Câu hỏi thực hành bào chế

Thuốc nhỏ mắt kẽm sulfat 0.5% Câu 1: Nêu vai trò thành phần cơng thức - Kẽm sulfat dược dụng: hoạt chất Acid boric đẳng trương: chất đẳng trương Nipagin M 20%: chất bảo quản NaOH HCL: chất điều chỉnh PH Nước cất: dung mơi hòa tan Câu 2: Trình bày ngắn gọn quy trình pha chế thuốc nhỏ mắt kẽm sulfat - Xử lý chai đựng thuốc nhỏ mắt Xử lý dụng cụ pha chế Cân đong nguyên liệu Hòa tan chất phụ với khoảng 90% lượng nước Để nguội hồn tồn, hòa tan kẽm sulfat Đo PH dung dịch Bổ sung nước cất vừa đủ thể tích Lọc Lọc vơ khuẩn Đóng chai 10ml Dán nhãn thành phẩm có chữ :”THUỐC TRA MẮT” Câu 3: Trình báy yêu cầu chất lượng thuốc nhỏ mắt kẽm sulfat - Hàm lượng: Kẽm sulfat đạt 95% đến 105% so với hàm lượng ghi nhãn PH: 4,5 – 5,5 Vơ khuẩn Tính chất: dung dịch suốt, khơng màu Độ trong: suốt, khơng có tiểu phân quan sát mắt thường - Thử vô khuẩn, kích thước tiểu phân, định tính, định lượng (DĐVN IV) Giới hạn cho phép thể tích: +10% Câu 4: Tính chất tác dụng dược lý kẽm sulfat dược dụng - Bột kết tinh trắng, không màu, không mùi Dễ thăng hoa để ngồi k khí khơ Rất tan nước, dễ tan Glycerin, không tan ethanol 96% Bền môi trường acid Trong môi trường kiềm tạo tủa KOH Tác dụng dược lý: kháng viêm, kháng khuẩn, có phổ rộng gây độc chỗ Chữa bệnh kết mạc cấp, mãn tính, dị ứng, đau mắt hột, mắt đỏ, rửa mắt với nồng độ 0.25% - 0.5% Câu 5: Nêu tính chất, vai trò, chất thay acid boric thuốc nhỏ mắt kẽm sulfat - Tính chất: bột kết tinh màu trắng Ít tan nước lạnh, tan nước nóng Vai trò: chất đẳng trương hóa Chất thay thế: NaCl Câu 6: Nêu tính chất, vai trò, chất thay Nipagin M - Tính chất: khó tan nước lạnh, tan nhiều nước nóng Dễ tan cồn, kháng khuẩn tốt kháng nấm, hoạt tính tối đa PH < - Tỉ lệ dùng : 0,05% - 0,1% - Vai trò: chất bảo quản - Chất thay thế: hỗn hợp Nipagin M + Nipagin P; Clobutanol ngậm nước Câu 7: Định nghĩa độ hạ băng điểm, trị số Sprowls Độ hạ băng điểm: trị số đo máy đo độ hạ băng điểm, phương pháp đo độ thẩm thấu dựa theo nguyên lý đo điểm đóng băng chất dịch, phụ thuộc vào số phân tử chất tan có dung dịch Trị số Sprowls: số ml nước them vào 1g hoạt chất để tạo dung dịch đẳng tru SIRO IODOTANIC Câu Nêu vai trò cthức cdụng chế phẩm - Iod tannin: phản ứng với tạo hoạt chất Iodotanic Đường Saccarose: tạo độ ngọt, nhớt tỉ trọng cho siro Nước cất: dung môi hòa tan chất Cơng dụng: thuốc bổ, dùng thể suy nhược, trẻ em lao hạch Câu Quy trình điều chế - Xử lý dụng cụ Cân đong nguyên liệu Hòa tan Tannin, 1/5 đường với nước cất vào bình cầu đáy Cho iod vào bình Đậy kín = bơng khơng thấm nước Đun cách thủy 60 độ C, vừa đun vừa lắc cho phản ứng xảy hoàn toàn, thử = giấy tẩm hồ tinh bột (xanh tím > vàng nâu> khơng màu) Hòa tan lượng đường lại Lọc nóng Làm nguội, xác định thể tích Đo tỉ trọng siro = picnomet Đóng chai, dán nhãn thành phẩm Câu Trong quy trình điều chế, phải hòa tan 1/5 lượng đường - Thêm 1/5 lượng đường để tạo cho dd độ nhớt định để hạn chế Iod thăng hoa Tuy nhiên, khơng cho hết đường dd q nhớt, làm chậm quà trình tiếp xúc phản ứng Iod Tannin Câu Nêu phương pháp điều chế siro thuốc trường hợp áp dụng Siro iodotanic điều chế = phương pháp nào? - Hòa tan đường dd dược chất (quy mô nhỏ, nồng độ đường tối đa 64%) Hòa tan hoạt chất vào siro đơn (quy mô nhỏ công nghiệp, phối hợp với dịch đậm đặc cao cô đặc) Siro Iodotanic áp dụng phương pháp hòa tan đường vào dd dược chất Câu Dấu hiệu nhận biết điểm kết thúc phản ứng tạo iodotanic (giải thích) lưu ý thực Ta nhận biết Iod dư giấy tẩm hồ tinh bột, dd Iod thử giấy tâm hồ tinh bột cho màu xanh tím - Ta thử đến giấy tẩm hồ tinh bột khơng có màu Iod (màu vàng nhạt Iodotanic) vết liên tiếp khơng có thay đổi màu Thời điểm Iod hết phản ứng xảy hoàn toàn - Lưu ý thực hiện: Nhiệt độ, thời gian đun khác nhau, mở đậy bình khơng đủ kín ảnh hưởng đến độ hòa tan iod nên vết chấm giấy tẩm hồ tinh bột khác - Câu Trình bày yêu cầu chất lượng chế phầm siro iodtanic - Hàm lượng: nồng độ đường 64% (kl/kl) Tính chất: chất lỏng màu nâu đỏ, sánh, có vị đặc trưng siro, mùi dễ chịu, siro phải (dạng dd), khơng có mùi lạ, bọt khí có biến chất trình bảo quản - Tỷ trọng: 1.30 g/ml - Nồng độ hoạt chất, pH, độ nhiễm khuẩn tiêu khác (DĐVN IV) - Giới hạn cho phép thể tích: +6% đến +10% tùy thể tích đóng gói - - CỒN QUẾ Câu 1: Nêu nguồn gốc, thành phần hóa học công dụng vỏ quế Nguồn gốc: tên khoa học Cinnamomum cassia họ Lauraceae Trồng lâu đời tỉnh Quảng Nam, Yên Bái, Thanh Hóa, thu hái vào mùa thu hay hạ, dùng vỏ thân, ủ cho khô hẳn bóng râm thống gió Thành phần hóa học: tinh dầu Aldehyd cinnamic Công dụng: chữa cảm lạnh, tiêu chảy, đau bụng, nơn mửa Câu 2: Trình bày u cầu chất lượng cồn quế Cảm quan: chất lỏng màu nâu, mùi thơm quế, vị • Tỷ trọng: 0.87 – 0.98g/ml • Hàm lượng ethanol: 80% • Hệ số đục (số ml nước thêm vào 10 ml cồn thuốc để xuất tủa đục) : 5-6 • Cắn sau bay hơi: 1,5 – 2% • Định tính, định lượng: quy định DĐVN IV Câu 3: Trình bày giai đoạn trình ngấm kiệt - Chuẩn bị dược liệu - Làm ẩm - Nạp dược liệu • Cho dung mơi - Ngâm lạnh 24-48h - Rút dịch chiết - Kết thúc ngấm kiệt Câu 4: Đề nghị dung mơi điều chế cồn quế, giải thích? Nêu pp điều chế cồn quế lượng dung mơi cần dung - Dùng ethanol 80% Vì mục đích ta cần chiết tinh dầu quế, mà tinh dầu k tan nước, tan ethanol 70 – 90% - Có phương pháp + Pp ngâm lạnh: dung môi 12- 15 lần dược liệu + Pp ngấm kiệt: dung mơi 6- lần dược liệu + Pp hòa tan: dung mơi = ¼ dược liệu - Câu 5: Trình bày quy trình điều chế cồn quế theo pp ngâm lạnh - Chia nhỏ dược liệu Thêm khoảng ¾ lượng dung mơi Đậy kín, để nhiệt độ thường 3-10 ngày, khuấy trộn Gạn lọc thu dịch chiết, rửa ép bã Gộp dích chiết, bổ sung ethanol vừa đủ Để lắng 1-3 ngày, gạn dịch Đóng chai, dán nhãn theo quy định Câu 6: Định nghĩa bột nửa mịn, giải thích lý chọn bột nửa mịn pp ngấm kiệt - Bột nửa mịn bột mà k 95% phân tử qua rây số 355 k 40% qua rây 180 Dùng bột nửa mịn dùng bột thô dung môi k thấm k chiết kiệt hoạt chất, bột mịn gây tắc bình ngấm kiệt Thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% 1/ Nêu vai trò thành phần công thức thuốc nhỏ mắt - Cloramphenicol: Hoạt chất Acid boric khan, NatriBorat.10H20: hệ đệm pH Natri clorid: Chất đẳng trương Nipagin M: chất bảo quản Nước cất: dung mơi hòa tan 2/ Trình bày ngắn gọn quy trình pha chế thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% - Xử lí chai thuốc nhỏ mắt Xử lí dụng cụ pha chế Cân đong nguyên liệu Hòa tan chất phụ với 90% lượng nước Hòa tan Cloramphenicol Do pH dung dịch Bổ sung nước cất vừa đủ thể tích Lọc Lọc vơ khuẩn Đóng chai 10ml, dán nhãn thành phẩm có dòng chữ “ THUỐC NHỎ MẮT “ 3/ Trình bày tính chất, tác dụng dược lý yếu tố ảnh hưởng đến độ tan Cloramphenicol - Tính chất: + Bột kết tinh màu trắng, trắng xám trắng vàng + Ít tan nước ( 1:400 ), dễ tan Ethanol 96% + Bị phân hủy nhiệt độ 80 độ C, nồng độ từ 0,4% trở lên có tác dụng diệt khuẩn, bền mơi trường acid trung tính, độ tan tăng môi trường kiềm dễ bị phân hủy pH>7,5 làm thuốc tác dụng Sử dụng để điều trị số bệnh nhiễm trùng vi khuẩn - Tác dụng dược lí: Yếu tố ảnh hưởng đến độ tan: 4/ Trình bày yêu cầu chất lượng thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% Hàm lượng: Cloramphenicol phải đạt hàm lượng 99%-110% so với hàm lượng ghi nhãn - Tính chất: dung dịch suốt, không màu - Vô khuẩn, định tính, định lượng ( DĐVN IV ) - pH: 7,0-7,5 - Giới hạn cho phép thể tích: + 10%\ 5/ Nêu tên thành phần, vai trò hệ đệm công thức thuốc nhỏ mắt chloramphenicol 0,4% - - Tên: Hệ đệm Palitzsch Thành phần: Acid boric – Natri borat Vai trò: giữ pH khoảng 7,2-7,4 để Cloramphenicol hòa tan hồn tồn mà đồng thời giữ cho hoạt chất ổn định dung dịch không gây kích ứng mắt 6/ Nêu khoảng pH phù hợp cho thuốc nhỏ mắt chloramphenicol 0,4% ( giải thích ) đề nghị hệ đệm sử dụng - - Khoảng pH phù hợp: 7,0-7,5 Vì hoạt chất Cloramphenicol bền mơi trường acid trung tính Môi trường kiềm tăng độ tan, pH > 7,5 bị phân hủy Nhưng sử dụng pH từ 6-7 hoạt chất khơng tan hết Các hệ đệm sử dụng: + Hệ đệm Gifford: Acid boric – Natri carbonat + Hệ đệm Acid boric – Natri acetat + ( Thiếu hệ đệm ) 7/ Hãy trình bày phương pháp làm tăng độ tan Cloramphenicol sử dụng thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4% - Chọn hệ đệm có pH phù hợp ( 7-7,5 ) Tăng diện tích tiếp xúc cách nghiền mịn hóa chất Gia nhiệt đến khoảng 60 độ C cho Cloramphenicol vào khuấy đến dung dịch suốt 8/ Hãy cho biết vai trò nhược điểm Nipagin M cơng thức thuốc nhỏ mắt Cloramphenicol 0,4%, đề nghị chất thay phù hợp ( giải thích ) Vai trò: Chất bảo quản - Nhược điểm: + Khó tan nước lạnh + Kháng khuẩn tốt kháng nấm + Hoạt tính tối đa pH