HÀ THỊ THU THƯƠNG PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ của PREGABALIN TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU DO tổn THƢƠNG tủy SỐNG tại TRUNG tâm PHỤC hồi CHỨC NĂNG BỆNH VIỆN BẠCH MAI

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HÀ THỊ THU THƢƠNG PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ CỦA PREGABALIN TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU DO TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG TẠI TRUNG TÂM PHỤC HỒI CHỨC NĂNG BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC HÀ NỘI 2016 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HÀ THỊ THU THƢƠNG PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ CỦA PREGABALIN TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU DO TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG TẠI TRUNG TÂM PHỤC HỒI CHỨC NĂNG BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ DƢỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH: DƢỢC LÝ - DƢỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ : 60720405 Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: TS Nguyễn Thị Kim Liên HÀ NỘI 2016 LỜI CẢM ƠN Tôi xin chân thành gửi lời cảm ơn chân thành đến Đảng ủy, Ban giám hiệu, Phòng Đào tạo sau Đại học Bộ môn Dƣợc lý, Bộ môn Dƣợc lâm sàng, trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội tạo điều kiện giúp đỡ trình học tập nghiên cứu Tơi xin tỏ lịng biết ơn đến Đảng ủy, Ban giám đốc Trung tâm phục hồi chức năng, Phịng tổ chức hành - Bệnh viện Bạch Mai tạo điều kiện cho tơi q trình học tập nghiên cứu Tơi xin đặc biệt bày tỏ tình cảm lịng biết ơn sâu sắc tới : Tiến sĩ, bác sĩ - Nguyễn Thị Kim Liên, Phó mơn Phục hồi chức năng, Phó giám đốc Trung tâm phục hồi chức – Bệnh viện Bạch Mai Là ngƣời thầy trực tiếp dạy dỗ, hƣớng dẫn giúp đỡ tơi hồn thành chƣơng trình học tập nghiên cứu Tơi bày tỏ lịng biết ơn chân thành sâu sắc tới toàn thể cán nhân viên Trung tâm phục hồi chức – Bệnh viện Bạch Mai, thầy cô môn Dƣợc Lý, môn Dƣợc Lâm Sàng – Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, gia đình, bạn bè, ngƣời thân anh chị học viên lớp cao học 19 cổ vũ, động viên giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu, học tập hoàn thành luận văn Hà Nội, ngày 25 tháng 08 năm 2016 Hà Thị Thu Thƣơng MỤC LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT DANH MỤC BẢNG Chƣơng TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƢƠNG VỀ TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Dịch tễ nguyên nhân 1.1.3 Lâm sàng tổn thƣơng tủy sống 1.1.4 Phân loại tổn thƣơng tủy sống theo Hiệp hội tổn thƣơng tủy sống Mỹ (ASIA) 1.2 CÁC RỐI LOẠN ĐAU SAU TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG 1.2.1 Sinh lý cảm giác đau 1.2.2 Tỷ lệ đau sau tổn thƣơng tủy sống 1.2.3 Nguyên nhân, chế đau sau tổn thƣơng tủy sống 1.2.4 Phân loại đau sau tổn thƣơng tủy sống 1.2.5 Lâm sàng đau 11 1.2.6 Chẩn đoán đau 13 1.2.7 Thời gian đau 14 1.2.8 Vị trí xuất đau 14 1.2.9 Ảnh hƣởng đau bệnh nhân 14 1.2.10 Điều trị đau sau tổn thƣơng tủy sống 15 1.3 TỔNG QUAN VỀ PREGABALIN 18 1.3.1 Các đặc tính dƣợc lực học 18 1.3.2 Các đặc tính dƣợc động học 19 1.3.3 Chỉ định 20 1.3.4 Liều dùng phƣơng pháp sử dụng 20 1.3.5 Chống định 21 1.3.6 Cảnh báo thận trọng đặc biệt sử dụng 21 1.3.7 Tƣơng tác với thuốc khác dạng tƣơng tác khác 23 1.3.8 Tác dụng không mong muốn 23 1.3.9 Quá liều 23 Chƣơng ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 24 2.1 ĐỐI TƢỢNG NGHIÊN CỨU 24 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 24 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 24 2.1.3 Địa điểm nghiên cứu 24 2.1.4 Thời gian nghiên cứu 25 2.2 PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 25 2.2.1 Thiết kế nghiên cứu 25 2.2.2 Phƣơng pháp chọn mẫu 25 2.2.3 Phƣơng pháp thu thập số liệu 25 2.2.4 Phƣơng pháp xử lý số liệu 25 2.3 NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 26 2.3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 26 2.3.2 Thực trạng sử dụng pregabalin trung tâm phục hồi chức bệnh viện Bạch Mai 26 2.3.3 Đánh giá hiệu giảm đau pregabalin sau sử dụng tuần, tuần, tuần cho đối tƣợng 26 2.4 CÁC BƢỚC TIẾN HÀNH NGHIÊN CỨU 30 2.5 VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU 31 Chƣơng 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 33 3.1 ĐẶC ĐIỂM BỆNH NHÂN VÀ ĐẶC ĐIỂM SỬ DỤNG PREGABALIN TẠI TRUNG TÂM PHỤC HỒI CHỨC NĂNG BV BẠCH MAI 33 3.1.1 Đặc điểm chung bệnh nhân 33 3.1.2 Đặc điểm nguyên nhân bị tổn thƣơng tủy sống 34 3.1.3 Mức độ tổn thƣơng tủy sống theo ASIA phân loại đau 35 3.1.4 Vị trí đau 36 3.1.5 Sự thay đổi liều dùng Pregabalin sau khoảng thời gian 37 3.1.6 Các tác dụng không mong muốn gặp bệnh nhân sau tuần điều trị 39 3.2 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ GIẢM ĐAU CỦA PREGABALIN SAU KHI SỬ DỤNG TUẦN, TUẦN, TUẦN 39 3.2.1 Mức độ đau bệnh nhân theo thang điểm NRS thời điểm ban đầu, ngày thứ 7, ngày thứ 14, ngày thứ 21 39 3.2.2 Số ngày xuất đau tuần tuần 1, tuần 2, tuần 41 3.2.3 Thời gian kéo dài đau thời điểm ngày 1, ngày , ngày 14, ngày 21 41 3.2.4 Ảnh hƣởng đau đến chất lƣợng sống 42 3.2.5 Các yếu tố liên quan đến hiệu giảm đau pregabalin 45 3.2.5.1 Liên quan yếu tố dịch tễ học hiệu điều trị 45 3.2.5.2 Liên quan yếu tố đặc điểm đau, phân loại TTTS hiệu điều trị 47 3.2.5.3 Liên quan thời gian điều trị hiệu giảm đau 49 3.2.5.4 Liên quan việc sử dụng thêm thuốc chống viêm không steroid (NSAID) đến hiệu giảm đau 50 Chƣơng BÀN LUẬN 52 4.1 THỰC TRẠNG SỬ DỤNG PREGABALIN TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU DO TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG 52 4.1.1 Đặc mẫu nghiên cứu 52 4.1.1.1 Tuổi, giới tính nguyên nhân tổn thƣơng tủy sống 52 4.1.1.2 Thời gian điều trị 53 4.1.1.3 Mức độ tổn thƣơng tủy sống 53 4.1.1.4 Vị trí đau 54 4.1.1.5 Phân loại đau 54 4.1.2 Đặc điểm sử dụng pregabalin mẫu nghiên cứu 55 4.1.2.1 Thực trạng sử dụng 55 4.1.2.2 Tác dụng không mong muốn gặp phải 56 4.2 HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ 56 4.2.1 Mức độ đau bệnh nhân theo thang NRS 56 4.2.2 Tần xuất xuất đau tuần thời gian kéo dài đau 57 4.2.3 Ảnh hƣởng đau đến chất lƣợng sống 58 4.2.4 Các yếu tố liên quan đến hiệu giảm đau pregabalin 60 4.2.4.1 Liên quan yếu tố dịch tễ học hiệu điều trị 60 4.2.4.2 Liên quan mức độ tổn thƣơng tủy sống đến hiệu điều trị 61 4.2.4.3 Liên quan phân loại đau hiệu điều trị 61 4.2.4.4 Liên quan thời gian sử dụng pregabalin hiệu giảm đau 62 4.2.4.5 Liên quan việc sử dụng thêm thuốc chống viêm không steroid (NSAID) đến hiệu giảm đau 62 4.2.4.6 Liên quan mức độ đau ban đầu đến hiệu giảm đau 63 4.2.5 Hạn chế nghiên cứu 63 Chƣơng KẾT LUẬN VÀ KIẾN NGHỊ 64 5.1 KẾT LUẬN 64 5.2 KIẾN NGHỊ 65 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT ASIA Hiệp hội tổn thƣơng tủy sống Hoa Kỳ (American Spinal Cord Injury Association) BN Bệnh nhân IASP Hiệp hội nghiên cứu đau quốc tế (International Association for the Study of Pain) NSAID Thuốc chống viêm không steroid (Non-Steroidal AntiInflammatory Drug) TDKMM Tác dụng không mong muốn TTTS Tổn thƣơng tủy sống DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng Tên bảng Trang Bảng 1.1 Phân loại đau theo IASP Bảng 1.2 Hƣớng dẫn lựa chọn thuốc điều trị đau thần kinh Liên 16 hội Thần kinh châu Âu (EFNS) năm 2010 Hiệp hội nghiên cứu đau quốc tế (IPSP) năm 2010 Bảng 1.3 Các thuốc điều trị đau thần kinh cách dùng 16 Bảng 2.1 Bảng đánh giá đau International Cord Injury pain Basic 26 Data Set (ISCIPDS: B) Bảng 2.2 Phân loại mức độ đau theo thang NRS 29 Bảng 2.3 Phân loại mức độ ảnh hƣởng đau đến chất lƣợng 30 sống Bảng 3.1 Đặc điểm chung bệnh nhân 33 Bảng 3.2 Đặc điểm nguyên nhân tổn thƣơng tủy sống 34 Bảng 3.3 Phân loại mức độ tổn thƣơng tủy sống theo ASIA phân 35 nhóm kiểu đau Bảng 3.4 Vị trí đau bệnh nhân 36 Bảng 3.5 Liều dùng pregabalin sau khoảng thời gian 37 Bảng 3.6 Sự tuân thủ hƣớng dẫn liều dùng 38 Bảng 3.7 Tỷ lệ tác dụng không mong muốn gặp phải bệnh nhân 39 Bảng 3.8 Bảng đánh giá mức độ đau bệnh nhân theo thang NRS, 40 ngày 1, ngày 7, ngày 14, ngày 21 Bảng 3.9 Số ngày xuất đau tuần tuần 1, tuần 2, 41 tuần Bảng 3.10 Thời gian kéo dài đau thời điểm 42 Bảng 3.11 Điểm ảnh hƣởng đau đến hoạt động hàng ngày 43 Bảng 3.12 Điểm ảnh hƣởng đau đến tâm trạng 44 Bảng 3.13 Điểm ảnh hƣởng đau đến giấc ngủ 45 Bảng 3.14 Mức độ giảm NRS theo tuổi giới tính ngày so với 46 ngày Bảng 3.15 Mức độ giảm NRS theo tuổi giới tính ngày 14 so với 46 ngày Bảng 3.16 Mức độ giảm NRS theo tuổi giới tính ngày 21 so với 47 ngày Bảng 3.17 Mức độ giảm NRS theo đặc điểm đau phân loại tổn 48 thƣơng tủy sống ngày so với ngày Bảng 3.18 Mức độ giảm NRS theo đặc điểm đau phân loại tổn 48 thƣơng tủy sống ngày 14 so với ngày Bảng 3.19 Mức độ giảm NRS theo đặc điểm đau phân loại tổn 49 thƣơng tủy sống ngày 21 so với ngày Bảng 3.20 Mức độ giảm NRS theo thời gian 49 Bảng 3.21 Mức độ giảm NRS nhóm sử dụng kèm NSAID nhóm 50 khơng sử dụng kèm NSAID ngày so với ngày Bảng 3.22 Mức độ giảm NRS nhóm sử dụng kèm NSAID nhóm 50 không sử dụng kèm NSAID ngày 14 so với ngày Bảng 3.23 Mức độ giảm NRS nhóm sử dụng kèm NSAID nhóm khơng sử dụng kèm NSAID ngày 21 so với ngày 51 24 Cardebas DD, Jensen MP (2001), "Treatments for chronic pain person with spinal cord injury : A survey study ", J spinal Cord Med, 29(2), p.109 – 170 25 Chen S L.,et al (2008), "Effect of single botulinum toxin A injection to the external urethral sphincter for treating detrusor external sphincter dyssynergia in spinal cord injury " J Rehabil Med 40 (9): p.744-8 26 Dawodu S (2011), "Spinal Cord Injury: Definition, Epidemiology, Pathophysiology: American Spinal Injury Assciation ", Paraplegia pp.70-80 27 Delisa J.A, Gans BM (1998), "Spinal cord injury and spinal cord injury medicin Rehabilitation medicine : Principles and practice, Lippincottraven ", pp.1259-93 28 Demirel G, Yllmaz H, Gencosmanolu B, Kesikta N (1998) Pain following spinal cord injury, 36(1), pp.25-38 29 DeVivo MJ (2002), "Epidemiology of traumatic spinal cord injury ", Kirshblum S, Campagnolo DI, DeLisa JA, eds.Spinal Cord Medicine Baltimore, Md: Lippincott Williams & Wilkins, pp.69-81 30 Diana D Cardenas, MD, MHA, Edward C Nieshoff, MD, MD, Shin-ichi Goto, MD, Luis Sanin, MD,Takehiko Kaneko, MD, Jonathan Sporn, MD, Bruce Parsons, MD, PhD, Matt Soulsby, PhD, Ruoyong Yang, PhD, Ed Whalen, PhD, Joseph M Scavone, PharmD, Makoto M Suzuki, PhD, and Lloyd E Knapp, PharmD (2013), "A randomized trial of pregabalin in patients with neuropathic pain due to spinal cord injury", Neurology, 80(6), pp 533-539 31 Fallon M, Hoskin PJ, Colvin LA, Fleetwood-Walker SM, Adamson D, Byrne A, Murray GD, Laird BJ, (2016), Randomized Double-Blind Trial of Pregabalin Versus Placebo in Conjunction With Palliative Radiotherapy for Cancer-Induced Bone Pain J Clin Oncol.34(6), pp.550-6 32 Freeman R, Durso-Decruz E, Emir B, ( 2008), "Efficacy, safety and tolerability of pregabalin treatment for painful diabetic peripheral neuropathy; findings from seven randomized controlled trials across a range of doses ", Diabetes Care, 31,pp.1448-1454 33 G Cruccu, C Sommer, P Anand (2010), EFNS guidelines on neuropathic pain assessment: revised 2009, European Journal of Neurology, 17, pp.1010-18 34 G Cruccu, T.Z Aziz, L Garcia-Larrea et al (2007), EFNS guidelines on neurostimulation therapy for neuropathic pain, European Journal of Neurology 2007,pp.952-970 35 Gilron I, Baley JM, Tu D, Holdern DR, Jackson AC, Houlden RL, (2009), Nortriptyline and gabapentin, alone and in combination for neuropathic pain : a double-blind, randomised controlled crossover trial Lancet, 374,pp.1252-61 36 Go BK, DeVivo MJ, Richards JS (1995), The epidemiology of spinal cord injury Stover SL, DeLisa JA, Whiteneck GG, eds Spinal Cord Injury Gaithersburg, pp.21-55 37 Gray P,(2007), "Pregabalin in the management of central neuropathic pain ", Expert Opin Pharmacother.8(17), pp.3035-41 38 Hurley RW, Lesley MR, Adams MC, Brummett CM, Wu CL (2008), "Pregabalin as a treatment for painful diabetic peripheral neuropathy: a meta- analysis ", Reg Anesth Pain Med, 33(5), pp.389-94 39 Jane C Ballantyne et al (2010), "Pharmacological Management of Neuropathic Pain ", Pain clinical update (IASP), pp.1-8 40 Kirshblum S., Campagnolo D L., DeLisa Joel A (2002), Spinal cord medicine, Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins.x, pp.655 41 Kirshblum S (2005), Rehabilitation of Spinal Cord Injury, Physical Medicine and Rehabilitation by Lippincott Williams & Wilkins, 2: pp.1715-1720 42 Krause JS, Sternberg M, Lottes S, Maides J Mortality after spinal cord injury: an 11-year prospective study Arch Phys Med Rehabil, pp.815-21 43 Maury M (1981), La paraplégie chez I'adulte et chez I'enfant Flammarion Meesdecine Sciences, pp.733 Paris: 44 Nanna B Finnerup and Troels S Jensen, (2007), "Clinical use of pregabalin in the management of central neuropathic pain ", Neuropsychiatr Dis Treat, pp.885–891 45 National Spinal Cord Injury Statistical Center (NSCIS), Spinal cord injury facts and figures at a glance, 2011 46 N.Attal, G.Cruccu, R Baron (2010), EFNS guidelines on the pharmacological treatment of neuropathic pain: 2010 revision, European Journal of Neurology, 17, pp.1113-1123 47 Parsons B, Sanin L, Yang R, Emir B, Juhn M, (2013), "Efficacy and safety of pregabalin in patients with spinal cord injury: a pooled analysis ", Curr Med Res Opin, 29(12), pp.1675-83 48 Paul Gray (2008), "Pregabalin in the management of central neuropathic pain", Expert Opinion on Pharmacotherapy, 8(17), pp.3035-41 49 Pickett G E., et al (2006), "Epidemiology of traumatic spinal cord injury in Canada ", Spine, pp.799-05 50 P.J Siddall, MBBS, PhD; M.J Cousins, MD, DSc; A Otte, MD, PhD; T Griesing, PhD;R Chambers, MSPH; and T.K Murphy, PhD, (2006), "Pregabalin in central neuropathic pain associated with spinal cord injury A placebo-controlled trial ", Neurology, 67(10), pp 1792-800 51 Putzkel JD, Richard JS, Hicken BL, Ness TJ, Kezar L and DeVivo MJ (2002), "Pain classification following spinal cord injury: The utility of verbal descriptions", Spinal Cord, 40, pp.118-127 52 Rhee P, Kuncir EJ, Johnson L, Brown C, Velmahos G, Martin M, et al Cervical spine injury is highly dependent on the mechanism of injury following blunt and penetrating assault J Trauma, 61(5), pp.1166-70 53 Richards JS (2005), "Spinal Cord Injury Pain : Impact Classification, Treatment, Trends and Implications From Translational Rehabilitation Psychology,Vol.50, No.2, pp.99-102 Research ", 54 Richards JS, Ragnarsson KT (2001), Pain managenment, Topics in Spinal Cord Jnjury Rehabilitation, 7(2) 55 Richard W Rosenquist, lowa City, lowa; Honorio T Benzon et al (2010), "Practice Guidelines for Chronic Pain Management: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine ", Anesthesiology,112,pp.1-24 56 Rosenstock and all (2007), "Pregabalin: Its Pharmacology and Use in Pain Management ", Anesthesia & analgesia,pp.105(6) 57 Richard W Rosenquist et al (2010), "Practice Guidelines for Chronic Pain Management: An Updated Report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Chronic Pain Management and the American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine", Anesthesiology , pp1-24 58 Siddal PJ (2008), "Managenment of neuropathic pain folowing spinal cord injury : now and in the future Spinal Cord (2008) p1- Pain report and the ralationship of pain to physical factors in the first months following spinal cord injury", Pain, pp.187-197 59 Siddal PJ, Loeser JD (2001), "Pain following spinal cord injury", Spinal Cord, pp.39, pp.36-73 60 Siddal PJ, Taylor DA, McClelland JM, Rutkowski SB,Cousins MJ (1999), "Pain report and the relationship of pain to physical facical factors in the first months following spinal cord injury", Pain, pp.81, pp.187-197 61 Simpson DM, Rice AS, Emir B, Landen J, Semel D, Chew ML, Sporn J, (2014), "A randomized, double-blind, placebo-controlled trial and open-label extension study to evaluate the efficacy and safety of pregabalin in the treatment of neuropathic pain associated with neuropathy", Pain, 155(10), pp.1943-54 human immunodeficiency virus 62 StÖrmer S, Gerner HJ, Grüninger W, Metzmacher K, Furllinger S, Wineke C, Aldinger W, Walker N, Zimmermann M, Paeslack V (1997), "Chronic pain/ dysaesthesae in spinal cord injury patients : Reaults of multicentre study",35(7), pp.446-35 63 Tzellos TG, Papazisis G, Amaniti E, Kouvelas D, (2008), "Efficacy of pregabalin and gabapentin for neuropathic pain in spinal-cord injury: an evidence-based evaluation of the literature", Eur J Clin Pharmacol., pp.851-8 64 Turner JA, Cardenas DD, Warms CA, et al (2001), "Chronic pain associated with spinal cord injuries : acommunity survey", Arch Phys Med Rehad, 82(4): pp.501-509 65 Vranken JH, Dijkgraaf MG, Kruis MR, van der Vegt MH, Hollmann MW, Heesen M (2008), "Pregabalin in patients with central neuropathic pain: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial of a flexible-dose regimen", Pain,136(1-2), pp.150-7 66 Ullrich PM, Jensen MP Loser JD, cardenas DD (2008), "Pain intensity, pain interference and characteistics of spinal cord injury", Spinal Cord, pp.46, pp.451-455 67 WiderstrÖm- Noga EG, Felipe – Cuervo E, Broton JG, Duncan RC, Yezierski RP (1999), "Ferceived difficulty in dealing with consequences of spinal cord injury", Arch Phys Med Rehabil, 80 (5), pp.580-86 68 WiderstrÖm- Noga EG, Felipe – Cuervo E, Yezierski RP (2001), "Choronic pain after spinal cord injury : Interference with sleep and daily activities ", Arch Phys Med Rehabil, 82(11), pp.1517-77 69 Yerzierski RP (1996), "Pain following spinal cord injury : The Clinical problem and experrimental studies", Pain, pp.68, pp.185-194 Các trang web: 70 www.fda.gov/downloads/drugs/drugsafety/ucm152825.pdf, ngày truy cập 10/08/2015 71.http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicin es/003880/human_med_001757.jsp&mid=WC0b01ac058001d124, ngày truy cập 10/08/2015 72.http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicin es/000546/human_med_000894.jsp&mid=WC0b01ac058001d124, ngày truy cập 10/08/2015 PHỤ LỤC 1: Các thuốc giảm đau ngoại vi (NSAID) Đại diện Nhóm Dẫn xuất acid salicylic Acid salicylic, Aspirin, Methyl salicylat Dẫn xuất pyrazolon Phenybutazon , Oxyphenbutazon Dẫn xuất indol Indometacin, Sulindac, Etodolac Dẫn xuất enolic acid Meloxicam, Piroxicam, Tenoxicam Dẫn xuất acid propionic Ibuprofen, Naproxen, Fenoprofen, Ketoprofen Dẫn xuất acid phenylacetic Diclofenac Thuốc CVPS loại ức chế chọn lọc Meloxicam, Etodolac, Celecoxid, COX-2 Rofecoxid Dẫn xuất para aminophenol Acetaminophen (Paracetamol), Phenacetin Dẫn xuất acid heteroaryl acetic Ketorolac PHỤ LỤC PHIẾU THU THẬP THÔNG TIN BỆNH NHÂN NGHIÊN CỨU Thuộc đề tài : Phân tích hiệu giảm đau pregabalin bệnh nhân đau tổn thương tủy sống Trung tâm phục hồi chức năng- Bệnh viện Bạch Mai” Hồ sơ bệnh án : ………………………………………………………………… I.Thông tin bệnh nhân Ngày vào viện: Ngày viện: Địa chỉ: Chẩn đoán: Nguyên nhân tổn thƣơng tủy sống: Phân loại tổn thƣơng tủy sống theo ASIA: ………………………………….… Tiền sử dị ứng: Chỉ số Creatinine: Cân nặng: II Đặc điểm sử dụng thuốc bệnh nhân Quá trình dùng thuốc : Ngày thứ : ………………………………………………………………… Ngày thứ 7:……………………………………………………………………… Ngày thứ 14 : …………………………………………………………………… Ngày thứ 21 : …………………………………………………………………… Các tác dụng không mong muốn gặp phải trình điều trị : …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………… Vị trí đau : + Đầu + Cổ + Vai + Lƣng + Thắt lƣng + Cánh tay + Khủyu tay + Cổ tay + Bàn ngón tay + Mơng + Khớp háng + Ngực + Bụng + Hậu môn, sinh dục + Đùi + Khớp gối + Cẳng chân + Cổ chân + Bàn ngón chân Số ngày xuất đau tuần tuần 1, 2, Bạn bị đau ngày tuần : + Tuần 1: Không xác định + Tuần 2: Không xác định + Tuần 3: Không xác định Thời gian kéo dài đau ngày thứ 1, thứ 7, thứ 14, thứ 21 trình điều trị *Ngày thứ 1: + Dƣới phút + Trên phút, dƣới + Trên giờ, dƣới 24 + ≥ 24 + Liên tục + Không xác định *Ngày thứ 7: + Dƣới phút + Trên phút, dƣới + Trên giờ, dƣới 24 + ≥ 24 + Liên tục + Không xác định *Ngày thứ 14: + Dƣới phút + Trên phút, dƣới + Trên giờ, dƣới 24 + ≥ 24 + Liên tục + Không xác định *Ngày thứ 21: + Dƣới phút + Trên phút, dƣới + Trên giờ, dƣới 24 + ≥ 24 + Liên tục + Không xác định Bảng xác định mức độ đau ngày 1, ngày 7, ngày 14, ngày 21 THANG ĐIỂM NRS ĐƢỢC TRÌNH BÀY BẰNG CÁCH VIẾT SỐ Ngày Ngày Ngày Ngày 14 21 Bạn tự cho điểm từ đến 10 để xác định mức độ đau bạn : - Điểm tƣơng ứng với không đau - Điểm 10 tƣơng ứng với đau dội chịu Xác định điểm từ đến 10 chứng đau bạn 10 Xác định mức độ ảnh hƣởng đau đến chất lƣợng sống Ảnh hƣởng đau lên Ngày Hoạt động hàng ngày 6 Tâm trạng Giấc ngủ Ngày Ngày 14 Ngày 21 DANH SÁCH BỆNH NHÂN THAM GIA NGHIÊN CỨU ST Họ tên Tuổi Giới vào Địa viện T Ngày Đào Thị B 57 Nữ 05.10.2015 Mã hồ sơ bệnh án Xóm 1- Nga Thủy- Nga Sơn – 150033825 Thanh Hóa Hoàng Thị T 34 Nữ 23.09.2015 Kỳ Bá – Kỳ Anh – Hà Tĩnh 150033851 Đinh Hoài N 26 Nam 25.09.2015 Nam Thành – Ninh Bình 150034114 Nguyễn Văn 36 Nam 28.09.2015 Xóm – Hùng Tiến – Minh 150034324 Quang – Vũ Thƣ – Thái Bình V Vũ Văn H 27 Nam 09.10.2015 Ninh Tào – Hợp Ninh – Hiệp 150036464 Hòa – Bắc Giang Cao Ngọc K 58 Nam 15.10.2015 Quất Lâm – Giao Thủy – Nam 150036840 Định Vũ Thị L 41 Nữ 19.10.2015 Phú Lƣơng – Lƣơng Tài – Bắc 150037231 Ninh Phan Ngọc N 35 Nam 14.10.2015 Khu – Bản Nguyên – Lâm 150036400 Thao – Phú Thọ Trần Thế L 40 Nam 22.10.2015 Lê Thanh Nghị - Bách Khoa – 150038281 Hai Bà Trƣng – Hà Nội 10 Vũ Văn Q 28 Nam 16.10.2015 Thị Tứ - Giao Xuân – Giao 150037097 Thủy- Nam Định 11 Nguyễn Thị T 40 Nữ 20.10.2015 Tân Hợp- Tân Lãng- Lƣơng 150037493 Tài –Bắc Ninh 12 Trần Văn T 56 Nam 09.10.2015 Xóm Ngồi- Tân Trung- Tân 150036159 n – Bắc Giang 13 Nguyễn Duy 61 Nam 20.10.2015 Thành- Nghệ An T 14 Trần Thị N Xóm 3A- Tăng Thành- Yên 150037470 65 Nữ 18.10.2015 Nhân Tiến- Giao Nhân- Giao 150037124 Thủy- Nam Định 15 Nguyễn Đình 48 Nam 14.10.2015 Trì- Hà Nội V 16 Vĩnh Thịnh- Đại Áng- Thanh 150036780 Đỗ Ngọc P 26 Nam 26.10.2015 Thôn Trung- Văn Hoàng- Phú 150038531 Xuyên- Hà Nội 17 Khổng Văn T 54 Nam 20.10.2015 Tổ 11- Đoàn Kết- Lai Châu 150037238 – Lai Châu 18 Đỗ Văn Q 23 Nam 27.10.2015 Phi Liệt- Liên Nghĩa- Văn 150038911 Giang- Hƣng Yên 19 Hoàng Thị X 59 Nam 28.10.2015 Tổ 31, Khu 5- Gia Cẩm- Việt 150038951 Trì- Phú Thọ 20 Vũ Đình H 20 Nam 30.10.2015 An Giang- Yên Phúc- Ý Yên- 150039383 Nam Định 21 Trần Thị H 45 Nữ 30.10.2015 Bàng Ba- Nhân Thịnh- Lý 150039306 Nhân- Hà Nam 22 Nguyễn Thị L 54 Nam 28.10.2015 Đô Lƣơng- Yên Bắc- Duy 150039081 Tiên- Hà Nam 23 Hoàng Quốc 50 Nam 06.11.2015 V 24 Tiểu khu 6- Thị trấn Tĩnh Gia- 150040200 Thanh Hóa Trần Thanh P 41 Nam 09.11.2015 Nghĩa Trang- Thị trấn Yên 150040350 Mỹ- Hƣng Yên 25 Lê Thị P 50 Nữ 10.11.2015 T8, K5- Giếng Đáy- Hạ 150040780 Long 26 Phạm Thị L 46 Nữ 10.11.2015 Văn Phong- Châu Phong- Quế 150040785 Võ- Bắc Ninh 27 Nguyễn Thị 55 Nữ 09.11.2015 Kim D 28 Nguyễn Phòng Thị 52 Nữ 10.11.2015 Hồng H 29 Thƣợng Lý- Hồng Bàng- Hải 150040550 Trần Ngọc C 19 Ái Mộ- Bồ Đề- Long Biên- 150040734 Hà Nội 52 Nam 17.10.2015 Xuân Tiến- Xuân Khang- Nhƣ 150041676 Thanh- Hà Nội 30 Nguyễn Thị 55 Nữ 11.11.2015 D 31 Tân Phong- Vũ Thƣ- Thái 150040897 Bình Trần Văn C 52 Nam 15.11.2015 Đơng Mỹ- Đơng Hƣng- Thái 150041236 Bình 32 Bùi Văn T 52 Nam 23.11.2015 22C- Khu tập thể 72- Đội 150042372 Cấn- Ba Đình- Hà Nội 33 Khúc Ngọc C 25 Nam 04.12.2015 Thuận Thiên- Kiến Thụy- Hải 150043746 Phòng 34 Vũ Văn C 31 Nam 01.12.2015 Duy Hải- Duy Tiên- Hà Nam 150043605 35 Trần Phan A 33 Nam 04.12.2015 Hoàng Mai- Hà Nội 150044229 36 Nguyễn Nữ 15.12.2015 Số 25, tổ 1- Thị trấn Quỳnh 150045515 Thị 60 Đ 37 Cơi- Quỳnh Phụ- Thái Bình Đặng Bá V 39 Nam 29.12.2015 2/117 Phố An Thái- Bình Hà 150047193 – Hải Dƣơng 38 Phạm Hòa L 73 Nữ 23.12.2015 Số Ngõ 250- Khƣơng 150046592 Trung- Thanh Xuân- Hà Nội 39 Trần Thị L 56 Nữ 28.12.2015 Thôn An Viên 2-Lê Lợi- 150235778 Hoàng Bồ- Quảng Ninh 40 Trần Văn A 33 Nam 03.12.2015 An Lão- Bình Lục- Hà Nam 41 Vũ Đình H 57 Nam 05.01.2016 Xóm 7- Diễn Thắng- Diễn 160000231 150044123 Châu- Nghệ An 42 Nguyễn Văn 58 Nam 06.01.2016 Cây 21- Vĩ Xuyên – Hà Giang 160000401 Nam 28.12.2015 Thanh Xuân- Đồng Tiến- 150047113 C 43 Lê Duy M 20 Sông Công- Thái Nguyên 44 Lê Thị Thanh 40 Nữ 07.01.2016 Cẩm- Việt Trì- Phú Thọ T 45 Nguyễn Thị 61 Nữ 07.01.2016 V 46 Vũ Văn T Số 25- Phan Chu Trinh- Gia 160000763 Ngọc Sơn- Điểm Thụy- Phú 160000654 Bình- Thái Nguyên 31 Nam 29.12.2015 Đội 6B- Hải Thanh- Hải Hậu- 150047209 Nam Định 47 Trần Huy D 52 Nữ 21.12.2015 Minh Tiến B- Thái Yên- Đức 150234467 Thọ- Hà Tĩnh 48 Nông Thị N 57 Nữ 08.01.2016 Khuổi Chay- Nông Thƣợng- 160000893 Thị xã Bắc Kạn- Bắc Kạn 49 Vũ Thị Đ 50 Nữ 04.01.2016 Trang Hạ- Trang Liệt- Từ 160000055 Sơn- Bắc Ninh 50 Nguyễn Ngọc 52 Nam 06.01.2016 L 51 Phòng Nguyễn Duy 63 Nam 11.01.2016 Trần Văn Q Xuyên Dƣơng- Xuân Dƣơng- 160001050 Thanh Oai- Hà Nội K 52 Trƣờng Sơn- An Lão – Hải 160000616 31 Nam 11.01.2016 Cẩm Đông- Cẩm Phả- Quảng 160001232 Ninh 53 Nguyễn Thị T 16 Nữ 12.01.2016 An Thịnh – Long Sơn- Lƣơng 160001354 Sơn- Hà Tĩnh 54 Dƣơng Văn T 38 Nam 05.01.2016 Số 23- Lý Bơn- Thái Bình- 16000102 Thái Bình 55 Nguyễn Văn 53 Nam 18.01.2016 Đ 56 Liêm- Hà Nội Lý Thị Hằng 54 Nữ 17.02.2016 Lãnh Thị H Tổ 6, khu 4- Phƣờng Bãi 160004595 Cháy- Hạ Long- Quảng Ninh P 57 Số 10- Tân Phong- Bắc Từ 160000413 31 Nữ 16.02.2016 Tô 9-Thị Trấn Bảo Lạc- Bảo 160004551 Lạc- Cao Bằng 58 Nguyễn Đình 42 Nam 17.02.2016 Định C 59 Phạm Văn C Cát Thành- Trực Ninh- Nam 160004643 23 Nam 18.02.2016 Đơng Hịa- Vũ Ninh- Kiến 160004983 Xƣơng- Thái Bình 60 Nguyễn Minh 67 Nam 15.02.2016 Nam Từ Liêm – Hà Nội Nam 17.02.2016 Phù Mã- Phù Linh- Sóc Sơn- 16004711 160900726 G 61 Phạm Đức H 39 Hà Nội 62 Nguyễn Đình 25 Nam 12.02.2016 Nội D 63 Trung Hòa – Chƣơng Mỹ- Hà 160005940 Lê Đình N 26 Nam 19.02.2016 Đội 7, Thiên Viên- Thiện 160005134 Hóa- Thanh Hóa 64 Hà Phƣơng L 15 Nữ 13.02.2016 Phú Lộc- Phù Ninh- Phú Thọ 65 Lê Thị T 49 Nữ 17.02.2016 Số 202- Tổ 9- Mỗ lão- Hà 160004734 160005745 Đông- Hà Nội 66 Vũ Thị M 55 Nữ 20.02.2016 Giao Xuân- Giao Thủy- Nam 160005437 Định 67 Nguyễn Thị C 53 Nữ 19.02.2016 Văn Phú- Thƣờng Tín- Hà 160005045 Nội 68 Trịnh Thị X 54 Nữ 23.02.2016 Liêm Chung- Phủ Lý- Hà 160005546 Nam 69 Trần Văn L 56 Nam 17.02.2016 Vạn Thắng- Ba Vì – Hà Nội 160004640 70 Phạm Thị H 54 Nữ 10.02.2016 Chu Hóa- Việt Trì- Phú Thọ 160006196 71 Phạm Đức T 37 Nam 14.02.2016 Thanh Liệt- Thanh Trì- Hà 160004711 Nội 72 Lê Thiên C 32 Nam 14.02.2016 Đức Giang- Hoài Đức- Hà 160005864 Nội 73 Nguyễn N Thị 68 Nữ 15.02.2016 Xuân Tảo- Bắc Từ Liêm – Hà 160004878 Nội ... pregabalin bệnh nhân đau tổn thƣơng tủy sống Trung tâm phục hồi chức Bệnh viện Bạch Mai Phân tích hiệu giảm đau pregabalin bệnh nhân đau tổn thƣơng tủy sống Trung tâm phục hồi chức Bệnh viện Bạch Mai. .. TẾ TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI HÀ THỊ THU THƢƠNG PHÂN TÍCH HIỆU QUẢ CỦA PREGABALIN TRÊN BỆNH NHÂN ĐAU DO TỔN THƢƠNG TỦY SỐNG TẠI TRUNG TÂM PHỤC HỒI CHỨC NĂNG BỆNH VIỆN BẠCH MAI LUẬN VĂN THẠC SĨ... quan tâm thực hành lâm sàng Chúng thực đề tài ? ?Phân tích hiệu pregabalin bệnh nhân đau tổn thƣơng tủy sống Trung tâm phục hồi chức Bệnh viện Bạch Mai? ?? với mục tiêu : Mô tả thực trạng sử dụng pregabalin