Thực hành bào chế b34 thuốc cốm

Đề 401: Nêu tên phương pháp tạo hạt cốm Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trị tá dược cơng thức tính tốn lượng ngun liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 50g với công thức trên, cho biết lượng hao hụt sản xuất 5% Trả lời: Phương pháp xát hạt khô Phương pháp xát hạt ướt Phương pháp phun sấy *Vai trị chất cơng thức: Vitamin C: Dược chất Calci phosphate: Dược chất, tá dược hút PVP K30: Tá dược dính Saccharose: Tá dược rã, điều vị Lactose: Tá dược rã, tá dược độn *Tính tốn: 500mg = 0,5g Ta có: ∑ DC +TD =50(g) Tổng lượng dược chất tá dược công thức 50g với khối lượng hộp thuốc cốm 50g, hao hụt 5% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 50g, hao hụt 5%: m=m DC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ %) mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,05 = 105 (g) mCalci phosphate = 0,5 x 200 x 1,05 = 105 (g) mPVP K30 = x 200 x 1,05 = 630 (g) msaccarose = 15 x 200 x 1,05 = 3150 (g) mlactose vđ 50 x 200 x 1,05 = 10500 (g) Đề 402: Dược điển Việt Nam V quy định thuốc cốm phải có độ ẩm nào? Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng nguyên liệu trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20% (g/ml) cho lơ 1000g cốm, với dung môi sử dụng hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4 Trả lời: Dược điển Việt Nam V quy định thuốc cốm phải có độ ẩm khơng q 5% Dung dịch tá dược dính (PVP K30) 20%: m PVP K 30 20 =20 %= V dungmôi 100  V dung mơi =¿ 100× m PVP K 30 100 ×3 = =15(ml) 20 20 Hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4 Vcồn = 15× =3(ml) 1+ Vnước = 15× =12(ml) 1+ Lượng nguyên liệu cho lơ 1000g cốm là: Vcồn = × 1000 =60(ml ) 50 Vnước = 12 × 1000 =240(ml) 50 mtá dược dính = × 1000 50 = 60 (g) *Cách pha: Tính tốn thể tích cồn, nước, khối lượng tá dược dính Cân, đong nguyên liệu Thêm tá dược dính từ từ vào hỗn hợp cồn nước pha sẵn → khuấy Thu dung dịch tá dược dính cần pha Đề 403: Nêu tên loại tá dược dính thường dùng điều chế thuốc cốm Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trị tá dược cơng thức tính tốn lượng ngun liệu cần thiết để sản xuất 100 hộp thuốc cốm, hộp 20g với công thức trên, cho biết lượng hao hụt sản xuất 10% Trả lời: Mật ong PVP dạng bột khơ *Vai trị chất công thức: Vitamin C: Dược chất Calci phosphate: Dược chất, tá dược hút PVP K30: Tá dược dính Saccharose: Tá dược rã, điều vị Lactose: Tá dược rã, tá dược độn *Tính tốn: 500mg = 0,5g Ta có: ∑ DC +TD =50(g) Tổng lượng dược chất tá dược công thức 50g gấp 2,5 lần khối lượng hộp thuốc cốm 20g, hao hụt 10% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 100 hộp thuốc cốm, hộp 20g, hao hụt 10%: m=m DC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ 10 %)× mVitamin C = 0,5 x 100 x 1,1 x = 22 (g) mCalci phosphate = 0,5 x 100 x 1,1 x 2,5 = 22 (g) mPVP K30 = x 100 x 1,1 x = 132 (g) msaccarose = 15 x 100 x 1,1 x = 660 (g) mlactose vđ 50 x 100 x 1,1 x = 2200 (g) Đề 404: Quá trình bào chế thuốc cồm thực tập có sử dụng rây (rây 200 rây 1000) Hãy cho biết mục đích sử dụng rây Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng ngun liệu trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20% (g/ml) cho lô 2000g cốm, với dung môi sử dụng hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:5 Trả lời: Rây 200: xát hạt, tạo sợi cốm Rây 1000: loại bột mịn, vón cục để có kích thước hạt cốm đồng Dung dịch tá dược dính (PVP K30) 20%: mPVP K 30 20 =20 %= V dungmôi 100  V dung mơi =¿ 100× m PVP K 30 100 ×3 = =15(ml) 20 20 Hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:5 Vcồn = Vnước = 15× =2,5(ml) 1+5 15× =12 ,5(ml) 1+5 Lượng ngun liệu cho lơ 2000g cốm là: Vcồn = 2,5 × 000 =100(ml) 50 Vnước = 12 ,5 × 000 =500(ml) 50 mtá dược dính = × 000 50 = 120 (g) *Cách pha: Tính tốn thể tích cồn, nước, khối lượng tá dược dính Cân, đong nguyên liệu Thêm tá dược dính từ từ vào hỗn hợp cồn nước pha sẵn → khuấy Thu dung dịch tá dược dính cần pha Đề 405: Liệt kê yêu cầu kỹ thuật thuốc cốm quy định DĐVN V Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trị tá dược cơng thức tính toán lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g với công thức trên, cho biết lượng hao hụt sản xuất 5% Trả lời: Độ ẩm ≤ 5% Độ đồng hàm lượng Độ rã Độ đồng khối lượng Định tính, định lượng *Vai trị chất công thức: Vitamin C: Dược chất Calci phosphate: Dược chất, tá dược hút PVP K30: Tá dược dính Saccharose: Tá dược rã, điều vị Lactose: Tá dược rã, tá dược độn *Tính tốn: 500mg = 0,5g Ta có: ∑ DC +TD =50(g) Tổng lượng dược chất tá dược công thức 50g nửa khối lượng hộp thuốc cốm 100g, hao hụt 5% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g, hao hụt 5%: m=m DC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ %)× mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,05 x = 210 (g) mCalci phosphate = 0,5 x 200 x 1,05 x = 210 (g) mPVP K30 = x 200 x 1,05 x = 1260 (g) msaccarose = 15 x 200 x 1,05 x = 6300 (g) mlactose vđ 50 x 200 x 1,05 x = 21000 (g) Đề 406: Áp dụng phương pháp xát hạt khơ hoạt chất có tính chất nào? Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng ngun liệu trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20% (g/ml) cho lô 1000g cốm, với dung môi sử dụng hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:5 Trả lời: Áp dụng phương pháp xát hạt khô hoạt chất bền với nhiệt Dung dịch tá dược dính (PVP K30) 20%: m PVP K 30 20 =20 %= V dungmơi 100  V dung mơi =¿ 100× m PVP K 30 100 ×3 = =15(ml) 20 20 Hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:5 Vcồn = Vnước = 15× =2,5(ml) 1+5 15× =12,5(ml) 1+5 Lượng nguyên liệu cho lơ 1000g cốm là: Vcồn = 2,5 × 1000 =5 0(ml) 50 Vnước = 12 ,5 × 1000 =2 0(ml) 50 mtá dược dính = × 1000 50 = 60 (g) *Cách pha: Tính tốn thể tích cồn, nước, khối lượng tá dược dính Cân, đong nguyên liệu Thêm tá dược dính từ từ vào hỗn hợp cồn nước pha sẵn → khuấy Thu dung dịch tá dược dính cần pha Đề 407: Nêu nguyên tắc trộn nguyên liệu dạng bột có tỷ trọng khối lượng khác nhau? Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Trình bày vai trị tá dược cơng thức tính tốn lượng ngun liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g với công thức trên, cho biết lượng hao hụt sản xuất 10% Trả lời: Trộn nguyên liệu có khối lượng nhỏ trước, khối lượng lớn sau Trộn nguyên liệu có tỷ trọng lớn trước, tỷ trọng nhỏ sau *Vai trị chất cơng thức: Vitamin C: Dược chất Calci phosphate: Dược chất, tá dược hút PVP K30: Tá dược dính Saccharose: Tá dược rã, điều vị Lactose: Tá dược rã, tá dược độn *Tính tốn: 500mg = 0,5g Ta có: ∑ DC +TD =50(g) Tổng lượng dược chất tá dược công thức 50g nửa khối lượng hộp thuốc cốm 100g, hao hụt 10% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g, hao hụt 10%: m=mDC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ 10 %)× mVitamin C = 0,5 x 200 x 1,1 x = 220 (g) mCalci phosphate = 0,5 x 200 x 1,1 x = 220 (g) mPVP K30 = x 200 x 1,1 x = 1320 (g) msaccarose = 15 x 200 x 1,1 x = 6600 (g) mlactose vđ 50 x 200 x 1,1 x = 22000 (g) Đề 408: Hãy cho biết vai trò lactose saccharose thành phần thuốc cốm có thực hành? Nếu phải thay hai thành phần thay nguyên liệu khác? Cho công thức bột gồm: Vitamin C 500mg; Calci phosphate 500mg; PVP K30 3g; Saccharose 15g; Lactose vđ 50g Tính lượng nguyên liệu trình bày cách pha dung dịch tá dược dính 20% (g/ml) cho lơ 2000g cốm, với dung mơi sử dụng hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4 Trả lời: Vai trò: Saccharose: Tá dược rã, điều vị Lactose: Tá dược rã, tá dược độn Có thể thay bằng: manitol, avicel… Dung dịch tá dược dính (PVP K30) 20%: mPVP K 30 20 =20 %= V dungmơi 100  V dung mơi =¿ 100× m PVP K 30 100 ×3 = =15(ml) 20 20 Hỗn hợp cồn nước tỉ lệ 1:4 Vcồn = Vnước = 15× =3(ml) 1+ 15× =12(ml) 1+ Lượng nguyên liệu cho lô 2000g cốm là: Vcồn = × 000 =120 (ml) 50 Vnước = 12 × 2000 =48 0(ml) 50 mtá dược dính = × 000 50 = 120 (g) *Cách pha: Tính tốn thể tích cồn, nước, khối lượng tá dược dính Cân, đong nguyên liệu Thêm tá dược dính từ từ vào hỗn hợp cồn nước pha sẵn → khuấy Thu dung dịch tá dược dính cần pha ... 50g gấp 2,5 lần khối lượng hộp thuốc cốm 20g, hao hụt 10% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 100 hộp thuốc cốm, hộp 20g, hao hụt 10%: m=m DC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ 10 %)× mVitamin... công thức 50g nửa khối lượng hộp thuốc cốm 100g, hao hụt 5% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g, hao hụt 5%: m=m DC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ %)× mVitamin C =... thức 50g nửa khối lượng hộp thuốc cốm 100g, hao hụt 10% Lượng nguyên liệu cần thiết để sản xuất 200 hộp thuốc cốm, hộp 100g, hao hụt 10%: m=mDC TD × số hộp thuốc cốm ×(100 %+ 10 %)× mVitamin