CÁC LOẠI THIẾT KẾ NCKH CƠ BẢN

P.G.S, TS, BS LÊ HOÀNG NINH MỤC TIÊU BÀI HỌC y Phân biệt loại thiết kế nghiên cứu y học y Liệt kê thành phần cốt lõi loại thiết kếá y Chọn lựa thiết kế phù hợp với câu hỏi, mục tiêu nghiên nghien cưu u CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN y A MÔ TẢ: Báo cáo ca, hàng loạt ca ( case, case series report) Tương quan/ sinh thaùi ( correlational studies) C ét ngang ( CrossCắ C sectional i l studies) di ) CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN(TT) y B Phân tích: Phân tích quan sát: Bệnh Chứng ( case- control studies) Đoàn hệ ( Cohort studies) 5.1 Đoàn hệ tiên cứu 5.2 Đoàn hệ hồi cứu CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN(TT) y B.Phân tích: Phân tích can thiệp Thử nghiệm lâm sàng có nhóm chứng ngẫu nhiên ( Randomized controlled clinical trials) Thử nghiệm thực địa( Field trials) Thử nghiệm cộng đồng( Community trials) Giá trị test chẩn đoán ( Validating diagnostic tests) 4 BƯỚC QUAN TRONG TRONG LẬP KẾ HOẠCH VÀ TRIỂN KHAI MỘT THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU y Bất kỳ loại thiết kế nghiên cứu cần theo bước cốt lõi sau đây: Chọn dân sốá lấáy mẫãu/ dân sốá mục tiêu Lay Lấy mẫ mau u Đánh giá, đo løng biến số Xư Xử ly lý va phan phân tích dư liệu 4 BƯỚC QUAN TRONG TRONG LẬP KẾ HOẠCH VÀ TRIỂN KHAI MỘT THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU(TT) y Bước 1: Chọn dân số lấy mẫu/ dân số mục tiêu y y Dann so Dâ sô mụ mucc tieu: tiêu: dâ dan n số so ngoạ ngoaii suy ( hương hưởng lơi) lợi) kế kett qua cứu Dân số lấy mẫu: dân số mà mẫu từ cá thể lấy nghiên nghien y Bươc Bước 2: Chon Chọn mẫ mau u y Rút cá thể cho đủ cỡ mẫu kỹ thuật lấy mẫu khoa học( lưu ý: nhóm chứng hay nhóm so sánh nghiên cứu mô tả) y Bươc Bước 3: Thu thập, đo cá cacc bien biến số so tren cá cacc ca cá the thể mẫu ( đánh giá biến số) y Bước 4: Kế hoach ï xữ lý y pphân tích liệäu BÁO CAO CÁO CA& HANG HÀNG LOAÏ LOAT BAO T CA (CASE &CASE SERIES REPORT) y Case : nghiên cứu tính chất, đặc trưng bất thường bệnh, tảng để phát bệnh y Case series: nghien nghiên cưu cứu để đe xac xác định cai hay gặp, phổ biến làm nềmn tảng định lâm sàng y Đối tượng loại nghiê g n cứu nầy bệnh nhân nội, ngoại trú bệnh viện, clinic, cộng đồng BÁO CAO CÁO HÀ NG LOẠ LOAT BAO HANG T CA (CASE SERIES REPORT) y Thường dùng vào mục đích sau đây: y y y y 1.Xây dựng tiêu chuẩn chẩn đoán Xay X â dự dư ng cacù hỉ định đị h đieu trị tị Xác định yếu tố tiên lïng 4.Xác định tỷ suất sống ( survival rates) y Thiết kế tương đối đơn giản: y y y y Chọn lựa đối tượng Thu thập dư liệu Phân tích liệu Không có nhóm so sánh hay nhóm chứng THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU HÀNG LOẠT CA Chọn dân số nghiên cứu: y y y Bệnh nhân B änh nhan Bệ h â cũ y y y Tuỳ thuộc vào nhập sẳn có? Bệnh nhân cũ: tin cậy? Hoàn chỉnh? Thường không cần xác định cỡ mẫu y y Tuy nhiên xuất biến số phụ thuộc vào tần số biến số khảo sát, biến số gặp, biến số xuất cỡ mẫu lớn NGHIÊN CƯU CỨU BỆNHH CHƯNG CHỨNG NGHIEN ( CASE-CONTROL STUDIES) y Có nhóm: bệnh chứng, y Đánh giá nhiều yếu tố nguy y Nghiên cứu bệnh hiếm, bệnh có thời kỳ tiềm ẩn dài y Rẻ R û vàø nhanh h h so vớùi đoà đ øn hệ h ä THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG Chọn dân số lấy mẫu: ♦ ♦ Bệnh viện, cộng đồng Đủ số cho p phép kiểm định ị ggiả thuyế y t Chọn dân số nghiên cứu: ca bệnh, ca chứng ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ ♦ Ca bệnh: tiêu chuẩån nhận vào, loại Ca bệnh: ca mới, ca cũ Đủ cở mẫu Ca chứng: tiêu chuẩn nhận vào, loại Ca chứng nguồn với ca bệnh: bệnh viện, họ hàng, láng giềng… Đủ cỡ mẫãu Chứng/ bệnh: 1/1-4/1 Matching(y/n) THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG(tt) 3. Đo lường/ đánh giá yếu tố nguy cơ: y Công cụ đo løng có tình giá trị tin cậy cao y Đo biến số nguy gây nhiễu nhóm bệnh chứng y Đo Đ cùøng mộät côâng cụ, cùøng thể h å cáùch đ đo, cùøng khô kh âng thời gian THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG(tt) Phân tích liệu: y y y y Đặc trưng tảng nhóm bệnh chứng S sáùnh cáùc đặ So đ ëc trưng t trê t ân nhó h ùm bệ b änh vàø hứng O.R ( Odds ratio): tỷ số chênh, 95% CI ( OR) Kiểm soát tác độäng làm nhiễu Yếu tố nguy Bệnh Yes No OR = a.d/ b.c Yes a c No b d CÁC BƯỚC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU BỆNH CHỨNG y Bước 1: Chọn mẫu ca bệnh y Bươc Bước 2: Chọ Chon n mẫ mau u ca chưng chứng thuan y Bước 3: Đo biến số độc lập nhóm bệnh chứng y Bước 4: Tính so sánh tần số biến độc lập ca nhom, nhóm OR, OR 95% CI (OR) NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ y ƯU y Cho phép đánh giá nhiều hệ yếu tố tiếp xúc y Cho phép khảo sát tác động yếu tố tiếp xúc gặp y Moi Mối quan hệ thơi thời gian đượ đươcc xá xacc định y Hạn chế sai lệch hệ thống xác định tình trạng tiếp xúc y Tính tỷ suất bệnh NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ y NHƯC y Không hiệu bệnh y Tốn thời gian kinh phí y Đoàn hệ hồi cứu: cần có hồ sơ đầy đủ, có giá trị y Mấ M át đ đốái tươ tượng cóù th thểå ảûnh hưởng tới tí tính h giá i ù ttrịị kkếát quảû nghiên cứu NGUYÊN TẮC THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU ĐOÀN HỆ CHỌN DÂN SỐÁ LẤÁY MẪÃU: ♦ ♦ Nguồn đủ cỡ mẫu cần cho nghiên cứu: dân số chung, dân số đặc biệt Dân số ổn định CHỌN NHÓÙM TIẾÁP XÚÙC &KHÔÂNG TIẾÁP XÚÙC ♦ ♦ Càng tương đồng nhóm tốt Đảm bảo chắn có/ tiếp xúc ♦ ♦ ♦ Xay đự Xâ đưng ng tiê tieu chuan/ ch ẩn/ cô cong ng ccụ đo llng ờng co có gia giá trị vaà tin cậy Xây dựng tiêu chuẩn đưa vào loại Đảm bảo hệ (outcome)chưa xãy ĐO LØNG/ ĐÁNH GIÁ HỆÄ QUẢ Q ♦ ♦ Đánh nhóm: không, thời gian Công cụ đo đạt hệ phải đảm bảo tính giá trị tin cậy XỬ LÝ&PHÂN TÍCH DỮ LIỆU ♦ Tính số cần thiết: ♦ ♦ ♦ Đặc trưng nhóm Các hệ nhóm: bệnh tật,prognostic factor, survival rate… Test thống kê nguy tương đối: RR= a/a+b / c/c+d 95%CI (RR) ... y Phân biệt loại thiết kế nghiên cứu y học y Liệt kê thành phần cốt lõi loại thiết kế? ? y Chọn lựa thiết kế phù hợp với câu hỏi, mục tiêu nghiên nghien cưu u CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN y A MÔ TẢ:... ) CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN(TT) y B Phân tích: Phân tích quan sát: Bệnh Chứng ( case- control studies) Đoàn hệ ( Cohort studies) 5.1 Đoàn hệ tiên cứu 5.2 Đoàn hệ hồi cứu CÁC LOẠI THIẾT KẾ CƠ BẢN(TT)... đoán ( Validating diagnostic tests) 4 BƯỚC QUAN TRONG TRONG LẬP KẾ HOẠCH VÀ TRIỂN KHAI MỘT THIẾT KẾ NGHIÊN CỨU y Bất kỳ loại thiết kế nghiên cứu cần theo bước cốt lõi sau đây: Chọn dân sốá lấáy