1. Trang chủ
  2. » Luận Văn - Báo Cáo

Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non

133 6 0

Đang tải... (xem toàn văn)

Tài liệu hạn chế xem trước, để xem đầy đủ mời bạn chọn Tải xuống

THÔNG TIN TÀI LIỆU

Cấu trúc

  • LỜI CAM ĐOAN

  • MỤC LỤC

  • DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT

  • DANH MỤC CÁC BẢNG

  • DANH MỤC CÁC HÌNH

  • DANH MỤC CÁC SƠ ĐỒ

  • DANH MỤC CÁC BIỂU ĐỒ

  • MỞ ĐẦU

    • Giả thuyết nghiên cứu

    • Mục tiêu

  • Chương 1

  • TỔNG QUAN TÀI LIỆU

    • 1.1 XỬ TRÍ KPCD TRONG ỐI VỠ NON Ở THAI TRƯỞNG THÀNH

      • 1.1.1 Chẩn đoán, xử trí ối vỡ non ở thai trưởng thành

      • 1.1.2 Khởi phát chuyển dạ với oxytocin

      • 1.1.3 Khởi phát chuyển dạ với prostaglandin E2

      • 1.1.4 Thử nghiệm đa trung tâm TermPROM

        • Vai trò của GBS

        • So sánh chi phí của các can thiệp

      • 1.1.5 Khởi phát chuyển dạ với misoprostol

        • Misoprostol đường âm đạo

        • Misoprostol đường uống

        • Tổng quan về dùng misoprostol đường uống và đường âm đạo trong OVN

        • Hình 1.1. Mổ sanh, so sánh misoprostol uống với oxytocin trong OVN [10]

        • Hình 1.2. Mổ sanh, so sánh misoprostol đặt âm đạo với oxytocin trong OVN [45]

        • Hình 1.3. Nồng độ trung bình của acid misoprostol theo thời gian

        • Misoprostol ngậm dưới lưỡi

      • 1.1.6 Khởi phát chuyển dạ thất bại trong ối vỡ non

      • 1.1.7 Phác đồ khởi phát chuyển dạ trong ối vỡ non tại Việt Nam

    • 1.2 KS DỰ PHÒNG TRONG THAI TRƯỞNG THÀNH CÓ ỐI VỠ NON

      • 1.2.1 Các định nghĩa

      • 1.2.2 Dịch tễ nhiễm khuẩn ối và nhiễm khuẩn sơ sinh

      • 1.2.3 Vi khuẩn gây nhiễm khuẩn ối

      • 1.2.4 Chẩn đoán nhiễm khuẩn ối

      • 1.2.5 Vi khuẩn gây nhiễm khuẩn sơ sinh

      • 1.2.6 Chẩn đoán nhiễm khuẩn sơ sinh

      • 1.2.7 Khái quát về kháng sinh dự phòng

      • 1.2.8 Chọn kháng sinh dự phòng trong ối vỡ non ở thai trưởng thành

      • 1.2.9 Dự phòng nhiễm GBS chu sinh

      • 1.2.10 Các thử nghiệm dùng kháng sinh dự phòng trong ối vỡ non

        • Thử nghiệm của Cararach 1998

        • Thử nghiệm của Ovalle 1998

      • 1.2.11 Các tổng quan về dùng kháng sinh dự phòng trong ối vỡ non

    • 1.3 RCT DẠNG TƯƠNG ĐƯƠNG / KHÔNG KÉM HƠN

      • 1.3.1 Giới thiệu

      • 1.3.2 Một số vấn đề đặc thù trong phương pháp luận

        • Giả thuyết nghiên cứu

        • Tiêu chí đánh giá hiệu quả của điều trị

        • Cỡ mẫu

        • Chọn giới hạn delta

        • Diễn giải kết quả

    • 1.4 DỪNG THỬ NGHIỆM LÂM SÀNG SỚM HƠN DỰ ĐỊNH

      • Hình 1.4. Các khả năng có thể xảy ra đối với một kết cục xấu trong thử nghiệm NI

    • 1.5 KẾT LUẬN

  • Chương 2

  • PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU

    • 2.1 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU

    • 2.2 ĐỐI TƯỢNG

      • 2.2.1 Tiêu chuẩn thu nhận

      • 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ

    • 2.3 PHÁC ĐỒ CAN THIỆP

      • 2.3.1 Phác đồ khởi phát chuyển dạ

        • Phác đồ tiêu chuẩn tại bệnh viện Hùng Vương

        • Phác đồ thử nghiệm

        • Xử trí rối loạn cơn gò

        • Giải trình sự chọn lựa phác đồ khởi phác chuyển dạ thử nghiệm

        • Sơ đồ 2.1. Khái quát thiết kế thử nghiệm lâm sàng so sánh các phác đồ KPCD

        • Sơ đồ 2.2. Khái quát thiết kế thử nghiệm lâm sàng so sánh phác đồ KS dự phòng

      • 2.3.2 Phác đồ sử dụng kháng sinh

        • Phác đồ tiêu chuẩn tại bệnh viện Hùng Vương

        • Phác đồ thử nghiệm

        • Giải trình sự chọn lựa phác đồ kháng sinh thử nghiệm

      • 2.3.3 Theo dõi

    • 2.4 KẾT CỤC

      • Định nghĩa các biến số

    • 2.5 CỠ MẪU

    • 2.6 PHÂN BỔ NGẪU NHIÊN

      • Che dấu phân bổ

    • 2.7 KỸ THUẬT LÀM MÙ

    • 2.8 THU THẬP, QUẢN LÝ VÀ PHÂN TÍCH SỐ LIỆU

      • 2.8.1 Thu thập và quản lý số liệu

      • 2.8.2 Phân tích số liệu

        • Phân tích giữa kỳ

      • 2.8.3 Luật dừng

    • 2.9 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU VÀ CÁCH KHỐNG CHẾ

    • 2.10 VẤN ĐỀ Y ĐỨC

  • Chương 3

  • KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

    • 3.1 QUÁ TRÌNH THU NHẬN ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU

      • 3.1.1 Thời gian thu nhận đối tượng

      • 3.1.2 Dừng nghiên cứu sớm hơn dự định

        • Sơ đồ 3.1. Hai giai đoạn thu nhận đối tượng nghiên cứu

      • 3.1.3 Đặc điểm dịch tễ lâm sàng của mẫu nghiên cứu

    • 3.2 SO SÁNH HAI BIỆN PHÁP KHỞI PHÁT CHUYỂN DẠ

      • Sơ đồ 3.2. Các giai đoạn của thử nghiệm so sánh hai biện pháp KPCD

      • 3.2.1 Đặc điểm nền của hai nhóm nghiên cứu

      • 3.2.2 So sánh kết cục chính của hai biện pháp khởi phát chuyển dạ

        • Biểu đồ 3.1. Tỉ lệ % cách sanh trong nhóm oxytocin và nhóm misoprostol

      • 3.2.3 So sánh kết cục phụ của hai biện pháp khởi phát chuyển dạ

      • 3.2.4 Phân tích phân nhóm

        • Phân nhóm con so

        • Phân nhóm cổ tử cung không thuận lợi (Bishop <5)

        • Hình 3.1. Xác suất sanh ngã âm đạo trong phân nhóm cổ tử cung không thuận lợi

        • Hình 3.2. Nguy cơ tương đối của mổ sanh trong các phân nhóm

        • Phân tích phân tầng trong các phân nhóm

      • 3.2.5 Kết cục của khởi phát chuyển dạ theo chủ định điều trị

    • 3.3 SO SÁNH HAI PHÁC ĐỒ SỬ DỤNG KHÁNG SINH DỰ PHÒNG

      • Sơ đồ 3.3. Các giai đoạn thử nghiệm so sánh hai phác đồ kháng sinh dự phòng

      • 3.3.1 Đặc điểm nền của hai nhóm nghiên cứu

      • 3.3.2 So sánh kết cục chính của hai phác đồ kháng sinh dự phòng

        • Hình 3.3. Hiệu số nguy cơ của nhiễm khuẩn ối

      • 3.3.3 So sánh kết cục phụ của hai phác đồ kháng sinh dự phòng

      • 3.3.4 Các hình thái sử dụng kháng sinh

      • 3.3.5 Kiểm tra tương tác giữa hai can thiệp

        • Biểu đồ 3.2. Phân bố sử dụng kháng sinh theo nhóm khởi phát chuyển dạ

        • Hình 3.4. Nguy cơ tương đối bị nhiễm khuẩn ối theo các nhóm khởi phát chuyển dạ

  • Chương 4

  • BÀN LUẬN

    • 4.1 TÓM TẮT KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

    • 4.2 LÝ DO DỪNG THỬ NGHIỆM SỚM HƠN DỰ ĐỊNH

    • 4.3 KPCD DÙNG MISOPROSTOL DƯỚI LƯỠI TRONG ỐI VỠ NON

      • 4.3.1 Hiệu quả làm giảm mổ sanh

        • Mổ sanh vì khởi phát chuyển dạ thất bại

        • Ảnh hưởng của mổ sanh do KPCD thất bại lên tỉ lệ mổ sanh chung

        • So sánh mổ sanh vì khởi phát chuyển dạ thất bại với các nghiên cứu khác

        • Định nghĩa khởi phát chuyển dạ thất bại

        • Hình 4.1. Tỉ lệ sản phụ kết thúc chuyển dạ vì mổ sanh theo các định nghĩa khác nhau về KPCD thất bại.

        • Mổ sanh vì thai trình ngưng tiến triển

        • Mổ sanh vì thai suy

      • 4.3.2 Hiệu quả của KPCD trong nhóm cổ tử cung không thuận lợi

      • 4.3.3 Hiệu quả rút ngắn thời gian từ khởi phát chuyển dạ đến lúc sanh

      • 4.3.4 Tính an toàn của liều 50 mcg misoprostol ngậm dưới lưỡi

    • 4.4 SỬ DỤNG KS DỰ PHÒNG TRONG OVN Ở THAI TRƯỞNG THÀNH

      • 4.4.1 Hiệu quả dự phòng nhiễm khuẩn ối

        • Chọn lựa kháng sinh dự phòng

        • Tiêu chuẩn chẩn đoán nhiễm khuẩn ối

      • 4.4.2 Hiệu quả dự phòng viêm nội mạc tử cung

      • 4.4.3 Hiệu quả dự phòng nhiễm khuẩn sơ sinh

    • 4.5 THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU

      • Thiết kế thử nghiệm lâm sàng giai thừa

      • Tương tác giữa hai loại can thiệp

    • 4.6 SỰ THÀNH CÔNG CỦA PHÂN BỐ NGẪU NHIÊN

    • 4.7 HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU

    • 4.8 KHẢ NĂNG ÁP DỤNG KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU

      • 4.8.1 KPCD cho các trường hợp ối vỡ non thai trưởng thành

        • Tính pháp lý của việc sử dụng misoprostol để khởi phát chuyển dạ

      • 4.8.2 Dùng KS dự phòng cho các trường hợp OVN ở thai trưởng thành

  • KẾT LUẬN

    • KẾT LUẬN

    • KIẾN NGHỊ

      • Về thực hành lâm sàng

      • Về nghiên cứu khoa học

  • DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH CỦA TÁC GIẢ

  • TÀI LIỆU THAM KHẢO

    • Tiếng Việt

  • 1. Nguyễn Huy Bạo và Nguyễn Mạnh Trí (2014), "Tổng kết 10 năm sử dụng misoprostol tại bệnh viện Phụ sản Hà Nội 1997-2006", Tạp chí Phụ Sản 12(04), tr.53-55.

  • 2. Bệnh viện Hùng Vương (2005), "Màng ối vỡ non", Phác đồ điều trị, Thành phố Hồ Chí Minh, tr.45-46.

  • 3. Bệnh viện Hùng Vương (2008), Báo cáo thống kê bệnh viện Hùng Vương.

  • 4. Bệnh viện Từ Dũ (2011), "Ối vỡ non", Phác đồ điều trị sản phụ khoa, Thành phố Hồ Chí Minh, tr.31-33.

  • 5. Bộ Y tế (2009). "Vỡ ối non", Hướng dẫn quốc gia về các dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản, Hà Nội, tr.122.

  • 6. Nguyễn Khoa Nam và Nguyễn Duy Tài (2007), "Tỉ lệ nhiễm Streptococcus nhóm B âm đạo trực tràng của các thai phụ và một số yếu tố liên quan", Y học Thành phố Hồ Chí Minh 11(phụ bản của số 1), tr.209-213.

  • 7. Nguyễn Thị Vĩnh Thành (2009), Tỉ lệ nhiễm Liên cầu khuẩn nhóm B từ mẹ sang con ở thai phụ 35-37 tuần và các yếu tố liên quan, Luận văn Chuyên khoa II Sản phụ khoa, Đại học Y dược Tp.Hồ Chí Minh, tr.41-61.

    • Tiếng Anh

  • 13. American College of Obstetricians and Gynecologists (2009). "ACOG Practice Bulletin No. 107: Induction of labor". Obstet Gynecol 114(2 Pt 1): pp.386-397.

  • 14. Anderson B L, Simhan H N, Simons K M, et al (2007). "Untreated asymptomatic group B streptococcal bacteriuria early in pregnancy and chorioamnionitis at delivery". Am J Obstet Gynecol 196(6): pp.524 e521-525.

  • 15. Archer G L (1991). "Alteration of cutaneous staphylococcal flora as a consequence of antimicrobial prophylaxis". Rev Infect Dis 13 Suppl 10: pp.S805-809.

  • 16. Aronsson A, Fiala C, Stephansson O, et al (2007). "Pharmacokinetic profiles up to 12 h after administration of vaginal, sublingual and slow-release oral misoprostol". Hum Reprod 22(7): pp.1912-1918.

  • 17. Bartusevicius A, Barcaite E, Krikstolaitis R, et al (2006). "Sublingual compared with vaginal misoprostol for labour induction at term: a randomised controlled trial". Bjog 113(12): pp.1431-1437.

  • 18. Butt K D, Bennett K A, Crane J M, et al (1999). "Randomized comparison of oral misoprostol and oxytocin for labor induction in term prelabor membrane rupture". Obstet Gynecol 94(6): pp.994-999.

  • 19. Caliskan E, Bodur H, Ozeren S, et al (2005). "Misoprostol 50 microg sublingually versus vaginally for labor induction at term: a randomized study". Gynecol Obstet Invest 59(3): pp.155-161.

  • 20. Cararach V, Botet F, Sentis J, et al (1998). "Administration of antibiotics to patients with rupture of membranes at term: a prospective, randomized, multicentric study. Collaborative Group on PROM". Acta Obstet Gynecol Scand 77(3): pp.298-302.

  • 21. Cassell G H, Waites K B, Watson H L, et al (1993). "Ureaplasma urealyticum intrauterine infection: role in prematurity and disease in newborns". Clin Microbiol Rev 6(1): pp.69-87.

  • 22. CDC (1996). "Prevention of perinatal group B streptococcal disease: a public health perspective. Centers for Disease Control and Prevention". MMWR Recomm Rep 45(RR-7): pp.1-24.

  • 23. Chua S, Arulkumaran S, Kurup A, et al (1991). "Does prostaglandin confer significant advantage over oxytocin infusion for nulliparas with pre-labor rupture of membranes at term?" Obstet Gynecol 77(5): pp.664-667.

  • 24. Crane J M, Delaney T and Hutchens D (2003). "Oral misoprostol for premature rupture of membranes at term". Am J Obstet Gynecol 189(3): pp.720-724.

  • 25. D'Agostino R B, Sr., Massaro J M and Sullivan L M (2003). "Non-inferiority trials: design concepts and issues - the encounters of academic consultants in statistics". Stat Med 22(2): pp.169-186.

  • 26. Danielsson K G, Marions L, Rodriguez A, et al (1999). "Comparison between oral and vaginal administration of misoprostol on uterine contractility". Obstet Gynecol 93(2): pp.275-280.

  • 27. Donner A (1984). "Approaches to sample size estimation in the design of clinical trials--a review". Stat Med 3(3): pp.199-214.

  • 28. Duff P, Huff R W and Gibbs R S (1984). "Management of premature rupture of membranes and unfavorable cervix in term pregnancy". Obstet Gynecol 63(5): pp.697-702.

  • 29. Edwards M S (2006). Chapter 37- Part2: Postnatal Bacterial Infections In: R J Martin, A A Fanaroff and M C Walsh, editor. Fanaroff and Martin's Neonatal-Perinatal Medicine. 8th ed Philadelphia, Mosby. pp.791-829.

  • 30. Ekman-Ordeberg G, Uldbjerg N and Ulmsten U (1985). "Comparison of intravenous oxytocin and vaginal prostaglandin E2 gel in women with unripe cervixes and premature rupture of the membranes". Obstet Gynecol 66(3): pp.307-310.

  • 31. Feitosa F E, Sampaio Z S, Alencar C A, Jr., et al (2006). "Sublingual vs. vaginal misoprostol for induction of labor". Int J Gynaecol Obstet 94(2): pp.91-95.

  • 32. Ferring (2013) "MISODEL™, Ferring’s removable misoprostol vaginal delivery system, approved for labour induction in European Decentralised Procedure." Periodi

  • cal MISODEL™, Ferring’s removable misoprostol vaginal delivery system, approved for labour induction in European Decentralised Procedure, DOI:

  • 33. Flenady V and King J (2002). "Antibiotics for prelabour rupture of membranes at or near term". Cochrane Database Syst Rev (3): pp.CD001807.

  • 34. Friedman E A (1955). "Primigravid labor; a graphicostatistical analysis". Obstet Gynecol 6(6): pp.567-589.

  • 35. Frohn W E, Simmons S and Carlan S J (2002). "Prostaglandin E2 gel versus misoprostol for cervical ripening in patients with premature rupture of membranes after 34 weeks". Obstet Gynecol 99(2): pp.206-210.

  • 36. Gafni A, Goeree R, Myhr T L, et al (1997). "Induction of labour versus expectant management for prelabour rupture of the membranes at term: an economic evaluation. TERMPROM Study Group. Term Prelabour Rupture of the Membranes". Cmaj 157(11): pp.15...

  • 37. Gibbs R S and Duff P (1991). "Progress in pathogenesis and management of clinical intraamniotic infection". Am J Obstet Gynecol 164(5 Pt 1): pp.1317-1326.

  • 38. Gilstrap L C, 3rd and Cunningham F G (1979). "The bacterial pathogenesis of infection following cesarean section". Obstet Gynecol 53(5): pp.545-549.

  • 39. Gulmezoglu A M, Villar J, Ngoc N T, et al (2001). "WHO multicentre randomised trial of misoprostol in the management of the third stage of labour". Lancet 358(9283): pp.689-695.

  • 40. Gunn G C, Mishell D R, Jr. and Morton D G (1970). "Premature rupture of the fetal membranes. A review". Am J Obstet Gynecol 106(3): pp.469-483.

  • 41. Hannah M E, Ohlsson A, Farine D, et al (1996). "Induction of labor compared with expectant management for prelabor rupture of the membranes at term. TERMPROM Study Group". N Engl J Med 334(16): pp.1005-1010.

  • 42. Hannah M E, Ohlsson A, Wang E E, et al (1997). "Maternal colonization with group B Streptococcus and prelabor rupture of membranes at term: the role of induction of labor. TermPROM Study Group". Am J Obstet Gynecol 177(4): pp.780-785.

  • 43. Haque K N, Khan M A, Kerry S, et al (2004). "Pattern of culture-proven neonatal sepsis in a district general hospital in the United Kingdom". Infect Control Hosp Epidemiol 25(9): pp.759-764.

  • 44. Hofmeyr G J, Alfirevic Z, Kelly A J, et al (2000). "Methods for cervical ripening and labour induction in late pregnancy: generic protocol". Cochrane Database Syst Rev (2): pp.CD002074.

  • 45. Hofmeyr G J, Gulmezoglu A M and Pileggi C (2010). "Vaginal misoprostol for cervical ripening and induction of labour". Cochrane Database Syst Rev (10): pp.CD000941.

  • 46. Horan T C, Andrus M and Dudeck M A (2008). "CDC/NHSN surveillance definition of health care-associated infection and criteria for specific types of infections in the acute care setting". Am J Infect Control 36(5): pp.309-332.

  • 47. Hyde T B, Hilger T M, Reingold A, et al (2002). "Trends in incidence and antimicrobial resistance of early-onset sepsis: population-based surveillance in San Francisco and Atlanta". Pediatrics 110(4): pp.690-695.

  • 48. Kappy K A, Cetrulo C L, Knuppel R A, et al (1979). "Premature rupture of the membranes: a conservative approach". Am J Obstet Gynecol 134(6): pp.655-661.

  • 49. Kenyon S, Boulvain M and Neilson J P (2010). "Antibiotics for preterm rupture of membranes". Cochrane Database Syst Rev (8): pp.CD001058.

  • 50. Kenyon S L, Taylor D J and Tarnow-Mordi W (2001). "Broad-spectrum antibiotics for preterm, prelabour rupture of fetal membranes: the ORACLE I randomised trial. ORACLE Collaborative Group". Lancet 357(9261): pp.979-988.

  • 51. Lachin J M (2005). "A review of methods for futility stopping based on conditional power". Stat Med 24(18): pp.2747-2764.

  • 52. Lin M G and Rouse D J (2006). "What is a failed labor induction?" Clin Obstet Gynecol 49(3): pp.585-593.

  • 53. Little B (2005). Chapter 35: Medication. In: D James, P Steer, C Weiner, et al, editor. High Risk Pregnancy: Management Options. 3rd ed Philadelphia, Saunders. pp.1095-1105.

  • 54. Luckey M M, Gilchrist N, Bone H G, et al (2003). "Therapeutic equivalence of alendronate 35 milligrams once weekly and 5 milligrams daily in the prevention of postmenopausal osteoporosis". Obstet Gynecol 101(4): pp.711-721.

  • 55. Mattsson L A, Christiansen C, Colau J C, et al (2000). "Clinical equivalence of intranasal and oral 17beta-estradiol for postmenopausal symptoms". Am J Obstet Gynecol 182(3): pp.545-552.

  • 56. Moher D, Hopewell S, Schulz K F, et al (2010). "CONSORT 2010 explanation and elaboration: updated guidelines for reporting parallel group randomised trials". Bmj 340: pp.c869.

  • 57. Mozurkewich E, Horrocks J, Daley S, et al (2003). "The MisoPROM study: a multicenter randomized comparison of oral misoprostol and oxytocin for premature rupture of membranes at term". Am J Obstet Gynecol 189(4): pp.1026-1030.

  • 58. Nabhan A F, Elhelaly A and Elkadi M (2014). "Antibiotic prophylaxis in prelabor spontaneous rupture of fetal membranes at or beyond 36 weeks of pregnancy". Int J Gynaecol Obstet 124(1): pp.59-62.

  • 59. Nassar A H, Awwad J, Khalil A M, et al (2007). "A randomised comparison of patient satisfaction with vaginal and sublingual misoprostol for induction of labour at term". Bjog 114(10): pp.1215-1221.

  • 60. Newson R (2000). "Robust confidence intervals for median and other percentile differences". Stata Technical Bulletin Reprints 10: pp.324-331.

  • 61. Ngai S W, Chan Y M, Lam S W, et al (2000). "Labour characteristics and uterine activity: misoprostol compared with oxytocin in women at term with prelabour rupture of the membranes". Bjog 107(2): pp.222-227.

  • 62. Ngai S W, To W K, Lao T, et al (1996). "Cervical priming with oral misoprostol in pre-labor rupture of membranes at term". Obstet Gynecol 87(6): pp.923-926.

  • 63. O'Brien P C and Fleming T R (1979). "A multiple testing procedure for clinical trials". Biometrics 35(3): pp.549-556.

  • 64. Ohlsson A and Shah V S (2009). "Intrapartum antibiotics for known maternal Group B streptococcal colonization". Cochrane Database Syst Rev (3): pp.CD007467.

  • 65. Ovalle A, Gomez R, Martinez M, et al (1998). "Antibiotic treatment of patients with term premature rupture of membranes: a randomized clinical trial." Prenatal and Neonatal Medicine 3: pp.599-606.

  • 66. Passos F, Cardoso K, Coelho A M, et al (2012). "Antibiotic prophylaxis in premature rupture of membranes at term: a randomized controlled trial". Obstet Gynecol 120(5): pp.1045-1051.

  • 67. Peleg D, Hannah M E, Hodnett E D, et al (1999). "Predictors of cesarean delivery after prelabor rupture of membranes at term". Obstet Gynecol 93(6): pp.1031-1035.

  • 68. Piaggio G, Elbourne D R, Altman D G, et al (2006). "Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement". Jama 295(10): pp.1152-1160.

  • 69. Piaggio G and Pinol A P (2001). "Use of the equivalence approach in reproductive health clinical trials". Stat Med 20(23): pp.3571-3577.

  • 70. Powers J H (2008). "Noninferiority and equivalence trials: deciphering 'similarity' of medical interventions". Stat Med 27(3): pp.343-352.

  • 71. Rickert V I, Wiemann C M, Hankins G D, et al (1998). "Prevalence and risk factors of chorioamnionitis among adolescents". Obstet Gynecol 92(2): pp.254-257.

  • 72. Rinehart B K, Terrone D A, Hudson C, et al (2000). "Lack of utility of standard labor curves in the prediction of progression during labor induction". Am J Obstet Gynecol 182(6): pp.1520-1526.

  • 73. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (2008). Induction of labour. 2nd ed London, RCOG Press.

  • 74. Sanchez-Ramos L, Chen A H, Kaunitz A M, et al (1997). "Labor induction with intravaginal misoprostol in term premature rupture of membranes: a randomized study". Obstet Gynecol 89(6): pp.909-912.

  • 75. Sanchez-Ramos L and Delke I (2011). Induction of Labor and Termination of the Previable Pregnancy. In: D James, P Steer, C Weiner, et al, editor. High risk pregnancy: Management options. 4th ed St. Louis, Saunders. pp.1145-1155.

  • 76. Sanchez-Ramos L, Kaunitz A M, Wears R L, et al (1997). "Misoprostol for cervical ripening and labor induction: a meta-analysis". Obstet Gynecol 89(4): pp.633-642.

  • 77. Schaff E A, DiCenzo R and Fielding S L (2005). "Comparison of misoprostol plasma concentrations following buccal and sublingual administration". Contraception 71(1): pp.22-25.

  • 78. Schoenfeld D A (2005). "Pro/con clinical debate: It is acceptable to stop large multicentre randomized controlled trials at interim analysis for futility. Pro: Futility stopping can speed up the development of effective treatments". Crit Care 9(1)...

  • 79. Schrag S, Gorwitz R, Fultz-Butts K, et al (2002). "Prevention of perinatal group B streptococcal disease. Revised guidelines from CDC". MMWR Recomm Rep 51(RR-11): pp.1-22.

  • 80. Schrag S J, Zywicki S, Farley M M, et al (2000). "Group B streptococcal disease in the era of intrapartum antibiotic prophylaxis". N Engl J Med 342(1): pp.15-20.

  • 81. Seaward P G, Hannah M E, Myhr T L, et al (1997). "International Multicentre Term Prelabor Rupture of Membranes Study: evaluation of predictors of clinical chorioamnionitis and postpartum fever in patients with prelabor rupture of membranes at term...

  • 82. Seaward P G, Hannah M E, Myhr T L, et al (1998). "International multicenter term PROM study: evaluation of predictors of neonatal infection in infants born to patients with premature rupture of membranes at term. Premature Rupture of the Membranes...

  • 83. Shetty A, Danielian P and Templeton A (2002). "Sublingual misoprostol for the induction of labor at term". Am J Obstet Gynecol 186(1): pp.72-76.

  • 84. Shetty A, Livingstone I, Acharya S, et al (2003). "Oral misoprostol (100 microg) versus vaginal misoprostol (25 microg) in term labor induction: a randomized comparison". Acta Obstet Gynecol Scand 82(12): pp.1103-1106.

  • 85. Shetty A, Mackie L, Danielian P, et al (2002). "Sublingual compared with oral misoprostol in term labour induction: a randomised controlled trial". Bjog 109(6): pp.645-650.

  • 86. Shlaes D M, Gerding D N, John J F, Jr., et al (1997). "Society for Healthcare Epidemiology of America and Infectious Diseases Society of America Joint Committee on the Prevention of Antimicrobial Resistance: guidelines for the prevention of antimi...

  • 87. Simon C E and Grobman W A (2005). "When has an induction failed?" Obstet Gynecol 105(4): pp.705-709.

  • 88. Snapinn S, Chen M G, Jiang Q, et al (2006). "Assessment of futility in clinical trials". Pharm Stat 5(4): pp.273-281.

  • 89. Soper D E, Mayhall C G and Froggatt J W (1996). "Characterization and control of intraamniotic infection in an urban teaching hospital". Am J Obstet Gynecol 175(2): pp.304-309; discussion 309-310.

  • 90. Sperling R S, Newton E and Gibbs R S (1988). "Intraamniotic infection in low-birth-weight infants". J Infect Dis 157(1): pp.113-117.

  • 91. Tang O S, Schweer H, Seyberth H W, et al (2002). "Pharmacokinetics of different routes of administration of misoprostol". Hum Reprod 17(2): pp.332-336.

  • 92. Tita A T and Andrews W W (2010). "Diagnosis and management of clinical chorioamnionitis". Clin Perinatol 37(2): pp.339-354.

  • 93. Vahratian A, Zhang J, Troendle J F, et al (2005). "Labor progression and risk of cesarean delivery in electively induced nulliparas". Obstet Gynecol 105(4): pp.698-704.

  • 94. Vergnano S, Sharland M, Kazembe P, et al (2005). "Neonatal sepsis: an international perspective". Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed 90(3): pp.F220-224.

  • 95. Wagner M V, Chin V P, Peters C J, et al (1989). "A comparison of early and delayed induction of labor with spontaneous rupture of membranes at term". Obstet Gynecol 74(1): pp.93-97.

  • 96. Waites K B, Katz B and Schelonka R L (2005). "Mycoplasmas and ureaplasmas as neonatal pathogens". Clin Microbiol Rev 18(4): pp.757-789.

  • 97. Wiens B L (2002). "Choosing an equivalence limit for noninferiority or equivalence studies". Control Clin Trials 23(1): pp.2-14.

  • 98. Wing D A and Paul R H (1998). "Induction of labor with misoprostol for premature rupture of membranes beyond thirty-six weeks' gestation". Am J Obstet Gynecol 179(1): pp.94-99.

  • 99. Wojcieszek A M, Stock O M and Flenady V (2014). "Antibiotics for prelabour rupture of membranes at or near term". Cochrane Database Syst Rev 10: pp.CD001807.

  • 100. World Health Organization (2011). WHO recommendations for induction of labour. Geneve, WHO Press.

  • 101. World Health Organization (2012). Chapter 1: Introduction. In: L Martinez, editor. The evolving threat of antimicrobial resistance: options for action. Geneve, WHO Press. pp.2-10.

  • 102. Yancey M K, Duff P, Clark P, et al (1994). "Peripartum infection associated with vaginal group B streptococcal colonization". Obstet Gynecol 84(5): pp.816-819.

  • 103. Yoon B H, Romero R, Park J S, et al (1998). "Microbial invasion of the amniotic cavity with Ureaplasma urealyticum is associated with a robust host response in fetal, amniotic, and maternal compartments". Am J Obstet Gynecol 179(5): pp.1254-1260.

  • 104. Zahran K M, Shahin A Y, Abdellah M S, et al (2009). "Sublingual versus vaginal misoprostol for induction of labor at term: a randomized prospective placebo-controlled study". J Obstet Gynaecol Res 35(6): pp.1054-1060.

  • 105. Zeteroglu S, Engin-Ustun Y, Ustun Y, et al (2006). "A prospective randomized study comparing misoprostol and oxytocin for premature rupture of membranes at term". J Matern Fetal Neonatal Med 19(5): pp.283-287.

  • 106. Zieman M, Fong S K, Benowitz N L, et al (1997). "Absorption kinetics of misoprostol with oral or vaginal administration". Obstet Gynecol 90(1): pp.88-92.

  • PHỤ LỤC

  • PHỤ LỤC

    • Phụ lục 1. Phân loại biểu đồ tim thai – cơn gò theo RCOG

    • Phụ lục 2. Chỉ số Bishop

    • Phụ lục 3. Ước tính cỡ mẫu

    • Phụ lục 4. Minh họa trình tự phân bổ ngẫu nhiên

    • Phụ lục 5. Giấy chứng nhận đồng ý tham gia nghiên cứu

    • Phụ lục 6. Phiếu thu thập số liệu

    • Phụ lục 8. Danh sách nhân viên tham gia nghiên cứu

    • Phụ lục 9. Các văn bản chấp thuận cho phép tiến hành nghiên cứu

    • Phụ lục 10. Giấy chứng nhận tham dự tập huấn Thực hành lâm sàng tốt

Nội dung

Ngày đăng: 11/07/2021, 16:36

HÌNH ẢNH LIÊN QUAN

Bảng 1.1. Các thử nghiệm so sánh KPCD dùng oxytocin với KPCD dùng PGE2 - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.1. Các thử nghiệm so sánh KPCD dùng oxytocin với KPCD dùng PGE2 (Trang 15)
Bảng 1.2. Tĩm tắt lợi ích và nguy cơ của KPCD với oxytocin, KPCD với PGE2, - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.2. Tĩm tắt lợi ích và nguy cơ của KPCD với oxytocin, KPCD với PGE2, (Trang 19)
Bảng 1.3. Các thử nghiệm so sánh KPCD dùng misoprostol với KPCD dùng - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.3. Các thử nghiệm so sánh KPCD dùng misoprostol với KPCD dùng (Trang 22)
Hình 1.2. Mổ sanh, so sánh misoprostol đặt âm đạo với oxytocin trong OVN [45] - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 1.2. Mổ sanh, so sánh misoprostol đặt âm đạo với oxytocin trong OVN [45] (Trang 25)
Hình 1.1. Mổ sanh, so sánh misoprostol uống với oxytocin trong OVN [10] - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 1.1. Mổ sanh, so sánh misoprostol uống với oxytocin trong OVN [10] (Trang 25)
Hình 1.3. Nồng độ trung bình của acid misoprostol theo thời gian - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 1.3. Nồng độ trung bình của acid misoprostol theo thời gian (Trang 26)
Bảng 1.4. Tĩm tắt các nghiên cứu dùng misoprostol ngậm dƣới lƣỡi để KPCD Shetty  2002a [83] Shetty 2002b [85] Caliskan 2005 [19] Feitosa 2006 [31]  Bartusevicius 2006 [17]  Nassar  2007 [59]  Zahran  2009 [104]  - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.4. Tĩm tắt các nghiên cứu dùng misoprostol ngậm dƣới lƣỡi để KPCD Shetty 2002a [83] Shetty 2002b [85] Caliskan 2005 [19] Feitosa 2006 [31] Bartusevicius 2006 [17] Nassar 2007 [59] Zahran 2009 [104] (Trang 27)
Bảng 1.5. Yếu tố nguy cơ của nhiễm khuẩn ối - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.5. Yếu tố nguy cơ của nhiễm khuẩn ối (Trang 31)
Bảng 1.6. Triệu chứng lâm sàng và khảo sát dịch ối chẩn đốn nhiễm khuẩn ối - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 1.6. Triệu chứng lâm sàng và khảo sát dịch ối chẩn đốn nhiễm khuẩn ối (Trang 34)
A Bên trái Khơng chạm ĐTT tốt hơn B  Bên trái 0 Chạm 0  - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
n trái Khơng chạm ĐTT tốt hơn B Bên trái 0 Chạm 0 (Trang 47)
Hình 1.4. Các khả năng cĩ thể xảy ra đối với một kết cục xấu trong thử nghiệm NI - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 1.4. Các khả năng cĩ thể xảy ra đối với một kết cục xấu trong thử nghiệm NI (Trang 47)
(5%). Bảng 2.1 trình bày các cỡ mẫu theo giả định tỉ lệ mổ sanh của nhĩm oxytocin lần lƣợt là 10%, 15%, và 20% - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
5 %). Bảng 2.1 trình bày các cỡ mẫu theo giả định tỉ lệ mổ sanh của nhĩm oxytocin lần lƣợt là 10%, 15%, và 20% (Trang 60)
Bảng 3.1. Các đặc điểm dịch tễ lâm sàng của mẫu nghiên cứu - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.1. Các đặc điểm dịch tễ lâm sàng của mẫu nghiên cứu (Trang 69)
Bảng 3.2. Các sản phụ cĩ tuổi trung bình là 27. Hơn 50% các sản phụ cƣ ngụ tại - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.2. Các sản phụ cĩ tuổi trung bình là 27. Hơn 50% các sản phụ cƣ ngụ tại (Trang 72)
Phân tích thăm dị thêm chỉ định mổ sanh (Bảng 3.3) cho thấy mổ sanh vì KPCD  thất  bại  trong  nhĩm  oxytocin  chiếm  5,1%  (31/605),  cao  hơn  nhĩm  misoprostol 2,6%, và khác biệt này cĩ ý nghĩa thống kê (KTC 95%: 0,5% đến 4,8%;  p  =  0,016) - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
h ân tích thăm dị thêm chỉ định mổ sanh (Bảng 3.3) cho thấy mổ sanh vì KPCD thất bại trong nhĩm oxytocin chiếm 5,1% (31/605), cao hơn nhĩm misoprostol 2,6%, và khác biệt này cĩ ý nghĩa thống kê (KTC 95%: 0,5% đến 4,8%; p = 0,016) (Trang 73)
Bảng 3.4. Đặc điểm các trƣờng hợp mổ sanh do thai trình ngƣng tiến triển - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.4. Đặc điểm các trƣờng hợp mổ sanh do thai trình ngƣng tiến triển (Trang 74)
Bảng 3.3. Chỉ định mổ sanh của 2 nhĩm KPCD - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.3. Chỉ định mổ sanh của 2 nhĩm KPCD (Trang 74)
Bảng 3.5. Các kết cục phụ của KPCD - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.5. Các kết cục phụ của KPCD (Trang 75)
Bảng 3.6. Các kết cục bất lợi của KPCD - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.6. Các kết cục bất lợi của KPCD (Trang 76)
Bảng 3.7. Kết cục của KPCD theo phân tích phân nhĩm - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.7. Kết cục của KPCD theo phân tích phân nhĩm (Trang 77)
Hình 3.1. Xác suất sanh ngã âm đạo trong phân nhĩm cổ tử cung khơng thuận lợi - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 3.1. Xác suất sanh ngã âm đạo trong phân nhĩm cổ tử cung khơng thuận lợi (Trang 78)
Hình 3.2. Nguy cơ tƣơng đối của mổ sanh trong các phân nhĩm - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 3.2. Nguy cơ tƣơng đối của mổ sanh trong các phân nhĩm (Trang 79)
Bảng 3.8. Sản phụ sanh con so chiếm tỉ lệ khoảng 72% trong mỗi nhĩm. Các - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.8. Sản phụ sanh con so chiếm tỉ lệ khoảng 72% trong mỗi nhĩm. Các (Trang 82)
Bảng 3.9. Các kết cục liên quan đến nhiễm khuẩn - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 3.9. Các kết cục liên quan đến nhiễm khuẩn (Trang 84)
Hình 3.4. Nguy cơ tƣơng đối bị nhiễm khuẩn ối theo các nhĩm khởi phát chuyển dạ - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Hình 3.4. Nguy cơ tƣơng đối bị nhiễm khuẩn ối theo các nhĩm khởi phát chuyển dạ (Trang 87)
Bảng 4.1. Mổ sanh vì KPCD thất bại trong các nghiên cứu dùng misoprostol - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 4.1. Mổ sanh vì KPCD thất bại trong các nghiên cứu dùng misoprostol (Trang 92)
các định nghĩa khơng giống nhau (Bảng 4.1). Trong nghiên cứu này, cĩ cân nhắc khơng  kéo  quá  dài  thời  gian  từ  lúc  KPCD  đến  lúc  sanh  do  áp  dụng  trên  các  đối  tƣợng OVN, KPCD thất bại đƣợc định nghĩa là khơng vào chuyển dạ tích cực sau  khi  - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
c ác định nghĩa khơng giống nhau (Bảng 4.1). Trong nghiên cứu này, cĩ cân nhắc khơng kéo quá dài thời gian từ lúc KPCD đến lúc sanh do áp dụng trên các đối tƣợng OVN, KPCD thất bại đƣợc định nghĩa là khơng vào chuyển dạ tích cực sau khi (Trang 93)
Bảng 4.2. Tỉ lệ nhiễm khuẩn ối trong các thử nghiệm kháng sinh dự phịng ối vỡ non thai trƣởng thành Cararach  1998 [20] Ovalle 1998 [65] Passos 2012 [66] Nabhan 2014 [58]  NV Trƣơng 2013  Phác đồ   kháng sinh  - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 4.2. Tỉ lệ nhiễm khuẩn ối trong các thử nghiệm kháng sinh dự phịng ối vỡ non thai trƣởng thành Cararach 1998 [20] Ovalle 1998 [65] Passos 2012 [66] Nabhan 2014 [58] NV Trƣơng 2013 Phác đồ kháng sinh (Trang 101)
Bảng 4.3. Chẩn đốn nhiễm khuẩn ối với các tiêu chuẩn khác nhau - Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non
Bảng 4.3. Chẩn đốn nhiễm khuẩn ối với các tiêu chuẩn khác nhau (Trang 104)
w