BÀI GIẢNG CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA

1 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIATHUỐC THIẾT YẾU VIỆT NAM 37/CP-NQ 20/6/1996 43/QĐ-TTg 29/03/2007 68/QĐ-TTg 10/01/2014 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU MỤC TIÊU I TRÌNH BÀY BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU (TTY), CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) II TRÌNH BÀY CÁC MỤC TIÊU CƠ BẢN VÀ CỤ THỂ CỦA CSTQG THUỐC THIẾT YẾU III TRÌNH BÀY ĐƯỢC CHÍNH SÁCH VÀ GIẢI PHÁP CỤ THỂ ĐỂ THỰC HIỆN CSTQG CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) TIỀN THUỐC BÌNH QUÂN/ĐẦU NGƯỜI Ở VIỆT NAM/1 NĂM Năm Tiền thuốc bình quân đầu người (USD) 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 200 2,5 3,4 4,2 4,6 5,2 5,5 5,0 5,4 6,0 6,7 7,6 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) Dự đốn chi cho tiêu thụ thuốc bình qn đầu người số nước, năm 2016 Nguồn: IMS Market Prognosis, 2012; Economist Intelligence Unit, 2012 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) TIỀN THUỐC BÌNH QUÂN TRÊN ĐẦU NGƯỜI TRÊN THẾ GIỚI TK20 WHO 1970s 1USD nước nghèo 400USD nước phát triển DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU 10 II • Q TRÌNH HÌNH THÀNH DANH MỤC TTY-CSTQG VN THẾ GIỚI HỘI NGHỊ ALMA ATA 1978 Alma-Ata, Kazakhstan CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 QUAN ĐIỂM PHÁT TRIỂN Cung ứng đủ thuốc cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh nhân dân với chất lượng bảo đảm, giá hợp lý; phù hợp với cấu bệnh tật, đáp ứng kịp thời yêu cầu an ninh, quốc phòng, thiên tai, dịch bệnh nhu cầu khẩn cấp khác Xây dựng công nghiệp dược, tập trung đầu tư phát triển sản xuất thuốc generic bảo đảm chất lượng, giá hợp lý, bước thay thuốc nhập khẩu; phát triển cơng nghiệp hóa dược, phát huy mạnh, tiềm Việt Nam để phát triển sản xuất vắc xin, thuốc từ dược liệu Phát triển ngành Dược theo hướng chuyên môn hóa, đại hóa, có khả cạnh tranh với nước khu vực giới; phát triển hệ thống phân phối, cung ứng thuốc đại, chuyên nghiệp tiêu chuẩn hóa Sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; đẩy mạnh hoạt động dược lâm sàng cảnh giác dược Quản lý chặt chẽ, hiệu khâu từ sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, bảo quản, lưu thông, phân phối đến sử dụng thuốc CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 MỤC TIÊU CHUNG Cung ứng đầy đủ, kịp thời, có chất lượng, giá hợp lý loại thuốc theo cấu bệnh tật tương ứng với giai đoạn phát triển kinh tế - xã hội bảo đảm sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Chú trọng cung ứng thuốc cho đối tượng thuộc diện sách xã hội, đồng bào dân tộc thiểu số, người nghèo, vùng sâu, vùng xa CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 MỤC TIÊU CỤ THỂ ĐẾN NĂM 2020 Cung ứng Sản xuất • 100% thuốc generic • NL: 20% • Thuốc 80% VACIN 40% THUỐC NỘI 100%TCMR 80% 30% DV 30% thuốc từ DL CSKD DƯỢC GPs Dược LS - Tuyến tỉnh 50% - Tuyến huyện 50% Nhân 2,5DSĐH/ 10.000 dân 30% DLS CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 MỤC TIÊU CỤ THỂ ĐẾN NĂM 2020 Cung ứng • 100% Sản xuất • NL: 20% • Thuốc 80% thuốc generic 40% CSKD DƯỢC Dược LS GPs sản xuất nước nhập có số đăng ký lưu hành đánh giá tương đương sinh học sinh khả dụng - Tuyến tỉnh 50% - Tuyến huyện 50% Nhân 2,5DSĐH/ 10.000 dân 30% DLS CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 MỤC TIÊU CỤ THỂ ĐẾN NĂM 2020 Cung ứng • 100% Sản xuất • NL: 20% • Thuốc 80% thuốc generic Dược LS CSKD DƯỢC GPs 40% - Tuyến tỉnh 50% - Tuyến huyện 50% GPP GMP 20112013 2005:HD 2010:DL GSP GLP GACP GDP Nhân 2,5DSĐH/ 10.000 dân 30% DLS CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 MỤC TIÊU CỤ THỂ ĐẾN NĂM 2020 Cung ứng • 100% Sản xuất • NL: 20% • Thuốc 80% thuốc generic 40% CSKD DƯỢC GPs Dược LS - 50% Nhân 2,5DSĐH/ 10.000 dân 30% DLS CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 SẢN XUẤT THUỐC TRONG NƯỚC MỤC TIÊU ĐỊNH HƯỚNG ĐẾN NĂM 2030 đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc chuyên khoa đặc trị vắc xin, sinh phẩm Nguyên liệu CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp xây dựng pháp luật, chế sách Giải pháp quy hoạch Giải pháp tra, kiểm tra hoàn thiện tổ chức Giải pháp đầu tư Giải pháp khoa học công nghệ, nhân lực đào tạo Giải pháp hợp tác hội nhập quốc tế CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp xây dựng pháp luật, chế sách a) Nghiên cứu sửa đổi, bổ sung Luật dược b) Hoàn thiện sách thúc đẩy việc nghiên cứu, sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, cung ứng thuốc thiết yếu c) Ban hành sách ưu đãi việc sản xuất, cung ứng sử dụng thuốc generic, thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc có dạng bào chế đặc biệt, vắc xin, sinh phẩm; d) Tiếp tục hoàn thiện triển khai tiêu chuẩn thực hành tốt kê đơn thuốc, thực hành tốt nhà thuốc sách liên quan đến hoạt động cảnh giác dược, thông tin, quảng cáo thuốc đ) Ban hành sách ưu đãi cho việc nghiên cứu, sản xuất thuốc có nguồn gốc từ dược liệu Việt Nam mang thương hiệu quốc gia CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp quy hoạch CN DƯỢC phát triển công nghiệp bào chế, HT PHÂN PHỐI Xây dựng TRUNG TÂM hóa dược Bắc Trung Bộ vắc xin, sinh phẩm y tế Nam Trung Bộ Sáp nhập, mua bán Mở rộng quy mô/cạnh tranh Tây Nguyên Đông Nam Bộ Tây Nam Bộ HT KIỂM NGHIỆM Xây dựng TTKN THUỐC KV tỉnh miền núi phía Bắc tỉnh đồng duyên hải Bắc Bộ Miền trung Tây Nguyên Đông Nam Bộ TT NC SKD Đ.giá TĐSH Đầu tư nâng cấp trung tâm có xây dựng trung tâm SKD &TĐSH P.triển DL vùng nuôi trồng cây, làm thuốc, bảo hộ, bảo tồn nguồn gen phát triển loài dược liệu quý hiếm, đặc hữu sở tăng cường đầu tư kỹ thuật - công nghệ tiên tiến, kết hợp với kinh nghiệm truyền thống CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp tra, kiểm tra hoàn thiện tổ chức Quản lý toàn diện chất lượng thuốc • tăng cường giải pháp để bảo đảm thuốc lưu hành thị trường có chất lượng đáp ứng tiêu chuẩn đăng ký kiểm tra, giám sát chất lượng thuốc, đồng thời xử lý nghiêm hành vi • sản xuất, xuất khẩu, nhập khẩu, lưu thơng, phân phối, cung ứng thuốc giả, thuốc chất lượng thị trường Tổ chức ngành Dược theo hướng quản lý tập trung, tồn diện • dược phẩm, • thực phẩm, • mỹ phẩm • sản phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe người CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp đầu tư a) Đẩy mạnh huy động tổ chức, cá nhân nước đầu tư để phát triển ngành dược, sản xuất thuốc nước, sản xuất thuốc nhượng quyền, chuyển giao công nghệ, vắc xin sinh phẩm điều trị nguyên liệu kháng sinh, đầu tư vào xây dựng trung tâm nghiên cứu sinh khả dụng đánh giá tương đương sinh học thuốc (BA/BE) b) Nhà nước đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc cho vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng sâu, vùng xa, biên giới, hải đảo; tiếp tục đầu tư nâng cấp viện nghiên cứu dược, tăng cường lực hệ thống kiểm nghiệm kiểm định thuốc c) Khuyến khích đầu tư theo hình thức hỗn hợp công tư dự án xây dựng nâng cấp, xây sở nghiên cứu dược; đấu thầu lựa chọn nhà đầu tư dự án có sử dụng đất để xây dựng nhà máy, khu công nghiệp dược CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU nghiên cứu ứng dụng công nghệ bào chế thuốc tiên tiến, đại; khuyến khích triển khai số dự án KHCN dược trọng điểm nhằm phát triển CND Đào tạo nguồn nhân lực dược đáp ứng yêu cầu phát triển ngành Dược, trọng đào tạo DS lâm sàng; thu hút, đãi ngộ đội ngũ cán dược cơng tác vùng có điều kiện KTXH đặc biệt khó khăn, vùng đồng bào dân tộc thiểu số, vùng sâu, vùng xa, biên giới hải đảo TĂNG CƯỜNG ĐẨY MẠNH Giải pháp khoa học cơng nghệ, nhân lực đào tạo CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA VIỆT NAM 68/QĐ-TTg 10/01/2014 PHÊ DUYỆT CHIẾN LƯỢC QUỐC GIA PHÁT TRIỂN NGÀNH DƯỢC VIỆT NAM GIAI ĐOẠN ĐẾN NĂM 2020 VÀ TẦM NHÌN ĐẾN NĂM 2030 CÁC NHIỆM VỤ, GIẢI PHÁP CHỦ YẾU Giải pháp hợp tác hội nhập quốc tế Đẩy mạnh hợp tác hội nhập quốc tế dược; tham gia tích cực có hiệu vào thị trường dược phẩm toàn cầu Tranh thủ nguồn lực, kinh nghiệm, lực quản lý nước, Tổ chức y tế giới (WHO) tổ chức quốc tế để phát triển ngành Dược Việt Nam; tăng cường hợp tác với nước bạn hàng truyền thống Việt Nam nước có cơng nghiệp dược phát triển Chủ động tham gia điều ước quốc tế, thỏa thuận quốc tế lĩnh vực dược với nước, tổ chức khu vực giới 68 ... YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC... 7,6 CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC... RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA -THUỐC THIẾT YẾU BỐI CẢNH RA ĐỜI DANH MỤC THUỐC THIẾT YẾU, CHÍNH SÁCH THUỐC QUỐC GIA (CSTQG) Dự đoán