Thuật ngữ thiết bị y tế bao gồm một phạm vi rộng lớn từ đơn giản là cây đè lưỡi cho đến máy chạy thận nhân tạo. Giống như các loại thuốc và các công nghệ y tế khác, nó rất cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân tại giường bệnh, tại các trạm y tế ở nông thôn hoặc ở bệnh viện chuyên khoa lớn.
KỸ NĂNG THỰC HÀNH THIẾT BỊ Y TẾ Danh sách Kiểm tra An toàn sử dụng thiết bị y tế Thuật ngữ thiết bị y tế bao gồm phạm vi rộng lớn từ đơn giản đè lưỡi máy chạy thận nhân tạo Giống loại thuốc công nghệ y tế khác, cần thiết cho việc chăm sóc bệnh nhân - giường bệnh, trạm y tế nông thôn bệnh viện chuyên khoa lớn Thiết bị y tế bao gồm tất thiết bị y tế kết nối với bệnh nhân phần điều trị chăm sóc bệnh viện, thiết bị y tế sử dụng cho mục đích chẩn đốn xét nghiệm thăm dị chức Do thiết bị y tế đại diện cho tài sản đáng kể cần phải quản lý cách hiệu Hơn nữa, cách mà thiết bị y tế mua, quản lý sử dụng ảnh hưởng đến chất lượng chăm sóc cho bệnh nhân Thiết bị y tế liên quan đến rủi ro cho bệnh nhân nhân viên, đặc biệt sử dụng không đúng, rủi ro nhỏ so với số lượng dịch vụ y tế khác thực Thiết bị y tế đóng vai trị quan trọng việc chăm sóc điều trị Số lượng đa dạng thiết bị y tế lớn chuyên gia xử lý loạt thiết bị ngày thực tế làm việc Phòng Vật tư Thiết bị y tế có trách nhiệm đảm bảo thiết bị y tế an tồn phù hợp với mục đích Các danh sách kiểm tra nhằm cung cấp hướng dẫn thiết thực trình sử dụng thiết bị y tế Các danh sách áp dụng cho: • Chun gia y tế chăm sóc xã hội làm việc tất lĩnh vực Hồi sức cấp cứu, chăm sóc bản, chăm sóc cộng đồng (hoặc chăm sóc nhà) • Các tổ chức y tế chăm sóc xã hội phát triển sách giao thức cho việc sử dụng quản lý thiết bị y tế Nội dung Ví dụ thiết bị y tế 2 Sử dụng an toàn thiết bị y tế Trách nhiệm người sử dụng người chăm sóc Lưu trữ hồ sơ .7 Báo cáo vấn đề với thiết bị 1 Ví dụ thiết bị y tế Thuật ngữ "thiết bị y tế" bao gồm loạt sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác với loại thuốc sử dụng ngày tất sở y tế Một thiết bị y tế sản phẩm sử dụng trong: • chẩn đốn, phịng ngừa, theo dõi điều trị bệnh khuyết tật • chẩn đốn, theo dõi, điều trị, giảm nhẹ bồi hoàn cho chấn thương khuyết tật • điều tra, thay sửa đổi giải phẫu học, hay trình sinh lý • Điều khiển thụ thai Chúng tơi khơng thể liệt kê tất loại thiết bị khác ví dụ đưa ý tưởng sản phẩm thiết bị y tế Được sử dụng chẩn đoán điều trị bệnh, theo dõi bệnh nhân: • Máy gây mê • Thiết bị đo đường huyết • Máy quét CT • Dụng cụ nha khoa, thiết bị nguyên vật liệu • Băng • Nội soi • Găng tay • Bộ máy bơm tĩnh mạch (iv) • Khí dung • Thiết bị nhãn khoa • Máy tạo nhịp • Phế dung kế • Dụng cụ phẫu thuật • Thiết bị hút • Bơm kim tiêm • Siêu âm dopplers • Ống thơng niệu Được sử dụng hồi sức: • Máy khử rung tim • Máy theo dõi sinh tồn • Ơxy mạch đập • Máy thở Trong thiết bị y tế chẩn đốn phịng thí nghiệm phụ kiện: • Thiết bị đo đường huyết • Bộ dụng cụ xét nghiệm cholesterol • Bộ dụng cụ thử thai • Que thử nước tiểu Được sử dụng chăm sóc tổng qt: • Giường điều chỉnh • Giá treo thiết bị vận chuyển bệnh nhân • Thiết bị giảm áp • Thiết bị chăm sóc dẫn lưu Thiết bị sử dụng người khuyết tật: • Các phận giả bên dụng cụ phụ trợ • Máy trợ thính • Giày dép chỉnh hình • Khung đứng • Hệ thống thoát nước tiểu • Hệ thống trợ giúp lại • Xe lăn chỗ ngồi hỗ trợ đặc biệt Các thiết bị cung cấp dược sĩ: • Bao cao su • Các sản phẩm chăm sóc kính áp trịng • Bộ dụng cụ thử thai • Huyết áp kế • Nhiệt kế • Bao chụp lỗ mở nhân tạo • Que thử nước tiểu 2 Sử dụng an toàn thiết bị y tế Nhân viên y tế sử dụng thiết bị y tế cung cấp thiết bị mà sau sử dụng người khác, chẳng hạn người sử dụng người chăm sóc Nhân viên y tế phải chịu trách nhiệm họ sử dụng thiết bị phải đảm bảo họ đào tạo thích hợp Họ phải đảm bảo người sử dụng người chăm sóc đào tạo thích hợp biết cách sử dụng thiết bị cung cấp Một chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng thiết bị cách khơng có ý định, chống lại hướng dẫn nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm cho hậu Sử dụng danh sách kiểm tra để đảm bảo bạn sử dụng thiết bị y tế cách an toàn Trước sử dụng: đánh giá Nhu cầu lâm sàng xã hội bệnh nhân khách hàng gì? Trong thiết bị y tế chỗ đáp ứng tốt nhu cầu đó? Đã đánh giá rủi ro thực hiện? Là rủi ro liên quan với thiết bị chấp nhận rủi ro giảm thiểu? Nếu thiết bị mua tư nhân bệnh nhân khách hàng nhận thức trách nhiệm cá nhân họ? Nếu thiết bị y tế sử dụng cho bệnh nhân / người chăm sóc, điểm sau ghi nhận: • Khả vật lý, ví dụ bàn tay khéo léo • Khả giác quan, ví dụ thị giác, thính giác, khả hiểu nhớ • Kinh nghiệm trước với thiết bị y tế • Mong đợi bệnh nhân khách hàng • Mơi trường, thiết bị sử dụng Trước sử dụng: kiến thức thiết bị Thiết bị sử dụng cách có ý định nhà sản xuất? Những hạn chế chống định sử dụng gì? Các thiết bị trì phù hợp với nhà sản xuất hướng dẫn? Các thiết bị kiểm tra / hiệu chỉnh sau bảo trì? Là thiết bị thời hạn sử dụng sử dụng theo ngày? Ai người có thẩm quyền tiến hành kiểm tra trước sử dụng? Có dấu hiệu hư hỏng lỗi? Bạn có thiết bị thay đâu? Bạn có biết làm để cài đặt sử dụng thiết bị này? Các bạn đọc hướng dẫn sử dụng, gắn vào thiết bị? Bạn đào tạo việc sử dụng? Làm lực bạn để sử dụng thiết bị đánh giá? Bạn có biết làm thiết bị nên thực giám sát để kiểm tra hiệu nó? Bạn sử dụng thiết bị bổ sung đúng, ví dụ dùng bơm tiêm dùng lần cài đặt cho bơm tiêm? Bạn có biết phải làm thiết bị khơng hoạt động? Bạn có biết làm báo cáo cho thiết bị liên quan đến tác dụng phụ, cố? Có thiết bị thay thế? Nếu vậy, trách nhiệm kiểm tra với nhà sản xuất? Trong trường hợp thiết bị mua quầy, có lời khuyên người sử dụng Biện pháp liên lạc trường hợp khẩn cấp để nâng cấp thu hồi? Trong trình sử dụng Biện pháp liên lạc trường hợp khẩn cấp để nâng cấp thu hồi? Bạn có tài liệu chi tiết (tên số serial) thiết bị sử dụng? Không kiểm tra thiết bị y tế cho thấy hoạt động theo thơng số kỹ thuật nhà sản xuất? Điều có ghi nhận? Bạn có biết phải làm thiết bị không hoạt động đúng? Đã kiểm tra thường xuyên thiết bị ghi nhận? Là thiết bị cịn thích hợp cho nhu cầu bệnh nhân khách hàng? Sau sử dụng Làm / khử trùng thiết bị cần thiết? Liệu thiết bị y tế cho thấy dấu hiệu hao mòn, hư hỏng lỗi cần phải báo cáo? Liệu cần bảo trì sửa chữa? Có vấn đề việc sử dụng thiết bị cần ghi nhận điều chỉnh tương lai? Ví dụ thơng tin hữu ích thiếu từ hướng dẫn nhà sản xuất? Nếu sử dụng gia đình, làm thiết bị y tế trả lại cho chủ sở hữu, xử lý, lưu trữ cách an toàn? Trách nhiệm người sử dụng người chăm sóc Chuyên gia y tế cung cấp thiết bị y tế thường xuyên cho bệnh nhân người chăm sóc Điều quan trọng phải đảm bảo nhóm người liên quan có thơng tin đầy đủ việc sử dụng thiết bị Các chuyên gia có trách nhiệm đảm bảo người sử dụng người chăm sóc đào tạo phù hợp việc sử dụng bảo trì thiết bị cung cấp Cá nhân tự mua thiết bị cần phải có ý thức trách nhiệm để đảm bảo thiết bị sử dụng cách thích hợp an toàn Sử dụng danh sách kiểm tra để đảm bảo người sử dụng người chăm sóc nhận thức đầy đủ trách nhiệm cho thiết bị y tế Có người sử dụng chăm sóc đào tạo để sử dụng thiết bị đánh giá thành thạo? Họ hướng dẫn văn việc sử dụng thiết bị? Có bìa hướng dẫn: • Tên thiết bị • Làm để sử dụng thiết bị phụ kiện • Trách nhiệm để kiểm tra thiết bị sử dụng • Các u cầu bảo trì • Hướng dẫn báo lỗi hư hỏng • Các hành động cần thực trường hợp thiết bị hỏng lỗi • Trách nhiệm vấn đề báo cáo thiết bị đến nhà cung cấp thiết bị • Số điện thoại liên lạc để sử dụng trường hợp khẩn cấp, bao gồm ngồi • Trách nhiệm bệnh nhân họ mua thiết bị 4 Lưu trữ hồ sơ Hồ sơ ghi nhận đầy đủ quan trọng quản lý thiết bị hiệu Hồ sơ cần cung cấp chứng xuất xứ, số serial thiết bị, số lượng, hồ sơ bảo dưỡng thiết bị tài liệu tập huấn thực để bảo đảm sử dụng phù hợp Hệ thống lưu trũ giấy sử dụng có vài thiết bị hệ thống lưu trũ dựa máy tính tốt có nhiều thiết bị Sử dụng danh sách kiểm tra để đảm bảo lưu trữ hồ sơ cách đầy đủ Hồ sơ phải cung cấp chứng về: Một định danh cho thiết bị, bảo đảm lịch sử đầy đủ, bao gồm ngày mua đưa vào sử dụng, triển khai, lắp đặt Các yêu cầu pháp lý cụ thể liệu điều đáp ứng Nơi triển khai cài đặt thích hợp lịch trình chi tiết bảo trì sửa chữa Hạn sử dụng, quy định Hồ sơ bạn hiển thị mà người dùng cuối: BIết làm để sử dụng thiết bị cách an tồn Có thể tiến hành kiểm tra định kỳ bảo dưỡng Đã đào tạo đào tạo bồi dưỡng có liên quan Thẩm quyền sử dụng thiết bị khu vực làm việc họ Báo cáo vấn đề với thiết bị Đôi vấn đề với thiết bị y tế dẫn đến "sự cố bất lợi” Được xác định "một kiện sản phẩm có tiềm gây tác dụng khơng mong muốn liên quan đến an toàn bệnh nhân, người sử dụng cho người khác” Nếu có cố với thiết bị y tế: Ghi lại điều sau đây: • Nhà sản xuất mơ hình thiết bị liên quan (và chi tiết khác bạn tìm thấy) • Chi tiết vụ việc (làm xảy tác dụng người tham gia) • Cài đặt thiết bị • Chi tiết thơng báo lỗi • Ngày thời gian xảy việc Báo cáo việc với người quản lý có liên quan ... Bộ dụng cụ thử thai • Huyết áp kế • Nhiệt kế • Bao chụp lỗ mở nhân tạo • Que thử nước tiểu 2 Sử dụng an toàn thiết bị y tế Nhân viên y tế sử dụng thiết bị y tế cung cấp thiết bị mà sau sử dụng. ..1 Ví dụ thiết bị y tế Thuật ngữ "thiết bị y tế" bao gồm loạt sản phẩm chăm sóc sức khỏe khác với loại thuốc sử dụng ng? ?y tất sở y tế Một thiết bị y tế sản phẩm sử dụng trong: • chẩn đốn,... dụng thiết bị n? ?y? Các bạn đọc hướng dẫn sử dụng, gắn vào thiết bị? Bạn đào tạo việc sử dụng? Làm lực bạn để sử dụng thiết bị đánh giá? Bạn có biết làm thiết bị nên thực giám sát để kiểm