BÀI THUYẾT TRÌNH NHỮNG THÁCH THỨC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC GPP (THÔNG TƯ 02/2018/TT-BYT)

TRƯỜNG ĐẠI HỌC THÀNH ĐƠ BÀI THUYẾT TRÌNH NHỮNG THÁCH THỨC ĐỐI VỚI HOẠT ĐỘNG CỦA NHÀ THUỐC GPP (THÔNG TƯ 02/2018/TT-BYT) Giáo viên hướng dẫn: DSCK2 – TTUT Nguyễn Văn Cường Hà Nội 2021 Thành viên nhóm 06 HỌ VÀ TÊN MÃ SV HỌ VÀ TÊN MÃ SV Nguyễn Thị Anh 1800597 Nghiêm Thị Mai Chi 1800598 Nguyễn Thị Phương Anh 1800650 Nguyễn Văn Chung 1800600 Phạm Thị Anh 1800590 Vì Thị Duyên 1800601 Trần Văn Tiến 1800629 Đào Thị Giang 1800602 Phan Kiều Anh 1800652 Lưu Thị Thu Hà 1800603 Nguyễn Thị Bích 1800591 Gv Hướng Dẫn: DSCK2 - TTUT NGUYỄN VĂN CƯỜNG Nhóm thực hiện: Nhóm Lớp : D16C K10 Khoa : Dược Trường Đại học Thành Đô – Hà Nội “ Mở đầu thuyết trình, chúng em xin trân trọng cảm ơn Thầy hướng dẫn chúng em DƯỢC SỸ CHUYÊN KHOA - THẦY THUỐC ƯU TÚ NGUYÊN VĂN CƯỜNG, tận tình hướng dẫn chúng em trình học tập việc hồn thành thuyết trình •Do chưa có nhiều kinh nghiệm làm hạn chế kiến thức, thuyết trình chắn khơng tránh khỏi thiếu sót Rất mong nhận nhận xét, ý kiến đóng góp, phê bình từ phía Thầy để thuyết trình hồn thiện MỤC TIÊU BÀI THUYẾT TRÌNH KIẾN THƯC nắm vững nội dung (thông tư KỸ NĂNG THÁI ĐỘ Nghiêm túc Vận dụng nghị định vào đời nắng nghe, tích 02/2018/TT-BYT), sống, cơng việc cực tham gia Những thách liên quan thảo luận quan, nhà thúc nhà thuốc quầy thuốc thuốc … NỘI DUNG I Khái niệm II Các tiêu chuẩn GPP III Các hoạt động chủ yếu sở bán lẻ IV Yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp V Những thách thức nhà thuốc GPP VI Lợi ích người dân mua thuốc nhà thuốc GPP I Khái Niệm GPP chữ viết tắt cụm từ tiếng Anh “Good Pharmacy Practices”, dịch sang tiếng Việt “Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc” Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc nguyên tắc, tiêu chuẩn hành nghề sở bán lẻ thuốc nhằm bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc khuyến khích việc sử dụng thuốc cách an tồn có hiệu cho người sử dụng thuốc Người bán lẻ thuốc người phụ trách chuyên môn dược nhân viên làm việc sở bán lẻ thuốc có cấp chuyên môn đào tạo dược phù hợp với loại hình phạm vi hoạt động sở I Khái Niệm (tiếp) Bán lẻ thuốc hoạt động chuyên môn sở bán lẻ thuốc bao gồm việc cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn có hiệu cho người sử dụng II Các tiêu chuẩn GPP 2.1 Nhân sự: - Người phụ trách chuyên môn có đại học ngành dược, phải có chứng hành nghề dược theo quy định hành II Các tiêu chuẩn GPP ( tiếp) 2.1 Nhân sự: - Nhà thuốc có nhân lực thích hợp với quy mô hoạt động - Nhân viên trực tiếp tham gia bán, giao nhận, bảo quản, quản lý chất lượng, pha chế thuốc phải có cấp chun mơn có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với công việc giao II Các tiêu chuẩn GPP ( tiếp) 2.1 Nhân : + Từ 01/01/2020, người trực tiếp bán lẻ thuốc phải có văn chuyên môn dược từ trung cấp dược trở lên + Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng phải có tốt nghiệp đại học ngành dược + Tất nhân viên phải đào tạo ban đầu cập nhật tiêu chuẩn GPP + Nhân viên phải không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chuyên môn y, dược Câu 16 nhà thuốc toàn quốc phải đạt tiêu chuẩn GPP, Nhà thuốc phải có diện tích tối thiểu ? A: tối thiểu 10m2 B: tối thiểu 20m2 C: tối thiểu 30m2 Câu 16 đáp án A: tối thiểu 10m2 Câu 17 - Theo thông tư 02/2018/TTBYT Thiết bị bảo quản thuốc phù hợp với yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc Điều kiện bảo quản nhiệt độ phịng: nhiệt độ khơng vượt q ? °C, độ ẩm không vượt ? % A: nhiệt độ không vượt 40°C, độ ẩm không vượt 65% B: nhiệt độ không vượt 30°C, độ ẩm không vượt 75% Câu 17 - đáp án B: nhiệt độ không vượt 30°C, độ ẩm không vượt 75% Câu 18 - Các sở cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cịn hiệu lực có Giấy GPP hiệu lực,chậm đến ngày phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi? A: chậm đến 01/11/2019 B: chậm đến 01/01/2019 C: chậm đến 01/01/2020 Câu 18 - đáp án B: chậm đến 01/01/2019 Câu 19 - Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn khơng ? A: Khơng B: Có Câu 19 - đáp án B: có Câu 20 - Bảo quản thuốc ? - A: Bảo quản thuốc phòng 30°C - B: Bảo quản thuốc phòng lạnh (2-8°C) - C: Bảo quản thuốc phòng mát (8-15°C) - D: Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc Câu 20 - đáp án D: Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc Cảm ơn Thầy Cô bạn ý lắng nghe! Đáp án trả lời câu hỏi ? • Câu 1:B: khơng vượt q 30°C • Câu :Đáp án C Có trình độ đại học cử nhân trung cấp dược y trở lên Câu : đáp án A: năm (Thời gian định kỳ đánh giá việc trì đáp ứng GPP sở bán lẻ thuốc 03 năm, kể từ ngày kết thúc lần đánh giá liền trước (không bao gồm đợt đánh giá đột xuất, tra, kiểm tra Bộ Y tế, Sở Y tế).) • Câu :đáp án B : Từ trung cấp dược trở lên Đáp án trả lời câu hỏi ? Câu 5: Đáp án C: đại học dược trở lên Câu 6:đáp án C: Đến 01/01/2019, nhà thuốc phải có thiết bị triển khai ứng dụng CNTT, thực kết nối mạng, bảo đảm kiểm soát xuất xứ, giá cả, nguồn gốc thuốc mua vào bán Câu 7:đáp án A mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp Câu 8:đáp án A : Phải thực niêm yết giá thuốc quy định bán không cao giá niêm yết Câu 9: đáp án B Không Đáp án trả lời câu hỏi ? Câu 10: đáp án A: dược sỹ có trình độ đại học Câu 11:khi đơn thuốc kê khơng quy định người mua thuốc khơng có khả tiếp nhận dẫn cần thiết Câu 12: đáp án A: Có, phải người có tốt nghiệp đại học ngành dược trở lên Câu 13: đáp án A: Hồ sơ sổ sách phải lưu trữ năm kể từ hết hạn dùng thuốc Câu 14:- đáp án A (bằng cảm quan, với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt trình bảo quản Đáp án trả lời câu hỏi ? Câu 15:đáp án A: phải vào sổ, lưu đơn thuốc 15: Câu 16: đáp án A: tối thiểu 10m2 Câu 17: - đáp án B: nhiệt độ không vượt 30°C, độ ẩm không vượt 75% Câu 18: - đáp án B: chậm đến 01/01/2019 Câu 19: - đáp án B: có Câu 20: - đáp án D: Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc ... Nam chưa chấp nhận việc mua thuốc đặc trị phải có đơn bác sĩ, tâm lý e ngại người dân, cho thuốc nhà thuốc GPP đắt VI LỢI ÍCH CỦA NGƯỜI DÂN KHI NHÀ THUỐC ĐẠT GPP - Thuốc đảm bảo chất lượng -... quản thuốc II Các tiêu chuẩn GPP ( tiếp) * Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ + Có đầy đủ thiết bị bảo quản thuốc + Ghi nhãn thuốc: - Thuốc bán lẻ khơng đựng bao bì ngồi thuốc phải ghi rõ: tên thuốc, ... (tiếp) 3.2 Bán thuốc - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu với đơn thuốc thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc - Thuốc niêm yết giá thuốc quy định