HÓA dược PHÓNG xạ (PHẦN 2) (y học hạt NHÂN SLIDE)

HÓA DƯỢC PHÓNG XẠ ***** BÀI 1: HÓA PHÓNG XẠ Điều chế nhân tạo(Tiếp ): 2.3 Điều chế Generator: A (mẹ) X → Amγ (phóng xạ con) A Z → Z (phóng xạ con) Có nhiều hệ Generator: 99 Mo/ 113 Sn/ 99m Tc 113m In 83 87 Y/ Sm Thông dụng 99 Mo/ 99m Tc → hạt nhân bền Điều chế nhân tạo: 2.3 Điều chế Generator: Đồ thị phân rã Cấu tạo Generator 99 Mo/ 99m Tc Dung dịch chiết NaCl /00 HTPX 99 Mo 99m Tc Bột nhôm hấp phụ 99 Mo Chiết 99m T (giờ) TcO4Na Molybden-99 → Generator Radiocow Technetium 99m 99m 99m Tc labeled radiopharmaceuticals are easily produced by simply adding TcO4 to many choices of “cold kits” Technetium 99m (cont) In short, 99m TcO4 is added to a vial containing a chemical compound that binds to the radionuclide The result is a radiopharmaceutical which will be taken up in the designated organ for imaging (or analysis) with a gamma camera 10 • Cơng thức Cấu tạo CLR1404 O CH3(CH2)16CO X O(CH2)n O + OPOCH2CH2N Me3 - O 125,124,131 X= I I Background Diapeutic moiety Tumor targeting • • • • Tumor-targeting not affected by iodine label PET tumor imaging with 124 I-CLR1404 Molecular radiotherapy with 131 I-CLR1404 Potential (khả năng) for both imaging diagnosis and therapeutic = “diapeutic” agent Presented by: Perry J Pickhardt, MD Kết Kết ban đầu thử nghiệm với CLR1404 để định vị cho hình ảnh có phổ rộng ung thư : •PET/CT imaging with 124I-CLR1404 (Phổ rộng) - Oncologic imaging; compare with 18FDG PET •SPECT/CT imaging with 131I-CLR1404 (Định vị) -Therapeutic form of this “diapeutic” agent (Vừa chẩn đoán vừa điều trị nên gọi “Diapeutic” Presented by: Perry J Pickhardt, MD 124 I-CLR1404 PET 18 F-FDG PET Post-Contrast MR 124 70M with bronchogenic carcinoma I-CLR1404 PET 124 BOT squamous cell carcinoma I-CLR1404 PET/CT Diagnosis and Therapy with thuốc phóng xạ Define clinical problem ( CĐ lâm sàng) Choose radiopharmaceutical (Chọn Select Instrumentation TPX.) (Chọn Máy ghi đo) Kiểm tra chất lượng dược chất phóng xạ Nội dung kiểm tra tối thiểu : - Kiểm tra chất gây sốc , gây sốt, nội độc tố súc vật - Kiểm tra tinh khiết hóa phóng xạ (TKHPX) - Kiểm tra tinh khiết hạt nhân phóng xạ (TKHNPX) - Kiểm tra tinh khiết hóa học (TKHH) Phương pháp kiểm tra : - Kiểm tra TKHPX TKHH: Bằng phương pháp sắc ký giấy, sắc ký lớp mỏng sắc ký cột - Kiểm tra TKHNPX: Bằng phương pháp đo phổ lượng đặc trưng xác định thời gian bán hủy vật lý (T p) ( Các sở sản xuất TPX phải cung cấp Qui trình kỹ thuật kiểm tra Viện kiểm nghiệm Kiểm tra ….) ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC PHÓNG XẠ (Theo qui định châu âu) Quy định sở hoạt động 2.Qui định Mua nguyên vật liệu Kiểm tra chất lượng dược chất phóng xạ Hồ sơ giấy tờ Rà nhiễm môi trường Kiểm tra vô trùng pyrogen (chất gây sốc, gây sốt, Nội độc tố) Giá trị sử dụng Đào tạo nhân viên Xuất thuốc thuốc hỏng 10 Kiểm tra kiểm toán 11 Người kiểm tra chất lượng chung GHI NHÃN The label on the outer package should include: • • • • • • • • • • Ký hiệuPX Tên TPX Sửdụng điều trị hay chẩn đoán uống hay tiêm Tổng HTPX, nồng độ HTPX the expiry date: Ngày hết hạn the batch (lot) number Số lô Tổng thể tích Cách Bảo quản Tên nồng độ chất cho vào ví dụ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG dd chiết Mo99/Tc99m : • Tinh khiết: - HNPX : 99Mo - Hố học : Al+3 • u cầu QC Testing - Moly Breakthrough ( Mo99 thoat ra) - Al +3 Breakthrough (Al +3 thoát ra) từ GENERATOR – 99Mo • Giới hạn (Qui định QT): 0.15 m Ci 99Mo/mCiTc 99m Thòi điểm sử dụng Như qui định Thì :0.038m Ci 99Mo/mCi of 99m Là tốt 12 hr • Phương pháp phát hiện: lọ chiết cho vào bình chì dầy 6mm để cản tia gamma 140-keV 99mTc đo gamma 740-780 keV 99Mo đực chuẩn liều trước để kiểm tra • Định kỳ: cho lần chiết (Lọ chiết 99Mo ) Aluminum • Hiệu quả: làm nhiễu phản ứng đánh dấu: - Keo sulfua: kết tủa - Đánh dấu hồng cầu: kết dính với • Giới hạn (USP): 10mg Al/ml 99m • Method of Detection: Lấy giọt dịch chiết nhỏ lên Băng chuẩn màu nhơm (đã có sẵn kèm theo với generator để thử) Nếu dịch chiết có mầu đỏ Al mức • Định kỳ: cho lần chiết Radiochemical purity - HPLC method • The area of each peak is proporcional to radioactivity of 18F in selected form • radiochemical purity is given by Ai = Ai [%]peak area of 100 18F-FDG ∑ Ai ΣΑi=total peak area Radiodetection using a NaI (Tl) scintilation detector ... Deoxy glucose ĐCHC đánh dấu HÓA CHẤT PHÓNG XẠ Định nghĩa : HCPX ( Radiochemicals) HCĐD hạt nhân phóng xạ điều chế dạng hóa chất ( Dạng thuốc thử ) phóng xạ dùng Y học hạt nhân in vitro Ví dụ : Định... sàng y học hạt nhân -Trong nhiều khoa YHHN , duung dịch 123-I-Na sử dụng thường xuyên cho nghiên cứu tuyến giáp BÀI 2: DƯỢC HỌC PHÓNG XẠ I DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ (HAY TPX) Định nghĩa thuốc phóng xạ. .. Thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu (HCĐD) phóng xạ điều chế dạng thuốc uống tiêm dùng chẩn đoán điều trị bệnh Ký hiệu HCĐD S-X* Trong -S ( Substance) để đánh dấu hạt nhân phóng xạ -X Là hạt nhân phóng