Trắc nghiệm, bài giảng pptx các môn chuyên ngành Y dược hay nhất có tại “tài liệu ngành Y dược hay nhất”; https://123doc.net/users/home/user_home.php?use_id=7046916. Slide bài giảng tập huấn dược lâm sàng ppt dành cho sinh viên chuyên ngành Y dược. Trong bộ sưu tập có trắc nghiệm kèm đáp án chi tiết các môn, giúp sinh viên tự ôn tập và học tập tốt tập huấn dược lâm sàng bậc cao đẳng đại học ngành Y dược và các ngành khác
ĐÁNH GIÁ – CHỌN LỰA SỬ DỤNG THUỐC TRONG BỆNH VIỆN MỤC TIÊU Biết cách đánh giá, chọn lựa dược phẩm theo tiêu chuẩn, yêu cầu ngành y dược Phân biệt loại tương đương (equivalences) thuốc hình thức thay (alternatives) điều trị PHẦN I ĐÁNH GIÁ, CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM Thuốc hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe Cần đánh giá, chọn lựa theo yêu cầu Chất lượng – Hiệu – An ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM CHẤT LƯNG (Quality) Yêu cầu : GMP : Good Manufacturing Practices GLP : Good Laboratory Practices GSP : Good Storage Practices GDP : Good Distribution ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM CHẤT LƯNG (Quality) Yêu cầu : CoA BE (bioequivalence) thuốc generic Chất lượng sản phẩm ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM HIỆU QUẢ (Efficacy, Effectiveness) Thử nghiệm lâm sàng nhiều giai đoạn Nơi thử nghiệm Nhóm nghiên cứu – Tiêu chuẩn GCP ( clinical ) – CRU ( Clinical Research Unit ) ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM HIỆU QUẢ (Efficacy, Effectiveness) Kết nhiều người : tình nguyện khỏe / bệnh nhiều nơi : quốc gia, quốc tế nơi / đối tượng trực tiếp ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM AN TOÀN (SAFETY) Có thử nghiệm độc tính người Dùng nhiều năm không ghi nhận ADR Ra đời trước Kiểm soát tác dụng ngoại ý ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM AN TOÀN (SAFETY) An toàn công ty : – uy tín, lực kinh doanh, kinh nghiệm, hỗ trợ biệt dược : – innovator / parent / brand name / original drug – Đủ liệu KH cần thiết - Quen thuộc phân phối : ĐƯƠNG EQUIVALENCES Các tương đương có ý nghóa tương đối so sánh người, điều kiện thuốc khảo sát (test) với thuốc chuẩn (reference) - có Sinh khả dụng (BA) tốt - BA = bioavailability xác định qua thông số dược ĐƯƠNG EQUIVALENCES Kết luận tương đương kết : ± 20% Phân biệt tương đương : generic - lâm sàng - bào chế – hóa học - sinh học – trị liệu CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương generic generic equivalence Chỉ giống : lượng hoạt chất Chưa chứng minh giống – Phương pháp bào chế, tá dược – Sinh khả dụng – Hiệu trị liệu CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương lâm sàng clinical equivalence Vd- So sánh tác dụng giảm đau viên nén paracetamol 325 mg viên nén aspirin 325 mg CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương hoá học chemical equivalence Giống lượng hoạt chất Đạt tiêu chuẩn lý hóa Dược Điển Vd- so sánh viên nén paracetamol 500 mg CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương bào chế (dược học) pharmaceutics, pharmaceutical equivalence Vd- So sánh Viên nén Panadol® 500mg với Viên nén chứa paracetamol 500mg hãng X tiêu chuẩn theo công nghệ tiên tiến (định tính, hàm lượng, độ rã, độ cứng, độ hòa tan … ) CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương sinh học bioequivalence Tương đương bào chế + so sánh sinh khả dụng Khảo sát : máu, nước tiểu Vd- so sánh Viên nén Panadol® (paracetamol 500mg) với Viên nén chứa paracetamol 500mg CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương sinh học điều kiện cần chưa đủ để kết luận tương đương trị liệu CÁC TƯƠNG ĐƯƠNG EQUIVALENCES (tiếp) Tương đương trị liệu therapeutic equivalence Tương đương sinh học Hiệu quả, an toàn người bệnh Quy chế nhãn tương ứng Sản xuất theo tiêu chuẩn cGMP (current) USFDA Không khác hoạt chất (active ingredient) : muối KHÁC Alternatives Thay mặt dược học Pharmaceutical Alternatives Cùng hoạt chất Khác dạng muối Vd : Erythromycin : stearat, propionat, ethylsuccinat KHÁC Alternatives Thay mặt trị liệu Therapeutic Alternatives Khác dạng bào chế Khác hoạt chất, hàm lượng Giống hoạt tính trị liệu KHÁC Alternatives Thay mặt trị liệu Therapeutic Alternatives Vd - hoạt tính kháng khuẩn – viên nang Tetracyclin 500mg – viên nén Penicillin 500.000 IU Hình thức khác : xông hơi, châm cứu (nếu chọn thuốc không đúng) Ngành Y Tế : không đảm bảo chất lượng chương trình bảo vệ sức khoẻ Cơ quan nhập thuốc : thiệt hại tài chánh Bác só : điều trị không hiệu THIỆT HẠI (nếu thuốc không tốt) Ngành Dược, Dược só : ảnh hưởng uy tín Người bệnh tiền mất, tật mang mất, giảm niềm tin vào ngành y tế CÁM ƠN SỰ THEO DÕI CỦA QUÝ ANH CHỊ CHÚC QUÝ ANH CHỊ SỨC KHỎE VÀ THÀNH CÔNG ... MỘT DƯC PHẨM ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM Thuốc hàng hóa đặc biệt ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe Cần đánh giá, chọn lựa theo yêu cầu Chất lượng – Hiệu – An ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC... release ĐÁNH GIÁ - CHỌN LỰA MỘT DƯC PHẨM TIỆN DÙNG (UTILITY) DỄ TUÂN THỦ (COMPLIANCE) ? ?Dạng bào chế / cách sử dụng phổ biến Ít gây khó chịu cho bệnh nhân Dễ nhớ liều Hình thức sử dụng phong... cách đánh giá, chọn lựa dược phẩm theo tiêu chuẩn, yêu cầu ngành y dược Phân biệt loại tương đương (equivalences) thuốc hình thức thay (alternatives) điều trị PHẦN I ĐÁNH GIÁ, CHỌN LỰA MỘT