp: Nhà nước tiến hành ban hành quy phạm Hệ thống quy phạm bước hình thành với việc thiết lập hoàn thiện tổ chức Nhà nước Như vậy, Nhà nước pháp luật có mối quan hệ chặt với Nhà nước sử dụng pháp luật để tổ chức xã hội dùng quyền lực cưỡng chế hành vi vi phạm pháp luật Đồng thời pháp luật để tổ chức hoạt động Nhà nước, sở pháp lý cho đời sống xã hội, phương tiện để nhân dân giám sát, kiểm tra hoạt động Nhà nước Theo quan niệm tại, pháp luật hệ thống quy phạm (quy tắc hành vi hay quy tắc xử sự) có tính chất bắt buộc chung thực lâu dài nhằm điều chỉnh quan hệ xã hội, Nhà nước ban hành thừa nhận, thể ý chí Nhà nước Nhà nước đảm bảo thực biện pháp tổ chức, giáo dục, thuyết phục, cưỡng chế máy Nhà nước Pháp luật công cụ để Nhà nước thực quyền lực sở pháp lý cho đời sống xã hội Nhà nước 2.2 Các tính chất pháp luật Pháp luật hệ thống quy phạm pháp luật ghi nhận văn pháp luật Nhà nước ban hành, pháp luật có tính chất sau: 2.2.1 Tính quy phạm phổ biến Quy phạm pháp luật hạt nhân cấu thành hệ thống pháp luật, đặt quy tắc hành vi có tính chất bắt buộc chung, phổ biến tất người tham gia quan hệ xã hội mà điều chỉnh Quy phạm pháp luật Nhà nước đặt thừa nhận, nên thể ý chí Nhà nước đảm bảo cưỡng chế nhà nước Quy phạm pháp luật hoàn cảnh, điều kiện hành vi, quy định quyền, nghĩa vụ bên tham gia qua hệ mà điều chỉnh đưa hậu không tuân thủ theo quy tắc Quy phạm pháp luật gồm loại: - Quy phạm điều chỉnh quy định quyền nghĩa vụ bên tham gia quan hệ, hướng chủ thể quan hệ thực hành vi hợp pháp - Quy phạm bảo vệ xác định biện pháp cưỡng chế cưỡng chế Nhà nước hành vi vi phạm pháp luật - Quy phạm định nguyên tắc, định hướng cho hành vi - Quy phạm quy định thủ tục quy định trình tự thực thẩm quyền, thủ tục chủ thể tham gia quan hệ pháp luật, nghĩa quy định cách thực quy phạm nội dung Quy phạm pháp luật thực thường xuyên, lâu dài Quy phạm pháp luật hiệu lực quan Nhà nước có thẩm quyền bị đình chỉ, bãi bỏ, bổ sung thời hạn hết Bằng đặc đểm trên, quy phạm pháp luật có tính phổ biến, có tầm bao quát lĩnh vực, phạm vi đời sống xã hội Tính phổ biến quy phạm hình thành ý chí Nhà nước đề lên thành luật, làm cho trở thành khn mẫu chung, cao hành vi người 2.2.2 Tính xác định chặt chẽ hình thức Nội dung pháp luật thể hình thức định Mỗi Nhà nước có quy định hình thức thể quy phạm pháp luật Các nước châu Âu lục địa quy định văn pháp luật (bộ luật, đạo luật, nghị định ) hình thức chủ yếu pháp luật Còn nước theo hệ thống luật Anh - Mỹ thừa nhận luật án lệ hình thức pháp luật nước ta, Nhà nước thừa nhận văn quy phạm pháp luật hình thức pháp luật, cịn luật tục án lệ nguồn gốc pháp luật Văn quy phạm pháp luật văn quan có thẩm quyền ban hành, quy định quy tắc xử chung, có tính quy phạm phổ biến, thực nhiều lần đời sống xã hội Văn quy phạm pháp luật gồm: văn luật, văn luật, có tên gọi, thể thức hiệu lực pháp lý theo quy định Nhà nước Nội dung pháp luật phải thể rõ ràng, chặt chẽ, khái quát điều khoản, văn pháp luật Nếu quy phạm pháp luật quy định khơng xác, khơng rõ hoàn cảnh, quyền nghĩa vụ hậu khơng thực hiện, thiếu thống tạo kẽ hở cho hành vi vi phạm pháp luật 2.2.3 Tính đảm bảo Nhà nước Pháp luật Nhà nước ban hành thừa nhận, điều có nghĩa quy phạm pháp luật có tính quyền lực Nhà nước, bắt buộc quan, tổ chức công dân Đồng thời, để pháp luật dược tôn trọng chấp hành nghiêm chỉnh, nhà nước sử dụng biện pháp tư tưởng, tổ chức, khuyến khích, cưỡng chế nhằm đảm bảo đưa pháp luật vào đời sống Tính đảm bảo Nhà nước thể hiện: - Nhà nước tổ chức tuyên truyền, giáo dục nâng cao ý thức pháp luật hiểu biết pháp luật - Đề biện pháp tổ chức, thuyết phục, bắt buộc quan Nhà nước, viên chức Nhà nước tôn trọng, sử dụng, thi hành nghiêm chỉnh, xác pháp luật - Thực quyền áp dụng pháp luật hành vi vi phạm pháp luật, có tranh chấp dân sự, luật quy định cho quan Nhà nước phải áp dụng - Nhà nước bảo đảm tính hợp quy luật, hợp lý nội dung quy phạm, nhờ quy phạm có khả thực thi 2.2.4 Tính hệ thống - Các quy phạm pháp luật có tính thống tạo thành hệ thống pháp luật Tính hệ thống hình thành địi hỏi hành vi thành viên xã hội phải thống yêu cầu phải lấy hiến pháp đạo luật làm để ban hành văn pháp quy tổ chức thực pháp luật, không cho phép địa phương, ngành có pháp luật riêng hay quy định trái với Hiến pháp, pháp luật 2.3 Chức pháp luật Những hướng tác động pháp luật hành vi người, quan hệ xã hội ý thức thành viên xã hội chức pháp luật Pháp luật có chức chủ yếu sau: 2.3.1 Pháp luật có chức điều chỉnh quan hệ xã hội Pháp luật quy định khả hành vi người, định khung pháp lý cho quan hệ xã hội theo hướng - Định quan hệ xã hội - Bảo đảm cho đời, phát triển, chấn chỉnh lệch lạc quan hệ xã hôị Sự điều chỉnh pháp luật thực thông qua quy định làm tất mà pháp luật khơng cấm (quy định cấm đốn), làm xã hội cho phép (quy định cho phép) quy định có biện pháp khuyến khích Để điều chỉnh quan hệ xã hội, pháp luật đòi hỏi chủ thể pháp luật tuân thủ, sử dụng, thi hành áp dụng đắn pháp luật Nhờ có thực nghiêm chỉnh hành vi mà pháp luật đưa vào sống, có khả khả thi 2.3.2 Pháp luật có chức bảo vệ quan hệ xã hội pháp luật điều chỉnh Chức pháp luật bảo đảm cho quan hệ xã hội tránh xâm nhập có xâm hại đến quan hệ xã hội Nhà nước áp dụng biện pháp ngăn chặn, xử lý hành vi vi phạm pháp luật Để bảo vệ quan hệ xã hội, Nhà nước ban hành quy phạm pháp luật hành vi vi phạm pháp luật, loại hình phạt, trật tự xét định biện pháp xử lý, thi hành định xử lý Đồng thời, pháp luật quy định thẩm quyền bảo vệ pháp luật quan Nhà nước Tồ án có quyền xét xử vi phạm hình sự, tranh chấp dân tranh chấp khác Viện kiểm sát có quyền công tố, kiểm sát chung để đảm bảo pháp chế Các quan hành Nhà nước có quyền xử phạt hành chính, xử lý kỷ luật Tổ chức xã hội có quyền giám sát hoạt động Nhà nước Cơng dân có quyền khiếu nại, tố cáo hành vi vi phạm pháp luật đòi hỏi bồi thường có gây thiệt hại tới lợi ích hợp pháp họ 2.3.3 Pháp luật có chức giáo dục Pháp luật có chức thơng tin, tác động đến tình cảm, ý thức người làm cho hành động phù hợp với quy định pháp luật Việc đưa kiến thức pháp lý vào tầng lớp xã hội giáo dục, tuyên truyền, tư vấn pháp lý làm cho người nâng cao ý thức pháp luật, hiểu biết quy tắc xử ghi văn pháp luật thấy rõ hậu việc không tuân theo quy định pháp luật Pháp luật có khả hướng người tới cách xử hợp pháp, phù hợp với lợi ích xã hội thân Hệ thống văn pháp luật Nhà nước ta 3.1 Khái niệm hệ thống văn pháp luật Nước ta trải qua hàng ngàn năm chế độ phong kiến, gần 100 năm chế độ thuộc địa, lại tập trung liên tục vào công kháng chiến chống ngoại xâm bắt đầu vào thời kỳ độ lên chủ nghĩa xã hội Vì vậy, nhận thức, king nghiệm xây dựng hệ thống pháp luật quản lý Nhà nước theo pháp luật cịn yếu Khó khăn lớn làm để việc xây dựng hệ thống pháp luật phù hợp với đặc điểm kinh tế - xã hội, với nhiệm vụ cách mạng giai đoạn Với quan điểm “phải quản lý đất nước pháp luật không đạo đạo lý, Nhà nước ý xây dựng pháp luật, tổ chức thực pháp luật quản lý đất nước pháp luật Hàng năm Quốc hội có chương trình xây dựng pháp luật Đến ban hành nhiều luật, pháp lệnh văn pháp quy phù hợp với Hiến pháp năm 1992 Quản lý Nhà nước chế thị trường nước ta 10 năm qua có nhiều ưu điểm đáng ghi nhận Để quản lý đất nước pháp luật, Nhà nước ban hành văn luật văn quản lý Nhà nước (dưới luật) Quốc hội quan có quyền lập hiến lập pháp Chính phủ, bộ, uỷ ban nhà nước, Hội đồng nhân dân Uỷ ban nhân dân có quyền lập quy, nghĩa ban hành văn pháp quy Các văn luật văn pháp quy chứa đựng quy phạm có tính chất bắt buộc chung tồn xã hội nhóm xã hội thực lâu dài (khơng quy định thời hạn có quy định thời hạn) Ngoài văn pháp luật kể trên, quan Nhà nước văn riêng biệt Thẩm quyền ban hành văn có tính chất quy phạm văn riêng biệt Thẩm quyền ban hành quy phạm pháp luật thuộc quan nhà nước Trung ương, tỉnh tương đương, cấp huyện ban hành phạm vi hẹp Cấp xã, phường không ban hành văn quy phạm pháp luật, mà văn thi hành văn quy phạm quan Nhà nước cấp 3.2 Các văn pháp luật nước ta Theo Hiến pháp 1992, nước ta có văn sau đây: - Hiến pháp: luật Quốc hội thơng qua có hiệu lực pháp lý cao hệ thống văn pháp luật - Các đạo luật, luật Quốc hội ban hành để cụ thể hóa hiến pháp, điều chỉnh quan hệ xã hội đời sống xã hội Hiện nước ta dã có nhiều luật, đạo luật Ví dụ: Bộ luật hình sự, Bộ luật tố tụng hình sự, Bộ luật hàng hải, Bộ luật lao động, Luật tổ chức Quốc Hội, Luật tổ chức Chính phủ, Luật bảo vệ sức khỏe nhân dân, Luật bảo vệ môi trường, Luật Dược - Nghị Quốc hội: thường ban hành để giải vấn đề quan trọng thuộc thẩm quyền Quốc hội (Ví dụ: thành lập Bộ, chia tỉnh ) - Pháp lệnh, nghị uỷ ban thường vụ Quốc hội: pháp lệnh có hiệu lực pháp lý thấp so với Hiến pháp, luật nghị Quốc hội lại văn có hiệu lực pháp lý cao khối văn luật - Lệnh, Quyết định Chủ tịch nước: thơng thường có vai trị thức hóa điều mà Quốc hội uỷ ban thường vụ Quốc hội định - Nghị Nghị định Chính phủ văn ban hành nhân danh tập thể phủ, phương tiện pháp lý Chính phủ sử dụng để thực nhiệm vụ, chức - Quyết định, Chỉ thị thủ tướng Chính phủ phương tiện pháp luật mà Thủ tướng sử dụng điều hành Chính phủ, đạo, giám sát hoạt động quan Nhà nước Trung ương địa phương - Quyết định, thị, thông tư Bộ, quan ngang Bộ quan khác Chính phủ: để thi hành luật, pháp lệnh văn Chính phủ, phạm vi quyền hạn Ở nước ta có hình thức Thơng tư dùng phổ biến Thơng tư liên bộ, thông tư liên ngành - Nghị Hội đồng nhân dân cấp: Hội đồng nhân dân địa phương quan đại diện địa phương có quyền Nghị vấn đề thuộc thẩm quyền Nghị Hội đồng nhân dân phải phù hợp, không trái, không mâu thuẫn với pháp luật, Nghị Hội đồng nhân dân cấp văn Uỷ ban nhân dân cấp - Quyết định, thị uỷ ban nhân dân cấp: phạm vi thẩm quyền Luật định, Uỷ ban nhân dân cấp định, thị để thực nhiệm vụ quan Nhà nước cấp Hội đồng nhân dân cấp để điều hành hoạt động Quản lý Nhà nước địa phương - Các quan chuyên môn Uỷ ban nhân dân cấp tỉnh cấp huyện, quan quản lý sở (các đơn vụ hành nghiệp, đơn vị kinh tế ) có quyền ban hành định, thị để thực nhiệm vụ chức kinh tế - Việc ban hành văn pháp luật phải tuân thủ nguyên tắc: tất văn pháp luật không trái mâu thuẫn với Hiến pháp, văn luật phải phù hợp với văn luật, không trái mâu thuẫn với chúng, văn quan cấp phải phù hợp không trái mâu thuẫn với văn quan cấp 3.3 Các ngành luật hệ thống pháp luật nước ta Hệ thống pháp luật nước ta trải qua trình hình thành, phát triển ngày bổ sung hoàn thiện Tuy vậy, pháp luật Việt Nam cần phải xây dựng thành hệ thống pháp luật tương đối hồn chỉnh, có nghĩa phải đảm bảo cấu ngày đầy đủ phận hợp thành hệ thống pháp luật gồm ngành luật - Luật Hiến pháp (còn gọi Luật Nhà nước) tổng thể quy phạm pháp luật bản, điều chỉnh quan hệ trị, kinh tế, văn hóa, xã hội, quan hệ Nhà nước với cơng dân, quy định vị trí, chức năng, nhiệm vụ tổ chức máy Nhà nước, tổ chức nguyên tắc hoạt động Nhà nước Tóm lại, luật Hiến pháp tổng hợp quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ xã hội xuất tổ chức thực quyền lực Nhà nước mối liên hệ quyền lực Nhà nước với xã hội dân - Luật hành tổng thể quy phạm pháp luật diều chỉnh quan hệ hình thành lĩnh vực hoạt động quản lý Nhà nước Các quy phạm luật hành có luật, pháp lệnh văn quy phạm luật Nó quy định vị trí pháp lý thẩm quyền, cấu tổ chức quan hành Nhà nước, quy định chế độ phục vụ viên chức Nhà nước, quy định quyền tham gia quản lý Nhà nước tổ chức xã hội cơng dân, quy định hình thức phương pháp hoạt động quan quản lý Nhà nước, quy định thủ tục hành bảo đảm pháp chế xã hội chủ nghĩa quản lý Nhà nước Quan hệ quản lý Nhà nước luật Hành điều chỉnh, gồm bên tham gia quan hệ hành quan hành Nhà nước, mang tính quyền lực Nhà nước bên khác trực thuộc vào quyền lực Cho nên, phương pháp điều chỉnh Luật hành mệnh lệnh Luật dân tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ tài sản; quan hệ sở hữu, quan hệ kế thừa, quan hệ nghĩa vụ dân quan hệ nhân thân; quyền tác giả, phát minh, sáng chế, sở hữu công nghiệp, quan hệ danh dự, nhân phẩm, tên gọi… Luật dân điều chỉnh quan hệ kể theo phương pháp: tự nguyện - chủ thể quan hệ tự định việc tham gia cách tham gia quan hệ; bình đẳng – khơng lợi dụng tình khó khăn ép buộc tham gia quan hệ dân sự, tự thỏa mãn, tự chịu trách nhiệm với chịu trách nhiệm trước pháp luật - Luật Tố tụng dân tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ hình thành trình xét xử tranh chấp dân q trình thực Quyết định Tồ án giải tranh chấp dân Nhà nước ta chưa có Luật Tố tụng dân sự, quy phạm tố tụng có pháp lệnh Hội đồng Nhà nước, văn pháp quy Chính phủ Tồ án tối cao - Luật Hình tổng thể quy phạm pháp luật quy định tội phạm hình phạt, mức hình phạt cụ thể tương ứng với hành vi phạm tội Đối tượng điều chỉnh Luật dân quan hệ nhà nước người thực hành vi nguy hiểm cho xã hội gọi tội phạm - Luật tố tụng Hình tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ điều tra, xét xử kiểm sát, quyền người tham gia tố tụng - Luật Hơn nhân gia đình tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ nhân gia đình Đó quy phạm quy định điều kiện, thủ tục kết hôn, ly hôn, nhận nuôi nuôi, quan hệ nhân thân quan hệ tài sản, quyền nghĩa vụ vợ chồng, bố mẹ kiện kết ly hơn…Luật Hơn nhân gia đình nhằm mục đích bảo đảm nhân tự do, tiến bộ, vợ chồng, bình đẳng nam nữ, xây dựng gia đình hạnh phúc bảo vệ lợi ích bà mẹ trẻ em - Luật đất đai tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ xã hội hình thành việc sử dụng bảo vệ đất đai Nhà nước thống quản lý đất đai, có thẩm quyền cấp đất, trưng dụng thu hồi đất Người cấp đất giao quyền sử dụng theo quy định Nhà nước Cùng với Luật đất đai, Nhà nước ta ban hành văn luật tài nguyên, môi trường, nguồn nước Nó quy định quyền sở hữu đặc biệt Nhà nước với đối tượng trên, đồng thời quy định quyền sử dụng bảo vệ chúng - Luật lao động tổng thể quy phạm pháp luật điều chỉnh quan hệ lao động người lao động người sử dụng lao động quan hệ xã hội liên quan trực tiếp với quan hệ lao động Các quan hệ xã hội kể đa dạng nên nội dung Luật lao động phong phú, bao gồm: Hợp đồng lao động, thỏa ước lao động, việc làm, học nghề, thời gian lao động thời gian nghỉ ngơi, trách nhiệm kỷ luật lao động, an toàn lao động, quy định lao động chưa thành niên số loại lao động khác, bảo hiểm xã hội, quyền nghĩa vụ cơng đồn, giải tranh chấp lao động, quản lý tra Nhà nước lao động, xử phạt vi phạm lao động - Các quan hệ lao động điều chỉnh phương pháp thỏa thuận người lao động người sử dụng lao động thông qua hợp đồng, thoả ước lao động Các quan hệ xã hội liên quan đến lao động điều chỉnh cách Nhà nước quy định bắt buộc người sử dụng lao động người lao động - Luật kinh tế hay Luật Thương mại tổng thể quy phạm pháp luật làm sở pháp lý tổ chức hoạt động thành phần kinh tế quốc doanh quốc doanh - Ngoài ngành Luật nước, cịn phận pháp luật Luật quốc tế có vị trí quan trọng Luật Quốc tế bao gồm Công pháp quốc tế Tư pháp quốc tế - Công pháp quốc tế nguyên tắc, chế định quy phạm Nhà nước thảo luận ban hành công nhận Công pháp quốc tế điều chỉnh quan hệ quốc gia tổ chức Quốc tế lĩnh vực điều ước quốc tế, ngoại giao lãnh sự, dân sự, biển đại dương, lãnh thổ quốc gia quốc tế, ngăn ngừa loại trừ vũ trang trường hợp có xung đột vũ trang, hiệp tác kinh tế quốc gia - Tư pháp quốc tế ngành luật có quan hệ chặt chẽ với nước Tư pháp quốc tế tổng thể quy phạm điều chỉnh quan hệ tài sản nhân thân phi tài sản có tính chất quốc tế phát sinh lĩnh vực dân sự, kinh tế, hôn nhân gia đình, tố tụng dân Đó quan hệ: địa vị pháp lý người nước ngoài, quan hệ tài sản có nhân tố quốc tế, nghĩa vụ theo hợp đồng dân quốc tế, quyền tác giả, phát minh, sáng chế có nhân tố quốc tế, lao động quốc tế tố tụng dân quốc tế II LUẬT DƯỢC Luật dược Quốc hội nước cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam khóa XI kỳ họp thứ thơng qua ngày 14/6/2005 bao gồm 11 chương, 73 điều: Những quy định chung 1.1 Phạm vi điều chỉnh, đối tượng áp dụng Luật quy định việc kinh doanh thuốc; đăng ký, lưu hành thuốc; sử dụng thuốc; cung ứng thuốc; thông tin, quảng cáo thuốc; thử thuốc lâm sàng; quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần, tiền chất dùng làm thuốc thuốc phóng xạ; tiêu chuẩn chất lượng thuốc kiểm nghiệm thuốc Đối tượng áp dụng: quan, tổ chức, cá nhân nước nước ngồi Việt Nam 1.2 Giải thích từ ngữ Trong Luật này, từ ngữ hiểu sau: - Dược thuốc hoạt động liên quan đến thuốc - Thuốc chất hỗn hợp chất dùng cho người nhằm mục đích phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh điều chỉnh chức sinh lý thể bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, sinh phẩm y tế, trừ thực phẩm chức - Vắc xin chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch, dùng với mục đích phòng bệnh 10 ...g mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc thuốc g? ?y nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định Quy chế quản lý thuốc g? ?y nghiện Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trườn...i có quy trình sau: - Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; - Quy trình bán thuốc theo đơn; - Quy trình bán thuốc khơng kê đơn; - Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; - Quy trình giải thuố...h phẩm; - Đại lý bán thuốc doanh nghiệp bán lẻ thuốc theo danh mục thuốc thiết y? ??u; 185 - Tủ thuốc trạm y tế bán thuốc theo danh mục thuốc thiết y? ??u sử dụng cho tuyến y tế cấp xã; - Các sở bán lẻ thuố