Bài viết trình bày đánh giá hiệu quả của hai phác đồ misoprostol sau mifepriston trong phá thai nội khoa đến hết 7 tuần. Phác đồ 2 (1viên miferpriston và 4 viên Misoprostol) góp phần nâng cao hiệu quả phá thai nội khoa và giảm bớt thời gian ra máu âm đạo sau sau phá thai.
TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 15(02), 139 - 143, 2017 ĐÁNH GIÁ HIỆU QUẢ CỦA HAI PHÁC ĐỒ MISOPROSTOL SAU MIFEPRISTONE TRONG PHÁ THAI NỘI KHOA ĐẾN HẾT TUẦN Nguyễn Thị Luyện(1), Phạm Thị Thanh Hiền(1), Hà Duy Tiến(2) (1) Trường Đại học Y Hà Nội, (2) Bệnh viện Phụ Sản Trung ương Từ khóa: Phá thai nội khoa, máu âm đạo Keywords: medical abortion, vaginal bleeding Tóm tắt Mục tiêu nghiên cứu: Đánh giá hiệu hai phác đồ misoprostol sau mifepriston phá thai nội khoa đến hết tuần Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Phụ nữ có thai ngồi ý muốn có tuổi thai đến hết tuần, tự nguyện đình thai nghén Trung tâm kế hoạch hóa gia đình từ 1/1/2016 đến 30/6/2016 Phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên, có so sánh nhóm phác đồ, chia thành nhóm (mỗi nhóm n=150), phác đồ 1: uống 1viên mifepriston 200mg sau 24 ngậm lưỡi 2v misoprostol 200µg) theo hướng dẫn quốc gia Bộ Y tế; phác đồ (uống 1viên mifepriston 200mg sau 24 ngậm lưỡi viên misoprostol 200µg lần 2v cách 20 phút) Kết quả: Tỉ lệ thành công phác đồ 94%, tỉ lệ thành công phác đồ 90% Thời gian sẩy thai trung bình phác đồ 3,92±1,87 (giờ) ngắn phác đồ 4,13±1,69 (giờ) (p>0,05) Thời gian máu âm đạo trung bình sau sẩy thai phác đồ 6,85±2,5 (ngày), ngắn so với phác đồ 7,93±2,19 (ngày), có ý nghĩa thống kê với p0.05) The average time of vaginal bleeding of 2nd regimen was 6.85±2.5 (days), shorter than the 1st regimen 7.93±2.19 (days), significantly different (p0,05 tuần 48,0 (85,71) 8,0 (14,29) 64 (95,52) 3,0 (4,48) >0,05 Tổng 135 (90) 15 (10) 141 (94) 9,0 (6,0) >0,05 Không có khác biệt tỷ lệ thhành cơng phác đồ theo tuổi thai Bảng Tỷ lệ thành công theo số lần đẻ Phác đồ Phác đồ Phác đồ P Số lần đẻ Thành công n (%) Thất bại n (%) Thành công n (%) Thất bại n (%) Con so 100(92,59) (7,41) 104 (95,41) 5(4,59) >0,05 Con 35 (83,33) (16,67) 37 (90,24) (9,76) >0,05 Tổng 135 (90) 15 (10) 141 (94) 9,0 (6,0) >0,05 Khơng có khác biệt tỷ lệ thành công phác đồ theo số lần đẻ Bảng Thời gian sẩy thai chủ yếu vòng đầu chiếm 57,33% phác đồ 58,93% phác đồ Khơng có khác biệt thời gian sẩy phác đồ Tập 15, số 02 Tháng 05-2017 Trong tháng đầu năm 2016 thu nhận 300 ca phá thai nội khoa đủ tiêu chuẩn nghiên cứu, chia thành nhóm tương ứng với phác đồ Tỉ lệ phá thai nội khoa 12,4%, tỉ lệ phá thai ngoại khoa 87,6% Bảng Tỷ lệ phá thai nội khoa, ngoại khoa đến hết tuần, theo tháng Nội khoa Ngoại khoa Số lượng Tỷ lệ % Số lượng Tỷ lệ % Tháng 1/2016 59 13,6 374 86,4 Tháng 2/2016 23 6,2 350 93,8 Tháng 3/2016 71 15,0 402 85,0 Tháng 4/2016 56 12,0 412 88,0 Tháng 5/2016 49 11,4 382 88,6 Tháng 6/2016 56 15,7 300 84,3 Tổng 314 12,4 2220 87,6 TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 15(02), 139 - 143, 2017 - N: cỡ mẫu nghiên cứu - p1: tỷ lệ thành công phác đồ (uống 1v mifepriston 200mg, sau 24 ngậm 400µg misoprostol), tỷ lệ thành công 93,1% [2] - p2: tỷ lệ thành công phác đồ (uống 1v mifepriston 200mg, sau 24 ngậm 800µg misoprostol lần 2v cách 20 phút), tỷ lệ thành công 98% [3] - α =0,05; β= 0,2 - Z(αβ)= 10,5 Cỡ mẫu thu 150 đối tượng cho nhóm Cách tiến hành nghiên cứu: - ĐTNC phân nhóm ngẫu nhiên theo số thứ tự (chẵn , lẻ), phân bố theo tỷ lệ 1:1 - Nhóm 1: ĐTNC khám có số thứ tự số lẻ 1,3,5 Được dùng uống 1v mifepriston 200mg sở y tế, sau 24 ngậm lưỡi 400µg (2v) misoprostol nhà (PĐ1) theo Hướng dẫn Quốc gia Bộ Y tế - Nhóm 2: ĐTNC khám có số thứ tự số chẵn 2,4, Được dùng uống 1v mifepriston 200mg sở y tế, sau 24 ngậm lưỡi 800µg (4v) misoprostol lần 2v cách 20 phút nhà (PĐ2) - Hướng dẫn ĐTNC ghi phiếu nhật ký khám lại sau tuần Đánh giá sẩy thai hồn tồn hay khơng hồn tồn (dựa vào siêu âm khám lâm sàng), định cho ngậm thêm misoprostol hay hút buồng tử cung Phương tiện nghiên cứu - Thuốc misoprostol mifepriston - Máy siêu âm chiều: ALOKA-Nhật - Bộ bơm hút van, ống hút Karman: kích thước ống hút số 5, 6, - Bộ công cụ sử dụng để thu thập số liệu gồm: phiếu vấn, phiếu nhật ký ghi nhận triệu chứng tác dụng phụ xảy sau dùng thuốc, phiếu dặn dị cách xử trí gặp tai biến, tác dụng phụ 141 PHỤ KHOA – NỘI TIẾT, VÔ SINH NGUYỄN THỊ LUYỆN, PHẠM THỊ THANH HIỀN, HÀ DUY TIẾN Bảng Thời gian sẩy thai tính từ dùng Misoprostol phác đồ Phác đồ Phác đồ Phác đồ Thời gian Số lượng Tỷ lệ % Số lượng Tỷ lệ % < 86 57,33 89 59,33 4-6 42 28,00 36 24,00 > 22 14,67 25 16,67 Tổng 150 100 150 100 X±SD 4,13±1,69 3,92±1,87 P >0,05 >0,05 Bảng Thời gian máu âm đạo sau sẩy thai Phác đồ Thời gian Dưới ngày Từ 7-14 ngày Trên 14 ngày Tổng X±SD Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 22 14,67 121 80,67 4,67 150 100 7,93±2,19 Phác đồ Số lượng Tỷ lệ % 52 34,67 94 62,67 2,67 150 100 6,85±2,57 P