Đang tải... (xem toàn văn)
Sổ tay Hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt của Sinopharm thông tin đến bạn về vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt của Sinopharm, hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt của Sinopharm. Mời các bạn cùng tham khảo!
VIỆN VỆ SINH DỊCH TỄ TRUNG ƢƠNG CHƢƠNG TRÌNH TIÊM CHỦNG QUỐC GIA Sổ tay HƢỚNG DẪN THỰC HÀNH TIÊM CHỦNG VẮC XIN COVID-19 (vero cell) bất hoạt Sinopharm (Tài liệu sử dụng tập huấn cho cán y tế) Hà Nội, 7/2021 MỤC LỤC LỜI GIỚI THIỆU PHẦN I: THÔNG TIN VỀ VẮC XIN COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm 1 Giới thiệu vắc xin COVID-19 Vero Cell) bất hoạt Sinopharm Bảo quản vắc xin Lịch tiêm chủng Liều lượng, đường tiêm Chỉ định, chống định: Phản ứng sau tiêm chủng: PHẦN II: HƢỚNG DẪN THỰC HÀNH TIÊM CHỦNG VẮC XIN PHÒNG COVID-19 Chuẩn bị trước buổi tiêm chủng Đón tiếp khai báo y tế Khám sàng lọc trước tiêm chủng Tư vấn trước tiêm chủng 10 Thực tiêm vắc xin 11 Kết thúc buổi tiêm chủng 12 Giám sát phản ứng sau tiêm chủng 12 Thống kê, báo cáo 13 PHỤ LỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT TCMR Tiêm chủng mở rộng BYT Bộ Y tế BKT Bơm kim tiêm HAT Hộp an toàn COVID-19 5K HIV SARS-CoV-2 Bệnh vi-rút Corona 2019 Khẩu trang, khử khuẩn, khoảng cách, không tụ tập, khai báo y tế Human Immunodeficiency Virus (Vi rút gây suy giảm miễn dịch người) Hội chứng hô hấp cấp tính nghiêm trọng viruts corona gây LỜI GIỚI THIỆU Việc tiêm chủng vắc xin phịng COVID-19 tổ chức hình thức chiến dịch với số lượng đối tượng lớn, đồng thời vắc xin nên cán y tế tham gia chiến dịch cần tập huấn hướng dẫn trước triển khai để đảm bảo an toàn tiêm chủng xử trí kịp thời phản ứng sau tiêm chủng Trên sở qui định tiêm chủng ban hành, hướng dẫn Tổ chức Y tế Thế giới nhà sản xuất sử dụng vắc xin phịng COVID-19, Chương trình Tiêm chủng Quốc gia xây dựng sổ tay Hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm Tài liệu bao gồm nội dung: - Thông tin vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm - Hướng dẫn thực hành tiêm chủng vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm Tài liệu sử dụng làm tài liệu tập huấn cho nhân viên y tế tham gia tổ chức chiến dịch tiêm chủng vắc xin phòng COVID-19 để đảm bảo thực tiêm chủng vắc xin an toàn Nội dung tài liệu cập nhật có hướng dẫn Bộ Y tế nhà sản xuất Chương trình Tiêm chủng Quốc gia PHẦN I: THÔNG TIN VỀ VẮC XIN COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm Giới thiệu vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm Vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm, Trung Quốc sản xuất vắc xin phòng bệnh vi rút SARS-CoV-2 (COVID-19) gây Sau vi rút bất hoạt vắc xin tiêm vào thể, chúng kích thích sản xuất kháng thể làm cho thể sẵn sàng để ứng phó với tình trạng nhiễm vi rút SARS-CoV-2 Thành phần vắc xin bổ sung hydroxit nhôm để tăng cường phản ứng hệ thống miễn dịch Cụ thể: + Tên vắc xin: Vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt (tên khác vắc xin SARS-CoV-2 (VeroCell) bất hoạt) Sinopharm + Thành phần hoạt chất, nồng độ/ hàm lượng: Mỗi liều (0,5 ml) chứa 6.5 U kháng nguyên + Dạng bào chế: dung dịch tiêm + Quy cách đóng gói: Hộp lọ lọ; lọ chứa liều 0,5 ml Tên sở sản xuất – Nước sản xuất: Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd., China National Hình 1: Hình ảnh lọ vắc xin COVID19 (Vero Cell) bất hoạt Biotec Group (CNBG)/ Sinopharm – Trung Quốc Sinopharm Theo kết nghiên cứu lâm sàng cho thấy vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm có hiệu lực bảo vệ trước tác nhân gây bệnh COVID-19 79% Bảo quản vắc xin Bảo quản º– 8oC không để đông băng vắc xin Lọ vắc xin chưa mở bảo quản 2ºC– 8ºC phép sử dụng vòng 24 tháng kể từ ngày sản xuất Lọ vắc xin mở sử dụng vòng kể từ mở bảo quản 2ºC–8 C Bảo quản tránh tiếp xúc trực tiếp ánh sáng mặt trời Lịch tiêm chủng Vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm định tiêm phòng cho người từ 18 tuổi trở lên Lịch tiêm gồm mũi, mũi cách mũi từ - tuần *Nếu liều thứ hai bị trì hỗn q tuần, cần tiêm thời gian sớm Liều lƣợng, đƣờng tiêm: 0,5ml, tiêm bắp Lắc lọ vắc xin trước sử Chỉ định, chống định: Tiêm chủng vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm cho số nhóm đối tƣợng đặc biệt: + Nhóm người từ 60 tuổi trở lên: Hồ sơ hiệu an toàn vắc xin khơng đầy đủ có số lượng nhỏ người 60 tuổi tham gia giai đoạn thử nghiệm lâm sàng Tuy nhiên, nhóm tuổi lớn, tính sinh kháng thể sau tiêm vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm tương tự người trẻ tuổi, hiệu giá kháng thể trung hòa đáng kể có thấp nhóm tuổi lớn Cần cân nhắc việc sử dụng vắc xin người lớn tuổi chủ động giám sát phản ứng sau tiêm chủng + Nhóm người mắc bệnh nền: Tiêm chủng khuyến nghị cho người mắc loại bệnh mà xác định có nguy bị nặng bị nhiễm COVID-19 + Nhóm người phụ nữ mang thai: Đây vắc xin bất hoạt với chất bổ trợ thường sử dụng nhiều loại vắc xin khác hồ sơ an toàn tốt ghi nhận, bao gồm phụ nữ có thai Cho đến có liệu để đánh giá tính an toàn khả sinh miễn dịch phụ nữ có thai, WHO khuyến cáo sử dụng Sinopharm cho phụ nữ có thai lợi ích việc tiêm chủng lớn nguy rủi ro + Nhóm người phụ nữ cho bú: Vì khơng phải vắc xin vi rút sống, nên khơng có khả gây nguy cho trẻ bú mẹ Hiệu vắc xin mong đợi tương tự phụ nữ cho bú người trưởng thành khác WHO không khuyến nghị ngừng cho bú sau tiêm phịng + Nhóm người bị HIV: Có thể tiêm vắc xin đối tượng thuộc nhóm nguy phơi nhiễm nguy mắc bệnh nặng, cân nhắc đánh giá lợi ích nguy cá nhân Không cần thiết phải xét nghiệm HIV trước tiêm vắc xin + Nhóm người bị suy giảm miễn dịch, người điều trị thuốc ức chế miễn dịch: Có thể tiêm vắc xin họ thuộc nhóm nguy cơ, thơng tin, hồ sơ suy giảm miễn dịch cần cung cấp cho nhân viên y tế để tư vấn lợi ích rủi ro theo dõi, đánh giá sau tiêm chủng + Đối với người điều trị nhận kháng thể đơn dòng dùng huyết tương phần điều trị COVID-19: Nên hoãn tiêm chủng 90 ngày + Nhóm người bị nhiễm SARS-CoV-2 trước đó: có triệu chứng hay khơng có triệu chứng tiêm vắc xin sau tháng khỏi bệnh Chống định: + Có tiền sử phản ứng nặng sau lần tiêm chủng vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm trước khơng tiêm liều thứ + Quá mẫn với hoạt chất với tá dược có thành phần vắc xin Hydroxit nhôm Tiêm chủng đồng thời vắc xin khác: + Chưa có đầy đủ liệu khả sử dụng thay cho vắc xin COVID-19 (Vero Cell) bất hoạt Sinopharm với vắc xin phòng COVID-19 khác Khuyến cáo tiêm đủ liều loại vắc xin phòng COVID-19 + Nên tiêm vắc xin phòng COVID-19 tối thiểu cách 14 ngày với tiêm chủng vắc xin phòng bệnh khác Phản ứng sau tiêm chủng: Các biến cố bất lợi ghi nhận hầu hết nhẹ đến trung bình tồn thời gian ngắn 6.1 Phản ứng chỗ tiêm Rất phổ biến (≥1 / 10): + Đau chỗ tiêm Không phổ biến (≥1 / 1000 đến