[r]
(1)B Y TỘ Ế
C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC
C NG HÒA XÃ H I CH NGHĨA VI T NAMỘ Ộ Ủ Ệ
Đ c l p T do H nh phúc ộ ậ ự ạ
S : ố 8207/QDLMP
V/v đình ch l u hành, thu h i m ph m ỉ ư ồ ỹ ẩ
không đ t ch t lạ ấ ượng
Hà N iộ, ngày 30 tháng 05 năm 2019
Kính g i:ử S Y tở ế các t nh, thành ph tr c thu c Trung ỉ ố ự ộ ương; Cơng ty TNHH TMSX Thanh Nga
(Đ/c: s ố96, đường 64, P. 10, Q. 6, Tp. H Chồ í Minh)
Cơng ty TNHH River Galaxy
(Đ/c: s 16 Lý Chiêu Hồng, ố P. 10, Q. 6, Tp. Hồ Chí Minh)
Căn c Thơng t s 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 c a Bứ ố ủ ộ Y t quy đ nh v qu n lý m ế ị ề ả ỹ ph m;ẩ
Căn c Công văn s 584/SYTNVD đ ngày 17/5/2019 c a S Y t tứ ố ề ủ ế ỉnh Yên Bái g i kèm Phi u ử ế Ki m nghi m s 19L025MP v k t quể ệ ố ề ế ả kiểm nghi m m u s n ph m Kem tr ng da m t ệ ẫ ả ẩ ắ ặ AIHAO và Phi u Ki m nghi m s 19L022MP đ ngày 15/02/2019 v k t qu ki m nghi m ế ể ệ ố ề ề ế ả ể ệ mẫu s n ph m Gel m n ả ẩ ụ 10g
C c Quụ ản lý Dược thơng báo:
1. Đình ch l u hành trên tồn qu c 02 lơ sỉ ố ản ph m m ph m sau:ẩ ỹ ẩ
S n ph m m ph m Kem tr ng da m t AIHAO; ả ẩ ỹ ẩ ắ ặ S lô: 3ATV/01.2018/1; ngày s n xu t: ố ả ấ 09.01.2018; h n dùng: 03 năm k t ngày sạ ể ản xuất; s ti p nh n Phi u công b s n ph mố ế ậ ế ố ả ẩ m ỹ ph mẩ : 000983/16/CBMPHCM; do Công ty TNHH TMSX Thanh Nga s n xuả ất, Công ty TNHH xu t nh p kh u và phân ph i hàng tiêu dùng Thiên Phú (Đ a ch : 30, ngõ 24, ph Đ c Ng , ấ ậ ẩ ố ị ỉ ố ố ữ P. Vĩnh Phúc, Q. Ba Đình, Tp. Hà N i) phân phộ ối: M u s n ph m do Trung tâm Ki m nghi m ẫ ả ẩ ể ệ Thu c M phố ỹ ẩm Th c ph m t nh Yên Bái l y t i H kinh doanh Vũ Trung Dũng (c a hàng ự ẩ ỉ ấ ộ m ph m Thanh Xuân) Đ a ch : s 237, đỹ ẩ ị ỉ ố ường Hoàng Hoa Thám, T 4, ổ P. Nguy n Thái H c, ễ ọ Tp. Yên Bái, t nh Yỉ ên Bái đ ểki m tra ch t lể ấ ượng; Kết qu ki m nghi m m u thả ể ệ ẫ ử có ch a ứ Methyl paraben, Propyl paraben trong thành ph n s n ph m, không th ng nh t v i thầ ả ẩ ố ấ ành ph n ầ công th c s n ph m đã công b t i Phi u công b s n ph m m ph m s 983/16/CBMPHCM.ứ ả ẩ ố ế ố ả ẩ ỹ ẩ ố S n ph m Gel m n ả ẩ ụ 10g; S lô: 001; ngày s n Xu t: 181018; h n dùng: 03 năm k t ngày s n ố ả ấ ể ả xu t; sấ ố ti p nh n Phi u công b s n ph m m ph m: 003510/14/CBMPHCM; do Công ty ế ậ ế ố ả ẩ ỹ ẩ TNHH River Galaxy s n xuả ất. M u sẫ ản ph m do Trẩ ung tâm Ki m nghi m Thu c M ph m ể ệ ố ỹ ẩ Th c ph m t nh Yên Bự ẩ ỉ ái l y t i H kinh doanh m ph m, d ng c và ph ki n làm đ u ấ ộ ỹ ẩ ụ ụ ụ ệ ầ
Nguy n Th H ng Nga (Đ a ch : S nhà 45 đễ ị ị ỉ ố ường Tr n H ng Đ o, T 5A, P. H ng Hà, Tp. Yên ầ ổ Bái, t nh Yên Bái) đ ki m tra ch t lỉ ể ể ấ ượng; Mẫu th không đ t yêu c u v gi i h n vi sinh v t ử ầ ề ậ trong m ph m.ỹ ẩ
2. Công ty TNHH TMSX Thanh Nga, Công ty TNHH River Galaxy ph i:ả
(2) G i báo cáo thu h i lô m ph m không đáp ng quy đ nh v C c Qu n lý Dử ỹ ẩ ứ ị ề ụ ả ược trước ngày 30/6/2019
3. Đ ngh S Y t Tp. H Chề ị ế í Minh:
Ki m tra Cơng ty TNHH TMSX Thanh Nga và Cơng ty TNHH River Galaxy trong vi c chể ệ ấp hành pháp lu t v s n xu t, kinh doanh m ph m theo quy đ nh t i Thậ ề ả ấ ỹ ẩ ị ông t s 06/2011/TTư ố BYT ngày 25/01/2011 c a B Y t quy đ nh vủ ộ ế ị ề qu n lý m ph m và các quy đ nh khác có liên ả ỹ ẩ ị quan;
Giám sát vi c thu h i các lô m ph m không đáp ng quy đ nh; X lý, x ph t vi ph m theo ệ ỹ ẩ ứ ị ử ạ quy đ nh hi n hành và báo cáo k t qu v C c Qu n lý Dị ệ ế ả ề ụ ả ược trước ngày 15/7/2019
4. S Y t các t nh, thành ph tr c thu c Trung ở ế ỉ ố ự ộ ương thông báo cho các c s kinh doanh, s ơ d ng m ph m trên đ a bàn ti n hành thu h i các lô s n ph m m ph m vi ph m nêu trên; ki m ụ ỹ ẩ ị ế ả ẩ ỹ ẩ ể tra, giám sát các đ n v th c hi n Thông báo này; x lý các đ n v vi ph m theo quy đ nh hi n ơ ị ự ệ ị ị ệ hành
N i nh n:ơ ậ Nh trên; ư
TTr. Trương Qu c Cố ường (đ b/cáo);ể CTr. Vũ Tu n Cấ ường (đ b/cáể o); VKNT TW, VKNT Tp. HCM; Trang TTĐT C c QLD;ụ L u: VT, PCTTrư , MP
KT. C C TRỤ ƯỞNG
PHÓ C C TRỤ ƯỞNG