Bài viết trình bày đánh giá hiệu quả của phá thai nội khoa đến hết 9 tuần bằng việc rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol sau Mifepristone từ 48 giờ xuống còn 24 giờ.
Tạp chí phụ sản - 12(2), 195-198, 2014 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ PHÁ THAI NỘI KHOA ĐẾN HẾT TUẦN BẰNG VIỆC RÚT NGẮN THỜI GIAN SỬ DỤNG MISOPROSTOL SAU MIFEPRISTONE TỪ 48 GIỜ XUỐNG CÒN 24 GIỜ Đặng Thị Ngọc Thơ, Lê Hoài Chương Bệnh viện Phụ Sản Trung ương Tóm tắt Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá hiệu phá thai nội khoa đến hết tuần việc rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol sau Mifepristone từ 48 xng cịn 24 Phương pháp nghiên cứu : thử nghiêm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, 150 phụ nữ có thai tuân tuổi, trung tâm CSSKSS-KHHGĐ Bệnh viên phụ sản Trung ương từ 01/1/2014 đến 31/3/2014 Kêt nghiên cứu : nhóm có tỷ lệ thành cơng 96% Không trường hợp phải dừng nghiên cứu Các tác dụng phụ nhóm tương đương Kết luận: Phá thai nội khoa với tuổi thai hết tuần, sử dụng Misoprostol sau Mifepriston 24 mà cho tỷ lệ thành công cao 96% Từ Khóa: tránh thai, phá thai nội khoa, mifepristone, misoprostol Abstract EVALUATING EFFECTIVENESS OF MEDICAL ABORTION Đặt vấn đề Phá thai nội khoa chấm dứt thai thuốc gây sẩy thai thay cho thủ thuật ngoại khoa Những thuốc dùng để gây sẩy thai Mifepristone Misoprostol Mifepristone chất kháng Progestin cho phép sử dụng nhiều quốc gia giới, Misoprostol chất đồng vận Prostaglandin E1 sử dụng rộng rãi nhiều lĩnh vực sản phụ khoa [1] Năm 2009, Bộ y tế cho phép tuyến sử dụng phá thai nội khoa với tuổi thai tùy theo tuyến Với tuyến trung ương áp dụng với tuổi thai đến hết tuần, với thời gian sử dụng Misoprostol sau Mifepristone 36 – 48 [2] Việc rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol sau uống Mifepristone có ưu điểm rút ngắn thời gian chờ đợi thai sẩy, giảm bớt gánh nặng tâm lý người phụ nữ phải phá thai ý muốn Đã có nhiều nghiên cứu nước FOR PREGNANCY TERMINATION UP TO WEEKS BY SHORTENING TIME USE MISOPROSTOL AFTER THE MIFEPRISTONE FROM 48 HOURS TO 24 HOURS Objective: evaluating effectiveness of medical abortion for pregnancy termination up to weeks of gestation by shortening time use Misoprostol after the mifepristone from 48 hours to 24 hours Method: randomized controlled clinical trial (RCT) in 150 pregnants termination up to weeks of gestation at at the counseling center reproductive health and family planning of NHGO 01/01/2014-31/03/2014 Research Result: Efficacy outcome analysed for 150 women (96%) No case to stop studying; symptom and adverse effects is the equal in groups Conclusion: effectiveness of medical abortion for pregnancy termination up to weeks by shortening time use Misoprostol after the Mifepristone from 48 hours to 24 hours is 96% Keywords: contraception, medical abortion, mifepristone, misoprostol giới rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol xuống 24 giờ, 12 giờ, chí -8 giờ, cho kết thành công cao khoảng 96% [3][4] Ở Việt Nam chưa có nghiên cứu việc rút ngắn khoảng cách sử dụng Misoprostol sau Mifepristol phá thai nội khoa sớm Xuất phát từ thực tế trên, tiến hành nghiên cứu với mục tiêu: Đánh giá hiệu phá thai đến hết tuần rút ngắn thời gian sử dụng Misoprostol sau Mifepristone từ 48 xuống 24 Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 2.1 Đối tượng nghiên cứu: Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân: tất phụ nữ độ tuổi sinh đẻ, tuổi từ 19, có thai tử cung đến hết tuần , có đủ điều kiện sức khỏe tốt tự nguyện phá thai nội khoa Tiêu chuẩn loại trừ: Tất phụ nữ dị ứng với thuốc gây sẩy thai, thai tử cung, mắc Tác giả liên hệ (Corresponding author): Đặng Thị Ngọc Thơ Ngày nhận (received): 15/04/2014 Ngày phản biện đánh giá báo (revised): 06/05/2014 Ngày báo chấp nhận đăng (accepted): 09/05/2014 Tạp chí Phụ Sản Tập 12, số 02 Tháng 5-2014 195 Kế hoạch hóa gia đình Đặng Thị Ngọc Thơ, Lê Hồi Chương bệnh nội khoa, có khối u đường sinh dục, sẹo mổ cũ tử cung, nuôi bú 2.2 Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng Chúng tơi nghiên cứu 150 trường hợp phụ nữ tuổi từ 19 trở lên, có định phá thai nội khoa Trung tâm CSSKSS-KHHGĐ Bệnh viên phụ sản Trung ương từ ngày 01- 01 năm 2014 đến 1/4/2014.Tuổi thai xác định dựa vào ngày kỳ kinh cuối, theo siêu âm đầu dò âm đạo Các đối tượng nghiên cứu uống viên Mifepristone 200 mg Trung tâm, sau chia thành nhóm ngẫu nhiên theo số thứ tự chẵn, lẻ Nhóm đối tượng có số thứ tự lẻ: sau 48 sử dụng Misoprostol (phác đồ 1) Nhóm đối tượng có số thứ tự chẵn: sau 24 sử dụng Misoprostol (phác đồ 2) Các thông tin số ngày máu, đau bụng, sốt nôn, buồn nôn, tiêu chảy… ghi lại nhật ký đối tượng nghiên cứu Sau tuần tất đối tượng khám lại: khám phụ khoa siêu âm Đánh giá kết quả: + Thành cơng: Sẩy thai tự nhiên hồn tồn, khơng phải can thiệp thủ thuật vào buồng tử cung + Thất bại: Thai không sảy mà tiếp tục phát triển, thai chết lưu; sảy thai băng huyết, sót rau phải can thiệp buồng tử cung Xử lý số liệu : phần mềm SPSS16.0 Kết bàn luận 3.1 Tuổi đối tượng nghiên cứu Bảng Tuổi đối tượng nghiên cứu Tuổi Trung bình Độ lệch chuẩn Phác đồ 25,8 5,3 Phác đồ 25,8 5,5 Chung nhóm 25,8 5,4 Thấp 19 18 18 Cao 42 42 42 p 0,98 Qua bảng cho thấy phá thai nội khoa lựa chọn cho người phụ nữ trẻ tuổi từ 19 – 29 chiêm tỷ lệ cao 74 % 76 % cho phác đồ Độ tuổi trung bình nghiên cứu 25,8 tuổi, tương tự với kết nghiên cứu tác giả Nguyễn Thị Như Ngọc – Bệnh viên Phụ Sản Hùng Vương, tuổi trung bình 25,1 tuổi [5] Nguyễn thị Hồng Minh – Bệnh viện Phụ Sản Trung ương 25,7 tuôi [6] Theo nghiên cứu này, độ tuổi phù hợp với tính kín đáo, riêng tư, tế nhị phương pháp phá thai nội khoa 3.2 Tiền sử phá thai Tạp chí Phụ Sản 196 Tập 12, số 02 Tháng 5-2014 Bảng Tiền sử phá thai Phác đồ Phác đồ Số lần hút Số lượng Tỷ lệ % Chưa Hút lần Hút lần Hút ≥ lần Tổng 56 11 4 75 74,7 14,7 5,3 5,3 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 58 77,3 14 18,7 4,0 0 75 100 p = 0,209 Kết bảng cho thấy người phụ nữ chưa hút thai lựa chọn phương pháp chiếm tới khoảng 76% Có thể họ cho phá thai nội khoa tạo cảm giác an tồn, khơng gây tổn thương trực tiêp vào cổ tử cung tử cung, ảnh hưởng đến khả sinh sản tương lai So với nghiên cứu Nguyễn Thi Như Ngọc đối tượng lần phá thai chiếm 60%, nghiên cứu Nguyễn thị Hồng Minh đối tượng khoảng 55% [5][6] 3.3 Tình trạng nhân Bảng Tình trạng nhân Phác đồ Phác đồ Hôn nhân Số lượng Tỷ lệ % Chưa có chồng 40 53,3 Đã có chồng 35 46,7 Tổng 75 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 41 54,7 34 45,3 75 100 P = 1,0 Phá thai nội khoa phù hợp với phụ nữ chưa có gia đình q trình sẩy thai diễn tự nhiên, giống chu kỳ kinh nguyệt Nó cịn đảm bảo tính riêng tư, kín đáo, tế nhị người phụ nữ 3.4 Tuổi thai Bảng Tuổi thai Phác đồ Tuổi thai tuần tuần tuần tuần Tổng Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 41 54,7 13 17,3 15 20,0 8,0 75 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 53 70,7 12,0 10 13,3 4.0 75 100 Tuổi thai trung bình chung cho nhóm phá thai 6.66 tuần, với độ lệch chuẩn 0,96 Tuổi thai trung bình nhóm sử dụng phác đồ nhóm sử Bảng Tỷ lệ thành công Phác đồ Phác đồ Đánh giá Số lượng Tỷ lệ % Thành công 72 96 Phải can thiệp thủ thuật Tổng số 75 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 72 96 75 100 Tạp chí phụ sản - 12(2), 195-198, 2014 dụng phác đồ gần Như khơng có khác biệt tuổi thai phác đồ 3.5 Tỷ lệ thành công P=1,0 Tỷ lệ thành cơng phác đồ khơng có khác biệt (p>0,05) Theo nghiên cứu chúng tôi: Tỷ lệ thành cơng nhóm 96%; nghiên cứu Nguyễn thị Hồng Minh 98% [6] Các nghiên cứu Việt nam từ năm 2000-2001, triển khai điểm nước phá thai nội khoa với tuổi thai tuần có kết 92 96%[7] Nhiều nghiên cứu giới từ năm 2000 – 2009 phá thai nội khoa với tuổi thai tuần với liều Mifepristone 200mg, sau 24-48 sử dụng 400-800 mcg Misoprostol với nhiều đường khác uống, ngậm má , đặt âm đạo cho tỷ lệ sẩy thai từ 94- 99% [7] Như kết sẩy thai thành công nghiên cứu giống kết nghiên cứu giới Kết thất bại chung cho nhóm phá thai theo phác đồ 4% (có trường hợp) Trong có trường hợp thai chết lưu, ca sảy thai khơng hồn tồn; tất trường hợp phải can thiệp hút buồng tử cung Ưu điểm phá thai nội khoa tránh tai biến thủ thuật gây tổn thương trực tiếp vào cổ tử cung tử cung, tránh tai biến gây mê hay gây tê làm thủ thuật 3.6 Thời gian thai sảy sau dùng Misoprostol Bảng Thời gian thai sảy sau dùng Misoprostol Phác đồ Phác đồ Thời gian sảy Số lượng Tỷ lệ % < 3h 20 30,3 3-5 h 33 50 > 5h 13 19,7 Tổng số 75 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 31 57,4 15 27,8 14,8 75 100 Kết nghiên cứu qua bảng cho thấy thời gian sẩy thai sau sử dụng Misoprostol phác đồ có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p< 0,05) Thời gian thai sảy tự nhiên trung bình là: 3,61 chung cho nhóm Thời gian sẩy thai sau sử dụng Misoprostol nhóm là: 4,01 giờ; nhóm 3,15 Có trường hợp thai sẩy sau dùng Mifepristone 38 Có trường hợp thai sẩy sau dùng Misoprostol từ đến ngày Theo nghiên cứu Nguyễn Thị Hồng Minh thời gian sẩy thai trung bình 3,2 Nhiều nghiên cứu nước giới đánh giá nhược điểm phá thai nội khoa thời gian để gây sẩy thai hồn tất dài, có vài ngày đến vài tuần Có khoảng 5% trường hợp sẩy thai sau sử dụng Mifepristone, trước dùng Misoprostol [6] Có khoảng 80% sẩy thai vịng 24 sau sử dụng Misoprostol, có khoảng 10 % sẩy thai sau sử dụng Misoprostol vài ngày, tiến trình tn để hồn tất [8] Vì thời gian chấm dứt thai nghén dài làm tăng căng thẳng mệt mỏi, làm tăng áp lực tâm lý người phụ nữ Phá thai nội khoa đồng thời giải pháp giúp cho giải tải hệ thống y tế 3.7 Thời gian máu âm đạo Bảng Thời gian máu âm đạo sau dùng Misoprostol Phác đồ Phác đồ Thời gian Số lượng Tỷ lệ % Dưới ngày 1,3 Từ 7-14 ngày 63 84,0 Trên 14 ngày 11 14,7 Tổng số 75 100 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 4,0 61 81,3 11 14,7 75 100 P=0.59 Với kêt bảng cho thấy, thời gian máu âm đạo sau dùng Misoprostol phác đồ khơng có khác biệt Thời gian máu trung bình nghiên cứu 11,87 ngày So sánh với nghiên cứu Nguyễn thi Hồng Minh, thời gian máu trung bình 7- 11 ngày [6] Theo nghiên cứu Creinin 14,6 ngày [3]; nghiên cứu Guest 9,6 ngày [4] Việc rút ngắn thời gian phá thai nội khoa làm giảm bớt mặt hạn chế phương pháp phá thai 3.8 Tác dụng phụ dùng thuốc Bảng Tác dụng phụ dùng thuốc Phác đồ Phác đồ Tác dụng phụ Số lượng Tỷ lệ % Buồn nôn 21 28,0 Nôn 13 17,3 Sốt, rét run 19 25,3 Đau quặn bụng 59 78,7 Ỉa chảy 30 40,0 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 23 30,7 10 13,3 20 26,7 55 73,3 28 37,3 p 0,71 0,49 0,82 0,44 0,74 Tỷ lệ gặp tác dụng phụ nghiên cứu này: Buồn nôn 29%, nôn 15%, đau bụng 76%, sơt 25,5%, khơng có khác biệt phác đồ (p>0,05 ) Theo nghiên cứu Beverly Winikoff [9] cộng dấu hiệu buồn nôn 39,3%, nôn 17,1%, đau bụng 96%, sốt găp khoảng 25%, dấu hiệu khác gặp Phá thai nội khoa , tiến to lớn y học hai thập kỷ qua Bước đầu với kêt nghiên cứu cho thấy việc rút ngắn thời gian Tạp chí Phụ Sản Tập 12, số 02 Tháng 5-2014 197 Kế hoạch hóa gia đình sử dụng Misoprostol sau Mifepristone giúp cho người phụ nữ giảm áp lực tâm lý chờ đợi thai sẩy mà không làm giảm tỷ lệ thành công , mà không làm tăng thêm tác dụng phụ không mong muốn phương pháp phá thai nội khoa Cùng với kinh nghiệm phá thai nội khoa ngày hồn thiện, dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản cho người phụ nữ đưa lên tầm cao Về mặt kinh tế ca phá thai thuốc tốn ca phá thai thủ thuật, tiết kiệm chi phí khử trùng dụng cụ, tiết kiệm nhân lực Các thuốc phá thai rẻ tiền, sẵn có thị trường, dễ bảo quản, dễ sử dụng chứng minh Tài liệu tham khảo Gynuity health projects Cung cấp phá thai nội khoa sở có nguồn lực hạn chế 2004 Trang , , 13 , 14 ,16 , 21 , 22 , 45-46 Bộ y tế Phá thai đến hết tuần thuốc Hướng dẫn chuẩn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản 2009; Trang 587-387 Creinin MD, Fox MC, Teal S, Chen A, Schaff EA, Meyn LA A randomized comparison of misoprostol to hours versus 24 hours after mifepristone for abortion Obstetrics and Gynecology 2004;103 (5 Pt 1):851-859 Guest J, Chien P, Thomson M, Kosseim M Randomised controlled trial comparing the efficacy of same- day administratione of mifepristone and misoprostol for termination of pregnancy with the standard 36 to 48 hour protocol, British journal of Obstetrics & Gynaecology 2007;114:207-215 Ngoc NTN, Winikoff B, Clark S, et al Safely, efficacy and acceptability of mifepristone – misoprostol medical Tạp chí Phụ Sản 198 Tập 12, số 02 Tháng 5-2014 Đặng Thị Ngọc Thơ, Lê Hồi Chương tính an tồn thuốc Chính có ưu điểm phá thai nội khoa ngày có nhiều phụ nữ lựa chọn Kết luận Nghiên cứu 150 phụ nữ phá thai nội khoa đên hết tuần Bệnh viện Phụ sản Trung ương, với nhóm nghiên cứu: phác đồ (sử dụng Misoprostol sau Mifepristone 48 giờ); phác đồ (sử dụng Misoprostol sau Mifepristone 24 giờ) cho kêt : tỷ lệ thành công phác đồ 96% Các tác dụng phụ phác đồ bao gồm nôn, buồn nôn, sốt, đau quặn bụng, ỉa chảy, khơng có khác biệt phác đồ abortion in Viet nam, International Family Planning Perspective 1999;25 :10-14; 33 Nguyễn Thị Hồng Minh So sánh hai phương pháp sử dụng Misoprostol kết hợp với Mifepristone Misoprostol đơn để đình thai nghén sớm cho tuổi thai đến tuần Luận văn tốt nghiệp bác sỹ chuyên khoa cấp Trường đại học Y Hà Nội 2004; trang , 3,4, , 40,52 Ngoc NTN et al Explore the semi quantitative pregnancy test as medical abortion follow up in Vn Presonal communication February 2010 Winikoff et al Two distinect et aral rontes MSP in MEP medical abortion: A randomized cotrolled trial Obstes gynecol Dec 2008;112 (6) 1303-10 Beverly Winikoff, Batya Elul, Charlotte Ellertson, and Rurus Coyaji Side effects of Mifepristone – Misoprostol abortion versus surgical abortion 1999 elsevier science one all rights reserved 655 Avenue of the Americal, Newyork NY 1999;10010 ... nữ phá thai nội khoa đên hết tuần Bệnh viện Phụ sản Trung ương, với nhóm nghiên cứu: phác đồ (sử dụng Misoprostol sau Mifepristone 48 giờ) ; phác đồ (sử dụng Misoprostol sau Mifepristone 24 giờ) ... thấy thời gian sẩy thai sau sử dụng Misoprostol phác đồ có khác biệt có ý nghĩa thống kê (p< 0,05) Thời gian thai sảy tự nhiên trung bình là: 3,61 chung cho nhóm Thời gian sẩy thai sau sử dụng Misoprostol. .. Việt nam từ năm 2000-2001, triển khai điểm nước phá thai nội khoa với tuổi thai tuần có kết 92 96 %[7] Nhiều nghiên cứu giới từ năm 2000 – 20 09 phá thai nội khoa với tuổi thai tuần với liều Mifepristone