ĐỀ CƯƠNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC CÓ ĐÁP ÁN

ĐỀ CƯƠNG ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC (CÓ ĐÁP ÁN CHI TIẾT)Câu 1: Trình bày quy định về nhân sự, nhà xưởng của GMP?TL: ....Câu 2: Trình bày quy định về sản xuất trong GMP?TL: ....Câu 3: Trình bày thế nào là đơn vị kiểm nghiệm trong GLP?TL: ....Câu 4: Trình bày quy định về hệ thống chất lượng trong GLP?TL: ..................................Câu 13: Trình bày yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp trong GPP?TL: .... .............. .................... .....................

ĐẢM BẢO CHẤT LƯỢNG THUỐC Câu 1: Trình bày quy định nhân sự, nhà xưởng GMP? TL: a) b) - c) d) - e) - Nhân Quy định chung Phải đủ số nhân viên cần thiết sản xuất kiểm tra chất lượng Có mô tả công việc cụ thể cho nhân viên Huấn luyện Tất nhân viên huyến luyện đầy đủ, chi tiết, cập nhật nâng cao kiến thức chuyên môn + Huấn luyện chung GMP + Huấn luyện chuyên đề + Hồ sơ huấn luyện Sức khỏe nhân viên Tất nhân viên kiểm tra trước tuyển dụng, định hướng sau nghỉ ốm đau Những người mắc bệnh truyền nhiễm, người có vết thương hở khơng tiếp xúc trực tiếp với thuốc Nhân viên chủ chốt Trưởng phận sản xuất Trưởng phận kiểm tra chất lượng Người ủy quyền: người đào tạo chuyên ngành hóa hữu cơ, vơ cơ, hóa sinh, cơng nghệ hóa học, vi sinh học, dược sỹ, dược lý độc chất, sinh lý học ngành khoa học khác Trách nhiệm quan hệ Độc lập quan hệ mật thiết, hợp tác tương trợ Một số trách nhiệm chung + Phê duyệt quy trình thao tác chuẩn (SOP) + Theo dõi môi trường sản xuất vệ sinh + Thẩm định chuẩn hóa + Đào tạo, lưu trữ hồ sơ + Phê duyệt theo dõi nhà cung cấp nguyên liệu, nhà sản xuất theo hợp đồng Nhà xưởng a) Quy định chung - Xưởng, dây truyền sản xuất phải xây dựng khu vực tránh + Ơ nhiễm mơi trường, nhiễm chéo, lũ lụt + Thuận lợi cho sản xuất, lắp đặt trình vận chuyển b) Xây dựng - Ánh sáng, nhiệt độ, độ ẩm thơng gió cần thiết kế phù hợp với sản xuất, bảo quản, vận hành thiết bị - Hệ thống ống dẫn, thông khí, điện phải lắp đặt sản xuất cho dễ làm vệ sinh an tồn - Phải có hệ thống hút lọc khí - Hệ thống nước xây chìm - Phịng chống trùng, chuột - Hệ thống chống đột nhập, cửa thoát hiểm - Ngăn cách khu vực có cấp độ khác chốt gió c) Vật liệu dùng cho sản xuất - Theo GMP - WHO khơng có quy định cụ thể cần tuân thủ số yêu cầu: + Vật liệu để xây dựng sàn, trần, tường phải rắn không thấm + Mặt trần, sàn, tường phải nhẵn, không nứt, không kẽ hở, dễ làm vệ sinh Câu 2: Trình bày quy định sản xuất GMP? TL: - Việc xử lý nguyên vật liệu sản phẩm phải thực quy trình thao tác chuẩn - Tránh thực sai lệch so với quy trình thao tác chuẩn Nếu có sai lệch điều chỉnh, cần có văn phê duyệt người có trách nhiệm, phận đảm bảo chất lượng - Khi sản xuất sản phẩm khác nhau, không nên tiến hành đồng thời liên tiếp phịng trừ chứng minh khơng có khả nhầm lẫn nhiễm chéo - Trong suốt trình sản xuất, tất nguyên liệu, bao bì đựng bán thành phẩm, máy móc, thiết bị phải dán nhãn ghi rõ tên thành phẩm, số lô, số trường hợp, cần ghi lại tên sản phẩm sản xuất trước - Việc vào xưởng nên hạn chế, có nhân viên có thẩm quyền vào - Những sản xuất thuốc không sản xuất khu vực máy móc thiết bị dùng để sản xuất dược phẩm Câu 3: Trình bày đơn vị kiểm nghiệm GLP? TL: - Đơn vị kiểm nghiệm GLP phận phòng kiểm nghiệm thuốc chuyên mơn hóa để thực phân tích theo kỹ thuật chung, thí dụ phân tích lý, hóa, vi sinh… Câu 4: Trình bày quy định hệ thống chất lượng GLP? TL: Quy định hệ thống chất lượng GLP - Hệ thống chất lượng đặt nhằm đảm bảo hoạt động phòng kiểm nghiệm tuân theo nguyên tắc “thực hành tốt phòng kiểm nghiệm thuốc” - Phòng kiểm nghiệm phải đề quy định, mục tiêu, phương pháp hướng dẫn nhằm đảm bảo chất lượng kết phân tích Các tài liệu phải phân phát tới nhân viên có liên quan, để hiểu thi hành - Mỗi phịng kiểm nghiệm phải có sổ tay chất lượng gồm có mục sau: + Tổ chức phòng kiểm nghiệm + Các hoạt động chun mơn quản lý có liên quan đến chất lượng + Các quy trình đảm bảo chất lượng chung + Quy định việc sử dụng chất đối chiếu + Thông báo biện pháp xử lý phát sai lệch trình thử nghiệm + Quy trình giải khiếu nại + Sơ đồ đường mẫu + Quy định chất lượng: tiêu chuẩn cơng tác kiểm nghiệm, mục đích hệ thống chất lượng, việc thi hành quy trình quy định chất lượng công tác kiểm nghiệm - Hệ thống chất lượng cần đánh giá định kỳ có hệ thống để đảm bảo trì tính hiệu áp dụng biện pháp chấn chỉnh cần thiết Kết việc xem xét dánh giá biện pháp chấn chỉnh thực phải ghi chép lại hệ thống hồ sơ lưu trữ - Một số quản kiểm nghiệm hay phịng kiểm nghiệm cần có người làm công tác phụ trách chất lượng người này, ngồi bổn phạn tách nhiệm riêng mình, phải có trách nhiệm quyền hạn xác định nhằm đảm bảo hệ thống chất lượng thi hành Người phụ trách chất lượng phải có quyền thảo luận trực tiếp với cấp lãnh đạo cao phòng kiểm nghiệm định có liên quan đến sách chất lượng Câu 5: Trình bày quy định tiêu chuẩn chất lượng phương pháp phân tích GLP? TL: Tiêu chuẩn chất lượng phương pháp phân tích - Các tiểu chuẩn chất lượng dùng phong kiếm nghiệm thường dựa vào chuyên luận Dược điển Việt Nam hành, Dược điển Bộ Y tế Việt Nam công nhận tiêu chuẩn sở Các tiêu chuẩn theo Dược điển thay đổi, bổ sung lần xuất hay thông báo Hội đồng Dược điển Riêng tiêu chuân sở muốn sửa đổi chấp thuận quan kiểm nghiệm nhà nước Cục Quản lý dược - Bộ Y tế - Bộ phận lưu trữ tiêu chuẩn phịng kiểm nghiệm có trách nhiêm cập nhật lưu giữ tất tiêu chuẩn chất lượng cần thiết cho công tác kiểm nghiệm, gồm có: + Dược điển Việt Nam dược điển nước ngoài, kể phụ lục, sung hiệu đính + Các tiêu chuẩn chất lượng khơng có dược điển, nhữngbthuốc kiểm nghiệm dựa tiêu chuẩn nhà sân xuất Các phương pháp kiểm nghiệm khơng có dược điển phòng kiêm nghiệm nghiên cứu, ban hành - Mỗi tiêu chuẩn cần đánh số ghi ngày để dễ dàng nhận nhà Các gốc tiếu chuẩn phải ghi ngày duyệt bơn cấp hay trưởng đơn vị có ghi tình trạng tiêu chuẩn Tất thay đổi hay hiệu đính phải ghi vào gốc với tên người hiệu đính ngày tháng - Các tiêu chuẩn gốc phải lưu giữ lại phận lưu trữ tiêu chuẩn Chỉ dùng cho phòng kiểm nghiệm Các phải bảo đảm tinh xác gốc - Phương pháp phân tích rút từ tiêu chuẩn quốc gia hay quốc tế, từ ấn khoa học hay phịng kiểm nghiệm nghiên cứu, ứng dụng - Việc chọn phương pháp phân tích phụ thuộc vào đặc thù phòng kiểm nghiệm Ngoại trừ phương pháp quy định Dược điển thức, phương pháp phân tích khác phải thẩm định độ tin cậy tính xác trước đưa vào áp dụng thức phịng kiểm nghiệm Nếu phương pháp phân tích chọn để thay phương pháp có sẵn Dược điển, phải chứng minh phương pháp tương đương ưu việt phương pháp Dược điển phải Viện Kiểm nghiệm Phân Viện Kiểm nghiệm chấp nhận văn Câu 6: Trình bày mục đích GDP, phân phối thuốc GLP? TL:  Mục đích GDP - Để bảo đảm cung cấp thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng địi hỏi phải thực tốt cơng tác bảo đảm chất lượng toàn diện bao gồm giai đoạn liên quan đến sản xuất, bảo quản, tồn trữ, lưu thông phân phối thuốc - “Thực hành tốt phân phối thuốc” phần công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc trì qua việc kiểm sốt đầy đủ tất hoạt động liên quan đến trình phân phối thuốc  Phân phối thuốc: việc phân chia di chuyển, bảo quản thuốc từ kho sở sản xuất thuốc từ trung tâm phân phối người sử dụng đến điểm phân phối bảo quản trung gian điểm phân phối, bảo quản trung gian phương tiện vận chuyển khác Câu 7: Trình bày tổ chức quản lý, nhân GDP? TL:  Tổ chức quản lý - Cơ sở phân phối thuốc phải có tư cách pháp nhân, cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc theo quy định hành Luật Dược Luật, văn pháp quy liên quan phải đủ lực chịu trách nhiệm hoạt động - Cơ sở phân phối phải thiết lập cấu tổ chức thích hợp, minh họa sợ đồ tổ chức Trách nhiệm, quyền hạn mối quan hệ nhân viên phải xác định rõ ràng - Phải bố trí đủ nhân để tiến hành tất nhiệm vụ thuộc trách nhiệm sở phân phối - Các nhân viên quản lý quản lý kỹ thuật phải có đủ quyền hạn nguồn lực cần thiết để thực nhiệm vụ để xác định, điều chỉnh sai lệch so với hệ thống quản lý chất lượng - Trách nhiệm cá nhân phải xác định rõ phải ghi mô tả công việc cá nhân Tất nhân viên phải đào tạo, hiểu rõ trách nhiệm, công việc Các nhân viên chịu trách nhiệm việc bảo quản, phân phối vận chuyển thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần phải có trình độ, lực đáp ứng quy định quy chế liên quan - Trong trường hợp nhà phân phối có nhân viên, uỷ quyền hợp đồng thực số nhiệm vụ cho nhân viên tổ chức phù hợp - Phải có quy định an toàn nhân viên tài sản, bảo vệ mơi trường, tính tồn vẹn sản phẩm  Nhân - Tất nhân viên tham gia vào hoạt động liên quan đến kinh doanh phân phối thuốc phải có trình độ chun mơn phù hợp với chủng loại mặt thuốc phân phối, đào tạo yêu cầu “Thực hành tốt phân phối thuốc", quy định pháp luật liên quan, đủ khả đáp ứng yêu cầu - Mỗi sở phân phối phải có người chịu trách nhiệm quản lý chun mơn, có chứng hành nghề dược phù hợp đáp ứng quy định Luật Dược văn quy phạm pháp luật liên quan Người có trách nhiệm đủ quyền hạn quy định cụ thể để bảo đảm việc áp dụng trì hệ thống chất lượng - Các nhân viên chủ chốt tham gia vào việc bảo quản, phân phối thuốc phải có đủ khả kinh nghiệm phù hợp với trách nhiệm giao để bảo đảm thuốc bảo quản, phân phối cách - - - - - + Thủ kho bảo quần thuốc phải có trình độ chun mơn từ sĩ trung học trở lên Đối với sở phân phối thuốc đơng thủ kho phải có trình độ từ trung cấp y học cổ truyền trở lên lương y, lương dược Đối với sở phân phối thuốc có yêu cầu quản lý đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc), thủ kho phải đáp quy định quy chế liên quan + Nhân viên kiểm tra, kiểm sốt chất lượng thuốc phải có trình độ dược sĩ đại học + Đối với sở phân phối vắc xin sinh phẩm y tế, thủ kho phải có trình độ từ trung cấp y - dược trở lên, nhân viên có nhiệm vụ vận chuyển phải có trình độ chun mơn dược từ trung học trở lên, nhân viên làm nhiệm vụ cấp phát phải có trình độ từ sơ cấp y - dược trở lên Nhân viên phải đào tạo ban đầu đào tạo liên tục phù hợp với nhiệm vụ giao, theo chương trình đào tạo văn Hồ sơ đào tạo phải lưu giữ sở Nhân viên phải đảm bảo sức khoẻ phải định kỳ kiểm tra sức khoẻ Các nhân viên mắc bệnh truyền nhiễm phải tách khỏi khu vực bảo quản, vận chuyển thuốc Phải xây dựng thực quy trình vệ sinh cá nhân cho nhân viện phù hợp với hoạt động tiến hành Nội dung quy trình phải đề cập đến vấn đề sức khoẻ, vệ sinh trang phục nhân viên Nhân viên tham gia vào việc phân phối thuốc phải mặc quần áo bảo hộ đồng phục phù hợp với công việc mà họ tiến hành Những nhân viên tiếp xúc với thuốc nguy hiểm (ví dụ sản phẩm có hoạt tính cao, độc, dễ gây nhiễm trùng hay gây dị ứng) phải cung cấp trang phục bảo hộ cần thiết Phải có quy trình thiết bị sơ cứu để xử trí trường hợp tai nạn xảy ảnh hưởng đến an tồn nhân viên Câu 8: Trình bày quản lý chất lượng GDP? TL: Quản lý chất lượng GDP - Cơ sở phân phối phải có sách chất lượng văn mơ tả mục đích sách chung nhà phân phối vấn đề chất lượng, - - - - - - - sách phải ban lãnh đạo sở thức phê duyệt cơng bố Quản lý chất lượng bao gồm: + Cơ sở hạ tầng hay hệ thống chất lượng phù hợp, bao gồm cấu tổ chức, quy trình, phương pháp nguồn lực + Các hoạt động có tính hệ thống cần thiết để bảo đảm sản phẩm (hay dịch vụ) hồ sơ tài liệu đáp ứng yêu cầu chất lượng định trước Tập hợp tất hoạt động gọi "báo đảm chất lượng” Tất bên liên quan sản xuất phân phối thuốc phải chia sẻ trách nhiệm chất lượng độ an toàn sản phẩm để bảo đảm sản phẩm phù hợp với mục đích sử dụng Khi áp dụng thương mại điện tử (e - commerce) kinh doanh thuốc, phải xây dựng quy trình hệ thống thích hợp để bảo đảm truy lại nguồn gốc xác minh chất lượng thuốc Phải có quy trình cung ứng xuất kho phê duyệt để bảo đàm thuốc mua từ nhà cung cấp, hợp pháp đánh giá, chấp thuận phân phối tới sở, pháp nhân có giấy phép đủ điều kiện kinh doanh theo quy định pháp luật Phải xây dựng thực hệ thống hồ sơ sổ sách thích hợp để bảo đảm ln truy tìm lại nhà sản xuất gốc, nhà nhập thuốc nhà phân phối trung gian, sở, cá nhân mua Các thông tin phải ln có sẵn để cung cấp cho quan quản lý người sử dụng dù đầu hay cuối kênh phân phối phải xây dựng quy trình làm việc cho tất hoạt động veefe hành kĩ thuật Các quy trình làm việc phải phê duyệt, ban hành thức cán có thẩm quyền sở Tất thuốc phải lưu hành hợp pháp, phải mua, cung cấp bán, giao hàng, gửi hàng sở sản xuất, kinh doanh dược hợp pháp, đáp ứng quy định pháp luật Câu 9: Trình bày nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc? TL: Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc - Đặt lợi ích người bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng kèm theo thông tin thuốc, tư vấn thích hợp cho người sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia vào hoạt động tự điều trị, bao gồm cung cấp thuốc tư vấn dùng thuốc, tự điều trị triệu chứng bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kinh tế việc sử dụng thuốc an tồn, hợp lý, có hiệu Câu 10: Trình bày người bán lẻ, nhân viên nhà thuốc, bán thuốc GPP? TL: - Người bán lẻ dược sỹ đại học người đào tạo dược, hoạt động sở bán lẻ thuốc, bao gồm dược sỹ trung học, dược tá, y sỹ giữ tủ thuốc trạm y tế người bán lẻ thuốc thành phẩm đông y, thuốc thành phẩm từ dược liệu - Nhân viên nhà thuốc dược sỹ chủ nhà thuốc người phụ trách chun mơn nhân viên có cấp chun môn hoạt động nhà thuốc - Bán thuốc hoạt động chuyên môn nhà thuốc bao gồm việc cung cấp thuốc kèm theo việc tư vấn hướng dẫn sử dụng thuốc an tồn có hiệu cho người sử dụng Câu 11: Trình bày hoạt động mua thuốc bảo quản thuốc GPP? TL:  Mua thuốc - Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc q trình kinh doanh - Chỉ mua thuốc phép lưu hành (thuốc có số đăng ký thuốc chưa có số đăng ký phép nhập theo nhu cầu điều trị) Thuốc mua cịn ngun vẹn có đầy đủ bao gói nhà sản xuất, nhãn quy định theo quy chế hành Có đủ hố đơn, chứng từ hợp lệ thuốc mua - Khi nhập thuốc, người bán lẻ kiểm tra hạn dùng, kiểm tra thông tin nhãn thuốc theo quy chế ghi nhãn, kiểm tra chất lượng (bằng cảm quan với thuốc dễ có biến đổi chất lượng) có kiểm sốt suốt q trình bảo quản - Nhà thuốc phải có đủ thuốc thuộc Danh mục thuốc thiết yếu dùng cho tuyến C danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Sở Y tế địa phương quy định  - Bảo quản thuốc Thuốc phải bảo quản theo yêu cầu ghi nhãn thuốc Thuốc nên xếp theo nhóm tác dụng dược lý Các thuốc kê đơn bày bán bảo quản khu vực riêng có ghi rõ "thuốc kê đơn” khu vực phải để riêng thuốc bán theo đơn Việc xếp đảm bảo thuận lợi, tránh gây nhầm lẫn Câu 12: Trình bày hoạt động bán thuốc GPP? TL: Hoạt động bán thuốc GPP  Các bước hoạt động bán thuốc - Người lẻ hỏi người mua câu hỏi liên quan đến bệnh, đến thuốc mà người mua yêu cầu - Người bán lẻ tư vấn cho người mua lựa chọn thuốc, cách dùng thuốc, hướng dẫn cách sử dụng thuốc lời nói Trường hợp khơng có đơn thuốc kèm theo, người bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc thêm cách viết tay đánh máy, in gắn lên đổ bao gói - Người bán lẻ cung cấp thuốc phù hợp, kiểm tra, đối chiếu thuốc bán nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc  Các quy định tư vấn cho người mua - Người mua thuốc cần nhận tư vấn đắn, đảm bảo hiệu điều trị phù hợp với nhu cầu, nguyện vọng - Người bán lẻ phải xác định rõ trường hợp cần có tư vấn người có chun mơn phù hợp với loại thuốc cung cấp để tư vấn cho người mua thông tin thuốc, giá lựa chọn thuốc không cần kê đơn 10 - Đối với người bệnh địi hỏi phải có chẩn đốn thầy thuốc dùng thuốc, người bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sĩ điều trị - Đối với người mua thuốc chưa cần thiết phải dùng thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu tự chăm sóc, tự theo dõi triệu chứng bệnh - Đối với bệnh nhân nghèo, khơng đủ khả chi trả Người bán lẻ cần tư vấn lựa chọn loại thuốc có giá hợp lý, đảm bảo điều trị bệnh giảm tới mức thấp khả chi phí - Khơng tiến hành hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc nơi thuốc trái với quy định thông tin quảng cáo thuốc; khuyến khích người mua coi thuốc hàng hố thơng thường khuyến khích người mua mua thuốc nhiều cần thiết  Bán thuốc theo đơn - Khi bán thuốc theo đơn phải có tham gia trực tiếp người bán lẻ có trình độ chuyên môn phù hợp tuân thủ theo quy định, quy chế hành Bộ Y tế bán thuốc theo đơn - Người bán lẻ phải bán theo đơn thuốc Trường hợp phát đơn thuốc không rõ ràng tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, có sai phạm pháp lý, chuyên môn ảnh hưởng đến sức khoẻ người bệnh, Người lẻ phải thông báo lại cho người kê đơn biết - Người bán lẻ giải thích rõ cho người mua có quyền từ chối bán thuốc theo đơn trường hợp đơn thuốc không hợp lệ, đơn thuốc có sai sót nghi vấn, đơn thuốc kê khơng nhằm cụ đích chữa bệnh - Người lẻ dược sỹ đại học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc - Sau bán thuốc phải kiểm soát đặc biệt (thuốc gây nghiện), nhân viên nhà thuốc phải vào số, lưu đơn thuốc Câu 13: Trình bày yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp GPP? TL: Yêu cầu người bán lẻ thực hành nghề nghiệp 11  Đối với người làm việc sở bán lẻ thuốc - Có thái độ hịa nhã, lịch tiếp xúc với người mua thuốc, bệnh nhân - Hướng dẫn, giải thích, cung cấp thơng tin lời khuyên đắn cách dùng thuốc cho người mua bệnh nhân có tư vấn cần thiết nhằm đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý, an tồn hiệu - Giữ bí mật thơng tin người bệnh trình hành nghề bệnh tật, thông tin người bệnh yêu cầu - Trang phục áo blu trắng, sẽ, gọn gàng, có đeo biển ghi rõ tên, chức danh - Thực quy chế dược, tự nguyện tuân thủ đạo đức hành nghề cao - Tham gia lớp đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn pháp luật y tế  Đối với người quản lý chuyên môn chủ sở bán lẻ thuốc - Phải thường xuyên có mặt thời gian hoạt động chịu trách nhiệm trước pháp luật mặt hoạt động sở, trường hợp vắng mặt phải uỷ quyền cho nhân viên có trình độ chun mơn tương đương trở lên điều hành theo quy định - Trực tiếp tham gia việc bán thuốc phải kể đơn, tư vấn cho người mua - Liên hệ với bác sĩ kê đơn trường hợp cần thiết để giải tình xảy - Kiểm sốt chất lượng thuốc mua về, thuốc bảo quản nhà thuốc - Thường xuyên cập nhật kiến thức chuyên môn, văn quy phạm pháp luật hành nghề dược không ngừng nâng cao chất lượng dịch vụ cung ứng thuốc - Đào tạo, hướng dẫn nhân viên sở bán lẻ chuyên môn đạo đức hành nghề - Cộng tác với y tế sở nhân viên y tế sở địa bàn dân cư, phối hợp cung cấp thuốc thiết yếu, tham gia truyền thông giáo dục thuốc cho cộng động hoạt động khác - Theo dõi thông báo cho quan y tế tác dụng không mong muốn thuốc  Các hoạt động sở bán lẻ cần phải làm thuốc bị khiếu nại thu hồi - Phải có hệ thống lưu giữ thơng tin, thơng báo thuốc khiếu nại, thuốc không phép lưu hành, thuốc phải thu hồi 12 - Có thơng báo thu hồi cho khách hàng Kiểm tra trực tiếp thu hồi, biệt trữ thuốc phải thu hồi để chờ xử lý - Có hồ sơ ghi rõ việc khiếu nại biện pháp giải cho người mua khiếu nại thu hồi thuốc - Nếu huỷ thuốc phải có biên theo quy chế quản lý chất lượng thuốc - Có báo cáo cấp theo quy định 13 ... thuốc bảo quản thuốc GPP? TL:  Mua thuốc - Nguồn thuốc mua sở kinh doanh thuốc hợp pháp - Có hồ sơ theo dõi, lựa chọn nhà cung cấp có uy tín, đảm bảo chất lượng thuốc trình kinh doanh - Chỉ mua thuốc. .. phối thuốc - “Thực hành tốt phân phối thuốc? ?? phần công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc trì qua việc kiểm sốt đầy đủ tất hoạt động liên quan đến trình phân phối thuốc. .. học có quyền thay thuốc thuốc khác có hoạt chất, dạng bào chế, liều lượng có đồng ý người mua - Người bán lẻ hướng dẫn người mua cách sử dụng thuốc, nhắc nhở người mua thực đơn thuốc - Sau bán thuốc