LUẬN văn CHUYÊN KHOA 1 dược học FULL (tổ CHỨC QLD) phân tích hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc tại tỉnh hà nam năm 2012

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ NAM NĂM 2012 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI - 2013 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ NAM NĂM 2012 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Chuyên ngành: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Mã số: CK 60720 NGƯỜI HƯỚNG DẪN: TS Hà Văn Thuý NƠI THỰC HIỆN: - Sở Y tế tỉnh Hà Nam - Trường Đại học Dược Hà Nội THỜI GIAN THỰC HIỆN: 6/2012 – 3/2013 HÀ NỘI - 2013 LỜI CẢM ƠN Trước tiên em xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến TS Hà Văn Thuý tận tình giúp đỡ hướng dẫn em từ bước đầu hồn thành khố luận Em xin chân thành cảm ơn sâu sắc đến thầy giáo Ban Giám hiệu, Phịng Đào tạo sau đại học trường Đại học Dược Hà Nội, Bộ môn, thầy cô giáo Bộ môn Quản lý kinh tế Dược - Trường Đại học Dược Hà Nội truyền đạt cho em kiến thức thời gian học tập nghiên cứu thực khoá luận Em xin gửi lời cảm ơn tới Ban giám đốc Sở Y tế tỉnh Hà Nam, cán Văn phòng Sở Y tế, Phòng Nghiệp vụ Dược - Sở Y tế, Phòng Y tế huyện, thành phố đơn vị có liên quan đồng nghiệp tạo điều kiện cho em thu thập số liệu tài liệu tham khảo có liên quan Cuối em gửi lời cảm ơn tới gia đình bạn bè bên, động viên giúp đỡ để em hoàn thành luận văn Hà Nội, ngày tháng năm 2013 MỤC LỤC Danh mục chữ viết tắt Danh mục bảng – hình luận văn Đặt vấn đề Chương 1.TỔNG QUAN 1.1.Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.1.Một số khái niệm, thuật ngữ liên quan đến nội dung nghiên cứu đề tài 1.1.2.Vị trí, vai trị sở bán lẻ thuốc 1.1.3.Một vài nét hoạt động bán lẻ thuốc Việt Nam 1.1.3.1.Quá trình hình thành phát triển mạng lưới bán lẻ thuốc 1.1.3.2.Một số văn liên quan đến hành nghề bán lẻ thuốc tính 10 đến năm 2012 1.2 Tổng quan chung mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà 11 Nam 1.2.1 Đặc điểm địa lý, kinh tế - xã hội tỉnh Hà Nam 11 1.2.2 Đặc điểm y tế tỉnh Hà Nam 12 1.2.3 Thực trạng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa 14 bàn tỉnh Hà Nam Chương ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng, địa điểm thời gian nghiên cứu 17 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu 17 2.1.2 Địa điểm nghiên cứu 17 2.1.3 Thời gian nghiên cứu 17 2.2 Nội dung nghiên cứu 18 2.3 Phương pháp nghiên cứu 19 2.3.1.Phương pháp nghiên cứu 19 2.3.2 Cỡ mẫu nghiên cứu 19 2.3.3 Phương pháp thu thập số liệu 19 2.3.4 Xử lý, phân tích số liệu 20 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 3.1 Thực trạng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn 21 tỉnh Hà Nam năm 2012 thông qua kết tra, kiểm tra 3.1.1 Về nhân sở bán lẻ thuốc 23 3.1.1.1.Trình độ chun mơn chủ sở bán lẻ thuốc 23 3.1.1.2 Sự có mặt chủ nhà thuốc 24 3.1.2 Thực trạng điều kiện sở vật chất, kỹ thuật sở 25 bán lẻ thuốc 3.1.2.1.Chấp hành quy định đảm bảo yêu cầu diện tích khu 25 vực bán thuốc 3.1.2.2 Chấp hành quy định biển hiệu sở bán lẻ thuốc 27 3.1.2.3 Chấp hành quy định trang thiết bị bảo quản sở 28 bán lẻ thuốc 3.1.2.4 Chấp hành quy định mặc áo Blu đeo biển hiệu nhân 29 viên bán thuốc 3.1.3 Thực quy định sổ sách, tài liệu chuyên môn 30 3.1.4 Thực quy chế chuyên môn sở bán lẻ thuốc 32 3.1.4.1 Việc thực quy định đảm bảo chất lượng thuốc 32 3.1.4.2 Việc thực quy định niêm yết giá thuốc 33 3.1.4.3 Việc chấp hành quy định kê đơn bán thuốc theo đơn 34 3.2 Phân tích thuận lợi khó khăn nhà thuốc 37 quầy thuốc việc thực tiêu chuẩn GPP địa bàn tỉnh Hà Nam 3.2.1 Phân tích thuận lợi khó khăn sở đạt GPP 37 3.2.1.1.Nhân 37 3.2.1.2.Cơ sở vật chất 38 3.2.1.3 hực Quy trình thao tác chuẩn ứng dụng 39 phần mềm quản lý nhà thuốc 3.2.1.4 Chất lượng công tác bảo quản thuốc 40 3.2.1.5 Khách hàng 41 3.2.2 Phân tích thuận lợi, khó khăn sở chưa đạt 42 GPP 3.2.2.1.Nhân 44 3.2.2.2.Cơ sở vật chất 45 3.2.2.3 ề xây dựng quy trình thao tác chuẩn 47 3.2.2.4 Chất lượng cơng tác bảo quản thuốc 47 3.2.2.5 Khách hàng 49 Chương 4: BÀN LUẬN 4.1 Về hoạt động hành nghề mạng lưới bán lẻ thuốc địa 52 bàn tỉnh Hà Nam năm 2012 4.2 Phân tích thuận lợi khó khăn sở bán lẻ 56 thuốc đạt GPP chưa đạt GPP trình thực tiêu chuẩn GPP 4.2.1 Phân tích thuận lợi, khó khăn sở bán lẻ đạt 56 tiêu chuẩn GPP 4.2.2 Phân tích thuận lợi, khó khăn sở chưa đạt GPP KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ Tài liệu tham khảo Phụ lục 58 Phụ lục Phụ lục Phụ lục Phụ lục ĐẶT VẤN ĐỀ Sức khoẻ vốn quý người, điều kiện để người sống hạnh phúc, mục tiêu, nhân tố quan trọng phát triển kinh tế, văn hoá - xã hội quốc gia toàn nhân loại Trong năm qua, lãnh đạo Đảng, Nhà nước, Ngành Y tế có nhiều đóng góp nghiệp chăm sóc, bảo vệ nâng cao sức khoẻ nhân dân góp phần vào thành tựu to lớn công xây dựng bảo vệ đất nước Ngày nay, kinh tế ứng dụng khoa học kỹ thuật tiên tiến ngày phát triển nhu cầu nâng cao sức khoẻ người dân ngày cao Nhiệm vụ ngành Dược cần phải cung ứng thuốc đến người bệnh đầy đủ, kịp thời với chất lượng đảm bảo kèm theo việc tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý Thuốc đến tay người sử dụng hầu hết thơng qua hệ thống phân phối, có mạng lưới bán lẻ thuốc Các hệ thống ngày mở rộng bước hoàn thiện số lượng chất lượng tạo điều kiện thuận lợi cho bác sỹ người bệnh lựa chọn thuốc dễ dàng, đầy đủ Ngày 21 tháng 12 năm 2011 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 46/2011/TT-BYT nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) sở bán lẻ thuốc Đến thời điểm năm 2012 nước tồn song song hai hệ thống: đạt GPP chưa đạt GPP với tiêu chuẩn áp dụng khác Tại tỉnh Hà Nam, hoạt động sở bán lẻ thuốc phát triển mạnh mẽ với nhiều mặt hàng thuốc, đa dạng chủng loại góp phần quan trọng công tác CSSK nhân dân địa bàn Nhiều sở bán lẻ đạt tiêu chuẩn GPP song nhiều sở kinh doanh theo thói quen cũ Điều dẫn đến cạnh tranh không lành mạnh, công hai hệ thống đạt GPP chưa đạt GPP Dưới tác động kinh tế thị trường, lợi dụng thiếu hiểu biết người dân khơng sở bán lẻ chạy theo lợi nhuận, vi phạm quy chế chun mơn đạo đức nghề nghiệp…có thể gây nên hậu xấu cho người bệnh toàn xã hội Trước thách thức tồn nêu trên, tiến hành thực đề tài: “Phân tích hoạt động sở bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam năm 2012” với mục tiêu: Phân tích thực trạng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Nam năm 2012 thông qua kết tra, kiểm tra Phân tích thuận lợi, khó khăn nhà thuốc, quầy thuốc địa bàn tỉnh việc thực tiêu chuẩn GPP Từ kết nghiên cứu đề tài, đưa số ý kiến đề xuất, kiến nghị nhằm nâng cao chất lượng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam PHỤ LỤC Nội dung lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc - GPP” Việt Nam (Theo định số 46/2011/QĐ-BYT ngày 21/12/2011 Bộ Y tế việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành nhà thuốc tốt” Thông tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Bộ Y tế quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc) “Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” văn đưa nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành nghề nghiệp nhà thuốc dược sĩ nhân dược sở tự nguyện tuân thủ tiêu chuẩn đạo đức chuyên môn mức cao yêu cầu pháp lý tối thiểu Nguyên tắc - Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc Lộ trình thực áp dụng tiêu chuẩn GPP nhà thuốc quầy thuốc Việt Nam 2.1 Đối với hình thức nhà thuốc - Nhà thuốc bệnh viện, nhà thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh nhà thuốc có bán lẻ thuốc gây nghiện phải đạt GPP - Nhà thuốc phờng bốn (04) thành phố: Hà Nội, thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng Cần Thơ phải đạt GPP - Nhà thuốc thành lập phải đạt GPP - Nhà thuốc hoạt động nhà thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cha đạt GPP trừ tr ờng hợp quy định khoản khoản Điều đợc tiếp tục hoạt động đến hết 31/12/2011 2.2 Đối với hình thức quầy thuốc - Quầy thuốc bệnh viện phải đạt GPP - Quầy thuốc hoạt động phờng quận, thị xã, thành phố trực thuốc tỉnh quầy thuốc đổi, gia hạn, cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc phờng quận, thị xã, thành phố trực thuốc tỉnh phải đạt GPP - Tất quầy thuốc phải đạt GPP kể từ ngày 01/01/2013 Một số tiêu chuẩn cụ thể quy định hành nghề bán lẻ thuốc Theo quy định Thông tư số 02/2007/TT-BYT điều kiện kinh doanh thuốc gồm có: - Người quản lý chun mơn phải có Chứng hành nghề dược theo quy định Điều 15 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP - Cơ sở vật chất kỹ thuật nhân đáp ứng lộ trình triển khai tiêu chuẩn thực hành tốt phù hợp với loại hình kinh doanh thuốc theo quy định Điều 21, 22, 23, 24, 25, 26 Nghị định số 79/2006/NĐ-CP - Quyền nghĩa vụ, phạm vi hoạt động sở kinh doanh thuốc quy định Điều 15, 16, 18, 22, 23, 26, 27, 28, 30, 31, 33 34 Luật Dược Theo tiêu chuẩn cụ thể để kinh doanh bán lẻ thuốc sau: 3.1 Tiêu chuẩn nhân sự: - Người phụ trách chuyên môn chủ sở bán lẻ phải có Chứng hành nghề dược theo quy định hành - Cơ sở bán lẻ có nguồn nhân lực thích hợp (số lượng, cấp, kinh nghiệm nghề nghiệp) để đáp ứng quy mô hoạt động - Nhân viên trực tiếp tham gia bán thuốc, giao nhận, bảo quản thuốc, quản lý chất lượng thuốc, pha chế thuốc phải đáp ứng điều kiện sau: + Có cấp chun mơn dược có thời gian thực hành nghề nghiệp phù hợp với cơng việc giao; + Có đủ sức khoẻ, khơng bị mắc bệnh truyền nhiễm; + Không thời gian bị kỷ luật từ hình thức cảnh cáo trở lên có liên quan đến chun mơn y, dược 3.2 Tiêu chuẩn sở vật chất, kỹ thuật sở bán lẻ thuốc:  Xây dựng thiết kế: - Địa điểm cố định, riêng biệt; bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm - Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sáng không để thuốc bị tác động trực tiếp ánh sáng mặt trời  Diện tích: - Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh tối thiểu 10m , phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc khu vực để người mua thuốc tiếp xúc trao đổi thông tin việc sử dụng thuốc với người bán lẻ; - Trường hợp kinh doanh thêm mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dụng cụ y tế phải có khu vực riêng, khơng bày bán với thuốc không gây ảnh hưởng đến thuốc;  Thiết bị bảo quản thuốc sở bán lẻ thuốc: - Có đủ thiết bị để bảo quản thuốc tránh ảnh hưởng bất lợi ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm, ô nhiễm, xâm nhập côn trùng, bao gồm: + Tủ, quầy, giá kệ chắn, trơn nhẵn, dễ vệ sinh, thuận tiện cho bày bán, bảo quản thuốc đảm bảo thẩm mỹ; + Nhiệt kế, ẩm kế để kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm sở bán lẻ thuốc Có hệ thống chiếu sáng, quạt thơng gió - Có dụng cụ lẻ bao bì lẻ phù hợp với điều kiện bảo quản thuốc, bao gồm: +Trường hợp lẻ thuốc mà khơng cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc phải dùng đồ bao gói kín khí, khuyến khích dùng đồ bao gói cứng, có nút kín để trẻ nhỏ không tiếp xúc trực tiếp với thuốc Tốt dùng đồ bao gói nguyên nhà sản xuất Có thể sử dụng lại đồ bao gói sau xử lý theo quy trình xử lý bao bì; +Khơng dùng bao bì lẻ thuốc có chứa nội dung quảng cáo thuốc khác để làm túi đựng thuốc; +Thuốc dùng ngoài/thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần cần đóng bao bì dễ phân biệt; +Thuốc pha chế theo đơn cần đựng bao bì dược dụng để khơng ảnh hưởng đến chất lượng thuốc dễ phân biệt với sản phẩm thuốc - đồ uống/thức ăn/sản phẩm gia dụng - Ghi nhãn thuốc: + Đối với trường hợp thuốc bán lẻ không đựng bao bì ngồi thuốc phải ghi rõ: tên thuốc; dạng bào chế; nồng độ, hàm lượng thuốc; trường hợp khơng có đơn thuốc kèm phải ghi thêm liều dùng, số lần dùng cách dùng; + Thuốc pha chế theo đơn: việc phải ghi đầy đủ qui định phải ghi thêm ngày pha chế; ngày hết hạn; tên bệnh nhân; tên địa sở pha chế thuốc; cảnh báo an toàn cho trẻ em (nếu có) - Nhà thuốc có pha chế thuốc theo đơn phải có hố chất, dụng cụ phục vụ cho pha chế, có thiết bị tiệt trùng dụng cụ (tủ sấy, nồi hấp), bàn pha chế phải dễ vệ sinh, lau rửa  Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn sở bán lẻ thuốc: - Có tài liệu hướng dẫn sử dụng thuốc, qui chế dược hành để người bán lẻ tra cứu sử dụng cần - Các hồ sơ, sổ sách liên quan đến hoạt động kinh doanh thuốc, bao gồm: + Sổ sách máy tính để quản lý thuốc tồn trữ (bảo quản), theo dõi số lô, hạn dùng thuốc vấn đề khác có liên quan Khuyến khích sở bán lẻ có hệ thống máy tính phần mềm để quản lý hoạt động lưu trữ liệu; + Hồ sơ sổ sách lưu trữ liệu liên quan đến bệnh nhân (bệnh nhân có đơn thuốc trường hợp đặc biệt) đặt nơi bảo đảm để tra cứu kịp thời cần; + Sổ sách, hồ sơ thường xuyên ghi chép hoạt động mua thuốc, bán thuốc, bảo quản thuốc thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất theo quy định Quy chế quản lý thuốc gây nghiện Quy chế quản lý thuốc hướng tâm thần, sổ pha chế thuốc trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; + Hồ sơ, sổ sách lưu giữ năm kể từ thuốc hết hạn dùng - Xây dựng thực theo quy trình thao tác chuẩn dạng văn cho tất hoạt động chuyên môn để nhân viên áp dụng, tối thiểu phải có quy trình sau: + Quy trình mua thuốc kiểm sốt chất lượng; + Quy trình bán thuốc theo đơn; + Quy trình bán thuốc khơng kê đơn; + Quy trình bảo quản theo dõi chất lượng; + Quy trình giải thuốc bị khiếu nại thu hồi; + Quy trình pha chế thuốc theo đơn trường hợp có tổ chức pha chế theo đơn; + Các quy trình khác có liên quan 3.3 Các hoạt động chủ yếu sở bán lẻ thuốc:  Mua thuốc: - Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Chỉ mua thuốc phép lưu hành (thuốc có số đăng ký thuốc chưa có số đăng ký phép nhập theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua cịn ngun vẹn có đầy đủ bao gói nhà sản xuất, nhãn quy định theo quy chế hành Có đủ hố đơn, chứng từ hợp lệ thuốc mua - Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra thông tin nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan, với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt q trình bảo quản  Bán thuốc: - Các bước hoạt động bán thuốc, bao gồm: + Người bán lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu; + Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp khơng có đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đồ bao gói + Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc - Các quy định tư vấn cho người mua, bao gồm: + Người mua thuốc cần nhận tư vấn đắn, đảm bảo hiệu điều trị phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng; + Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp cần có tư vấn người có chuyên môn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin thuốc, giá lựa chọn thuốc không cần kê đơn; + Đối với người bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn thầy thuốc dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sỹ điều trị; + Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần phải giải thích rõ cho họ hiểu tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh; + Đối với bệnh nhân nghèo khơng đủ khả chi trả người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh giảm tới mức thấp khả chi phí; + Khơng tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc nơi bán thuốc trái với quy định thơng tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc hàng hố thơng thường khuyến khích người mua mua thuốc nhiều cần thiết - Bán thuốc theo đơn: + Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chun mơn phù hợp tn thủ theo quy định, quy chế hành Bộ Y tế bán thuốc theo đơn + Người bán lẻ phải bán theo đơn thuốc Trường hợp phát đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, có sai phạm pháp lý, chuyên môn ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, Người bán lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết + Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót nghi vấn, đơn thuốc kê khơng nhằm mục đích chữa bệnh + Người bán lẻ dược sỹ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua + Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc + Sau bán thuốc gây nghiện, nhân viên nhà thuốc phải vào sổ, lưu đơn thuốc  Bảo quản thuốc: - Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc; - Thuốc nên xếp theo nhóm tác dụng dược lý; - Các thuốc kê đơn bày bán bảo quản khu vực riêng có ghi rõ “Thuốc kê đơn” khu vực phải để riêng thuốc bán theo đơn Việc xếp đảm bảo thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn 3.4.Yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp: - Đối với người làm việc sở bán thuốc: + Có thái độ hoà nhã, lịch tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân; + Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thông tin lời khuyên đắn cách dùng thuốc cho người mua bệnh nhân có tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn hiệu quả; + Giữ bí mật thơng tin người bệnh qúa trình hành nghề bệnh tật, thông tin người bệnh yêu cầu; + Trang phục áo blu trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ họ tên, chức danh; + Thực quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề dược; + Tham gia lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế; - Đối với người quản lý chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc: + Phải thường xuyên có mặt thời gian hoạt động chịu trách nhiệm trước pháp luật mặt hoạt động sở; trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chun mơn tương đương trở lên điều hành theo quy định; + Trực tiếp tham gia việc bán thuốc phải kê đơn, tư vấn cho người mua + Liên hệ với bác sỹ kê đơn trường hợp cần thiết để giải tình xảy + Kiểm soát chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản nhà thuốc + Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc + Đào tạo, hướng dẫn nhân viên sở bán lẻ chuyên môn đạo đức hành nghề dược + Cộng tác với y tế sở nhân viên y tế sở địa bàn dân cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục thuốc cho cộng đồng hoạt động khác + Theo dõi thông báo cho quan y tế tác dụng không mong muốn thuốc - Các hoạt động sở bán lẻ cần phải làm thuốc bị khiếu nại thu hồi: + Phải có hệ thống lưu giữ thông tin, thông báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi; + Có thông báo thu hồi cho khách hàng Kiểm tra trực tiếp thu hồi, biệt trữ thuốc phải thu hồi để chờ xử lý; + Có hồ sơ ghi rõ việc khiếu nại biện pháp giải cho người mua khiếu nại thu hồi thuốc; + Nếu huỷ thuốc phải có biên theo quy chế quản lý chất lượng thuốc; + Có báo cáo cấp theo quy định./ PHỤ LỤC DANH SÁCH CƠ SỞ KHẢO SÁT ĐÃ ĐẠT NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" STT Tên sở Nhà thuốc Chính Phương Địa hành nghề Số 133, Đường Trường Chinh - TP Phủ Lý - Hà Nam Nhà thuốc Thiên Hương Nhà thuốc số 10 Nhà thuốc Việt Mỹ Nhà thuốc Thành Ninh Nhà thuốc Bệnh viện ĐK tỉnh Nhà thuốc Hải An Kiốt số 3, Đường Trường Chinh - TP Phủ Lý - Hà Nam Đường Trường Chinh - TP Phủ Lý - Hà Nam Quốc Lộ 1A- Phường Hai Bà Trưng - TP Phủ Lý Số 141, Phường Trần Hưng Đạo - TP Phủ Lý Đường Trường Chinh - TP Phủ Lý - Hà Nam Số 151, Đường Trường Chinh - TP Phủ Lý DSĐH Lê Quốc Hội DSĐH Nguyễn Văn Ngành Bùi Văn Tâm DSĐH Hà Cảnh Yên DSĐH Nguyễn Thị Thanh Hương DSĐH Nguyễn Phương Nam DSĐH Lã Văn Thảo Phường Trần Hưng Đạo - TP Phủ Lý Phố Phú Hòa - TT Hòa Mạc - Huyện Duy Tiên Số 46 - Đường Nguyễn Văn Trỗi - TP Phủ Lý Số 108 - Đường Lý Thường Kiệt - TP Phủ Lý TT Non - Thanh Lưu - Thanh Liêm Số 137 - Đường Nguyễn Viết Xuân - TP Phủ Lý TT Quế - Kim Bảng Số 124 - Đường Lê Lợi - TP Phủ Lý Số 95, P Trần Hưng Đạo - TT Vĩnh Trụ - Lý Nhân Xã Liêm Chung - TP Phủ Lý Số 83, Đường Nguyễn Hữu Tiến - TT Đồng Văn - Duy Tiên Số 173, Đường Nguyễn Hữu Tiến - TT Đồng Văn - Duy Tiên Số 321, Đường Nguyễn Hữu Tiến - TT Đồng Văn - Duy Tiên Xã Tiên Nội - Duy Tiên Xã Thi Sơn - Kim Bảng Số 34, Nguyễn Văn Trỗi - TP Phủ Lý Số 34, Nguyễn Văn Trỗi - TP Phủ Lý Số 34, Nguyễn Văn Trỗi - TP Phủ Lý Số 91, Quý Lưu - TP Phủ Lý Số 91, Quý Lưu - TP Phủ Lý Quý Lưu - TP Phủ Lý Tổ 10, Phường Lê Hồng Phong - TP Phủ Lý Số 34, Nguyễn Văn Trỗi - TP Phủ Lý DSĐH Vũ Việt Anh DSĐH Nguyễn Thị Toàn DSĐH Phạm Bá Hào DSĐH Nguyễn Hoàng Thanh DSĐH Vũ Phương Lâm DSĐH Nguyễn Thị Hiền DSĐH Chu Kim Dĩnh DSĐH Lê Tấn Tài DSTH Trần Thị Xuyên DSTH Vũ Thị Phương Thảo DSTH Nguyễn Thị Ngọc Thùy DSTH Dương Thành Tâm DSTH Phạm Thị Lành DSTH Trần Thị Huệ DSTH Nguyễn Thị Vân Anh DSTH Nguyễn Thị Ngân DSTH Trương Thị Minh DSTH Đào Thùy Linh DSTH Trần Văn Tiền DSTH Đỗ Đào Hồng Vân DSTH Trần Hữu Thắng DSTH Trần Thị Tuyết Dung DSTH Trương Thị Hồng Hạnh Nhà thuốc Bệnh viện Lao & Bệnh Phổi Nhà thuốc Hịa Bình 10 Nhà thuốc Phạm Bá Hào 11 Nhà Thuốc Vương Đình Tiến 12 Nhà thuốc số 13 Nhà thuốc Hương Tuyển 14 Nhà thuốc số 15 Nhà thuốc số 12 16 Quầy thuốc Trần Thị Xuyên 17 Quầy thuốc Vũ Thị Phương Thảo 18 Quầy thuốc Thùy Cương 19 Quầy thuốc Thành Tâm 20 Quầy thuốc Thanh Trà 21 Quầy thuốc Châu Lan 22 Quầy thuốc số 01 23 Quầy thuốc số 03 24 Quầy thuốc số 04 25 Quầy thuốc số 05 26 Quầy thuốc số 06 27 Quầy thuốc số 07 28 Quầy thuốc số 08 29 Quầy thuốc số 09 30 Quầy thuốc số 12 Người phụ trách chuyên môn DANH SÁCH CƠ SỞ KHẢO SÁT CHƯA ĐẠT NGUYÊN TẮC, TIÊU CHUẨN "THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC" STT Tên sở Quầy thuốc TN Quầy thuốc DN Quầy thuốc DN Quầy thuốc TN Quầy thuốc DN Quầy thuốc DN Quầy thuốc TN Quầy thuốc TN Quầy thuốc TN 10 Quầy thuốc TN 11 Quầy thuốc DN 12 Quầy thuốc TN 13 Quầy thuốc TN 14 Quầy thuốc DN 15 Quầy thuốc DN 16 Quầy thuốc DN 17 Quấy thuốc DN 18 Quầy thuốc DN 19 Quấy thuốc DN 20 Quấy thuốc DN 21 Quấy thuốc DN 22 Quấy thuốc DN 23 Quấy thuốc DN 24 Quấy thuốc DN 25 Quầy thuốc DN 26 Quầy thuốc DN 27 Quầy thuốc DN 28 Quầy thuốc DN 29 Quầy thuốc DN 30 Quầy thuốc DN Địa hành nghề 122 - Quý Lưu - TP Phủ Lý 34 - Nguyễn Văn Trỗi- TP Phủ Lý Tổ 13B - Phường Lương Khánh Thiện- TP Phủ Lý Lê Lợi - Châu Sơn- TP Phủ Lý Tổ 11 - Phường Quang Trung- TP Phủ Lý Lê Lợi - Châu Sơn- TP Phủ Lý Do Nha - Châu Sơn- TP Phủ Lý Số 54 - Trường Trinh- TP Phủ Lý Thôn Mễ Nội - Xã Liêm Chính- TP Phủ Lý Tiểu khu Châu Giang - TT Kiện Khê - Huyện Thanh Liêm Phố Cà- Huyện Thanh Liêm Thôn Lương - Thanh Thủy- Huyện Thanh Liêm Thơn Đị - Thanh Thủy- Huyện Thanh Liêm Phố non - Thanh Lưu- Huyện Thanh Liêm Xóm - Ba Sao- Huyện Kim Bảng Thi Sơn - Huyện Kim Bảng Ba Sao- Huyện Kim Bảng TT Quế- Huyện Kim Bảng Xóm - Ngọc Sơn- Huyện Kim Bảng Ngõ - Thi Sơn- Huyện Kim Bảng Xóm - Thi Sơn- Huyện Kim Bảng Chợ Chanh - Nguyễn Úy- Huyện Kim Bảng Ba Sao- Huyện Kim Bảng Xóm - Phú Đê - Tượng Lĩnh- Huyện Kim Bảng Xã Đọi Sơn - Huyện Duy Tiên Xã Yên Nam - Huyện Duy Tiên Cầu Giát - Chuyên Ngoại - Huyện Duy Tiên Châu Giang - Huyện Duy Tiên Chợ Yên Từ - Mộc Bắc - Huyện Duy Tiên Yên Lạc - Mộc Bắc - Huyện Duy Tiên Người phụ trách chuyên môn DSTH Nguyễn T Phương Thuý DSTH Đào T Thuý Linh DSTH Nguyễn Thị Huế DSTH Bùi Thị Huệ DSTH Lê T Mai Xinh DSTH Vũ Thị Lan DSTH Lại Văn Khẩn DSTH Trần Thị Trang DSTH Lữ Ngọc Tồn DSTH Trần Văn Lập DSTH Ngơ Kim Phượng DSTH Nguyễn T Ngọc Hân DSTH Nguyễn Văn Bảy DSTH Tạ Thị Hiền DSTH Lê T Kim Thanh DSTH Đinh T Việt Hà DSTH Hoàng T Như Hoa DSTH Hoàng T Thúy Hằng DSTH Ngô Tiến Đột DSTH Lại Văn Sơn DSTH Đinh Thị Chén DSTH Ngô Thị Lương DSTH Hoàng Thị Nhàn DSTH Hoàng Thị Thúy DSTH Trần Thị Hiền DSTH Nguyễn Thị Doan DSTH Nguyễn Thị Dung DSTH Phạm Thị Hiên DSTH Hoàng Thị Nam DSTH Vũ Văn Cương PHỤ LỤC DANH SÁCH LỚP DƯỢC SỸ TRUNG HỌC LỚP 6A, 6B, 6C (Khóa học 2010 - 2012) T T Họ tên Ngày sinh 10 11 12 13 14 15 16 Kiều Văn Cường Nguyễn Thị Dung Trương Tiến Dũng Đặng Thị Phương Đơng Hồng Thị Vân Anh Hoàng Thị Lan Anh Quyền Thị Vân Anh Nguyễn Thị Hường Vũ Thị Khuyên Dương Thị Lệ Hoàng Lan Anh Nguyễn Thị Thanh Hương Nguyễn Thị Hương Nguyễn Thị Hải Yến Nguyễn Hải Yến Trần Thị Yến 09/11/1988 20/03/1992 28/08/1989 21/07/1984 16/11/1991 28/05/1992 07/07/1990 20/07/1987 06/06/1986 19/08/1991 12/05/1992 10/12/1992 04/08/1992 22/09/1991 28/10/1989 01/04/1992 Địa Kim Bảng - Hà Nam Thanh Liêm - Hà Nam Duy Tiên - Hà Nam Kim Bảng - Hà Nam Duy Tiên - Hà Nam Kim Bảng - Hà Nam Bình Lục - Hà Nam Lạc Thủy - Hịa Bình Lý Nhân - Hà Nam Nga Sơn - Thanh Hóa Thanh Liêm - Hà Nam Kim Bảng - Hà Nam Phủ Lý - Hà Nam Thanh Liêm - Hà Nam Lạc Thủy - Hịa Bình Kiến Xương - Thái Bình Ghi 6A 6B 6C TÀI LIỆU THAM KHẢO Bùi Thị Ánh (2005), Phân tích, đánh giá hoạt động hành nghề dược tư nhân quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội, Luận văn thạc sĩ dược học ,Trường Đại học Dược Hà Nội Trần Thị Ngọc Bích (2003), Khảo sát, đánh giá hệ thống hành nghề dược tư nhân giai đoạn 2000- 2002, Khoá luận tốt nghiệp dược sĩ , Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2005), “Chính sách Quốc Gia thuốc Việt Nam”, Giáo trình Dược xã hội học, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2007), “Marketing - marketing dược”, Giáo trình Quản lý kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2007), “Quản lý cung ứng thuốc”, Giáo trình Quản lý kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2007), “Quản trị học lĩnh vực dược”, Giáo trình Quản lý kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ môn Quản lý Kinh tế Dược (2008), “Thuốc thiết yếu sách quốc gia thuốc thiết yếu”, Giáo trình Dược xã hội học, Trường Đại học Dược Hà Nội Bộ Y tế (2007), Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 việc ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩn ”Thực hành tốt nhà thuốc” Bộ Y tế (2007), Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 hướng dẫn chi tiết thi hành số điều điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định Luật Dược Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược 10 Bộ Y tế (2007), Quyết định số 24/2008/QĐ-BYT ngày 11/7/2008 việc ban hành Quy định tổ chức hoạt động nhà thuốc bệnh viện 11 Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược Việt Nam (2007), Các văn quản lý nhà nước thuốc mỹ phẩm, Nhà xuất Y học 12 Bộ Y tế (2009), Thông tư số 22/2009/TT-BYT quy định việc đăng kí thuốc 13 Bộ Y tế (2010), Thơng tư số 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 quy định lộ trình thực nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) địa bàn phạm vi hoạt động sở bán lẻ thuốc 14 Bộ Y tế (2011), Tình hình triền khai nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc GPP Chỉ thị 01/2008/CT-BYT 15 Bộ Y tế (2010) Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 ban hành nguyên tắc, tiêu chuẩnThực hành tốt nhà thuốc 16 Cục Quản lý Dược Việt Nam (2002) , Bước ngành dược Việt Nam , năm đổi mới, tr 19 17 Cục Thống kê Hà Nam (2011), Niên giám thông kê tỉnh Hà Nam năm 2011 18 Nguyễn Hữu Đại (2010), Nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc thành phố Thái Nguyên – tỉnh Thái Nguyên trình hướng tới việc áp dụng tiêu chuẩn ”Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” khoá luận tốt nghiệp dược sỹ đại học, Trường Đại học Dược Hà Nội 19 Lê Viết Hùng (2000), “Một số ý kiến hành nghề dược tư nhân”, Tạp chí dược học, Số 10 năm 2000 20 Luật Dược Quốc hội nước cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam (2005), 21 Sở Y tế tỉnh Hà Nam (2011), Báo cáo công tác dược năm 2011, phương hướng nhiệm vụ công tác dược năm 2012 22 Sở Y tế tỉnh Hà Nam (2012), Báo cáo công tác dược năm 2012, phương hướng nhiệm vụ công tác dược năm 2013 23 Sở Y tế tỉnh Hà Nam (2011), Báo cáo kết tra, kiểm tra hành nghề y, dược tư nhân năm 2011 24 Sở Y tế tỉnh Hà Nam (2012), Báo cáo kết tra, kiểm tra hành nghề y, dược tư nhân năm 2012 25 Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Hà Nam (2011), Báo cáo kết kiểm nghiệm thuốc mỹ phẩm năm 2011 26 Uỷ ban Thường vụ Quốc hội (2003), Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân 27 Nguyễn Thanh Xuân (2010), Nghiên cứu hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc tỉnh Thái Bình trình hướng tới áp dụng nguyên tắc, tiêu chuẩn ”Thực hành tốt nhà thuốc – GPP” luận án dược sỹ chuyên khoa cấp 2, Trường Đại học Dược Hà Nội TRANG WEB TRÊN INTERNET 28 Hiệp hội doanh nghiệp dược Việt Nam (2011), Số liệu thống kê tình hình sản xuất, nhập thuốc đến 2011 29 Sài Gịn giải phóng online (2010), Chun nghiệp hóa mạng lưới phân phối dược phẩm 30 Trang tin điện tử Truyền thông giáo dục sức khỏe (2011), Hội thảo Vai trị nhà thuốc chăm sóc sức khỏe cộng đồng Việt Nam./ ... Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG CỦA CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC TẠI TỈNH HÀ NAM NĂM 2 012 LUẬN VĂN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I Chuyên ngành: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC Mã số: CK 60720... lưới bán lẻ thuốc địa bàn 21 tỉnh Hà Nam năm 2 012 thông qua kết tra, kiểm tra 3 .1. 1 Về nhân sở bán lẻ thuốc 23 3 .1. 1 .1. Trình độ chun mơn chủ sở bán lẻ thuốc 23 3 .1. 1.2 Sự có mặt chủ nhà thuốc. .. tích hoạt động sở bán lẻ thuốc tỉnh Hà Nam năm 2 012 ” với mục tiêu: Phân tích thực trạng hoạt động mạng lưới bán lẻ thuốc địa bàn tỉnh Hà Nam năm 2 012 thông qua kết tra, kiểm tra Phân tích thuận