Sinh non là vấn nạn toàn cầu. Xử trí hiệu quả dọa sinh non là chiến lược chính để giảm sinh non. Phác đồ sử dụng Nifedipine điều trị DSN gần đây được điều chỉnh, tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đánh giá hiệu quả của phác đồ mới này ở bệnh viện Từ Dũ. Bài viết trình bày xác định tỉ lệ kéo dài được thai kỳ >= 48 giờ ở thai phụ dọa sinh non từ 28-34 tuần được điều trị bằng Nifedipine.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học HIỆU QUẢ CẮT CƠN GÒ TỬ CUNG CỦA NIFEDIPINE TRONG ĐIỀU TRỊ DỌA SINH NON TẠI BỆNH VIỆN TỪ DŨ Dương Công Bằng1, Trần Thị Liên Hương2, Lê Quang Thanh2, Vương Thị Ngọc Lan1 TÓM TẮT Đặt vấn đề: Sinh non vấn nạn tồn cầu Xử trí hiệu dọa sinh non chiến lược để giảm sinh non Phác đồ sử dụng Nifedipine điều trị DSN gần điều chỉnh, nhiên, chưa có nghiên cứu đánh giá hiệu phác đồ bệnh viện Từ Dũ Mục tiêu: Xác định tỉ lệ kéo dài thai kỳ 48 thai phụ dọa sinh non từ 28-34 tuần điều trị Nifedipine Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu: Báo cáo loạt ca hồi cứu thực bệnh viện Từ Dũ, TP Hồ Chí Minh từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2019 Thai phụ có tuổi thai 28-34 tuần, chẩn đốn DSN, điều trị với Nifedipine Kết cục tỉ lệ thai phụ kéo dài thai kỳ 48 Kết quả: Có 421 thai phụ nhận vào nghiên cứu Tuổi thai lúc bắt đầu Nifedipine 31,7±2,84 tuần Tỉ lệ kéo dài thai kỳ 48 thai phụ dọa sinh non điều trị Nifedipine 80,3% (KTC 95% 76,6-84) Tác dụng phụ xảy 4,04% thai phụ tỉ lệ thai phụ có CTG nhóm II hay III q trình điều trị 2,14% Kết luận: Nifedipine hiệu an toàn điều trị dọa sinh non thai kỳ từ 28 đến 34 tuần Từ khóa: dọa sinh non, sinh non, co tử cung ABSTRACT THE EFFECTIVENESS OF NIFEDIPINE FOR INHIBITING UTERINE CONTRACTION IN THREATENED PRETERM LABOR AT TU DU HOSPITAL Duong Cong Bang, Tran Thi Lien Huong, Le Quang Thanh, Vuong Thi Ngoc Lan * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Vol 25 - No - 2021: 132 - 136 Background: Preterm labor is a global issue Effective management of threatened preterm labor (TPL) is the key strategy to reduce preterm labor The protocol for using Nifedipine in the management of TPL has been modified, yet, there is no study investigating this modified protocol at Tu Du Hospital Objectives: To determine the rate of pregnancies prolonged ≥ 48 hours after using Nifedipine in pregnant women diagnosed with TPL between 28 to 34 weeks of gestation Method: A retrospective case-series was conducted at Tu Du Hospital, Ho Chi Minh City from 01/01/2018 to 31/12/2019 Eligible patients were pregnant women who had their pregnancies in between 28 to 34 weeks of gestation, diagnosed with TPL and treated with Nifedipine The primary outcome was the rate of pregnancies prolonged 48 hours Results: A total of 421 pregnant women was recruited to the study Mean gestational age at starting Nifedipine was 31.7±2.84 weeks The rate of pregnancies prolonged 48 hours in women diagnosed with TPL treated with Nifedipine was 80.3% (95% CI: 76.6-84) The side effects occurred in 4.04% women and rate of women with CTG group II and group III during treatment was 2.14% Conclusion: Nifedipine is effective and safe for treatment of TPL in pregnancy of 28-34 weeks of gestation Đại học Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: BS Dương Công Bằng 132 Bệnh viện Từ Dũ ĐT: 0947130088 Email: dr.duongcongbang@gmail.com Chuyên Đề Sản Phụ Khoa Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Keywords: threatened preterm labor, preterm labor, uterine contraction tuổi thai từ 28 đến 34 tuần điều trị ĐẶT VẤN ĐỀ Nifedipine, đồng thời, xác định tỉ lệ tác dụng Dọa sinh non (DSN) định nghĩa không mong muốn Nifedipine thai phụ có gò tử cung (CGTC) 10 phút thai nhi gò tử cung 40 phút theo dõi liên tục chưa có thay đổi cổ tử cung tuổi thai từ 22 tuần 36 tuần ngày(1) Chuyển sinh non thường khởi đầu tình trạng dọa sinh non; tình trạng gị tử cung xảy liên tục dẫn đến xố mở cổ tử cung kết cục tống xuất thai khỏi tử cung Hiện nay, sinh non gánh nặng lớn cho toàn cầu, đặc biệt khu vực Châu Á(2) Cơ chế chuyển sinh non hay dọa sinh non chưa sáng tỏ CGTC triệu chứng phổ biến theo dõi được; nên điều trị cắt CGTC mục tiêu điều trị chuyển sinh non hay dọa sinh non nhằm cải thiện tử suất bệnh suất sơ sinh(3,4,5) Trong thuốc cắt CGTC, Nifedipine thuốc sử dụng từ năm 1980 với tác dụng không mong muốn lên thai phụ thai nhi q trình điều trị(3,5) Một phân tích gộp năm 2014 so sánh atosiban, thuốc cắt CGTC với loại thuốc cắt CGTC khác, cho thấy khơng có vượt trội hiệu điều trị atosiban so với thuốc cắt CGTC khác, có Nifedipine(6) Bên cạnh đó, chi phí điều trị Nifedipine thấp atosiban Tại Việt Nam, Nifedipine sử dụng cắt CGTC từ năm 2009(7) So với nghiên cứu đánh giá hiệu cắt CGTC trước đây, phác đồ sử dụng Nifedipine có thay đổi, đặc biệt sử dụng dạng viên nén – đường uống thay cho dạng viên nang mềm – đường lưỡi; dạng bào chế đường dùng khơng cịn khuyến cáo sử dụng(8,9,10,11,12,13) Từ đến nay, chưa có nghiên cứu thực nhằm đánh giá hiệu cắt CGTC Nifedipine điều trị DSN tác dụng không mong muốn thuốc lên thai phụ thai nhi Vì vậy, chúng tơi thực nghiên cứu với mục tiêu xác định tỉ lệ thành công kéo dài thai kỳ 48 thai phụ dọa sinh non có Chuyên Đề Sản Phụ Khoa ĐỐITƯỢNG- PHƯƠNG PHÁPNGHIÊNCỨU Đối tượng nghiên cứu Thai phụ có tuổi thai từ 28 đến 34 tuần chẩn đoán DSN bệnh viện Từ Dũ, TP Hồ Chí Minh từ 01/01/2018 đến 31/12/2019 Tiêu chuẩn nhận Thai phụ người Việt Nam lớn 18 tuổi Được điều trị cắt gò tử cung Nifedipine Chưa sử dụng liệu pháp cắt gò tử cung Tiêu chuẩn loại Tăng huyết áp thai kỳ, tiền sản giật, sản giật Thai phụ có chống định với Nifedipine, suy tim, hẹp van động mạch chủ, nhồi máu tim, đau thắt ngực không ổn định, suy chức gan – thận Tiền dị ứng với thành phần thuốc, uống rượu, nghiện hút Hồ sơ bệnh án thai phụ thiếu thông tin cần thiết Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu hồi cứu báo cáo loạt ca Cách chọn mẫu Chọn tất thai phụ có tuổi thai từ 28 đến 34 tuần chẩn đoán dọa sinh non điều trị cắt CGTC Nifedipine thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu thời gian nghiên cứu Phương pháp tiến hành Bước 1: Truy cập liệu hệ thống từ phần mềm quản lý bệnh viện máy tính khoa Sản A, bệnh viện Từ Dũ Dùng mã ICD chẩn đoán dọa sinh non “O47.0” danh mục thuốc sử dụng để tìm thai phụ 133 Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 chẩn đoán DSN điều trị cắt CGTC Nifedipine Bước 2: Sàng lọc thai phụ có tuổi thai từ 28 đến 34 tuần thỏa tiêu chuẩn nhận khơng có tiêu chuẩn loại Bước 3: Lập danh sách thai phụ thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu bao gồm: họ tên, tuổi, mã nhập viện mã lưu trữ hồ sơ Bước 4: Dựa vào mã lưu trữ hồ sơ để tìm hồ sơ bệnh án thai phụ có danh sách Bước 5: Thu thập thông tin thai phụ, triệu chứng lâm sàng, cận lâm sàng thai phụ lúc nhập viện diễn tiến trình điều trị ghi lại phần theo dõi bác sĩ, nữ hộ sinh Kết cục nghiên cứu Tỉ lệ thai phụ kéo dài thai kỳ ≥48 Tỉ lệ thai phụ có tác dụng khơng mong muốn q trình điều trị Tỉ lệ thai phụ có CTG (Cardiotocography) nhóm II nhóm III q trình điều trị Quản lý phân tích số liệu Dữ liệu bệnh nhân quản lý phần mềm Epidata 3.0 phân tích phần mềm R 4.0.3 Giá trị p cơn/10 phút 53 12,6 Cường độ gò tử cung 81 ± 18,9 (*) ≤ 60mmHg 118 28 > 60mmHg 303 71,9 Y đức Nghiên cứu thông qua Hội đồng Đạo đức nghiên cứu Y sinh học Đại học Y Dược TP HCM, số 730/ĐHYD-HĐĐĐ, ngày 6/12/2019 Dữ liệu dạng trung bình* (độ lệch chuẩn), số bệnh nhân (%) KẾT QUẢ Kết cục điều trị kéo dài thai kỳ ≥48 Từ ngày 01/01/2018 đến ngày 31/12/2019 có 502 thai phụ có tuổi thai từ 28 đến 34 tuần nhập viện với chẩn đoán dọa sinh non điều trị cắt CGTC Nifedipine, có 421 trường hợp thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu nghiên cứu Kết cục điều trị thành cơng thất bại trình bày Bảng Các trường hợp loại khỏi nghiên cứu 14 trường hợp khơng tìm thấy hồ sơ 71 trường hợp không dùng Nifedipine để điều trị DSN 134 Bảng 2: Kết cục điều trị kéo dài thai kỳ ≥48 Đặc điểm n = 421 Tỉ lệ (%) Điều trị thành công 338 80,3 Điều trị thất bại 83 Do chuyển tiến triển 66 15,68 Ngưng thuốc tác dụng không mong 13 3,09 muốn thai phụ thai Đổi thuốc cắt gò khác 0,95 Dữ liệu dạng số bệnh nhân (%) Chuyên Đề Sản Phụ Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 25 * Số * 2021 Nghiên cứu Y học Tác dụng không mong muốn (TDKMM) bất thường CTG trình điều trị trình điều trị trình bày Bảng Bảng 3: TDKMM thai phụ bất thường CTG (n=421) Các yếu tố liên quan đến hiệu cắt CGTC Nifedipine Đặc điểm TDKMM thai phụ Đau đầu Hạ huyết áp Mạch nhanh Phù chân Khó thở CTG nhóm II nhóm III Tổng số 17 1 Tỉ lệ (%) 4,04% 1,90% 1,19% 0,24% 0,24% 0,47% 2,14% Dữ liệu dạng số bệnh nhân (%) Tỉ lệ tác dụng không mong muốn xuất thai phụ bất thường CTG Mơ hình hồi quy logistic sử dụng để phân tích mối liên quan biến số đến kết điều trị thành công Ban đầu, biên số phân tích đơn biến để đánh giá ảnh hưởng đến kết điều trị thành cơng Sau đó, chúng tơi lựa chọn biến số có khả ảnh hưởng đến kết điều trị thành công dựa vào giá trị p