Giáo trình môn học Quản lý và tồn trữ thuốc giúp người học: Trình bày được các kiến thức chung về tồn trữ thuốc, các nguyên tắc quản lý trong kho Dược và nguyên tắc bảo quản tốt thuốc; trình bày được nguyên tắc và kĩ thuật bảo quản từng dạng thuốc, hoá chất và dược liệu; vận dụng được những kiến thức và kỹ năng về tồn trữ và bảo quản thuốc, dụng cụ y tế trong thực tiễn; rèn luyện tác phong thận trọng, tỉ mỉ, nghiêm túc, chính xác trong thực hành, học tập.
BỘ LAO ĐỘNG THƯƠNG BINH VÀ XÃ HỘI TRƯỜNG CĐ KỸ NGHỆ II GIÁO TRÌNH QUẢN LÝ TỒN TRỮ THUỐC NGHỀ: DƯỢC TRÌNH ĐỘ: TRUNG CẤP NGHỀ/CAO ĐẲNG NGHỀ Lời nói đầu Mỗi ngày làm việc, học tập, nghiên cứu phịng thí nghiệm có hội tiếp cận điều chưa biết, tìm tịi khám phá chúng Mỗi thí nghiệm nắm giữ nhiều bí mật Khi tập trung sâu vào vấn đề, ta thấy chất Khi làm việc chăm chỉ, ta giải khó khăn kiểm sốt chúng Từ khoa học (science) có nguồn gốc từ tiếng La tinh scientia nghĩa “để biết” Mục đích khoa học tri thức Các nhà khoa học bỏ đời để theo đuổi kiến thức Giáo dục ngày cho bạn học sinh, sinh viên có hội làm việc mà nhà khoa học làm Cách đặt vấn đề, tiếp cận tìm cách giải Các bạn trao hội tìm hiểu điều bạn nhiều người khác chưa biết Đó điều tuyệt vời Đừng lãng phí hội cách lười biếng hay bất cẩn Hãy làm việc chăm Các nhà khoa học ln có kỹ quan sát thực hành tốt, cơng cụ hữu ích để giải vấn đề khoa học sống Sự cần thiết an tồn Hóa học ngành khoa học thực nghiệm Từ thí nghiệm cụ thể, người ta đưa giả thuyết, lý thuyết làm tảng cho hóa học đại Thực nghiệm mang lại kinh nghiệm trình làm việc phịng thí nghiệm, bạn xử lý nhiều hóa chất, dụng cụ, thiết bị, máy móc chuyên dụng Nhiều hóa chất gây hại không làm việc cách, số thiết bị gây chấn thương nghiêm trọng chưa đào tạo qua cách sử dụng Mục đích mơn học nhằm giúp thực hành thí nghiệm an tồn phịng thí nghiệm tương lai CHƯƠNG TRÌNH MƠN HỌC QUẢN LÝ TỒN TRỮ Mã số môn học: MH 14 Thời gian môn học: 45 ( Lý thuyết: 30giờ; Thực hành: 15 giờ) I VỊ TRÍ, TÍNH CHẤT MƠN HỌC: - Vị trí: +Học kỳ năm thứ hai, học sau mơn vật lý đại cương, hóa học I trước mơn học An tồn lao động , Đảm bảo chất lượng thuốc - Tính chất mơn học: + Là môn học sở, thuộc môn học đào tạo nghề bắt buộc II MỤC TIÊU MÔN HỌC: - Trình bày kiến thức chung tồn trữ thuốc, nguyên tắc quản lý kho Dược nguyên tắc bảo quản tốt thuốc; - Trình bày nguyên tắc kĩ thuật bảo quản dạng thuốc, hoá chất dược liệu; - Vận dụng kiến thức kỹ tồn trữ bảo quản thuốc, dụng cụ y tế thực tiễn; - Rèn luyện tác phong thận trọng, tỉ mỉ, nghiêm túc, xác thực hành, học tập BÀI 1: CHẤT LƯỢNG THUỐC VÀ CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN CHẤT LƯỢNG THUỐC 1.1 Chuẩn bị kỹ lưỡng trước làm việc Để có kinh nghiệm kiến thức tốt phịng thí nghiệm, thiết phải chuẩn bị tốt cho thí nghiệm Điều nghĩa phải đọc kỹ hướng dẫn nội quy trước vào phịng thí nghiệm Đầu tiên phải biết đâu lối vào, lối thoát hiểm, nơi ngắt điện, nước có cố, vị trí đặt chng báo động, bình chữa cháy… Hãy chắn bạn có ý tưởng rõ ràng cho việc làm Hiểu rõ bước có kế hoạch làm việc cụ thể Đến phịng thí nghiệm để kiểm chứng lý thuyết, thu thập số liệu thực nghiệm, để nắm rõ thao tác Đừng đến phịng thí nghiệm với tâm lý học sinh đến lớp để bắt đầu học học Nếu không chắn phần tính an tồn thí nghiệm, phải trao đổi đề nghị giúp đỡ từ giáo viên người phụ trách phòng thí nghiệm Chuẩn bị quan trọng, khơng để hiểu biết mà cịn để an tồn cho thân người xung quanh Nếu bạn chuẩn bị tốt có khả xảy tai nạn Trong phịng thí nghiệm, có trách nhiệm giữ an toàn cho thân người xung quanh Nếu tai nạn xảy bạn thiếu chuẩn bị, gây ảnh hưởng đến người khác ngược lại Đây lí để dành thời gian nỗ lực chuẩn bị cho thí nghiệm Hãy chắn lưu ý, cảnh báo an toàn liệt kê thí nghiệm Ngồi phải thực tốt biện pháp phòng ngừa chung theo nội quy Cuối cùng, nhớ lời khuyên an toàn quan trọng nhất: “Ln đeo kính bảo hộ phịng thí nghiệm hóa học” 1.2 Các mối nguy hại phịng thí nghiệm Cần phải nhận thức mối nguy hiểm có nắm rõ biện pháp phịng ngừa, xử lý thích hợp Bằng cách giảm thiểu rủi ro làm việc Phần an toàn thiết kế để làm quen với mối nguy hiểm xảy làm để tránh chúng Ngồi cần cung cấp thơng tin phải làm có cố Khi làm việc với hóa chất, cần tra cứu thơng tin như: độc tính, trạng thái, nhiệt độ sơi, tỉ trọng, CAS No., … 1.3 Trang bị bảo hộ Đeo kính bảo hộ làm việc phịng thí nghiệm dù không thực thực hành viết nhật ký thí nghiệm, đọc tài liệu, làm chuẩn bị Khơng đeo kính sát trịng, dù dùng kính bảo hộ tai nạn xảy hóa chất kính sát trịng gây tổn thương nặng Đi giày kín mũi quần dài để hạn chế tổn thương phần chân, không xăng đan hay mặc quần sooc Lưu ý: vải jean dễ bị mục tiếp xúc với hóa chất dung mơi Tóc dài cần cột gọn lại, dùng lửa trực tiếp đèn cồn, uốn dẻo thủy tinh 1.4 Hoạt động Nghiêm cấm đùa giỡn phịng thí nghiệm Nghiêm cấm ăn, uống phịng thí nghiệm Khơng dùng chai nước suối, ly, tách để đựng hóa chất, khơng dùng vật dụng cho phịng thí nghiệm Thao tác với chất độc, chất dễ bay hơi, dung môi, pha acid phải thực tủ hút Cặp, túi, giỏ xách phải để nơi dành riêng Không nếm chất gì, khơng ngửi trực tiếp khí hay chất có mùi Rửa thật kỹ xà phòng trước khỏi phịng thí nghiệm Tìm thiết bị ứng cứu cố bước vào phòng, bao gồm: nơi ngắt điện, nước; thiết bị chữa cháy, vịi nước rửa mắt, bồn nước, hóa chất cấp cứu… 1.5 Lưu ý sử dụng hóa chất Cần tuân thủ nghiêm quy định sử dụng hóa chất, ý kí hiệu ghi chai, lọ đựng hóa Các chất dễ cháy, dễ bay khơng đặt gần lửa, không dùng lửa trần Các chất, dung môi độc pha chế phải tiến hành tủ hút phải cẩn thận VD: không cho nước vào acid đậm đặc, Na kim loại không để gần nước… Các dung môi sử dụng phải gom vào bình thu hồi để xử lý riêng, khơng xả trực tiếp vào nguồn nước thải Chai, lọ đựng hóa chất bắt buộc phải có ghi tên hóa chất, ngày bắt đầu sử dụng, tên người sử dụng, đặt nơi quy định Người dùng phải có trách nhiệm cất giữ, bảo quản hóa chất Sau kết thúc trình làm việc, nghiên cứu thực hành, cá nhân tự thu gom, ghi tên nhãn hóa chất dùng phân loại để xử lý Những sai sót việc khơng ghi tên nhãn, ghi sai dẫn đến hậu nghiêm trọng trình làm việc 1.6 Ký hiệu NFPA-704 Gồm hình thoi lớn chia thành hình thoi nhỏ với màu sắc khác gồm đỏ, xanh dương, vàng trắng Được đánh số từ đến với mức nguy hại tăng dần ( 0: không nguy hại, 4: nguy hại nhất) Màu đỏ: khả bắt lửa (0: không cháy, 4: dễ bắt lửa để ngồi khơng khí) Màu xanh: Chỉ mức độ ảnh hướng đến sức khỏe Màu vàng: Chỉ độ hoạt động khả nổ, ăn mòn Màu trắng: Thông tin đặc biệt độ nguy hại VD: ký hiệu W: chất phản ứng mạnh với nước như: H2SO4, Na, Ce (Xesi) Ký hiệu OX: chất oxy hóa mạnh KMnO4, 10 tích dung dịch sơi Nếu có thêm tác chất q trình phản ứng nên chọn bình cầu cổ Thứ hai: chọn lựa ống hoàn lưu phận cho phù hợp với cổ nhám bình cầu, hạn chế xài cổ chuyển làm cho hệ thống cồng kềnh nhiều chi tiết Thứ ba: loại dung môi dung dịch khác chọn loại ống hoàn lưu khác tùy vào yêu cầu khả hoàn lưu ống Thứ tư: phản ứng có tăng áp suất nên dùng loại nắp thủy tinh đặc tránh dùng loại nắp rỗng nguy nắp bị bắn tăng áp suất Thứ năm: sau vẽ sơ đồ giấy hình dung hệ thống lắp ráp, lúc tiến hành rửa dụng cụ, sấy khô lắp ráp hệ thống Sẵn sàng cho thực phản ứng 4.8.1 Các thiết bị thủy tinh nguyên Hệ chưng cất đơn Quá trình chưng cất chiếm vị trí quan trọng phương pháp tinh chế tách chất hữu Mục đích chưng cất tách hỗn hợp chất lỏng có nhiệt độ sơi khác thành cấu tử riêng biệt 38 Các chất có nhiệt độ sôi 150oC, bền với nhiệt độ, không bị phân hủy nhiệt độ sơi thường chưng cất áp suất khí Các chất có nhiệt độ sôi cao 150oC bền vối nhiệt độ thường chưng cất áp suất thấp Vậy, chưng cất dùng nhiệt độ để làm cho chất bay (sơi) áp suất khí hay áp suất thấp; chất lỏng cho ngang qua hệ thống làm lạnh (ống sing hàn, ống làm lạnh) để ngưng tụ lại thành chất lỏng tinh khiết Các chất có nhiệt độ sơi thấp 100oC ngưng tụ ống ngưng hơi, ống làm lạnh nước lạnh Các chất có nhiệt độ sơi cao 180oC làm ngưng tụ ống sinh hàn khơng khí Trường hợp hỗn hợp chứa chất có nhiệt sơi cách biệt nhiều (5080oC) hỗn hợp chứa chất cịn chất cịn lãi khơng bay hơi, người ta dùng phương pháp chưng cất đơn, nghĩa cần sử dụng bình wurtz chưng cất lần có chất lỏng tinh khiết (xem hình chưng cất đơn) Trường hợp hỗn hợp chứa chất có nhiệt sơi gần khơng thể dùng phương pháp chưng cất đơn để tách chúng mà phải dùng phương pháp chưng cất phân đoạn, nghĩa phải dùng cột cất đặc biệt gọi cột phân đoạn, cột vigreux, cột gai… Chưng cất phân đoạn dựa vào khác thành phần thể thành phần thể lỏng cấu tử Đây trình bay hơi- ngưng tụ lặp lặp lại nhiều lần thông qua cột phân đoạn, để cuối trạng tướng giàu cấu tử có nhiệt độ sơi thấp, cịn trạng tướng lỏng cịn lại cấu tử có nhiệt độ sôi cao hơn; cách chưng cất phân đoạn lặp đi, lặp lại nhiều lần, người ta tách cấu tử lỏng hỗn hợp thành chất riêng biệt tinh khiết Nguyên tắc lắp hệ chưng cất (đơn, phân đoạn): lắp hệ thống chưng cất hình vẽ theo qui tắc sau: - Dụng cụ phải rửa sấy khô 39 - Ráp hệ thống phải đúng, đẹp, chỗ nối khơng hở; tồn hệ thống bắt chặt vào giá; nhiệt kế lắp vào cổ bình khơng chạm vào thành bình, vị trí bầu thủy ngân phải chạc ba chỗ nhánh (xem hình) - Nếu chất lỏng chất dễ cháy alcol, benzen… phải đun cách thủy khơng đun bếp trần - Kích thước bình cầu phải chọn cho thể tích chất lỏng chiếm khoảng ½ đến 2/3 thể tích bình cầu; ln ln phải có viên đá bọt bình chưng cất để giúp cho hỗn hợp chất lỏng sôi - Ống ngưng phải nằm nghiêng, dốc xuống bình hứng Nước vào bên ống ngưng phải vào vị trí thấp vị trí cao Chất lỏng chưng cất hứng vào bình hứng; chất lỏng có nhiệt độ sơi thấp (dễ bay hơi) dụng cụ hứng phải ngâm thau đá Các hình ảnh khác minh họa cho hệ chưng cất đơn chưng cất phân đoạn -Hệ thống Soxhlet : Hệ thống Sohxlet hồn chỉnh bao gồm phận : thân sohxlet, ống hồn lưu bình cầu Ngồi để hoạt động cần có túi đựng mẫu dung môi để sohxlet Hệ cô quay chân không : Hệ thống bao gồm: Bếp đun cách thủy Bình cầu chứa mẫu cần quay Bình cầu hứng dung mơi Ống hồn lưu ngưng tụ dung mơi Rotor quay tuần hồn Hệ thống nâng, hạ theo trục dọc bảng điều khiển 40 Bơm chân không Nhớt kế thủy tinh: 4.8.2 Thiết bị thủy tinh gồm chi tiết rời gắn kết nối nhám : Hệ phản ứng tổng hợp: BÀI : HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI ÁP DỤNG NGUYÊN TẮC THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC Câu 1: Trình bày nhiệm vụ ngành Dược Cung ứng thuốc hoạt động có lien quan đến cung ứng : Sản xuất thuốc Mua bán Xuất nhập Phân bố Tồn trữ thuốc Bảo đảm chất lượng Sử dụng hợp lý an tồn Câu 2: Trình bày nội dung sách quốc gia thuốc : 41 Thuốc thiết yếu – sử dụng thuốc hợp lý an tồn - Có sách quốc gia thuốc thiết yếu Phù hợp với hình bệnh tât, điều kiên kinh tế, xã hội phù hợp với tiến khoa học kĩ thuật điều trị - Đảm bảo cho người dân, kể người nghèo, người dân tộc cung ứng đủ thuốc thiết yếu cho phòng chữa bệnh Đảm bảo chất lượng thuốc : - Có hệ thống kiểm nghiệm thuốc TW , TT trạm kiểm nghiệm có đủ lực đánh giá, chất lượng thuốc phát triển thuốc giả, có sở kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc ( GLP – Govel Laboratau ) - Cơ sở pháp lý dược điển, tăng cường, kiểm tra, xử lý vi phạm chất lượng thuốc Sản xuất cung ứng , xuất nhập thuốc, - Quy hoạch tổ chức lại công nghiệp dược ( quốc doanh, tập thể tự nhiên ) - Cơ sở sản xuất phải thực hành tốt sản xuất thuốc ( GMP ) - Phát triển mạng lưới cung ứng thực hành tốt, phân phối thuốc thực hành tốt nhà thuốc - Đảm bảo thực hành tốt tồn trữ thuốc Thuốc cổ truyền: - Phát huy, phát triển thuốc cổ truyền, khai thác có chọn lọc thuốc gia truyền , tăng đầu tư nghiên cứu, tiêu chuẩn hóa kỹ thuật bào chế, chế biến sử dụng - Phát triển vùng dược liệu - Chọn lọc , bảo tồn, phát triển nguồn giống gen thuốc - Đào tạo bồi dưỡng lương y Đào tạo nhân lực dược - tăng cường đào tạo nhân lực dược - Tổ chức tốt việc phân phối sử dụng cán Thông tin thuốc - Cung cấp đầy đủ thong tin xác thuốc làm tốt caoong tác tư vấn thuốc cho người dung - Quản lý chặt việc thong tin quảng cáo thuốc Tăng cường công tác quản lý dược - Hệ thống quy định pháp luật thuốc ( luật dược văn quy chế chuyên môn) - Thanh tra hai chuyên ngành dược - Củng cố quan quản lý dược từ TW đến địa phương 42 - Phối hợp chặt chẽ quan quản lý nhà nước với tổ chức xã hội, nghề nghiệp nhằm phát huy hiệu quản lý Nghiên cứu khoa học hợp tác nước dược Đẩy mạnh hoạt động nghiên cứu khoa học thuốc , trọng tạo nguồn nhiên liệu kỹ thuật bào chế, sinh dược học, thuốc cổ truyền, khuyến khích nhập chuyển giao cơng nghệ đại sản xuất thuốc - Xây dựng trung tâm nghiên cứu khoa học dược - Đẩy mạnh hợp tác quốc tế Câu : Trình bày sở để chọn lựa thuốc thiết yếu Hệ thống Y.E.N TCYTTG đề xuất hướng dẫn lựa chọn danh mục thuốc thiết yếu - Y : thuốc tối cần, Là thuốc phải có, giá phải có - E : thuốc chủ yếu Là thuốc dung cho đông đảo nhân dân, sẵn có lúc với số lượng lớn, dạng dùng thích hợp, giá phải hợp lý - N : thuốc ko chủ yếu, Là thuốc có ko có đc, giá ko hợp lý, kết diều trị ngờ vực - * Nguyên tắc lựa chọn danh mục thuốc thiết yếu : - - Đảm bảo thuốc có chất lượng theo yêu cầu theo tiêu chuẩn dược điển, tiêu chuẩn sở - Phù hợp với mơ hình bệnh tậ xã hội Phù hợp với tuyến, quốc gia - Sẵn có, giá thích hợp Lựa chọn thuốc có tác dụng chữa bệnh giá có phù hợp vs người sử dụng, khồn đắt mà hiệu - An toàn, hợp lý, có hiệu - Là thuốc thường - Đáp ứng yêu cầu bảo quản sử dụng, tất phải đảm bảo Câu : nội dung nhãn nguyên liệu làm thuốc : - Tên nguyên liệu ( ko có tên biệt dược ) - Hàm lượng nồng độ ( có ) - Tiêu chuẩn nguyên liệu - Khối lượng tích đóng gói - Số lơ sản xuất, ngày sản xuất - Hạn dùng, điều kiện bảo quản - Số đăng kí cấp 43 - Tên, địa sở sản xuất , xuất xứ thuốc - Tên, địa sở nhập ( nguyên liệu nhập ) • nội dung nhân thành phẩm thuốc thong thường: - Tên thuốc : Biệt dươc gốc, tên chung, tên quốc tế - Hoạt chất, hàm lượng, nồng độ - Quy cách đóng gói - Chỉ định, cách dùng, chống định - Dạng bào chế : số đăng ký số giấy phép nhập - Số lô sản xuất , ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản - Các dấu hiệu lưu ý - Tên địa tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm thuốc - Xuất xứ thuốc, vùng lãnh thổ sản xuất công đoạn sản xuất thuốc - Hướng dẫn sử dụng • Nhãn bao bì trực tiếp có kích thước nhỏ - Tên sở sản xuất, Cũng viết tắt phải đảm bảo nhận diện đc sở sản xuất - Tên thuốc - Hoạt chất, hàm lượng - Thuốc dạng phối hợp cớ hoạt chất phải ghi đủ hoạt chất, hàm lượng hoạt chất - Khối lượng thể tích - Số lơ sản xuất , hạn dùng Câu : Những dấu hiệu cần lưu ý nhãn thuốc: - Thuốc kê đơn : them dịng chữ “ thuốc bán theo đơn “ kí hiệu chữ “ Rx “ vào góc bên trái phần nhãn - Thuốc tiêm : Ghi rõ đường dùng thuốc : Tiêm bắp ( Tb) Tiêm da ( Tdd ) Tiêm tĩnh mạch ( Ttm) - Nhãn thành phẩm thuốc nhỏ mắt, tra mắt ghi dòng chữ “ thuốc tra mắt “ - Thuốc nhỏ mũi “ thuốc nhỏ mũi “ - Thuốc dùng dag hi dịng chữ “ Thuốc dùng ngồi” - Thuốc đóng ống để uống ghi dòng chữ “ Ko tiêm “’ - Trên nhãn thuốc phải ghi dòng chữ “ Đê xa tầm tay trẻ em “ “ Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng trước dùng” Câu : Các loại thuốc cần phải đăng kí - Thuốc 44 - Thuốc có số đăng kí ( SĐK ) cịn hiệu lực, có thay đổi sau + Thành phần, công thức thuốc + Dạng bào chế + Tiêu chuẩn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm + Đường dùng thuốc + Phương pháp, qui trình sản xuất thuốc + Cơ sở sản xuất thuốc - Thuốc có sđk cịn hiệu lực có thay đổi bổ sung nội dung sau phải xin phép Bộ Y tế + Tên thuốc + Cơ sở đăng kí + Tên sở sx ( địa điểm sx không thay đổi ) + Hình dạng màu sắc thuốc ( ko đc ảnh hưởng đến chất lượng thuốc phương pháp kiểm nghiệm ) + Hạn dùng thuốc + Hình thức nhãn thuốc + Thay đổi hay bổ sung : định, chống định, qui cách dóng gói thuốc + Thay đổi hay bổ sung về: định, chống định, qui cách đóng gói thuốc Câu : Phân cấp, tiêu chuẩn kỹ thuật ngành Y tế - TC Nhà nước : Áp dụng cho tất ngành TCNN đc xây dựng vs sản phẩm mà sx ổn định, có hiệu kinh tế, hiệu phòng bệnh chữa bệnh cao, xuất - TCNN + TC Việt Nam (TW) - Bộ Y tế kí ban ngành phê duyệt + TC Ngành ( TC cấp ngành ) Sở Y tế phê duyệt + TC vùng , địa phương Sở Y tế phê duyệt - TC sở: Được xd cho loại thuốc sx sở mà chưa có tiêu chuẩn caaos cần cụ thể hóa tiêu chuẩn đó, Nơi dung ko đc trái với tiêu chuẩn cấp TCCS đc áp dụng sở Câu : Nhiệm vụ khoa dược bệnh viện : - Lập kế hoạch cung ứng đảm bảo số lượng, chất lượng thuốc thong thường thuốc chuyên khoa, hóa chất, vật dụng tiêu hao ( bơng, băng, gạc , cồn …) Cho điều trị nội trú ngoại trú, đáp ứng đc yêu cầu điều trị hợp lý , Pha chế số thuốc dùng cho bệnh viện - Kiểm tra theo dõi việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý toàn bệnh viện, Trưởng Khoa dược dược sĩ ủy nhiệm có quyền thay thuốc chủng loại 45 - Tham gia quản lý kinh phí thuốc, thực tiết kiệm có hiệu cao phục vụ người bệnh - Là sở thực hành trường Đại học, Trung học Y dược - Bảo quản thuốc theo nguyên tắc “ thực hành tốt bảo quản thuốc “ - Đầu mối tổ chức, triển khai hoạt động hội đồng thuốc điều trị, Thực công tác dược lâm sang Thông tin tư vấn sử dụng thuốc - Quản lý theo dõi việc thực quy định chuyên môn dược khoa bệnh viện - Nghiên cứu khoa học đào tạo - Phối hợp với khoa cận lâm sang, lâm sang theo dõi, ktra đánh giám giám sát việc sử dụng thuốc an toàn hợp lý, đặc biệt sử dụng kháng sinh theo dõi kháng sinh bệnh viện - Tham gia đạo tuyến - Tham gia hội chuẩn yêu cầu - Quản lý hoạt động nhà thuốc bệnh viện theo qui định - Thực nhiệm vụ cung ứng, theo dõi, quản lý, giám sát, ktra, báo cáo vật tư y tế tiêu hao Câu : Quy định mua bán thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc: Xuất nhập – Bán buôn - Công ty DPTW1, DPTW2, DPTW3, Cơng ty Dược Sài Gịn, Cơng ty cổ phần xuất nhập Y tế TPHCM, Công ty Haphaco chịu trách nhiệm mua, bán, xuất nhập nguyên liệu thuốc thành phẩm, hướng tâm thần, tiền chất cho sở kinh doanh, sử dụng nước - Thủ kho phải dược sĩ đại học dược sĩ trung hạ ủy quyền Bán lẻ THTT tiền chất : Tại nhà thuốc, quầy thuốc - Phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc (GPP ) - Dược sĩ ĐH nhà thuốc Dược sĩ trung học chủ quầy thuốc trực tiếp quản lý bán lẻ THTT TC Đại lý bán thuốc doạnh nghiệp , tủ thuốc, trạm y tế xã - Cơ sở vật chất: quầy tư phải chắn, thuốc HTT tiền chất phải đc xếp vị trí đảm bảo an tồn, tránh nhầm lẫn - Có sổ theo dõi xuất – nhập thuốc thành phẩm HTT, TC ( theo mẫu 6) Hồ sơ, sổ sách: - Sổ theo dõi xuất, nhập thuốc thành phẩm HTT TC - Phiếu xuất kho thuốc HTT, tiền chất nơi cung cấp thuốc 46 Câu 10 : Qui định bảo quản thuốc hướng tâm thần theo qui chế: - Cơ sở sx, xuất – nhập khẩu, bán bn phải có kho đạt GSP Bộ y tế ban hành, Nếu riêng thuốc HTT TC phải để khu vực riêng biệt kho đạt GSP, chắn - Tại khoa dược bệnh viện : Thuốc HTT TC phải đc bảo quản kho đạt tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc - Nếu ko có kho, tủ riêng , thuốc HTT TC để chung vs TGN phải xếp riêng biệt để ránh nhầm lẫn - Thủ kho : Là dược sĩ trung học trở lên, - Tại tủ thuốc trực, tủ thuốc cấp cứu: thuốc HTT TC phải để ngăn, ô riêng, tủ có khóa chắn, Số lượng, chủng loại thuốc HTT TC để tủ trực tủ thuốc cấp cứu người đứng đầu sở qui định văn - Cơ sở bán lẻ : Thuốc HTT TC phải đc bảo quản tủ riềng, có khóa chắn, Nếu số lượng thuốc HTT TC tiền chất ít, để vs thuốc gây nghiện để ngăn thoát Câu 11 : Trách nhiệm người bán thuốc theo đơn: - Chỉ bán thuốc BYT cho phép lưu hành, ko đc bán thuốc thuộc danh mục kê đơn mà ko có đơn bác sĩ Thuốc phải bán theo đơn thuốc, Nếu đơn thuốc ko rõ rang tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, phải hỏi lại người kê đơn để tránh nhầm lẫn - Được phép từ chối bán thuốc trường hợp sau : + Đơn thuốc ko hợp lệ + Đơn thuốc có sai sót nghi vấn + Đơn thuốc kê ko nhằm mục đích chữa bệnh - Khơng tự ý thay đổi đơn thuốc , trường hợp thuốc có cung thành phần dược chất, hàm lượng, nồng độ, dạng bào chế, khác tên biệt dược ng bán thuocs thay ng mua ng kê đơn đồng ý phải ghi tên thuốc, hàm lượng nồng độ, số lượng thay đơn thuốc - Sau bán thuốc, người bán phải : + Ghi rõ số lượng bán vào đơn thuốc sổ y bạ Nếu ko bán đủ loại thuốc đơn ghi số lượng bán vào đơn để ng bệnh mua tiếp nơi khác + Ghi sổ xuất thuốc vs thuốc gây nghiện, đôc A-B thuốc hướng thần, tiền chất dung làm thuốc( mẫu sổ theo qui định qui chế ) + Lưu đơn thuốc đối vs đơn thuốc gây nghiện 47 - Không bán thuốc kê đơn cho trẻ em 15 tuổi Câu 12 : 10 qui định ghi đơn thuốc: Kê đơn vào mẫu đơn, mẫu theo qui định Ghi đủ mục in đơn, chủ yếu rõ rang, dễ đọc , xác Địa ng bệnh phải ghi xác số nhà , đường phố thôn , xã Với trẻ em 72 tháng tuôi Ghi số tháng tuổi ghi tên bố mẹ Viết tên thuốc theo tên chung quốc tế ghi tên biệt dược phải ghi tên chung quốc tế ngoặc đơn ( trừ trường hợp thuốc có nhiều hoạt chất ) Ghi tên thuốc, hàm lượng, số lượng, liều dung, cách dung thuốc Số lượng thuốc gây nghiện phải viết chữ, chữ đầu viết hoa Số lương thuốc HTT TC dùng làm thuốc viết thêm số O phía trước số lượng có chữ số Nếu có sửa chữ đơn phải kí, ghi rõ họ tên, ngày bên cạnh 10 Gạch chéo phần đơn cịn giấy trắng Ký, ghi ( đóng dấu ) họ tên người kê đơn • Nội dung đơn thuốc thường theo qui định Bộ Y tế ĐƠN THUỐC Tên đơn vị ………………………… Điện thoại ………………………… Số ……… Họ tên Tuổi Nam / Nữ Địa Số thẻ Bảo hiểm Y tế Chuẩn đoán Ngày … tháng … Năm Bác sĩ khám bệnh ( kí, ghi rõ họ tên ) Câu 13 : Nội dung kiểm tra chất lượng thuốc : Các sở sã, kinh doanh thuốc tự kiểm tra chất lượng thuốc theo qui định nội nhằm đảm bảo chất lượng thuốc sản xuất,kinh doanh Các tổ chức quản lý, ktra chất lượng thuốc tiến hành: - Ktra , tra việc chấp hành pháp luật chất lượng thuốc, công tác quản lý chất lượng thuốc ( điều kiện, qui định đảm bảo chất luong thuốc … ) - Kiến nghị biện pháp phòng ngừa, khắc phục, chấm dứt hành vi, vi phạm 48 - Xử lý hành vi vi pham chất lượng thuốc 2, Các đơn vị sxm kinh doanh, tồn trữ thuốc tự ktra theo: - Ktra chất lượng nguyên liệu, phụ liệu, bao bì trước đưa vào sx - Ktra thực qui trình cơng nghệ sxuat - Ktra bán thành phẩm , sản phẩm chờ đóng gói - Ktra thành phẩm trươc nhập kho xuất xưởng - Ktra việc áp dụng ngtac, tiêu chuẩn GPS sx, xuất nhập , bảo quản, … để đảm bảo chất lượng thuốc Câu 14 : Điều kiện kinh doanh bán lẻ thuốc : • Nhân : đủ đk theo qui định Bộ Y tế • Cơ sở vật chất, kĩ thuật: - Xây dựng thiết kế: + Địa điểm cố định, riêng biệt, bố trí nơi cao ráo, thống mát, an tồn, cách xa nguồn nhiễm + Xây dựng chắn, có trần chống bụi, tường nhà phải dễ làm vệ sinh, đủ ánh sang nhg ko để thuốc bị tác dụng trực tiếp ánh sáng mặt trời - Diện tích: + Phù hợp vs qui mơ kinh doanh tối thiểu 10m2 + Phịng pha chế theo đơn có pha chế theo đơn + Phịng lẻ thuốc ko cịn bao bì tiếp xúc trực tiếp vs thuốc để bán lẻ trực tiếp cho người bệnh + Nơi rửa tay cho ng bán lẻ ng mua thuốc + Kho bảo quản riêng ( cần ) + Phòng khu vực tư vấn riêng cho bệnh nhân + Ghế chon g mua thuốc thời gian chờ đợi Câu 15 : Điều kiện nhà thuốc hoạt động chuyên môn : - Chủ nhà thuốc phải có mặt nhà thuốc hoạt động - Phải mở của, đóng niêm yết - Phải mặc áo choàng, đeo phù hiệu - Phải vệ sinh cá nhân - Phải ktra đơn thuốc trươc bán - Nhà thuốc đc mua, bán lẻ, loại thuốc lưu hành hợp pháp - Ko đc mua, bán nguyên liệu, hóa chất, thuốc gây nghiện, thuốc thú y, loại thuốc ko đảm bảo chất lượng, loại bao bì ko cịn ngun vẹn, thuốc thuộc chương trình y tế quốc gia, thuốc viện trợ 49 - Không bán buôn Câu 16 : nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc : - Đặt lợi ích ng bệnh sức khỏe cộng đồng lên hết - Cung cấp thuốc đảm bảo chất lượng thong tin thuốc tư vấn chon g sử dụng theo dõi việc sử dụng thuốc họ - Tham gia vào hoạt động tự điều trị bệnh đơn giản - Góp phần đẩy mạnh việc kê đơn phù hợp, kte việc sử dụng thuốc - An tồn, hợp lý, có hiệu Câu 17 : bước hoạt động bán lẻ thuốc : - Người bán lẻ hỏi người mua lựa chọn thuốc, cách dung thuốc, hướng dẫn cách sử dung lời nói, Trường hợp ko có đơn thuốc kèm theo, ng bán lẻ phải hướng dẫn sử dụng thuốc them cách viết tay đánh máy ,in gắn lên đồ bao gói - Người bán lo cung cấp thuốc phù hợp , ktra đối chiếu thuốc bán về: nhãn thuốc, cảm quan chất lượng, số lượng, chủng loại thuốc • qui định tư vấn chon g mua, bao gồm : - Người mua thuốc cần nhận tư ván đắn đảm bảo hiệu điều trị vs nhu cầu , nguyện vọng - Người bán lẻ tư vấn cho người mua thong tin thuốc , giá lựa chọn thuốc ko cần kê đơn - Đối vs ng bệnh cần phải có chẩn đốn thầy thuốc dung thuốc Ng bán lẻ cần tư vấn để bệnh nhân tới khám thầy thuốc chuyên khoa thích hợp bác sĩ điều trị - Đối vs ng chưa cần thiết phải dung thuốc, nhân viên bán thuốc cần giải thích rõ cho họ hiểu tự chăm sóc, tự theo dõi chứng bệnh - Đối vs bệnh nhân nghèo, ng bán thuốc cần tư vấn lựa chọn thuốc có giá hợp lí đảm bảo điều trị bệnh giảm tới mức thấp cho chi phí - Ko tiến hành hoạt động thong tin quảng cáo thuốc nơi bán thuốc trái vs qui định Câu 18 : Tiêu chuẩn người giới thiệu : Người giới thiệu thuốc phải có đủ điều kiện : Là cán y tế dược có trình độ chun mơn từ trung cấp trở lên, Trường hợp người giới thiệu thuốc cán y, dược có trình độ chun mơn trung cấp phải có them có điều kiện sau : + Có năm hoạt động sở y , dược hợp pháp + Được taaph huấn theo chương trình khung đào tạo cho người giới thiệu thuốc Bộ 50 y tế qui định + Đã đc đơn vị tuyển dụng, huấn luyện, đào tạo + Có đủ kiến thức thuốc phân công giới thiệu hiểu biết văn qui phạm pháp luật Dược có lien quan + Chỉ có ng đc cấp thẻ “ người giới thiệu thuốc “ đc cung cấp thong tin giới thiệu thuốc cho Cán y tế • Trách nhiệm người giới thiệu thuốc : - Chỉ đc gthieu thuốc đc cấp phép lưu hành Việt Nam - Chỉ đc gthieu thuốc cho đối tượng Cán y tế - Khi hoạt động gthieu thuốc phải đeo thẻ :” người giới thiệu thuốc “ phải đồng ý sở nhận thong tin thuốc đc tiến hành gthieu thuốc Câu 19 : Nội dung thông tin thuốc cho cán Y tế : - Tên thuốc : dung tên riêng biệt dược tên gốc - Thành phần hoạt chất + Đối với thuốc tân dược : Dùng tên theo danh pháp quốc tế + Với thuốc có nguồn gốc dược liệu ; Dùng tên theo tiếng Việt ( trừ tên dược liệu Việt Nam chưa có dung theo tên ngun nước xuất xứ kèm theo tên Latinh ) - Dạng bào chế - Công dụng, định - Liều dung - Cách dung - Tác dụng phụ phản ứng có hại - Chống định thận trọng - Tương tác thuốc - Tên địa sở sx phân phối thơng tin dung để tham khảo tài liệu để chứng minh nguồn gốc thơng tin - Danh mục tài liệu dung trích dẫn 51 DANH SÁCH BAN BIÊN SOẠN GIÁO TRÌNH DẠY NGHỀ TRÌNH ĐỘ TRUNG CẤP, CAO ĐẲNG Tên giáo trình: Quản lý tồn trữ Tên nghề: Kỹ thuật dược Ông (bà) Phùng Quốc Đại Ông (bà) Lương Tấn trung Ông (bà) Đặng Thị Thúy Ông (bà) Hồng Thị Trung Hiếu Ơng (bà) Ngụy Long Qun Chủ nhiệm Phó chủ nhiệm Thư ký Thành viên Thành viên DANH SÁCH HỘI ĐỒNG NGHIỆM THU GIÁO TRÌNH DẠY NGHỀ TRÌNH ĐỘ TRUNG CẤP, CAO ĐẲNG Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Ông (bà) …… Chủ tịch Phó chủ tịch Thư ký Thành viên Thành viên Thành viên Thành viên Thành viên Thành viên 52 ... chung tồn trữ thuốc, nguyên tắc quản lý kho Dược nguyên tắc bảo quản tốt thuốc; - Trình bày nguyên tắc kĩ thuật bảo quản dạng thuốc, hoá chất dược liệu; - Vận dụng kiến thức kỹ tồn trữ bảo quản thuốc, ... Thông tin thuốc - Cung cấp đầy đủ thong tin xác thuốc làm tốt caoong tác tư vấn thuốc cho người dung - Quản lý chặt việc thong tin quảng cáo thuốc Tăng cường công tác quản lý dược - Hệ thống... thực hành tốt nhà thuốc (GPP ) - Dược sĩ ĐH nhà thuốc Dược sĩ trung học chủ quầy thuốc trực tiếp quản lý bán lẻ THTT TC Đại lý bán thuốc doạnh nghiệp , tủ thuốc, trạm y tế xã - Cơ sở vật chất: