BÁO CÁO THỰC TẬP CT DƯỢC PHẨM HẢI LINH,BV ĐA KHOA HUYỆN VĂN BÀN,TT KIỂM NGHIỆM THUỐC, MỸ PHẨM HƯNG YÊN, SỎ Y TẾ HY

LỜI CẢM ƠN ***&*** Qua hai tháng thực tập trải nghiệm thực tế, chúng em tìm hiểu, rút nhiều kinh nghiệm thực tế quý báu mà ngồi ghế nhà trường em chưa biết Tại sở, phận có chức cơng việc hồn tồn khác nhau, giúp cho thân người chúng em có hội quý báu tiếp cận với công việc thực tiễn có nhìn xác nghề nghiệp thân, bổ sung thêm kiến thức cho việc học tập đồng thời có nhìn rõ ràng hơn, chi tiết cơng việc trách nhiệm tương lai Để có kiến thức kết thực tế ngày hôm nay, lời đầu tiên, em xin chân thành cảm ơn sâu sắc đến Ban Giám hiệu, Ban Lãnh đạo Khoa Y-Dược, DS Khuất Hồng Việt; DS Nguyễn Tuấn Hùng; Ths.DS Trần Thu Hằng - giáo viên hướng dẫn thực tập sở Ban lãnh đạo Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh; Ban lãnh đạo Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hưng Yên; Ban lãnh đạo Bệnh viện Đa khoa Phố Nối Hưng Yên Đặc biệt, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc tới DS Nguyễn Văn Đông; DS Đỗ Trọng Đại Ths DS Đào Thị Minh Doan - Người hướng dẫn thực tập sở cô/chú/anh/chị/em nhân viên sở thực tập nhiệt tình hướng dẫn cách thức làm việc, chia sẻ kinh nghiệm thực tế giúp em nắm bắt cơng việc cách nhanh chóng, có nhìn thực tế bao quát so với học lý huyết tạo điều kiện tốt để em hồn thành tốt khóa thực tập Mặc dù giúp đỡ nhiệt tình tất người, dù cố gắng thiếu kinh nghiệm thực tế thời gian thực tập có hạn nên viết em khơng tránh khỏi thiếu sót Vì vậy, Kính mong quan tâm góp ý thầy bạn để em hồn thành báo cáo thực tập tốt để em có nhiều kinh nghiệm sau trường Em xin chân thành cảm ơn ! Hải Dương, ngày 25 tháng năm 2016 NGƯỜI BÁO CÁO BÁO CÁO THỰC TẬP CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH Giảng viên hướng dẫn: Giảng viên hướng dẫn: Dược sĩ phụ trách: Sinh viên thực hiện: DS Khuất Hồng Việt DS Nguyễn Tuấn Hùng DS Nguyễn Văn Đông Âu Diễm Hương Hà Nội, 2016 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Trong thời gian thực tập Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh, từ kiến thức tích lũy trình học tập rèn luyện trường, quan, với hướng dẫn tận tình giáo viên hướng dẫn DS Khuất Hồng Việt, DS Nguyễn Tuấn Hùng giáo viên hướng dẫn sở DS Nguyễn Văn Đơng tồn thể cán công nhân viên công ty, bạn thực tập nhóm em tiếp cận với nhiều kiến thức thực tế vơ hữu ích Đây hội giúp em bổ sung kiến thức lý thuyết khuyết lớp hiểu thêm thực tế môi trường làm việc Sau tuần thực tập làm việc công ty, em thu thập số thông tin tình hình hoạt động Cơng ty TNHH Dược phẩm Hải Linh Em mong muốn hoàn thành Báo cáo thực tập Công ty nhằm đưa nhận xét tổng quát tình hình hoạt động sản xuất kinh doanh Cơng ty Nội dung báo cáo kết cấu làm phần: Phần I: Thực tập Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh - Tìm hiểu Cơng ty TNHH Dược phẩm Hải Linh - Tìm hiểu tham gia sản xuất xưởng GMP Cơng ty - Tìm hiểu tham gia thực hành kho Công ty Phần II: Thực tập hiệu thuốc Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh Phần THỰC TẬP TẠI CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH Chương I TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH I GIỚI THIỆU VỀ CƠNG TY: - Tên cơng ty: Cơng ty Trách nhiệm hữu hạn Dược Phẩm Hải Linh - Địa chỉ: 119 Nguyễn Trãi I, Phường Sao Đỏ, TX Chí Linh, Hải Dương - Tên giao dịch: HALIFA - Giám đốc: Nguyễn Danh Long - Số giấy phép: 0402000362 - Mã số thuế: 0800288669; - Điện thoại: 03203587559 - Fax: 03206266138 - Email: hailinhpharm@gmail.com - Loại hình kinh doanh: Sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, thực phẩm chức Nuôi trồng, thu mua chế biến dược Báo cáo thực tập tốt nghiệp -1- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược liệu Kinh doanh, xuất nhập thuốc chữa bệnh, dược liệu, hóa chất dược, thiết bị y tế, máy sản xuất dược II QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN: Lịch sử hình thành: Với Giấy phép kinh doanh số: 0402000362 cấp ngày: 11/06/2004 Sở kế hoạch đầu tư tỉnh Hải Dương Công ty TNHH Dược Phẩm Hải Linh với tên giao dịch HALIFA, điều hành ơng Nguyễn Danh Long thức thành lập bắt đầu vào hoạt động từ ngày 01/7/2004 đến hoạt động 12 năm lĩnh vực Sản xuất thuốc, hoá dược dược liệu - Từ 2004: Thành lập nhà máy chuyên sản xuất thuốc chữa bệnh, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, thực phẩm chức - Từ 2007: Thành lập nhóm Cung cấp giải pháp cơng nghệ thông tin Y Dược với chức cung cấp phần mềm máy tính liên quan đến Y Dược Tra cứu thuốc, quản lý kho theo tiêu chuẩn GSP, quản lý nhà thuốc theo tiêu chuẩn GPP, quản lý phân phối theo tiêu chuẩn GDP, quản lý phịng thí nghiêm theo tiêu chuẩn GLP, quản lý dây chuyền sản xuất theo tiêu chuẩn GMP quản lý Quy phạm vệ sinh chuẩn theo tiêu chuẩn SSOP Là doanh nghiệp nhỏ với ý trí vươn lên lãnh đạo Ban Giám đốc công ty, với tinh thần tự lực, tự cường, chủ động sáng tạo phấn đấu cố gắng thành viên công ty, với đội ngũ cán khoa học kỹ thuật chuyên môn giỏi, công nhân đào tạo bản, chuyên môn sâu, kết hợp với trang thiết bị đại nhằm sản xuất sản phẩm chất lượng tốt để đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe người dân Đồng thời Công ty cố gắng thực đầy đủ nghĩa vụ với Nhà nước, tích cực tham gia hoạt động xã hội nhân đạo Về sản phẩm cung cấp, Công ty trọng sản xuất kinh doanh mặt hàng thuốc như: Dị ứng; Hen suyễn; Kháng sinh-nấm diệt kí sinh trùng; Tiêu hóa; Thuốc bổ; Tim mạch;Tiểu đường; Kháng viêm - giảm đau - hạ sốt; Gout; Cai nghiện - sinh lý; Một số loại thuốc khác như: Thực phẩm chức năng, thực phẩm dinh dưỡng bổ sung, Chống lão hóa; Hỗ trợ điều trị phục hồi chức Công ty nhà cung cấp dược phẩm, máy móc, thiết bị y tế cho nhiều đại lý, quầy thuốc, nhà thuốc sở y tế số tỉnh thành nước ta Chiến lược phát triển: Với mục tiêu khách hàng trọng tâm, hoạt động Công ty nhân viên nhằm mục tiêu cao thỏa mãn nhu cầu khách hàng, Báo cáo thực tập tốt nghiệp -2- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược đánh giá xem xét việc mắt khách hàng Công ty xác định hợp tác xu thời đại Sự hợp tác Công ty đối tác phòng ban nhân viên với yếu tố sống cho lớn mạnh Công ty Với quan điểm phát triển chủ yếu dựa vào nguồn nhân lực, Công ty bước nâng cao trình độ cho cán bộ, nhân viên, xây dựng nguồn nhân lực tuyển dụng, đào tạo nhân viên theo hướng chuyên nghiệp tạo điều kiện cho cán nhân viên phát huy hết tài trí tuệ ln thích ứng với điều kiện làm việc Công ty tạo điều kiện cho cán bộ, công nhân viên công ty theo học lớp đào tạo nâng cao trình độ chun mơn Nghiên cứu phát triển: Chú trọng đầu tư xây dựng phát triển nghiên cứu khoa học, công nghệ để phục vụ cho chiến lược phát triển dài hạn công ty coi nhiệm vụ trọng yếu, hàng đầu Cơng ty Khai thác có hiệu tối đa nguồn lực có, phát triển tiềm lực mới, góp phần nâng cao sức cạnh tranh cho công ty đảm bảo phát triển bền vững, tạo nên dòng sản phẩm độc đáo, có ưu cạnh tranh thị trường đem lại lợi ích cho người tiêu dùng Hệ thống chất lượng: Các dây chuyền sản xuất chứng nhận phù hợp với yêu cầu WHO - GMP/GLP/GSP Phịng Kiểm Nghiệm cơng nhận phù hợp với yêu cầu ISO/IEC:17025 Hệ thống quản lý chất lượng chứng nhận phù hợp với yêu cầu ISO 9001: 2008 Kho bảo quản thành phẩm chứng nhận đạt GDP, GSP Marketing: Với đội ngũ trẻ, sáng tạo, động, có trình độ chun mơn lĩnh thương trường Cơng ty có đội ngũ marketing lành nghề, đưa ý tưởng lớn để xây dựng chiến lược kinh doanh đắn Hết cơng việc, chăm sóc mang lại giá trị cộng thêm cho khách hàng, đối tác; đồng thời mang lại giá trị cao cho công ty cho xã hội Tạo dựng nên thương hiệu nhãn hàng tiếng, có lịng tin khách hàng III MỘT SỐ ĐẶC ĐIỂM CỦA CÔNG TY: Đặc điểm kinh doanh: Công ty HALIFA đơn vị kinh tế có tư cách pháp nhân thực hạch toán kinh doanh độc lập với chức nhiệm vụ sản xuất, kinh doanh, xuất nhập loại thuốc chữa bệnh, dược phẩm, dược liệu, loại máy móc trang thiết bị y tế nghành nghề khác phạm vi đăng Báo cáo thực tập tốt nghiệp -3- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược ký kinh doanh phù hợp với quy định pháp luật Các mặt hàng phép lưu hành nước Bộ y tế Cục quản lý dược cho phép Đặc điểm vốn kinh doanh: Là doanh nghiệp tư nhân hạch toán kinh tế độc lập nên Cơng ty có quyền chủ động hoạt động kinh doanh tài doanh nghiệp Vốn Cơng ty hình thành từ nguồn (vốn chủ sở hữu, vốn huy động khác) vốn chủ sở hữu chiếm 70% cấu vốn Với mục tiêu “khách hàng là trọng tâm” hoạt động Công ty nhân viên nhằm mục tiêu cao thỏa mãn nhu cầu khách hàng, đánh giá xem xét việc mắt khách hàng Đặc điểm đội ngũ lao động: Để tạo phát triển bền vững tương lai Công ty lấy yếu tố người yếu tố chủ đạo Để nâng cao chất lượng đội ngũ lao động, nhân viên ln tâm huyết, nhiệt đình, có trình độ ln đáp ứng nhu cầu ngày cao công việc phận Công ty có biện pháp sau: * Về đời sống kinh tế: Cơng ty có sách lương đảm bảo phù hợp gắn kết lợi ích nhân viên với Cơng ty Đồng thời, sách nâng lương công bố cụ thể, rõ ràng, công khai cho tồn nhân viên, có tiêu xem xét chủ yếu dựa khả hồn thành cơng việc cá nhân có tác dụng lớn động viên tinh thần làm việc người lao động * Về mặt nghiệp vụ: Nhận thức rõ trình độ nhân viên giai đoạn phát triển, Công ty liên tục cử nhân viên, cán chun mơn, trình dược viên tâm huyết với Cơng ty tham gia khố học ngắn dài hạn nhằm nâng cao lực quản lý kinh tế kĩ thuật nghiệp vụ * Về vấn đề sức khoẻ, tinh thần nhân viên: Nhận thức tầm quan trọng yếu tố sức khỏe tinh thần suất lao động hiệu làm việc, cơng tác chăm sóc sức khỏe đời sống tinh thần toàn cán bộ, nhân viên Công ty trọng đưa nhiều biện pháp hợp lý Tổ chức xây dựng cơng đồn kịp thời tiến hành hoạt động thăm hỏi, động viên, hiếu hỉ, đẩy đủ cho tất nhân viên Công ty Đặc điểm giá trị cốt lõi: 4.1 Lấy chất lượng, an tồn, hiệu làm cam kết cao nhất: Điều Cơng ty quan tâm là: - Chất lượng sản phẩm dịch vụ phải ưu tiên hàng đầu - Hiệu kinh doanh tồn Cơng ty đạt tối đa - Môi trường làm việc Công ty an toàn lành mạnh Báo cáo thực tập tốt nghiệp -4- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Công việc Nhân viên thực cách chuyên nghiệp - Nhân viên Cơng ty có cơng việc ổn định cống hiến lâu dài 4.2 Lấy tri thức, sáng tạo làm tảng cho phát triển: - Nhân viên đào tạo quy, sẵn sàng chấp nhận thử thách phấn đấu để đạt mục tiêu đầy thách thức - Mọi nhân viên thấu hiểu thay đổi không kết thúc phải xem thay đổi hội hay thách thức hồn tồn vượt qua làm việc chăm chỉ, thông minh kết hợp tốt - Khuyến khích tinh thần sáng tạo, cải tiến, đổi hoàn thiện nhân viên Ý tưởng phải tạo chia sẻ cấp, nơi Công ty 4.3 Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động: Trên nguyên tắc đơi bên hợp tác có lợi Cơng ty xác định hợp tác xu thời đại, hợp tác Công ty đối tác phòng ban nhân viên yếu tố sống cho lớn mạnh vững bền Công ty liên tục phấn đấu tạo nên mơi trường làm việc tốt, mong muốn nhân viên có hài lịng cơng việc họ làm Muốn nhân viên hiểu rằng: dù vị trí công việc nào, họ phần thiếu Cơng ty Vì Cơng ty ln muốn tìm giữ người phù hợp tất lĩnh vực chun mơn, trì phát triển mối quan hệ với đối tác sở giúp đỡ, bình đẳng, lành mạnh, tuân thủ pháp luật phát triển, xem khách hàng người mang lại nguồn lợi cho Công ty - Cải tiến hồn thiện sách chăm sóc khách hàng mang nét đặc trưng văn hóa Cơng ty: thân thiện, chu đáo, tận tâm, tuân thủ tất luật lệ qui định nhằm giữ vững niềm tin khách hàng, nhà đầu tư xã hội - Duy trì mối quan hệ cơng minh bạch với nhà cung cấp; mang lại cổ tức thích đáng cho cổ đơng thơng qua tăng trưởng lợi nhuận dựa hoạt động phù hợp với pháp luật đạo đức kinh doanh 4.4 Lấy sắc văn hóa Cơng ty làm niềm tự hào: Bản sắc văn hóa Cơng ty xây dựng không đơn xây dựng nét văn hóa doanh nghiệp, mà hướng tới xây dựng nề nếp, truyền thống đơn vị, góp phần xây dựng nên cá nhân tiêu biểu có đủ "Lễ - Nghĩa - Trí - Tín", sống chan hịa với đồng nghiệp cộng đồng Vì sắc văn hóa Cơng ty q, vũ khí, lợi cạnh tranh giúp cho Cơng ty thắng thương trường Nó cịn định hướng, thể chế văn hóa cơng ty, giúp cho người gần hơn, nhận nơi đồng nghiệp mình, thủ trưởng Báo cáo thực tập tốt nghiệp -5- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Công ty xem việc xây dựng, gìn giữ phát triển chuẩn mực đạo đức, giá trị quan niệm tốt đẹp cách tổ chức, quản lý, kiểm sốt cơng việc, định, giao tiếp ứng xử truyền thông yếu tố tạo nên văn hóa doanh nghiệp, yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến danh tiếng, tảng cho thành cơng phát triển bền vững hình ảnh Công ty Bởi hoạt động kinh doanh mối đe dọa lớn khủng hoảng tài chính, mà khủng hoảng hình ảnh Cơng ty Cơng ty ln xem "Bản sắc văn hóa" sức mạnh nội lực, giải pháp quản trị điều hành phối hợp truyền thống đại, lịch sử phát triển với mục đích: - Đề cao giá trị: "Chất lượng - Hiệu - Sáng tạo - Trung thành Kỷ cương - Chuyên nghiệp" hoạt động cá nhân tập thể - Xây dựng tập thể gắn bó, thương yêu với thành viên giỏi cơng việc, ngày hồn thiện nhân cách 4.5 Lấy khác biệt vượt trội làm lợi cạnh tranh: Tất hoạt động Công ty hướng đến mục tiêu ln dẫn đầu q trình địi hỏi cơng nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý) - Mở rộng nguồn tuyển dụng, đào tạo, phát triển nhân lực trẻ, phù hợp; thu hút phát triển tài Phát triển cung cấp sản phẩm đạt chất lượng cao, trọng đến sức khỏe an toàn cho khách hàng người tiêu dùng - Áp dụng công nghệ tiên tiến khả có thể, tất tồn chu trình sản phẩm, bao gồm: nghiên cứu phát triển, sản xuất, tồn trữ phân phối Tạo sản phẩm dịch vụ với thuộc tính khác biệt, vượt trội, mang lại giá trị góp phần định hướng cho khách hàng 4.6 Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi cho hoạt động: Công ty luôn sánh vai với cộng đồng gắn liền hoạt động cộng đồng với cống hiến sản phẩm, dịch vụ chất lượng cao để xây dựng tảng cho xã hội để cộng đồng phát triển Vì việc xử sự, sống phải có nghĩa tình với người có cơng góp phần xây dựng phát triển Cơng ty tâm niệm người Công ty ban hành tuân thủ biện pháp tích cực liên quan đến mơi trường, an tồn sức khỏe, quan tâm ươm mầm tương lai, tổ chức hoạt động để tăng cường phát triển hệ tương lai Ngồi tất cán bộ, cơng nhân viên Cơng ty tích cực hưởng ứng phong trào, đợt vận động công tác xã hội chung có thiên tai, lũ lụt, Coi việc đóng góp cho cộng đồng, địa phương, xã hội trách nhiệm thân, làm Báo cáo thực tập tốt nghiệp -6- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược tăng hiểu biết Công ty cộng đồng xã hội Đặc điểm thách thức hội phát triển Cơng ty: 5.1 Điểm mạnh: Nguồn lực tài mạnh, minh bạch, kịp thời, pháp luật giúp chủ động thực thi chiến lược đại, tạo niềm tin cho đối tác, tạo lợi tăng hiệu hoạt động, thu hút thêm vốn tăng thu nhập cho Công ty hoạt động tài Bước đầu sử dụng tư vấn chuyên nghiệp cải thiện hoạt động quản trị tài xây dựng cơng cụ cho hệ thống kiểm sốt, quản trị rủi ro Từ đó, khai thác tốt tiềm phát huy nguồn lực Là doanh nghiệp sản xuất có số lượng khách hàng đông, tạo lợi cạnh tranh kinh doanh hàng tự sản xuất tăng hiệu thông qua phân phối hàng độc quyền Thương hiệu uy tín, doanh nghiệp có sắc văn hóa riêng, xã hội quan tâm, nhà đầu tư đánh giá cao, khách hàng tín nhiệm Tầm nhìn, sứ mạng, giá trị cốt lõi, chiến lược định hướng rõ ràng Nhà máy hoàn thiện để vào hoạt động dự kiến mang lại khoản lợi ích lớn từ sách ưu đãi thuế thu nhập doanh nghiệp 15 năm 5.2 Điểm yếu : Công cụ quản lý nhân sự, nguồn nhân lực kế thừa, hệ thống kiểm soát nội quản trị rủi ro thành lập cần phải có thời gian đào tạo Đầu tư cho công tác nghiên cứu; ứng dụng công nghệ nghiên cứu chiến lược lớn hiệu chưa cao, tiến độ chậm Thiếu sản phẩm có lợi cạnh tranh cao, công thức riêng biệt, dẫn đầu thị trường nên chưa tạo tảng phát triển dài hạn Tiến độ xây dựng nhà máy chậm, ảnh hưởng đến uy tín đội ngũ quản trị Cơng ty niềm tin cổ đông, đối tác Mối quan hệ Công ty Nhà máy vấn đề cần phải nhiều thời gian, chi phí để xây dựng chế, quy trình cho khai thác tối ưu, hiệu quả, pháp luật 5.3 Cơ hội: Dân số Việt Nam đông, tăng nhanh, người dân ngày quan tâm đến sức khỏe, đặc biệt phân khúc thu nhập từ trung bình trở lên, tiềm tăng trưởng Ngành Dược Việt Nam ngày nâng cao Nhà nước có nhiều sách tạo điều kiện phát triển ngành Dược, Cơng ty có quỹ đầu tư phát triển khoa học công nghệ để nghiên cứu phát triển sản phẩm, đổi trang thiết bị theo định hướng phát triển Nhiều doanh nghiệp nước đầu tư giáo dục người tiêu dùng dược phẩm, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, tạo hội cho Cơng ty có điều Báo cáo thực tập tốt nghiệp -7- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược kiện tiếp cận với trình độ quản lý, kỹ thuật đại làm sở để tăng quy mô, vị thị phần nhanh Công ty thông qua mối quan hệ với nhà cung ứng nguyên vật liệu, máy móc thiết bị nhà đầu tư để có nhiều hội tiếp cận với đối tác để học hỏi kinh nghiệm, hợp tác phát triển, thu hút đầu tư liên doanh - liên kết mua bán, hợp tác sản xuất, chuyển giao công nghệ, phân phối độc quyền, nhập ủy thác với tập đoàn dược phẩm nước 5.4 Thách thức: Ngành Dược Việt Nam phát triển độc lập, khơng tập trung nên có tính cạnh tranh cao doanh nghiệp, tỷ lệ thị phần chiếm lĩnh thị trường Cơng ty cịn thấp, có số doanh nghiệp bứt phá tốc độ tăng trưởng cao có nguy đuổi kịp vượt qua công ty Nguyên liệu sử dụng trình sản xuất thuốc chủ yếu nhập nên Công ty phải chịu ảnh hưởng yếu tố đầu vào như: tỷ giá ngoại tệ, biến động giá ngun liệu, sách thuế nhập khẩu, Mơi trường cạnh tranh gay gắt ngày có nhiều doanh nghiệp đầu tư lớn Marketing, quảng cáo truyền hình, thuốc ngoại nhập giá rẻ, chất lượng tràn nhiều vào thị trường Việt Nam, tâm lý chuộng thuốc ngoại nhập người tiêu dùng, khách hàng bác sĩ Trách nhiệm mục tiêu công ty: 6.1 Trách nhiệm xã hội: Là đơn vị chuyên sản xuất, kinh doanh Dược phẩm, ln lấy lợi ích cộng đồng làm khởi cho hoạt động Công ty cam kết đóng góp cho phát triển ổn định bền vững thông qua việc làm nâng cao chất lượng sống người lao động thành viên gia đình họ, cho cộng đồng cho tồn xã hội niềm tự hào tất thành viên Công ty Công ty tự hào thành viên cộng đồng nơi mà người làm việc, sánh vai với cộng đồng để phát triển Hoạt động cộng đồng công ty ngày hiệu gắn liền với cống hiến sản phẩm chất lượng để xây dựng tảng cho xã hội ln có sống tốt đẹp 6.2 Trách nhiệm với mơi trường: Là tổ chức có ý thức bảo vệ mơi trường Cơng ty liên tục tìm cách cải thiện môi trường qua việc hiểu rõ thách thức hội ngành công nghiệp Dược để hướng tới phát triển bền vững, nâng cao tinh thần trách nhiệm thông qua việc sử dụng công nghệ phù hợp lĩnh vực sản xuất Dược phẩm Bên cạnh tiêu chuẩn nghiêm ngặt môi trường Báo cáo thực tập tốt nghiệp -8- Sinh Viên: Âu Diễm Hương-ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Tổng hợp dự trù vật tư, hoá chất trang thiết bị cần thiết để phục vụ cho hoạt động chuyên môn Trung tâm - Tổng hợp mặt hoạt động Trung tâm, thu thập thơng tin, phân tích số liệu thực chế độ thống kê, báo cáo theo quy định - Lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng địa bàn tỉnh theo phân cấp theo quy định pháp luật - Quản lý công tác tổ chức cán bộ; thực chế độ, sách, khen thưởng, kỷ luật theo quy định pháp luật - Tổ chức thực nhiệm vụ hành chính, quản trị, kế tốn tài phục vụ cho hoạt động Trung tâm - Quản lý tài sản Trung tâm - Thực nhiệm vụ khác theo yêu cầu Giám đốc 5.3 Nhiệm vụ phòng Dịch vụ kỹ thuật: - Quản lý triển khai thực dịch vụ khoa học kỹ thuật bao gồm thử nghiệm, chứng nhận dịch vụ nghiên cứu khoa học, chuyển giao công nghệ - Tham mưu cho Giám đốc việc xây dựng triển khai kế hoạch hoạt động dịch vụ khoa học kỹ thuật, làm đầu mối cho hoạt động dịch vụ kỹ thuật có liên quan - Thiết lập giữ mối quan hệ với tổ chức thử nghiệm, chứng nhận, … bên ngoài, nhà thầu, nhà thầu phụ khách hàng - Thực nhiệm vụ khác theo yêu cầu Giám đốc 5.4 Nhiệm vụ phòng Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm: - Thực kiểm nghiệm nghiên cứu kiểm nghiệm xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức lưu thông địa bàn tỉnh - Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng địa bàn tỉnh theo phân cấp theo quy định pháp luật - Tham gia giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức sản xuất lưu thông địa bàn tỉnh - Hướng dẫn hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm địa bàn tỉnh - Thực nhiệm vụ khác theo yêu cầu Giám đốc 5.5 Nhiệm vụ phòng Kiểm nghiệm Thực phẩm: - Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thực phẩm sở sản xuất, xuất nhập khẩu, bảo quản, lưu thông phân phối địa bàn tỉnh theo phân cấp theo quy định pháp luật Báo cáo thực tập tốt nghiệp -4- Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Thực kiểm nghiệm nghiên cứu kiểm nghiệm xác định chất lượng thực phẩm sản xuất, lưu thông địa bàn tỉnh - Tham gia giám sát chất lượng thực phẩm sản xuất lưu thông địa bàn tỉnh - Hướng dẫn hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thực phẩm địa bàn tỉnh - Thực nhiệm vụ khác theo yêu cầu Giám đốc 5.6 Nhiệm vụ phòng Vi sinh: - Thực kiểm nghiệm nghiên cứu kiểm nghiệm phương pháp vi sinh để xác định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm - Tham gia lấy mẫu theo quy định để kiểm tra, đánh giá chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm sở sản xuất, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng địa bàn tỉnh theo phân cấp theo quy định pháp luật - Tham gia giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm, thực phẩm chức sản xuất lưu thông địa bàn tỉnh - Hướng dẫn hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm địa bàn tỉnh - Thực nhiệm vụ khác theo yêu cầu Giám đốc 5.7 Phịng Hố lý – Hóa học: - Thực kiểm nghiệm, xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu , phụ liệu làm thuốc bẳng phương pháp hoá học, vật lý hoá lý Kết kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc lưu thông thị trường giải tranh chấp chất lượng thuốc địa bàn tỉnh - Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản sử dụng địa bàn tỉnh; tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc theo quy định pháp luật - Nghiên cứu khoa học triển khai ứng dụng tiến kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm thuốc Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng cấp thuốc Giúp đỡ hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc địa bàn tỉnh tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học, kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm quản lý chất lượng thuốc 5.8 Phịng Kiểm nghiệm Đơng dược: - Thực kiểm nghiệm, xác định chất lượng thuốc đông dược - dược liệu Kết kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc - đông dược - dược liệu địa bàn tỉnh - Nghiên cứu khoa học triển khai ứng dụng tiến kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm thuốc đơng dược - dược liệu Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật, chất lượng cấp thuốc đông dược - dược liệu Báo cáo thực tập tốt nghiệp -5- Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Tham gia lấy mẫu để kiểm tra, đánh giá chất lượng sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản sử dụng địa bàn tỉnh tham gia quản lý, giám sát chất lượng thuốc đông dược - dược liệu theo quy định Pháp luật - Giúp đỡ hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc đông dược - dược liệu địa bàn tỉnh tham gia biên soạn tư liệu thông tin khoa học kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm quản lý chất lượng thuốc đông dược - dược liệu 5.9 Phòng Dược lý: - Thực kiểm nghiệm phương pháp sinh vật vi sinh vật để xác định chất lượng thuốc, nguyên liệu, phụ liệu làm thuốc mỹ phẩm Kết kiểm nghiệm phục vụ cho việc quản lý, giám sát chất lượng thuốc, mỹ phẩm lưu thông thị trường giải tranh chấp chất lượng thuốc, mỹ phẩm địa bàn tỉnh Tham gia lấy mẫu để kiểm nghiệm, đánh giá chất lượng sở sản xuất, lưu thông, xuất nhập khẩu, phân phối, bảo quản, sử dụng địa bàn tỉnh - Nghiên cứu khoa học triển khai ứng dụng tiến kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm Tham gia nghiên cứu, xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật chất lượng cấp thuốc, thuốc đông dược - dược liệu mỹ phẩm Giúp đỡ hỗ trợ kỹ thuật, nghiệp vụ, kiểm soát, kiểm nghiệm cho sở sản xuất thuốc, thuốc đông dược - dược liệu mỹ phẩm địa bàn tỉnh tham gia biên soạn tư liệu thơng tin khoa học kỹ thuật phân tích, kiểm nghiệm quản lý chất lượng thuốc, thuốc đông dược - dược liệu mỹ phẩm 5.10 Nhiệm vụ phịng độc chất: - Kiểm nghiệm phân tích mẫu phương pháp hóa học, hóa lý - Phân tích phát chất độc, chất cẩm mẫu dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, thực phẩm sản phẩm khác theo yêu cầu - Tham gia kiểm tra giám sát chất lượng thuốc thị trường lấy mẫu theo đạo lãnh đạo trung tâm - Lập kế hoạch đào tạo đào tạo nhân viên kỹ thuật triển khai khoa phòng - Lập kế hoạch nghiên cứu, phát triển kỹ thuật mới, nâng cao kỹ thuật phân tích kiểm nghiệm Quản lý hiệu chuẩn thiết bị khoa phòng theo quy định trung tâm - Phối hợp với khoa phòng khác trung tâm để hoàn thành nhiệm vụ giao Mối quan hệ công tác: Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm chịu quản lý đạo trực tiếp Giám đốc Sở Y tế Báo cáo thực tập tốt nghiệp -6- Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm chịu đạo chuyên môn, nghiệp vụ Viện Kiểm nghiệm- Bộ Y tế Trung tâm Kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm có mối quan hệ phối hợp với đơn vị trực thuộc Sở Y tế quan chức địa bàn tỉnh II TRANG THIẾT BỊ, HÓA CHẤT VÀ KỸ THUẬT SỬ DỤNG TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM: Các máy móc dụng cụ: - Máy sắc ký lỏng - Máy quang phổ huỳnh quang - Kính hiển vi - Cân phân tích - Bộ cất đạm - Tủ hốt - Giá, kệ, tủ - Dụng cụ làm thí nghiệm: Ống nghiệm, ống đơng, đũa thủy tinh, buret, ống hút, bình định mức Các hóa chất dùng khoa, phòng: - Danh mục thuốc thử lọ 100ml: Acid acetic 30% Diphenilamin Acid boric 5% Đồng sulfat10% Acid citric 18% Fuchsin không màu Acid sulfuric 20% Hydrocylamin Acid picric bão hòa Kali brommua 30% Acid taric 20% Kali clorua 10% Acid tricloacetic 10% Kali diclomat 10% Amoniacetat 2M Kaliferocynamid 10% Amonicloric 10% Kaliferocynamid 5% Amonicloric PH 10,0 Kalifermanganat 1% Amoninitrat 10% Natriclorua bão hòa Amonioxalat 4% Natricacbonat 10% Bạc nitrat 2% Ninhydrin0,3%EtOH Chì acetat 10% Sắt sulfat 2% Calciclorua 10% SắtII clorat 5% Dinatri hydrophsphat Thủy ngân clorid bão hòa Báo cáo thực tập tốt nghiệp -7- Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Các dung dịch mẫu ion mẫu lọ 100ml: Ion amoni 100 ppm (NH4) Ion nitrat 1000 ppm (NO3) Ion arsen 1000 ppm (As) Ion sắt 200 ppm (Fe) Ion calci 1000 ppm (Ca) Ion sulfat 1000 ppm (SO4) Ion clorid 500 ppm (Cl) Ion chì 100 ppm (Pb) - Các thị: Alizadin S 0,1% Methyl da cam Brocrezol Helyantin 20% EtOH Hỗn hợp calcon Hồ tinh bột 1% Đen eriocrom T Kalicromat Đỏ methyl Murexit Đỏ trung tính Natri-eosinat 0,5% Đỏ phenol Phenolphthalein Tropeolin Xanh methylen - Thuốc thử làm Arsen, chì loại khác: Cát Thiếc clorid AsT Than hoạt Thuốc thử bouchardat Giấy tẩm thủy ngân Thuốc thử dragendoff Bông tẩm chì acetat Thuốc thử fehling A Acid acetic 2M Thuốc thử fehling B Thioacetamid 4% Thuốc thử mayer Hỗn hợp NaOH : H2O : glycerin Thuốc thử nessler Đệm acetat PH 3,5 Thuốc thử streng Kaliclorid 16,6% Thuốc thử tile - Dung môi tủ hốt số 1: Acetonytrile N-hexan; Ethylacetat Acid acetic băng 100% Triethanolamin Acid orthophosphoric 85% Triethylamin Acid hydroclorid37% Chlorofom Acid mercaptoacetic Natri-hydrogensulfit Acid fomic 98%-100% Ethanol; Aceton Báo cáo thực tập tốt nghiệp -8- Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Dichloromethane Dibutyllinlamin Diethyllamin Acid lactic 90% Diethylsulfoxid Ethylen glycol - Các hóa chất dung mơi phân loại bảo quản đung theo yêu cầu tiêu chuẩn loại - Các dụng cụ dùng thí nghiệm phân loại xắp xếp tủ, giá, kệ giữ gìn vệ sinh trước sau làm thí nghiệm - Các thiết bị máy móc xếp riêng có phân khu thuận tiện cho công việc Các kỹ thuật triển khai trung tâm: Kho Kho Khoa Khoa a KN a vi DLĐC hóa đơng sinh lý dược TT Tên kỹ thuật Chuẩn bị dung dịch chuẩn độ thuốc thử Kiểm nghiệm phương pháp hóa Phương pháp sắc ký lớp mỏng Sắc ký mỏng hiệu cao Detectar UV- VTS Quang phổ hồng ngoại độ truyền qua hấp phụ đo phản xạ Quang phổ tử ngoại Các Phương pháp hóa lý Các Phương pháp điện hóa đo PH chuẩn độ GETU, GET PH chuẩn độ K-F Kiểm nghiệm vi sinh vật định lượng kháng sinh độ nhiễm khuẩn vô trùngphân hợp vi khuẩn định danh số vi khuẩn khiểm nghiệm độc chất Tân dược chế phẩm đông dược Hàm lượng kim loại gây độc Phẩm màu cấm sử dụng gây độc Phương pháp kính hiển vi Soi bột chụp ảnh Cắt tiêu truyền ảnh Độ hòa tan, độ sả Kiểm nghiệm dược lý Thử độc tính bất thường Thử độc tính dài ngày Thử kích ứng da 10 11 12 13 14 Báo cáo thực tập tốt nghiệp -9- + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + + Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đơ Khoa Y - Dược Chí nhiệt tố + III VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ VÀ KIỂM NGHIỆM VIÊN: - Chịu lãnh đạo trực tiếp lãnh đạo phịng Tiến hành cơng việc thử nghiệm theo phân cơng lãnh đạo phịng đảm bảo quy trình xác lập quy định kiểm nghiệm mẫu - Giúp kiểm nghiệm viên pha chế dung dịch đệm, dung môi kỹ thuật đơn giản khác trình thử nghiệm Chịu trách nhiệm kết thử nghiệm an tồn lao động thực - Thực công việc theo phân công nhiệm vụ giao - Lập báo cáo thử nghiệm viết hồ sơ thử nghiệm, kí vào phần quy định chuyển cho trưởng khoa phòng duyệt trước chuyển cho phòng hành tổng hợ, quản lý mẫu thử, hồ sơ thử nghiệm kết thử nghiểmtong suốt thời gian thử nghiệm - Đối với thử nghiệm cần thiết phải kiểm sốt điều kiện mơi trường phải thực kiểm sốt mơi trường thử nghiệm hàng ngày, ghi chép lưu giữ đủ số liệu, chi tiết vào biểu mẫu quy định - Kiểm tra tình trạng chất lượng vật tư, hóa chất thuốc thử trước dùng thử nghiệm Báo cáo kịp thời với người phụ trách cố bất thường xuất trình thử nghiệm Giữ cho khu vực thử nghiệm để không ảnh hưởng đến kết thử nghiệm Thực công việc khác phịng theo phân cơng phụ trách phịng IV HOẠT ĐỘNG CỦA TRUNG TÂM: Hoạt động: Trung tâm Kiểm nghiệm Dược, Mỹ phẩm kiểm tra, giám sát, lấy mẫu thị trường, tuyến phân phối, lưu thơng, sử dụng (Bệnh viện, phịng khám, cửa hàng Dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng…) tất địa bàn Công việc: Lấy mẫu, làm mẫu, lưu mẫu, nghiên cứu khoa học, thẩm định - Kiểm tra chất lượng thuốc sản xuất pha chế - Kiểm tra chất lượng thuốc xuất, nhập lưu thông thị trường - Hoạt động trung tâm công tác kiểm nghiệm: + Lấy mẫu: Điều kiện người lấy mẫu; Nơi lấy mẫu thuốc; Dụng cụ lấy mẫu thuốc; Lượng mẫu cần lấy; Thao tác lấy mẫu + Lưu mẫu: Mẫu Phân tích Lưu VD: 100 viên 70 viên kiểm tra 30 viên lưu Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 10 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược => đóng gói phong bì khác + Làm mẫu: Các bước tiến hành làm mẫu: B1: Kiểm tra thủ tục hành B2: Tìm tài liệu, đọc tài liệu, vẽ sơ đồ tiến hành B3: Chuẩn bị hóa chất, dụng cụ, dung môi, chất chuẩn B4: Tiến hành theo phương pháp thử - Kiểm nghiệm số dạng bào chế + Thuốc viên + Thuốc tiêm + Thuốc nước + Dầu xoa cao Thực tập cách kiểm nghiệm số nguyên liệu thành phẩm: - Quan sát giáo viên, Dược sĩ, kiểm nghiệm viên làm thí nghiệm phịng thí nghiệm - Xác định mẫu thuốc công ty dược phẩm đưa đến kiểm nghiệm thành phẩm Trao đổi cách kiểm nghiệm với giáo viên hướng dẫn, Dược sỹ - Thực hành kiểm nghiệm xác định hàm lượng mẫu thuốc đơn giản như: Viên nén Vitamin C, paracetamol, Vitamin E, Ampicilin * Quy trình thử nghiệm mẫu thuốc viên nén Vitamin C: - Hàm lượng Ascorbic từ 95,0% đến 100% so với hàm lượng ghi nhãn - Tính chất: Viên màu trắng hay trắng ngà - Định tính: Cân lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,10g acid ascorbic, thêm 10 ml nước, lắc kỹ, lọc Dịch lọc có phản ứng acid với giấy quỳ (TT) lấy 5ml dịch lọc thêm ml dung dịch AgNO3 2% (TT) xuất tủa đen Phương pháp sắc ký lớp mỏng: + Bản mỏng silicagen GF254 + Dung môi khai triển Ethanol 96% - nước (120:20) + Dung dịch thử: Cân lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,05g acid ascorbic, thêm 10 ml nước, lắc kỹ, lọc + Dung dịch đối chiếu: Dung dịch acid ascorbic chuẩn 0,5 % + Cách tiến hành: Chấm riêng biệt lên mỏng 2μl Mỗi dung dịch triển khai sắc kí đến dung môi khoảng 15 cm Lấy mỏng đê khơ ngồi khơng khí nhiệt độ phịng Quan sát ánh sáng tử ngoại bước sóng 254nm Sắc kí đồ dung dịch thử phải có vết tương ứng vị trí màu sắc với vết sắc kí đồ thu dung dịch đối chiếu Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 11 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược - Định lượng: Cân 20 viên, tính khối lượng trung bình nghiền thành bột mịn Cân lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,1g acid ascorbic, thêm 30 ml hỗn hợp nước đun sôi để nguội dung dịch acid acetic 1M (TT) (10:1) lắc kỹ Thêm 1ml dung dịch hồ tinh bột (TT) định lượng dung dịch iod 0,1 N(CĐ) Cho đến xuất màu xanh lam bền vững + 1ml dd iod 0,1N(CĐ) tương đương với 8,806mg acid ascorbic + Bảo quản: Tránh ẩm, tránh ánh sáng, tránh tiếp xúc với kim loại * Ghi chép các loại biểu mẫu sổ sách kiểm nghiệm: - Các biểu mẫu kiểm nghiệm như: + Phiếu phân tích + Phiếu kiểm nghiệm + Hồ sơ kiểm nghiệm - Sổ sách kiểm nghiệm: + Sổ tay kiểm nghiệm + Hồ sơ lưu trữ mẫu kiểm nghiệm + Dược điển Việt Nam III SỞ Y TẾ HƯNG YÊN TTKN THUỐC, MỸ PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc .o0o HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM Số: I.THÔNG TIN CHUNG: Tên mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Loại hình sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm soát: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nhà nhập khẩu: Nhà phân phối: Số đăng ký KN: Ngày nhận mẫu: Ngày bắt đầu thử nghiệm: Nơi kiểm nghiệm: Khoa kiểm nghiệm - hóa lý Ngày kết thúc thử nghiệm: Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 12 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Người thử nghiệm: Tài liệu thử: TCCS II NỘI DUNG KIỂM NGHIỆM: Hoạt chất kiểm nghiệm: Magnesi oxyd 2 Tiêu chí chưa kiểm nghiệm Dạng bào chế + Viên nén Tiêm truyền Nhóm Lý do: – – + Loại thuốc: Thuốc đơn thành phần Thuốc đa thành phần Quá trình thực kiểm nghiệm - Tính chất viên nén bao phim hình bầu dục, màu trắng ngà, cạnh thành viên lành lặn không bị gãy vỡ - Độ đồng khối lượng: M20 = 14,958lg MTB = 0,7479 +,- 5% (0,71lg – 0,785g) 0,741 0,741 0,7455 0,735 0,741 0,727 0,795 0,736 0,741 0,767 0,742 0,743 0,735 0,785 0,734 0,738 0,739 0,779 0,745 0,737 - Định lượng: - Độ rã: Thử với viên viên rã hoàn toàn 30 phút Tổng số thí nghiệm Kết luận Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 13 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Đạt Không đạt Khoa Y - Dược Không kết luận Các tiêu chí khơng đạt Hồ sơ gồm có Trang - Ngày trả kết Quá hạn: - Lý hạn PHÒNG TỔNG HỢP KIỂM NGHIỆM VIÊN PT P THÍ NGHIỆM SỞ Y TẾ HƯNG YÊN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TTKN THUỐC, MỸ PHẨM Độc lập – Tự – Hạnh phúc .o0o SỔ KIỂM NGHIỆM Số: Mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm soát: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nơi lấy mẫu: Ngày lấy mẫu: Yêu cầu KN: KTCL Ngày nhận mẫu : Số đăng ký KN: Tài liệu thử: TCCS Tình trạng mẫu nhận mở niêm phong để kiểm nghiệm: Mẫu nguyên niêm phong, viên nén bao phim ép vỉ 10 viên, nhãn in rõ ràng Kết Yêu cầu Tính chất; Viên bao phim màu trắng hình bầu dục, thành cạnh viên lành lặn Độ đồng khối lượng: KLTB +,- 5% Đạt Độ rã: khơngq 30 phút Đạt Định tính: Phải có phản ứng Magnesi lactat, pyrido xin Đúng hydroclorid Định lượng: Hàm lượng Magnesi oxyd từ 446,5 – 495,5mg Đạt Pyrydoxin hydroclorid từ 4,5-5,5mg tính theo khối lượng trung bình viên KẾT LUẬN: Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 14 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Hưng Yên, Ngày tháng năm GIÁM ĐỐC SỞ Y TẾ HƯNG YÊN TTKN THUỐC, MỸ PHẨM CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc .o0o HỒ SƠ KIỂM NGHIỆM Số: I.THÔNG TIN CHUNG: Tên mẫu kiểm nghiệm: Nơi sản xuất: Loại hình sản xuất: Số đăng ký: Số kiểm sốt: Ngày sản xuất: Hạn dùng: Nhà nhập Nhà phân phối Số đăng ký KN: Ngày nhận mẫu Ngày bắt đầu thử nghiệm: Nơi kiểm nghiệm: khoa kiểm nghiệm - hóa lý Ngày kết thúc thử nghiệm: Người thử nghiệm: Tài liệu thử: TCCS Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 15 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược II NỘI DUNG KIỂM NGHIỆM: Hoạt chất kiểm nghiệm: Magnesi oxyd Nhóm Tiêu chí chưa kiểm nghiệm Lý do: – – Dạng bào chế Viên nén + Tiêm truyền + Loại thuốc: Thuốc đơn thành phần Thuốc đa thành phần Quá trình thực kiểm nghiệm - Tính chất viên nén bao phim hình bầu dục, màu trắng ngà, cạnh thành viên lành lặn không bị gãy vỡ - Độ đồng khối lượng: M20 = 14,958lg MTB = 0,7479 +,- 5% (0,71lg – 0,785g) 0,741 0,741 0,7455 0,735 0,741 0,727 0,795 0,736 0,741 0,767 0,742 0,743 - Định lượng: - Độ rã: Thử với viên viên rã hoàn toàn 30 phút Tổng số thí nghiệm Kết luận Đạt Không đạt Không kết luận Các tiêu chí khơng đạt Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 16 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô Khoa Y - Dược Hồ sơ gồm có Trang - Ngày trả kết : Quá hạn: - Lý hạn: PHÒNG TỔNG HỢP KIỂM NGHIỆM VIÊN PT PHÒNG T N SỞ Y TẾ HƯNG YÊN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TTKN THUỐC, MỸ PHẨM Độc lập – Tự – Hạnh phúc .o0o SỔ KIỂM NGHIỆM Số: Mẫu kiểm nghiệm: viên bao phim MAGNESIUM – B6 Nơi sản xuất: Công ty CP Dược Phẩm Cửu Long Số đăng ký: VNB – 3769 – 05 Số kiểm soát: 0117018 Ngày sản xuất: Hạn dùng: 0110 Nơi lấy mẫu: Ngày lấy mẫu: Yêu cầu KN: KTCL Ngày nhận mẫu : 34/06/2009 Số đăng ký KN Tài liệu thử: TCCS Tình trạng mẫu nhận mở niêm phong để kiểm nghiệm: Mẫu nguyên niêm phong, viên nén bao phim ép vỉ 10 viên, nhãn in rõ ràng Kết Yêu cầu Tính chất; Viên bao phim màu trắng hình bầu dục, thành cạnh viên lành lặn Độ đồng khối lượng: KLTB +,- 5% Đạt Độ rã: khơngq 30 phút Đạt Định tính: Phải có phản ứng Magnesi lactat, pyrido xin hydroclorid Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 17 - Đúng Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 Trường Đại Học Thành Đô 10 495,5mg Khoa Y - Dược Định lượng: Hàm lượng Magnesi oxyd từ 446,5 – Đạt Pyrydoxin hydroclorid từ 4,5-5,5mg tính theo khối lượng trung bình viên KẾT LUẬN: Mẫu viên nén bao phim Magnesium – B6 số: Hưng Yên, Ngày tháng năm GIÁM ĐỐC MỘT SỐ HÌNH ẢNH THỰC TẬP TẠI TRUNG TÂM KIỂM NGHIỆM Báo cáo thực tập tốt nghiệp - 18 - Sinh Viên: Âu Diễm Hương- ĐHLTD2K6 ... Cơng ty TNHH Dược phẩm Hải Linh - Tìm hiểu tham gia sản xuất xưởng GMP Cơng ty - Tìm hiểu tham gia thực hành kho Công ty Phần II: Thực tập hiệu thuốc Công ty TNHH Dược phẩm Hải Linh Phần THỰC TẬP... CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH Chương I TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM HẢI LINH I GIỚI THIỆU VỀ CÔNG TY: - Tên công ty: Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược Phẩm Hải Linh - Địa chỉ: 119 Nguyễn... phải thường xuyên kiểm tra độ màu độ dính viên bao - Hệ thống m? ?y dập viên sử dụng m? ?y dập viên xoay trịn Có m? ?y 35 ch? ?y, m? ?y 27 ch? ?y m? ?y 45 ch? ?y với ưu điểm cho cơng suất lớn, m? ?y ch? ?y êm bay