CÁC SOP CỦA NHÀ THUỐC

NHÀ THUỐC AN HUY Phòng 101, tầng 1, Nhà 86 Lê Trọng Tấn, p Khương Mai, q Thanh Xuân, Hà Nội DSĐH Nguyễn Thị Quỳnh Châu ĐT: 0981 199 836 S.O.P CáC QUY TRìNH THAO TáC CHUẩN NH THUC AN HUY DANH MỤC CÁC S.O.P “ Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP) STT TÊN S.O.P Qui trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng thuốc Qui trình bán tư vấn thuốc bán theo đơn Qui trình bán tư vấn thuốc khơng kê đơn Qui trình kiểm kê kiểm sốt chất lượng Qui trình giải thuốc bị khiếu nại, thu hồi Quy trình bảo quản - xếp hàng hố Qui trình đào tạo nhân viên Qui trình vệ sinh nhà thuốc Qui trình ghi chép nhiệt độ, độ ẩm Quy định nhà thuốc Mã số SOP 01 GPP SOP 02 GPP SOP 03 GPP SOP 04 GPP SOP 05 GPP SOP 06 GPP SOP 07 GPP SOP 08 GPP SOP 09 GPP NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC SỐ : SOP 01 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Người kiểm tra Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Nguyễn Thị Quỳnh Châu Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày SOP NHÀ THUỐC AN HUY MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC SOP 01 GPP Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU - Hướng dẫn mua thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng, đáp ứng kịp thời, đủ theo nhu cầu, quy chế đáp ứng nhu cầu kinh doanh nhà thuốc Phạm vi áp dụng - Tất loại thuốc thành phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm nhập vào nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ chủ nhà thuốc - Nhân viên làm việc nhà thuốc NỘI DUNG 4.1 Sơ đồ tiến trình: Đối tượng Chủ NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Nhân viên NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Sơ đồ Lập dự trù Mô tả 4.2.1 Mua thuốc 4.2.1 Kiểm nhập thuốc 4.2.2 Niêm yết giá Sắp xếp, trưng bày Ghi chép sổ sách 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2 Mua thuốc Lập dự trù mua hàng vào: - Lượng hàng tồn kho nhà thuốc - Khả tài nhà thuốc - Cơ cấu bệnh tật; Nhu cầu thị trường kỳ kinh doanh Lựa chọn nhà phân phối: Trực tiếp tìm hiểu từ trung tâm bán bn, cơng ty có uy tín Mua thuốc từ nhà sản xuất, nhà cung ứng có đầy đủ tư cách pháp nhân (có giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc) Ưu tiên lựa chọn nhà phân phối + Có uy tín thị trường Chính sách giá cả, sách phân phối, phương thức toán phù hợp + Chất lượng dịch vụ: Thái độ dịch vụ tốt (đáp ứng đơn hàng nhanh, dịch vụ chăm sóc khách hàng chu đáo) - Nhà thuốc không kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt như: thuốc hướng tâm thần, thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện chứa hoạt chất hướng tâm thần/tiền chất dùng làm thuốc… Lập đơn đặt hàng mua hàng + Lập đơn đặt hàng : Tên hàng , mã hàng , quy cách, nhà phân phối + Gửi đơn hàng để mua hàng trực tiếp điện thoại, 4.2.2 Kiểm nhập thuốc a)Kiểm tra tính hợp pháp, nguồn gốc xuất xứ, bao bì thuốc - Kiểm tra Hố đơn, chứng từ đầy đủ hợp pháp Số lượng thực tế với hố đơn, có chênh lệch cần liên hệ lại với nhà phân phối - Kiểm tra bao bì: Ngun vẹn, sẽ, khơng méo mó - Kiểm tra thống bao bì ngồi bao bì trực tiếp - Kiểm tra thuốc có phép lưu hành: Có SĐK Tem nhập - Kiểm tra số lô SX, hạn dùng, yêu cầu hạn dùng dài 12 tháng b) Kiểm tra chất lượng thuốc cảm quan - Thuốc viên nén: Kiểm tra màu sắc, kiểm tra độ ẩm viên lọ hay vỉ cách lắc nhẹ nghe tiếng kêu, kiểm tra độ toàn vẹn vỉ mắt thường - Thuốc viên nang: Kiểm tra tính tồn vẹn viên, vỉ (vỉ khơng bị hở, bị rách, khơng có bột thuốc khoảng trống chứa viên) - Đối với viên bao: Bề mặt nhẵn, không nứt, không bong mặt, bảo quản lọ vỉ kín, lắc khơng dính Đối với viên bao đường không chảy nứơc - Thuốc cốm : Kiểm tra độ ẩm cách lắc nhẹ nghe tiếng kêu - Đối với thuốc mỡ: Tuyp thuốc đồng đều,bao bì nguyên vẹn - Đối với thuốc dán miếng băng dính: Phải đồng - Đối với thuốc đạn, thuốc trứng: Khơng chảy nước, bao bì trực tiếp nguyên vẹn - Đối với Sirô thuốc: Thuốc phải trong, khơng biến chất q trình bảo quản, khơng lắng cặn lên men, khơng có đường kết tinh lại - Đối với thuốc nước để uống đóng ống: Màu sắc đồng phải trong, thông tin in ống phải rõ nét, đầy đủ - Thuốc tiêm : kiểm tra thuốc bột pha tiêm xem có bị vón không, lắc nhẹ quan sát Nếu hàng không đạt yêu cầu: Phải để “khu vực hàng chờ xử lý.”Liên hệ với nhà cung ứng để trả đổi lại hàng 4.2.3 Niêm yết giá: Niêm yết giá bán lẻ đầy đủ mặt hàng, dán giá niêm yết lên bao bì thuốc bao bì ngồi thuốc 4.2.4 Trưng bày thuốc: Theo Quy trình bảo quản - xếp hàng hoá 4.2.5 Ghi chép vào sổ sách Ghi “Sổ nhập thuốc ” : Ghi đủ cột, mục sổ Nắm thông tin mặt hàng để thơng báo cho khách hàng dự trù mua mặt hàng thay NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P BÁN VÀ TƯ VẤN THUỐC BÁN THEO ĐƠN SỐ : SOP 02 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày SOP NHÀ THUỐC AN HUY SOP 02 GPP BÁN THUỐC VÀ TƯ VẤN THUỐC Ban hành lần: 01 BÁN THEO ĐƠN Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU - Hướng dẫn bán hướng dẫn sử dụng “ Thuốc bán theo đơn” hợp ly - an toàn hiệu quả, quy chế chuyên môn PHẠM VI ÁP DỤNG - Các mặt hàng có danh mục thuốc bán theo đơn có nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Nhân viên làm việc nhà thuốc - Dược sỹ phụ trách chuyên môn nhà thuốc NỘI DUNG QUI TRÌNH 4.1 Sơ đồ tiến trình: Đối tượng Chủ NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Nhân viên NT Nhân viên NT Chủ NT Nhân viên NT Sơ đồ Tiếp nhận kiểm tra đơn thuốc Mô tả 4.2.1 Tư vấn sử dụng thuốc 4.2.2 Lựa chọn thuốc 4.2.3 Lấy thuốc Thu tiền Giao thuốc hướng dẫn sử dụng 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.2 Các bước cụ thể 4.2.1Tiếp nhận đơn thuốc kiểm tra đơn thuốc a) Kiểm tra đơn thuốc - Theo mẫu đơn Thông tư 05/2016 Quy định kê đơn thuốc điều trị ngoại trú Đơn ghi đủ mục in đơn Chữ viết rõ ràng, dễ đọc, xác Chú ý: - Với trẻ 72 tháng tuổi: Ghi rõ số tháng ghi rõ tên bố mẹ - Đơn thuốc có giá trị 05 ngày kể từ ngày kê đơn - Giải thích rõ cho người mua có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót nghi vấn, đơn thuốc kê khơng nhằm mục đích chữa bệnh b) Kiểm tra tính an toàn , hiệu hợp ly sử dụng thuốc đơn - Kiểm tra dược lâm sàng: liều dùng, tương tác thuốc, phản ứng có hại khác, kê trùng thuốc.v.v Trường hợp phát đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, có sai phạm pháp ly, chuyên môn ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, phải thông báo lại cho người kê đơn biết - Chú y đối tượng trẻ em, người già, phụ nữ có thai, người suy gan, thận 4.2.2 Tư vấn giao tiếp với khách hàng Hỏi thêm để nắm rõ tình trạng bệnh ly, hỏi tiền sử dị ứng biểu tác dụng phụ thuốc bệnh nhân dùng Hỏi xem có dùng loại thuốc không để tránh tương tác thuốc 4.2.3 Lựa chọn thuốc Trường hợp đơn thuốc kê tên biệt dược: - Bán theo tên thuốc kê đơn Nếu nhà thuốc khơng có loại thuốc đánh dấu vào đơn để khách hàng mua nơi khác - Trường hợp nhà thuốc khơng có biệt dược kê đơn khách hàng yêu cầu tư vấn để lựa chọn thuộc phù hợp với điều kiện Dược sĩ đại học giới thiệu loại biệt dược (Cùng hoạt chất, liều lượng, dạng bào chế, tác dụng, định) kèm theo giá loại để khách hàng tham khảo, tự chọn loại thuốc phù hợp với khả kinh tế Lưu y: - Đối với bệnh nhân nghèo cần tư vấn lựa chọn thuốc có giá hợp ly đảm bảo điều trị bệnh có hiệu - Khơng tiến hành thơng tin quảng cáo thuốc nơi bán trái với quy định, - Chỉ dược sỹ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng y người mua 4.2.4 Lấy thuốc - Thuốc xuất theo nguyên tắc: Hạn dùng ngắn bán trước, hạn dài bán sau Hàng nhập trước bán trước, nhập sau bán sau Kiểm tra hạn dùng, số lượng thuốc, kiểm soát chất lượng cảm quan trước giao cho khách - Lấy thuốc theo đơn kê, Đối với thuốc không cịn bao bì ngồi cho thuốc vào bao bì khác nhau: + Thuốc dùng ngồi dùng bao bì màu vàng có dịng chữ “Khơng uống” + Các thuốc cịn lại dùng bao bì màu trắng + Thuốc khơng có bao bì trực tiếp để bào bì kín khí + Các bao bì đựng thuốc phải ghi đầy đủ thơng tin bao bì: Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, liều dùng, cách dùng, hạn dùng thuốc Nếu khách không mua hết vỉ thuốc trước cắt vỉ phải cho khách xem hạn dùng thuốc Để lại phần vỉ có hạn dùng nhà thuốc để theo dõi, kiểm soát hạn dùng Phần khơng có hạn dùng giao cho khách phải ghi rõ hạn dùng, số lô SX thuốc bao bì lẻ - Ghi vào đơn: Tên thuốc, số lượng thuốc thay ( Nếu có) - Ghi rõ số lượng thuốc bán vào đơn 4.2.5.Thu tiền Tính tiền theo giá thuốc niêm yết, (khơng tính cao hơn) Nên để người mua nhìn rõ ràng khoản thuốc tính Tính tổng số thu tiền khách 4.2.6.Giao thuốc hướng dẫn sử dụng cho khách hàng - Giao khoản cho khách hàng - Hướng dẫn sử dụng thuốc lời nói viết trực tiếp bao bì Hướng dẫn, giải thích cho khách hàng về: + Tác dụng, định, chống định, tương tác thuốc, tác dụng không mong muốn, + Liều lượng cách dùng thuốc: uống vào thời điểm nào, tương tác thuốc với thức ăn đồ uống, + Các y bảo quản thuốc thời hạn từ lúc mở lọ thuốc thuốc lỏng + Lưu y khách hàng gọi điện liên lạc lại với nhà thuốc có vấn đề chưa hiểu có tác dụng phụ, dị ứng thuốc - Nhắc nhở người mua thực đơn thuốc 4.6 Lưu thông tin số liệu - Đối với thuốc kháng sinh lưu đơn thuốc lưu thông tin đơn thuốc vào “Sổ lưu đơn thuốc kháng sinh” Lưu đơn thuốc có kê thuốc kháng sinh 01 năm kể từ ngày kê đơn NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P BÁN VÀ TƯ VẤN THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN SỐ : SOP 03 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày NHÀ THUỐC AN HUY SOP KIỂM KÊ VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC SOP 04 GPP Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU - Hướng dẫn kiểm kê kiểm sốt chất lượng thuốc có nhà thuốc theo quy định, quy chế, đảm bảo thuốc kiểm tra, kiểm soát chặt chẽ, đảm bảo chất lượng kịp thời phát thuốc không đạt yêu cầu chất lượng nhà thuốc PHẠM VI VÀ ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG - Các loại thuốc có nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ phụ trách chuyên môn - Nhân viên làm việc nhà thuốc NỘI DUNG QUI TRÌNH Kiểm kê: 6tháng /1 lần Kiểm kê số lượng loại thuốc 2.Kiểm soát chất lượng: Các thời điểm kiểm soát chất lượng thuốc - Kiểm soát chất lượng nhập thuốc nhà thuốc - Kiểm soát chất lượng thuốc trước giao hàng cho khách - Kiểm kê kết hợp với kiểm sốt chất lượng sản phẩm có nhà thuốc 6tháng/1 lần (kiểm soát định kỳ) - Kiểm soát đột xuất loại thuốc: Khi phát dấu hiệu bất thường chất lượng thuốc, có khiếu nại bệnh nhân chất lượng thuốc, kiểm sốt thuốc có hạn dùng ngắn Nội dung kiểm soát chất lượng: - Kiểm tra hạn dùng - Kiểm tra chất lượng cảm quan (giống nội dung kiểm tra chất lượng cảm quan SOP 01.GPP) Nếu hàng không đạt yêu cầu, Phải để hàng khu vực hàng chờ xử ly, Cuối tháng: Tiến hành huỷ thuốc hết hạn dùng, thuốc qua kiểm sốt khơng đạt chất lượng 4.3 Ghi sổ “Kiểm kê kiểm soát chất lượng thuốc” NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P GiẢI QUYẾT ĐỐI VỚI THUỐC BỊ KHIẾU NẠI, THU HỒI SỐ : SOP 05 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày NHÀ THUỐC AN HUY SOP SOP 05 GPP GIẢI QUYẾT ĐỐI VỚI THUỐC BỊ Ban hành lần: 01 KHIẾU NẠI, THU HỒI Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU - Nhà thuốc thường phải đối mặt với thuốc bị trả lại phải thu hồi, phải có biện pháp thích hợp để giải Quy trình hướng dẫn thu hồi khẩn trương, triệt để thuốc thu hồi xử ly dắn với thuốc có khiếu nại PHẠM VI ÁP DỤNG Thuốc bị thu hồi thuốc có thơng báo thu hồi quan quản ly nhà sản xuất, nhà cung cấp Thuốc bị khiếu nại thuốc khách hàng khiếu nại, yêu cầu trả lại ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ phụ trách chuyên môn - Nhân viên bán hàng nhà thuốc 4.NỘI DUNG QUI TRÌNH 4.1 Thuốc bị thu hồi Sau nhận thông báo thu hồi cần tiến hành ngay: - Kiểm tra xem nhà thuốc có nhập mặt hàng phải thu hồi hay khơng Nếu có nhập cần phải: + Viết thông báo thu hồi lên bảng thông tin thuốc, ghi đầy đủ tên thuốc, số lô SX, hạn dùng, nhà SX + Ngừng nhập, ngừng bán thuốc phải thu hồi, kiểm tra số lượng thuốc lại nhà thuốc (bao gồm thuốc nhà thuốc thuốc mua chưa kiểm nhập) Đưa toàn số thuốc vào khu vực chờ xử ly + Thông báo tới khách hàng bán thuốc (nếu có địa chỉ) để thu hồi hàng + Nếu có khách trả lại hàng thu hồi, Nhà thuốc kiểm tra thuốc nhà thuốc bán nhận lại thuốc trả lại tiền đổi thuốc đảm bảo chất lượng cho khách + Ghi Số theo dõi thuốc bị đình lưu hành + Liên hệ với công ty, nhà cung ứng để trả lại hàng 4.2 Thuốc bị khiếu nại - Chỉ giải thuốc nhà thuốc bán cho khách (căn vào bao bì lẻ, đơn thuốc, hố đơn, sổ theo dõi) a)Nếu khách hàng trả lại thuốc bị dị ứng, có biểu tác dụng phụ thuốc: + Hỏi khách triệu trứng, biểu tác dụng phụ + Hỏi khách hàng chế độ sinh hoạt, ăn uống để xem có phải nguyên nhân thuốc hay thức ăn + Nếu xác định thuốc có tác dụng phụ: Khuyên khách ngừng dùng thuốc, Giải thích cho khách tác dụng phụ dùng thuốc gây ghi tờ hướng dẫn sử dụng để khách yên tâm + Nếu xác định tác dụng không mong muốn thuốc (ADR) khuyên khách ngừng dùng thuốc, hỏi kỹ khách hàng thông tin tác dụng không mong muốn thuốc, ghi số theo dõi ADR + Cần thiết khuyên khách hàng khám bác sỹ Tư vấn cho khách lần sau nhớ thông báo cho bác sỹ, người bán thuốc việc dùng loại thuốc có tác dụng phụ - Nhận lại thuốc trả tiền cho khách, tư vấn đổi thuốc khác cho khách dùng - Để thuốc vào khu vực chờ xử ly, cuối tháng kiểm kê tiến hành huỷ thuốc - Làm báo cáo ADR gửi Phòng y tế b)Nếu thuốc bị khiếu nại chất lượng: Cần xem xét thuốc chất lượng nguyên nhân đâu: - Nếu khách hàng bảo quản không tốt gây nên chất lượng, tư vấn giải thích cho khách hàng nguyên nhân đề nghị khách hàng mua thuốc khác để dùng; hướng dẫn kỹ khách hàng cách bảo quản thuốc để đảm bảo chất lượng - Nếu thuốc chất lượng lỗi nhà thuốc, xin lỗi khách hàng, nhận lại hàng đổi lại hàng trả lại tiền cho khách Để thuốc vào khu vực chờ xử ly, cuối tháng kiểm kê tiến hành huỷ thuốc - Kiểm soát chất lượng tồn lơ thuốc khách khiếu nại thuốc có nghi ngờ chất lượng có nhà thuốc - Kiểm tra lại điều kiện bảo quản để tìm nguyên nhân thuốc chất lượng Nếu điều kiện bảo quản nhà thuốc cần phải có biện pháp khắc phục - Nếu thuốc chất lượng lỗi bảo quản nhà thuốc Liên hệ thông báo với công ty/ nhà cung cấp thuốc chất lượng để phối hợp tìm nguyên nhân - Ghi Sổ theo dõi khiếu nại khách hàng c)Nếu khiếu nại dịch vụ: nhầm lẫn giá thuốc, số lượng, chủng loại thuốc: Kiểm tra lại thơng tin khách hàng khiếu nại, có nhầm lẫn xin lỗi khách hàng khắc phục sai sót với khách hàng NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P BẢO QUẢN, SẮP XẾP HÀNG HOÁ SỐ : SOP 06 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày NHÀ THUỐC HÀ ANH SOP SOP 06 GPP BẢO QUẢN, SẮP XẾP HÀNG HOÁ Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH, YÊU CẦU - Hướng dẫn bảo quản, xếp hàng hoá quy định, quy chế, có thẩm mỹ, đảm bảo chất lượng hàng hoá tốt PHẠM VI VÀ ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG - Các loại hàng hố có nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ phụ trách chuyên môn - Nhân viên bán hàng nhà thuốc NỘI DUNG 4.1 Điều kiện bảo quản thuốc Chủ nhà thuốc nhân viên phải đảm bảo điều kiện nhà thuốc đáp ứng theo yêu cầu nhà sản xuất ghi bao bì sản phẩm quy chế chuyên môn, cụ thể: 4.2 Sắp xếp hàng hoá theo khu vực: Hàng hoá nhập nhà thuốc phân loại xếp theo thứ tự sau: Theo yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc: - Thuốc khơng có bao bì ngồi, thuốc nhạy cảm với ánh sáng để ngăn để thuốc tránh ánh sáng - Điều kiện bảo quản trì nhiệt độ < 300C độ ẩm khơng vượt q 75% Nếu nhà thuốc có thuốc cần yêu cầu bảo quản < =25 0C chỉnh điều hoà để nhiệt độ < =250C - Thuốc bảo quản 80C - 150C để ngăn mát tủ lạnh Theo ngành hàng riêng biệt: - Có khu vực riêng cho sản phẩm khơng phải thuốc: Thực phẩm chức năng, Mỹ phẩm, Dụng cụ y tế - Thuốc xếp theo nhóm tác dụng dược ly thuốc Các nhóm thuốc kê đơn có khu vực riêng, nhóm thuốc khơng kê đơn có khu vực riêng Đối với nhóm thuốc vừa có thuốc kê đơn không kê đơn như: thuốc dùng ngồi, thuốc tra mắt, thuốc nhỏ mũi…thì nên bố trí nhóm khu vực riêng riêng thuốc kê đơn không kê đơn ngăn tủ Cách phân biệt thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng: -Thuốc có số đăng ky thường có ky hiệu chữ V đầu như: VN , VD , VS…, V… - Mỹ phẩm thường có ky hiệu CBMP số đăng ky (công bố mỹ phẩm) - Thực phẩm chức có số đăng ky thường có ky hiệu: …./CBTC (công bố tiêu chuẩn), /CNTC (chứng nhận tiêu chuẩn) ATTP (an toàn thực phẩm) Phân biệt thuốc kê đơn không kê đơn: Tra danh mục thuốc khơng kê đơn Các thuốc có thành phần hoạt chất, dạng bào chế, nồng độ hàm lượng nằm “Danh mục thuốc không kê đơn” thuốc không kê đơn Còn lại thuốc kê đơn Theo yêu cầu qui chế, qui định chuyên môn hành: - Thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa hoạt chất gây nghiện chứa hoạt chất hướng tâm thần/tiền chất dùng làm thuốc để khu vực riêng - Thuốc thu hồi, thuốc không đảm bảo hay nghi ngờ chất lượng xếp vào khu vực “ Hàng chờ xử ly” - Hàng chưa kiểm nhập khu vực chờ kiểm nhập 4.3 Sắp xếp nhóm hàng hố - Trong nhóm thuốc xếp theo tên thuốc, hãng sản xuất, dạng thuốc, - Gọn gàng, ngắn, có thẩm mỹ, khơng xếp lẫn lộn mặt hàng, - Nhãn hàng (Chữ, số, hình ảnh, ) bao bì: Quay ngồi, thuận chiều nhìn khách hàng - Hàng có hạn dùng cịn lại ngắn xếp bán trước, hạn dài xếp vào bán sau - Nếu hàng có hạn dùng hàng nhập trước xếp bán trước, hàng nhập sau xếp vào bán sau - Hàng nặng để dưới, nhẹ để - Các mặt hàng dễ vỡ chai, lọ, ống tiêm truyền không xếp chồng lên - Bán hết hộp mở trước, mở hộp nguyên sau : Tránh tình trạng mở nhiều hộp thuốc lúc 4.4 Sắp xếp tài liệu chuyên môn Nhà thuốc ln có sẵn tài liệu chun mơn xếp gọn gàng để tiện tra cứu sau: - Sách biệt dược để tra cứu - Các văn pháp quy, quy chế chun mơn hành có hiệu lực - Các quy trình thao tác chuẩn (SOP) để nhân viên nhà thuốc thực - Các loại sổ, sách theo dõi hoạt động nhà thuốc - Các giấy tờ pháp ly nhà thuốc; Giấy ĐKKD, Chứng hành nghề, Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Hồ sơ nhân viên giúp việc - Các tờ quảng cáo, giới thiệu thuốc phải có số phiếu tiếp nhận cơng văn cho phép quảng cáo để nhà thuốc NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN SỐ : SOP 07 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày NHÀ THUỐC AN HUY SOP ĐÀO TẠO NHÂN VIÊN SOP 07 GPP Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH YÊU CẦU Quy định quy trình thao tác chuẩn cho việc đào tạo nhân viên nhà thuốc Nhân viên cần đào tạo Thực hành tốt nhà thuốc Nhân viên cũ cần thường xuyên đào tạo lại để thực tốt nhiệm vụ PHẠM VI ÁP DỤNG Nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ phụ trách chuyên môn nhà thuốc - Nhân viên làm việc nhà thuốc NỘI DUNG QUI TRÌNH 4.1 Chuẩn bị đào tạo Dược sỹ phụ trách chuyên môn cần chuẩn bị nội dung đào tạo từ: - Qua lớp tập huấn Sở Y tế, Công ty, Hội dược - Các văn pháp luật, quy chế chuyên môn quy định hành nghề dược - Tham quan học tập, trao đổi nhà thuốc khác - Qua thực tế hoạt động nhà thuốc 4.2 Tiến hành đào tạo Đối với nhân viên mới: - Dược sỹ phụ trách chuyên môn tự đào tạo đào tạo nhân viên - Nhân viên phải tuân thủ SOP nhà thuốc tất hoạt động - Nhân viên phải nắm rõ quy định quy chế chuyên môn - Các nhân viên phải học cách giao tiếp, tư vấn cho bệnh nhân - Phải nắm vững điều kiện để bảo quản thuóc Đối với nhân viên cũ: - Thường xuyên đào tạo lại cho nhân viên cũ - Tham gia chương trình đào tạo tiếp tục, đào tạo lại - Tham gia buổi đào tạo quan quản ly tổ chức nghề nghiệp tổ chức - Ghi chép, lưu giữ hồ sơ đào tạo 4.3 Lập ghi chép, lưu giữ hồ sơ đào tạo Ghi rõ ngày đào tạo, nội dung đào tạo, người đào tạo Đánh giá kết nhận thức người đào tạo NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P VỆ SINH NHÀ THUỐC SỐ : SOP 08 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày SOP NHÀ THUỐC AN HUY VỆ SINH NHÀ THUỐC SOP 08 GPP Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH U CẦU Nhà thuốc phải ln yêu cầu bắt buộc để bảo quản tồn trữ thuốc Quy trình hướng dẫn vệ sinh, nhằm đảm bảo nhà thuốc sẽ, gọn gàng PHẠM VI ÁP DỤNG Cơ sở vật chất tủ quầy trưng bày bảo quản thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Dược sỹ phụ trách chuyên môn - Nhân viên bán hàng nhà thuốc NỘI DUNG QUI TRÌNH A Hàng ngày (vào giờ): Nhân viên bán hàng nhà thuốc: - Dùng chổi quét nhà từ khu vực trước cửa nhà thuốc - Lau tủ đựng thuốc: Dùng khăn mềm ẩm lau mặt tủ (ưu tiên lau mặt kính trước) từ xuống dưới, từ ngồi - Lau bàn, ghế, giá kệ, vật dụng khác, - Chuẩn bị trang phục làm việc ( áo/ quần cơng tác, thẻ nhân viên), đầu tóc gọn gàng, - Chuẩn bị phương tiện, dụng cụ phục vụ cho trình bán hàng - Sắp xếp lại thuốc trang thiết bị, tài liệu cho gọn gàng ngăn nắp B Hàng tháng (ngày 30): Tổng vệ sinh Nhân viên bán hàng nhà thuốc Dược sỹ phụ trách chuyên môn: - Vệ sinh nhà thuốc + Lau cánh cửa + Quét ( lau) bụi, bẩn, mạng nhện tường, trần, + Dùng khăn khô khăn ẩm: Lau thiết bị điện: quạt cây, điều hoà… - Lau chùi tủ lạnh: lau tủ lạnh xếp thuốc khỏi tủ, lau tủ sau xếp thuốc vào, tránh để thuốc lâu bên 15 phút - Vệ sinh tủ trưng bày bảo quản NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P THEO DÕI NHIỆT ĐỘ, ẨM ĐỘ SỐ : SOP 09 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11/2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ngày 09/11/2017 Ky Ngày SOP NHÀ THUỐC AN HUY THEO DÕI NHIỆT ĐỘ, ẨM ĐỘ SOP 09 GPP Ban hành lần: 01 Ngày: 09/11/2017 MỤC ĐÍCH VÀ YÊU CẦU - Hướng dẫn theo dõi, trì, ghi chép nhiệt độ, độ ẩm hàng ngày hiệu thuốc PHẠM VI ÁP DỤNG - Toàn khu vực nhà thuốc ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN - Nhân viên giao nhiệm vụ theo dõi, ghi chép nhiệt độ, độ ẩm nhà thuốc NỘI DUNG QUY TRÌNH Quy định: Điều kiện bảo quản trì nhiệt độ < 300C độ ảm không vượt 75% Nếu nhà thuốc có thuốc cần yêu cầu bảo quản < =25 0C chỉnh điều hồ để nhiệt độ < =250C Nội dung - 4.1 Nhân viên đọc số liệu nhiệt độ, độ ẩm "Nhiệt - ẩm kế" Vào 9h 15h ngày 4.2 Nhân viên ghi số liệu đọc vào “Sổ theo dõi nhiệt độ, độ ẩm” 4.3 Ky, ghi rõ họ, tên người kiểm tra Trường hợp nhiệt độ hay độ ẩm vượt giới hạn quy định: - Người kiểm tra phải chỉnh lại máy điều hoà Trường hợp thiết bị hỏng: - Nhiệt kế, ẩm kế hỏng (theo cảm quan) đề nghị hiệu chỉnh hay thay nhiệt kế, ẩm kế khác - Điều hoà nhiệt độ bị hỏng đề nghị sửa chữa thay hỏng MỘT SỐ QUY ĐỊNH CỦA NHÀ THUỐC Quy định chung Mọi nhân viên nhà thuốc phải chấp hành quy định sau: - Để đảm bảo thực 04 nguyên tắc của“Thực hành tốt nhà thuốc” phải nghiêm túc thực hoạt động nhà thuốc theo quy trình thao tác chuẩn (SOP) ban hành - Có thái độ hồ nhã, lịch tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân; - Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thơng tin lời khun đắn cách dùng thuốc cho người mua bệnh nhân có tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp ly, an toàn hiệu quả; - Giữ bí mật thơng tin người bệnh trình hành nghề bệnh tật, thông tin người bệnh yêu cầu; - Trang phục áo blu trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh; - Tham gia lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế; Thực văn nhà nước quy định quy chế chuyên môn dược - Khơng ngừng học tập nâng cao trình độ chun mơn, kiến thức sử dụng thuốc an tồn hợp ly Quy định nhiệm vụ Ds phụ trách chun mơn: - Phải thường xun có mặt thời gian hoạt động chịu trách nhiệm trước pháp luật mặt hoạt động sở; trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chun mơn tương đương trở lên điều hành theo quy định; - Đào tạo, hướng dẫn nhân viên chuyên môn đạo đức hành nghề dược - Hướng dẫn giám sát nhân viên thực theo quy trình thao tác chuẩn (SOP) ban hành - Liên hệ với bác sĩ kê đơn trường hợp cần thiết để giải tình xảy - Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc Quy định nhiệm vụ người giúp việc Bán thuốc, tư vấn sử dụng thuốc hàng hoá nhà thuốc Làm công việc nhà thuốc: - Niêm yết giá, xếp hàng hoá - Kiểm nhập, kiểm kê kiểm soát chất lượng thuốc - Ghi chép sổ sách, báo cáo theo hướng dẫn phụ trách chuyên môn - Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm hàng ngày - Vệ sinh nhà thuốc - Làm công việc khác nhà thuốc Quy định lưu trữ hồ sơ - Hồ sơ, sổ sách lưu trữ 01 năm kể từ thuốc hết hạn dùng - Hồ sơ nhân lưu giữ đến ly hợp đồng Quy định cộng tác với y tế sở - Cộng tác với y tế sở nhân viên y tế sở địa bàn dân cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục thuốc cho cộng đồng hoạt động khác - Theo dõi thông báo cho quan y tế tác dụng không mong muốn thuốc Thường xuyên trao đổi thông tin thuốc (thuốc mới, thuốc bị khiếu nại thu hồi, tác dụng không mong muốn thuốc) Tuyên truyền hướng dẫn nhân dân tự chăm sóc sức khoẻ, bảo vệ sức khoẻ nhân dân địa bàn Tham gia phòng chống dịch bệnh, bảo vệ môi trường ... thuốc Mã số SOP 01 GPP SOP 02 GPP SOP 03 GPP SOP 04 GPP SOP 05 GPP SOP 06 GPP SOP 07 GPP SOP 08 GPP SOP 09 GPP NHÀ THUỐC AN HUY S.O.P MUA THUỐC VÀ KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC SỐ : SOP 01 GPP LẦN... : 01 : 09/11 /2017 Người viết Người kiểm tra Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Nguyễn Thị Quỳnh Châu Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11 /2017 Ngày 09/11 /2017 Ngày 09/11 /2017 Ky Ngày SOP NHÀ THUỐC... SỐ : SOP 02 GPP LẦN BAN HÀNH NGÀY Họ tên : 01 : 09/11 /2017 Người viết Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người kiểm tra Nguyễn Thị Quỳnh Châu Người duyệt Nguyễn Thị Quỳnh Châu Ngày 09/11 /2017 Ngày 09/11/2017