Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu nhằm khảo sát hiệu quả của nifedipine trong điều trị dọa sanh non ở thai kỳ 28-34 tuần. Nghiên cứu dọc tiền cứu trên 197 thai phụ đơn thai, tuổi thai từ 28‐34 tuần, được chẩn đoán dọa sinh non từ 01/10/2012 đến 30/05/2013 tại khoa Sản bệnh bệnh viện Hùng vương.
Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 1 * 2014 HIỆU QUẢ CỦA NIFEDIPINE TRONG ĐIỀU TRỊ DỌA SINH NON Ở THAI KỲ 28 – 34 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN HÙNG VƯƠNG Phạm Tài*, Huỳnh Nguyễn Khánh Trang* TĨM TẮT Mở đầu: Dọa sinh non là chuyển dạ xảy ra ở tuổi thai từ 20 đến 21-28 >28 Tổng 28-29 tuần 30-31 tuần 13 14 36 43 32-34 tuần 17 18 17 26 54 140 Tổng 21 18 20 27 103 197 Nhận xét: Nghiên cứu của chúng tơi ghi nhận có 21 trường hợp thất bại, không kéo dài được thai kỳ > 48 giờ. Tỷ lệ kéo dài thai kỳ > 48 giờ là 89,4% (95%CI 85,3 – 93,4); kết quả kéo dài thai kỳ > 7 ngày chiếm tỷ lệ 80,3% (95%CI 74,6 – 86,3) và tỷ lệ kéo dài thai kỳ > 28 ngày là 52,3% (95% CI 44,2 – 59,4). Bảng 3. Tác dụng ngoại ý khi dùng Nifedipine Yếu tố ghi nhận Phừng mặt Buồn nôn Nhức đầu Hồi hộp Mạch mẹ >120 lần/phút HA160 lần/phút N = 197 (%) 28/197 (14,2) 3/197 (1,5) 12/197 (6,1) 8/197 (4,1) 19/197 (9,6) 13/197(6,6) 15/197 (36,2) Nhận xét: Khơng có tác dụng phụ nghiêm trọng ghi nhận. Bảng 4. Kết cục lúc sinh Yếu tố Tuổi thai lúc sinh 30-31 tuần 32-34 tuần 35-36 tuần 37-40 tuần Cân nặng trẻ 1200 - 120 lần/phút), tăng kéo dài trong 3 giờ, sau đó mạch gần như về bình thường trong quá trình điều trị. Tương tự, HA tâm thu và HA tâm trương cũng bắt đầu hạ từ thời điểm 20 phút, giảm nhiều nhất ở thời điểm 60 phút (có 12 trường hợp HA 160 lần/phút) và sau đó trở về gần như bình thường trong thời gian duy trì. Hạn chế Nghiên cứu được thiết kế theo loại hình nghiên cứu quan sát nên kết quả thu được có giới hạn trên phương diện bằng chứng y khoa. Cỡ mẫu của nghiên cứu chưa đủ lớn để đánh giá đầy đủ và chi tiết về tác dụng khơng mong muốn, tuy nhiên mục tiêu chính của nghiên cứu chủ yếu tập trung vào hiệu quả điều trị. Đây khơng phải là nghiên cứu thực nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có nhóm chứng, nên kết luận rút ra từ nghiên cứu của chúng tơi chưa phản ánh đầy Chun Đề Sức Khỏe Sinh Sản và Bà Mẹ Trẻ em Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 18 * Phụ bản của Số 1 * 2014 đủ khi muốn so sánh với các thuốc giảm gò khác. KẾT LUẬN Qua nghiên cứu trên 197 thai phụ dọa sinh non, tuổi thai 28 – 34 tuần, được điều trị giảm gò bằng Nifedipine ghi nhận: ‐ Tỷ lệ giảm gò thành cơng kéo dài thai kỳ trên 48 giờ đạt 89,4%; 95%CI [85,3 – 93,4], kéo dài thai kỳ trên 7 ngày là 80,3%; 95%CI [74,6 – 86,3], giảm gò thành cơng đến 37 tuần là 47,2%; 95%CI [41,1 – 54,8]. Thời gian kéo dài thai kỳ trung bình là 28,8 ngày. ‐ Tác dụng khơng mong muốn ở thai phụ và thai nhi chỉ xuất hiện thống qua trong thời gian điều trị tấn cơng, trở về bình thường trong thời gian duy trì. 10 11 12 13 14 ‐ Tuổi thai trung bình lúc sinh là 36 tuần. Tỷ lệ trẻ sơ sinh cân nặng ≥ 2500 gram chiếm 69,5%; 95%CI [63,4 – 76,1]. Apgar 1 phút ≥ 7 chiếm 81,7%; 95%CI [76,1 – 87,3], trẻ có chỉ số Apgar 5 phút ≥ 7 chiếm tỷ lệ 93,4%; 95%CI [89,8 – 97,5]. 15 TÀI LIỆU THAM KHẢO: 16 Beck S, et al. (2010) The worldwide incidence of preterm birth: a systematic review of maternal mortality and morbidity. Bull World Health Organ,. 88(1): p. 31‐8. Bekkari Y, et al. (2005) Tocolysis with nifedipine: its use in current practice. Gynecol Obstet Fertil,. 33(7‐8): p. 483‐7. Bracero LA, et al., Comparison of nifedipine and ritodrine for the treatment of preterm labor. Am J Perinatol, 1991. 8(6): p. 365‐9. Briggs A (2011) Drugs in Pregnancy and Lactation, Lippincott Williams & Wilkins. p. 450 ‐ 453. Chan LW, et al.(2008) Side‐effect and vital sign profile of nifedipine as a tocolytic for preterm labour. Hong Kong Med J. 14(4): p. 267‐72. Sản Phụ Khoa 17 Nghiên cứu Y học Crowley P, Chalmers I, and Keirse MJ (1990), The effects of corticosteroid administration before preterm delivery: an overview of the evidence from controlled trials. Br J Obstet Gynaecol 97(1): p. 11‐25. Cunningham FG (2005) Williams Obstetrics, McGraw Hill ‐ Medical Publishing Division. p. 804‐827. Ferguson A et al (1991), Calcium channel blockers: Role in preterm labor tocolysis. Clinical consultations in Obstetrics and Gynecology, 3(4): p. 241‐249. Ferguson JE, Schutz TE, and Stevenson DK (1989) Neonatal bilirubin production after preterm labor tocolysis with nifedipine. Dev Pharmacol Ther, 1989. 12(3): p. 113‐7. Gilbert WM, Nesbitt TS, and Danielsen B, (2003) The cost of prematurity: quantification by gestational age and birth weight. Obstet Gynecol,. 102(3): p. 488‐92. Huỳnh Nguyễn Khánh Trang, Lương Thị Yến Nhi (2009), Salbutamol trong điều trị dọa sanh non. Y Học Thành phố Hồ Chí Minh. 13: tr. 124‐128 Lindow, S.W., et al. (1988) The effect of sublingual nifedipine on uteroplacental blood flow in hypertensive pregnancy. Br J Obstet Gynaecol,. 95(12): p. 1276‐81. Management of preterm labor. Obstet Gynecol, ACOG Practice Bulletin No.43, 2003. 101: p. 1039‐47. Nguyễn Duy Tài (2006) Dọa sanh non, trong Sản Phụ Khoa, Nguyễn Văn Điển, Nguyễn Thị Ngọc Phượng, và Trần Thị Lợi (chủ biên), Nhà xuất bản Y học: Thành phố Hồ Chí Minh. tr. 379‐390. Pirhonen JP, et al (1990) Single dose of nifedipine in normotensive pregnancy: nifedipine concentrations, hemodynamic responses, and uterine and fetal flow velocity waveforms. Obstet Gynecol,. 76(5 Pt 1): p. 807‐11. Ulmsten U, (1984) Treatment of normotensive and hypertensive patients with preterm labor using oral nifedipine, a calcium antagonist. Arch Gynecol, 236(2): p. 69‐ 72. Ulmsten U, Andersson KE, and Wingerup L (1980), Treatment of premature labor with the calcium antagonist nifedipine. Arch Gynecol. 229(1): p. 1‐5. Ngày nhận bài báo 30/11/2013 Ngày phản biện nhận xét bài báo 02/12/2013 Ngày bài báo được đăng 05/01/2014 143 ... dẫn đường trên 30 thai phụ dọa sinh non ở tuổi thai 28 – 34 tuần, được điều trị với Nifedipine, kết quả có 26/30 (87%) thai phụ kéo dài được thai kỳ > 48 giờ. Cỡ mẫu : n = ... Từ đầu thập niên 80, Nifedipine đã được sử dụng để điều trị dọa sinh non. Đầu tiên, Ulmsten(17) nghiên cứu điều trị dọa sinh non trên 10 thai phụ có tuổi thai 28 – 33 tuần, với liều dùng Nifedipine 30 mg tấn cơng (nhai trước khi ... Phần lớn các nghiên cứu cho thấy hiệu quả kéo dài thai kỳ của Nifedipine trung bình là 5 tuần. Thời gian kéo dài thai kỳ trung bình trong nghiên cứu của chúng tơi là 4 tuần, tương đương với kết quả của Weerakul. Bởi vì do tuổi