QUY ĐỊNH QUẢNG cáo đối với THUỐC

QUY ĐỊNH VỀ XÁC NHẬN NỘI DUNG QUẢNG CÁO ĐỐI VỚI SẢN PHẨM, HÀNG HÓA, DỊCH VỤ ĐẶC BIỆT THUỘC LĨNH VỰC QUẢN LÝ CỦA BỘ Y TẾ NỘI DUNG Những quy định chung Điều kiện xác nhận nội dung quảng cáo Thẩm quyền cấp giấy xác nhận nội dung QC Yêu cầu chung với hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo Hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Đối tượng áp dụng Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Điều kiện, thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục xác nhận nội dung QC:  Thuốc Không thuộc trường hợp cấm quảng cáo (Khoản Điều 7) Luật quảng cáo  Mỹ phẩm  Thực phẩm, phụ gia thực phẩm: + Thực phẩm chức + Thực phẩm tăng cường vi chất dinh dưỡng + Nước khống thiên nhiên + Nước uống đóng chai + Phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh  Hóa chất, chế phẩm diệt trùng, diệt khuẩn dùng lĩnh vực gia dụng y tế  Trang thiết bị y tế  Sữa sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ thuộc phạm vi phân công quản lý BYT không thuộc trường hợp cấm quảng cáo Luật quảng cáo  Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định pháp luật Thuốc Rượu có nồng độ cồn từ 15 độ trở lên Sản phẩm sữa thay sữa mẹ dùng cho trẻ 24 tháng tuổi, sản phẩm dinh dưỡng bổ sung dùng cho trẻ 06 tháng tuổi; bình bú vú ngậm nhân tạo Thuốc kê đơn; thuốc không kê đơn quan nhà nước có thẩm quyền khuyến cáo hạn chế sử dụng sử dụng có giám sát thầy thuốc Các loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích dục Súng săn đạn súng săn, vũ khí thể thao loại sản phẩm, hàng hóa có tính chất kích động bạo lực Các sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo khác Chính phủ quy định có phát sinh thực tế NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Đối tượng áp dụng Tổ chức, cá nhân có liên quan đến việc xác nhận nội dung quảng cáo sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ đặc biệt thuộc lĩnh vực quản lý BYT lãnh thổ VN NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận  Đơn vị đề nghị xác nhận có trách nhiệm nộp phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo theo quy định pháp luật NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận  Một mẫu quảng cáo tương ứng với hồ sơ phải nộp phí thẩm định, lệ phí xác nhận : Được coi hồ sơ - Một mẫu QC sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho đối tượng + Cho hình thức quảng cáo + Cho nhiều hình thức quảng cáo (tờ rơi, áp phích, sách, báo, …) NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận  Một mẫu quảng cáo tương ứng với hồ sơ phải nộp phí thẩm định, lệ phí xác nhận : Khơng coi hồ sơ - Nhiều mẫu QC khác sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cho đối tượng Trường hợp mẫu QC coi hồ sơ - Một mẫu QC gồm nhiều sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ khác cho đối tượng Trường hợp sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ coi hồ sơ ... quảng cáo Thủ tục cấp giấy xác nhận nội dung quảng cáo NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phạm vi điều chỉnh Đối tượng áp dụng Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận nội dung quảng cáo NHỮNG QUY ĐỊNH... hợp cấm quảng cáo Luật quảng cáo  Dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Sản phẩm, hàng hóa, dịch vụ cấm quảng cáo Hàng hóa, dịch vụ cấm kinh doanh theo quy định pháp luật Thuốc Rượu... nhận nội dung quảng cáo theo quy định pháp luật NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Phí thẩm định, lệ phí cấp, cấp lại giấy xác nhận  Một mẫu quảng cáo tương ứng với hồ sơ phải nộp phí thẩm định, lệ phí xác