phân tích hoạt động tư vấn sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt trong điều trị đái tháo đường týp 2 ở bệnh nhân ngoại trú tại trung tâm y tế thành phố hạ long

BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LƯU THỊ HỒNG NHUNG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ THÀNH PHỐ HẠ LONG LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I HÀ NỘI 2019 BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI LƯU THỊ HỒNG NHUNG PHÂN TÍCH HOẠT ĐỘNG TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT TRONG ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ TẠI TRUNG TÂM Y TẾ THÀNH PHỐ HẠ LONG LUẬN VĂN DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I CHUYÊN NGÀNH: DƯỢC LÝ - DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ: 60 72 04 05 Người hướng dẫn khoa học: PGS-TS Nguyễn Thành Hải HÀ NỘI 2019 LỜI CẢM ƠN Với lòng kính trọng biết ơn sâu sắc,tơi xin gửi lời cảm ơn tới PGS TS Nguyễn Thành Hải - giảng viên môn dược lâm sàng, Trường Đại học Dược Hà Nội người thầy tận tình hướng dẫn động viên tơi suốt q trình thực luận văn Trong q trình thực đề tài, tơi nhận hỗ trợ nhiệt tình tạo điều kiện thuận lợi từ Ban Giám đốc Trung tâm y tế thành phố Hạ Long, tập thể y bác sỹ, điều dưỡng khoa phòng khám, dược sỹ khoa Dược cho tơi nghiên cứu hồn thành luận văn tốt nghiệp Tôi xin chân thành cảm ơn giúp đỡ người nơi Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới BSCKI Nguyễn Thị Thủy Giám đốc Trung tâm y tế dược sĩ phát thuốc kho ngoại trú Trung tâm y tế thành phố Hạ Long tận tình bảo, động viên, truyền đạt cho kiến thức, kinh nghiệm quý báu suốt trình thực hồn thành luận văn tốt nghiệp Tơi xin chân thành cảm ơn giúp đỡ, hỗ trợ nhiệt tình thầy giáo mơn Dược lâm sàng - Trường Đại học Dược Hà Nội - người chia sẻ, giải đáp vướng mắc tơi q trình làm luận văn Cuối cùng, tơi xin bày tỏ lịng u thương cảm ơn sâu sắc tới gia đình bạn bè, người ln động viên hết lịng giúp đỡ, hỗ trợ tơi suốt q trình học tập nghiên cứu Quảng Ninh, tháng 11 năm 2019 Học viên Lưu Thị Hồng Nhung MỤC LỤC LỜI CẢM ƠN DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ ĐẶT VẤN ĐỀ CHƯƠNG TỔNG QUAN 1.1 ĐẠI CƯƠNG VỀ ĐIỀU TRỊ BỆNH ĐÁI THÁO ĐƯỜNG 1.1.1 Định nghĩa 1.1.2 Phân loại 1.1.3 Điều trị bệnh Đái tháo đường týp 1.2 CÁC THUỐC ĐIỀU TRỊ ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÝP 1.2.1 Các nhóm thuốc điều trị đái tháo đường týp 1.2.2 Các thuốc ĐTĐ týp dạng uống có dạng bào chế đặc biệt 10 1.2.3 Insulin dạng dụng cụ đặc biệt có chứa insulin [14] [27] 13 1.3 VAI TRÒ CỦA HOẠT ĐỘNG DƯỢC LÂM SÀNG TRONG TƯ VẤN SỬ DỤNG THUỐC ĐTĐ TÝP 25 1.3.1 Nhiệm vụ dược sĩ lâm sàng 25 1.3.2 Sự cần thiết cần phải có hoạt động tư vấn sử dụng thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân điều trị ngoại trú 26 CHƯƠNG ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.1 ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 27 2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn 27 2.1.2 Tiêu chuẩn loại trừ 27 2.1.3 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.2 PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 27 2.2.1 Kỹ thuật chọn mẫu 27 2.2.2 Thiết kế nghiên cứu 27 2.2.3 Quy trình nghiên cứu 28 2.3 CÁC NỘI DUNG NGHIÊN CỨU 29 2.3.1 Khảo sát thực trạng sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long 29 2.4.2 Phân tích hiệu hoạt động tư vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt, thuốc tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm y tế thành phố Hạ Long 31 2.4 CÁC TIÊU CHUẨN ĐÁNH GIÁ TRONG NGHIÊN CỨU 32 2.4.1 Đánh giá số lâm sàng thời điểm bắt đầu nghiên cứu (To) 32 2.4.2 Đánh giá kiến thức sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 33 2.5 PHƯƠNG PHÁP XỬ LÝ SỐ LIỆU 33 2.6 ĐẠO ĐỨC NGHIÊN CỨU 33 3.1 KẾT QUẢ KHẢO SÁT THỰC TRẠNG SỬ DỤNG CÁC THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT TRÊN BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ ĐIỀU TRỊ ĐTĐ TÝP2 34 3.1.2 Đặc điểm sử dụng thuốc điều trị ĐTĐ týp bệnh nhân ngoại trú 35 3.1.3 Đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp 39 3.1.4 Đặc điểm liên quan đến sử dụng insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp 41 3.1.5 Đặc điểm liên quan kỹ thuật sử dụng bút tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp 44 3.1.6 Đặc điểm liên quan kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp : 45 CHƯƠNG BÀN LUẬN 56 4.1 VỀ THỰC TRẠNG SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ, DỤNG CỤ ĐẶC BIỆT 56 4.1.1 Về đặc điểm chung bệnh nhân mẫu nghiên cứu 56 4.1.2 Về đặc điểm sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 57 4.2 VỀ HIỆU QUẢ HOẠT ĐỘNG TƯ VẤN CÁCH SỬ DỤNG THUỐC CÓ DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT, DỤNG CỤ TIÊM INSULIN Ở BỆNH NHÂN NGOẠI TRÚ ĐIỀU TRỊ ĐTĐ TÝP TẠI TRUNG TÂM Y TẾ THÀNH PHỐ HẠ LONG 59 4.2.1 Về đặc điểm liên quan đến sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt hiệu hoạt động tư vấn thuốc uống 60 NHỮNG ĐIỂM HẠN CHẾ CỦA NGHIÊN CỨU 68 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 56 KẾT LUẬN 69 1.1 Về thực trạng sử dụng thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 69 1.2 Về phân tích hoạt động tư vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 69 ĐỀ XUẤT 71 TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC CÁC KÍ HIỆU, CHỮ VIẾT TẮT ADA American Diabetes Association (Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ) ADR Adverse Drug Reaction ( Phản ứng có hại thuốc) AE BMI BN Các biến cố bất lợi Body Mass Index (Chỉ số khối thể) Bệnh nhân CDA Hiệp hội đái tháo đường Canada DSLS Dược sĩ lâm sàng ĐTĐ ĐKKV Đái tháo đường Đa khoa khu vực EASD European Association for the Study of Diabetes (EADSG) EMC GLP – HbA1c HDL-C IDF (Hiệp hội nghiên cứu Đái tháo đường Châu Âu) Nhóm nghiên cứu đái tháo đường Đông Phi Electronic Medicines Compendium (Thông tin hướng dẫn sử dụng thuốc Anh) Glucagon-like peptid (GLP - 1) Glycosylated Haemoglobin (Hemoglobin gắn glucose) High Density Lipoprotein Cholesterol (Lipoprotein trọng lượng phân tử cao) International Diabetes Federation RLLP PĐ (Liên đoàn Đái tháo đường Quốc tế) Low Density Lipoprotein Cholesterol (Lipoprotein trọng lượng phân tử thấp) Rối loạn lipid Phác đồ PIL PTTH TDKMM THA TTYT Tờ thông tin sản phẩm dành cho người bệnh Phổ thông trung học Tác dụng không mong muốn Tăng huyết áp Trung tâm y tế TZD WHO Nhóm Thiazolidindion World Health Organizatin (Tổ chức Y tế Thế giới) LDL-C DANH MỤC CÁC BẢNG, BIỂU Bảng 1 Mục tiêu điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường người trưởng thành, khơng có thai Bảng Đặc tính ưu, nhược điểm số nhóm thuốc hạ đường huyết khơng thuộc nhóm insulin Bảng Đặc điểm loại insulin 14 Bảng Tiêu chuẩn đánh giá hiệu điều trị 32 Bảng 3.1 Đặc điểm nhân học BN thời điểm bắt đầu nghiên cứu 34 Bảng 3.2 Các số cận lâm sàng thời điểm bắt đầu nghiên cứu 35 Bảng 3.3 Danh mục thuốc điều trị ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 36 Bảng 3.4 Các phác đồ sử dụng thuốc có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt 36 Bảng 3.5 Tỷ lệ đổi phác đồ điều trị 37 Bảng 3.6 Các ADR gặp trình nghiên cứu 38 Bảng 3.7 Các ADR sử dụng insulin ghi nhận bệnh nhân 39 Bảng Đặc điểm bảo quản insulin bệnh nhân trước tư vấn 41 Bảng Thực hành lựa chọn thay đổi vị trí tiêm 42 Bảng 10 Thời điểm tiêm insulin loại chế phẩm insulin 43 Bảng 11 Tần suất tái sử dụng kim tiêm bệnh nhân 44 Bảng 12 Bảng Tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước thực bảng kiểm kỹ thuật sử dụng bút tiêm insulin 44 Bảng 13 Bảng tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước thực bảng kiểm kỹ thuật sử dụng xylanh tiêm insulin 46 Bảng 14 Thời điểm tiêm insulin loại chế phẩm insulin 51 Bảng 15 Tần suất tái sử dụng kim tiêm bệnh nhân 51 DANH MỤC CÁC HÌNH VẼ, ĐỒ THỊ Hình 1 Chiến lược quản lý lấy bệnh nhân làm trung tâm ĐTĐ týp Hình Lựa chọn thuốc phương pháp điều trị ĐTĐ týp Hình Các yếu tố cần cân nhắc lựa chọn thuốc điều trị ĐTĐ týp 10 Hình Hình công nghệ bảo chế Glucophage XR 750mg [35] 11 Hình Hình cơng nghệ bảo chế Diamicron MR [19] 12 Hình Cấu trúc phân tử insulin [19] 13 Hình Sơ đồ cấu tạo bút tiêm Lantus [50] 18 Hình Sơ đồ cấu tạo dụng cụ lọ thuốc tiêm xy lanh tiêm Insulin [45] 20 Hình Các vị trí tiêm insulin sử dụng 22 Hình 10 Cách xoay vịng vị trí tiêm 23 Hình Các bước tiến hành thu thập số liệu để đạt mục tiêu nghiên cứu 28 Hình 3.1 Mức độ kiến thức sử dụng thuốc uống dạng bào chế đặc biệt trước có tư vấn 40 Hình 3.2 Tỷ lệ bệnh nhân thực theo bước bảng kiểm sử dụng bút tiêm insulin trước tư vấn 45 Hình 3 Tỷ lệ bệnh nhân thực theo bước bảng kiểm sử dụng xylanh tiêm insulin trước tư vấn 46 Hình 3.4 So sánh đặc điểm sử dụng thuốc uống có dạng bào chế đặc biệt trước sau tư vấn 48 Hình 3.5 So sánh đặc điểm bảo quản insulin trước sau tư vấn 49 Hình 3.6 So sánh thực hành lựa chọn thay đổi vị trí tiêm insulin trước sau tư vấn 50 Hình 3.7 So sánh tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước bảng kiểm kỹ thuật sử dụng bút tiêm insulin sau tư vấn 52 Hình 3.8 So sánh tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước bảng kiểm kỹ thuật sử dụng bút tiêm insulin sau tư vấn 53 Hình 3.9 So sánh tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước bảng kiểm kỹ thuật sử dụng bút tiêm insulin sau tư vấn 54 Hình 3.10 So sánh tỷ lệ bệnh nhân thực theo số bước bảng kiểm kỹ thuật sử dụng xylanh insulin sau tư vấn 55 Hình Hộp nhựa bảo quản insulin sử dụng 63 188 MS2222220024936 Nguyễn Thị Q 76 Nữ 189 HT2222096053035 Nguyễn Duy H 42 Nam 190 CK2222220016342 Phạm Văn S 70 Nam 191 GD4222220162241 Phạm Thế H 50 Nam 192 GD4222221421539 Nguyễn Văn H 58 Nam 193 HT3222208035474 Hoàng Văn H 63 Nam 194 CK2222220388043 Trần Thị T 69 Nữ 195 GD4222220011931 Dương Thị H 70 Nữ 196 HT2222220110801 Trần Văn N 69 Nam 197 GD4222221896233 Trần Thị Hải Y 71 Nữ 198 HT2222099008711 Đặng Thị L 70 Nữ 199 HT3222096046531 Ngô Thị L 60 Nữ 200 HT2222096050245 Bùi La T 69 Nam 201 HT2222220049614 Nguyễn Trọng T 58 Nam 202 HT3222007014687 Vũ Ngọc T 58 Nam 203 HT3222098000505 Trần Đình H 62 Nam 204 HT3222096061601 Phạm Văn D 57 Nam 205 HT3222221720484 Trần Thị N 64 Nữ 206 HT3222096045997 Vũ Thị L 57 Nữ 207 HT2222220140341 Lương Thị K 78 Nữ 208 CK2222220388043 Trần Thị T 69 Nữ 209 GD4222220115782 Nguyễn Thị S 66 Nữ 210 HT3222096074856 Bùi Thị H 58 Nữ HỌC VIÊN Lưu Thị Hồng Nhung XÁC NHẬN CỦA TRUNG TÂM PHỤ LỤC CÁC TỜ PIL ĐƯỢC PHÊ DUYỆT VÀ Ý KIẾN ĐỒNG THUẬN CỦA HỘI ĐỒNG CHUYÊN MÔN Xây dựng tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân (PIL) 1.1 Xây dựng khung mục chung tờ PIL Do Tờ thông tin sản phẩm dành cho bệnh nhân (PIL) thuốc Việt Nam chưa thức Cục quản lý Dược, Bộ Y tê cấp phép Nên nhóm nghiên cứu tiến hành xây dựng tờ PIL dựa theo hai nguồn tài liệu chính: (1) thơng tư quy định nhãn thuốc 06/2016/TT-BYT (2) tờ thông tin sản phẩm dành cho người bệnh thuốc gốc cấp phép lưu hành Anh [33], [34], [35], [36]: Bảng Các tiêu chí chung tờ PIL STT Tiêu chí chung Tên thuốc Các câu khuyến cáo Thành phần, hàm lượng thuốc Mơ tả sản phẩm Quy cách đóng gói Thuốc dùng cho bệnh ? Nên dùng thuốc liều lượng Khi không nên dùng thuốc Tác dụng không mong muốn 10 Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử dụng thuốc 11 Cần làm lần qn khơng dùng thuốc 12 Cần bảo quản thuốc ? 13 Những dấu hiệu triệu chứng dùng thuốc liều 14 Cần phải làm dùng thuốc liều khuyến cáo 15 Những điều cần thận trọng dùng thuốc 16 Khi cần tham vấn bác sỹ, dược sĩ 17 Hạn dùng thuốc 18 Tên, địa chỉ, biểu tượng (nếu có) sở sản xuất 19 Ngày xem xét sửa đổi, cập nhật lại nội dung hướng dẫn sử dụng thuốc Dựa theo tình hình thực tế phịng khám đa khoa, phận Dược Trung tâm báo cáo hoạt động dược lâm sàng trung tâm, xác định khung tiêu chí cần thiết cho việc xây dựng tờ PIL riêng cho việc sử dụng tư vấn thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt sau : Bảng Bộ khung tiêu chí sử dụng soạn tờ PIL dành cho bệnh nhân Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long STT Tiêu chí chung tờ PIL dành cho Trung tâm Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, thành phần, quy cách) Thuốc dùng cho bệnh ? Nên dùng thuốc liều lượng ? Cần làm lần quên không dùng thuốc Nên tránh dùng thuốc thực phẩm sử dụng thuốc Những điều cần thận trọng dùng thuốc Cần bảo quản thuốc ? 1.2 Lựa chọn thuốc điều trị cho bệnh nhân ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt Dựa kết khảo sát mục tiêu 1, nhóm nghiên cứu thấy thuốc cần lưu ý đặc biệt cần xây dựng tờ thông tin sản phẩm bao gồm : Bảng Các thuốc cần lưu ý đặc biệt cần xây dựng tờ PIL Thuốc Dạng bào chế Diamicron MR 30mg Viên phóng thích chậm Glucophage XR 750 mg Viên phóng thích chậm Lantus solostar Dung dịch tiêm bút tiêm nạp sẵn Mixtard 30 Lọ hỗn dịch tiêm 1.3 Xây dựng nội dung chi tiết cho mục tờ PIL Sau thiết lập khung tiêu chí chung sử dụng thuốc, tiến hành xây dựng nội dung chi tiết cho tiêu chí dựa theo thơng tin phê duyệt tờ PIL thuốc Anh [33], [34], [35], [36]; tờ thông tin sản phẩm dành cho cán y tế thuốc gốc phê duyệt lưu hành Việt Nam, ghi nhận phản ánh bệnh nhân từ cơng tác phát thuốc phịng khám trung tâm: tác dụng phụ sử dụng, đường huyết không ổn định, thói quen nhai thuốc… làm giảm chất lượng thuốc hiệu điều trị, tăng độc tính tác dụng phụ Cơ sở tài liệu tham khảo để xây dựng nội dung tờ PIL Trung tâm trình bày bảng sau: Bảng Cơ sở xây dựng tiêu chí Tiêu chí Các tài liệu tham khảo để xây dựng Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, thành PIL (Thuốc phần, quy cách) Diamicron MR 30mg, Thuốc dùng cho bệnh ? Glucophage XR 750 Nên dùng thuốc liều lượng ? mg, Lantus SoloStar, Cần làm lần qn khơng dùng thuốc Mixtard 30) cấp phép Nên tránh dùng thuốc thực phẩm Anh sử dụng thuốc Tờ HDSD thuốc biệt Những điều cần thận trọng dùng thuốc dược gốc, cấp phép Cục Cần bảo quản thuốc ? quản lý Dược, Bộ y tế 1.4 Đánh giá tính đồng thuận nội dung tờ PIL với bác sĩ chuyên khoa lâm sàng Các tờ thông tin sản phẩm thuốc xây dựng theo nội dung có tham gia góp ý dược sĩ đơn vị thông tin thuốc trung tâm, sau tiến hành xin ý kiến bác sĩ chuyên khoa nội tiết trung tâm Kết thể thông qua bảng Bảng Tỷ lệ tính đồng thuận nội dung tờ PIL hội đồng thuốc điều trị, Bác sĩ chuyên khoa Nội tiết trung tâm Cách đánh giá Đồng thuận Số Bác sĩ (tỷ lệ) Các ý kiến bổ sung DSLS cần khu trú vào nội dung quan trọng mà dễ nhớ cho Đồng thuận có bổ sung bệnh nhân, tư vấn cần diễn tả hành động trực tiếp, thêm hình ảnh minh họa dễ nhìn Không đồng thuận Tổng Nhận xét : Các bác sĩ chuyên khoa nội tiết trung tâm đồng thuận với nội dung tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân cần khu trú ngắn gọn xúc tích đặc thù bệnh nhân cao tuổi nên đọc trí nhớ giảm sút… 1.5 Xin ý kiến phê duyệt Hội đồng thuốc điều trị tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân Sau xin góp ý bác sĩ chuyên khoa Nội tiết phòng khám nội dung xây dựng, thông tin cấp thiết dành cho bệnh nhân đa số ý kiến đồng thuận Sau sửa góp ý, nhóm nghiên cứu tiếp tục xin ý kiến Hội đồng thuốc điều trị Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long để chấp thuận sử dụng tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân thuốc lưu hành nội bộ, đáp ứng mục đích tư vấn cách thức sử dụng dạng thuốc này, nâng cao việc tuân thủ sử dụng thuốc cho bệnh nhân ĐTĐ týp ngoại trú Trung tâm CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc - BIÊN BẢN HỌP HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ Về việc phê duyệt tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân (PIL) thuốc điều trị đái tháo đường týp có dạng bào chế đặc biệt, dụng cụ đặc biệt Thời gian: hồi 14h00 ngày 26 tháng 04 năm 2019 Tại Trung tâm Y tế TP Hạ Long Hội đồng thuốc điều trị Trung tâm y tế TP Hạ Long gồm: BS Nguyễn Thị Thủy – Giám đốc TTYT Tp Hạ Long – Chủ tịch hội đồng BS Nguyễn Thị Duyên – Phó khoa TCHC – KHTH - TTGDSK – Thư ký DS Lưu Thị Hồng Nhung - Phụ trách dược TTYT Tp Hạ Long – Phó chủ tịch BS Đồn Thị Toan – Phó GĐTT - Ủy viên BS Nguyễn Thị Kim Dung - Trưởng PKĐK KV Cao Xanh - Ủy viên BS Bùi Thị Dung – Trưởng PKĐK Trung tâm - Ủy viên BS Đồng Minh Tuấn – Trưởng PKĐK KV Hà Tu - Uỷ viên CN Hồng Văn Hà – Kế tốn trưởng - Ủy viên DS Nguyễn Thu Hương - Uỷ viên 10 DS Bùi Thị Linh Trang - Ủy viên I Nội dung họp sau Xin ý kiến phê duyệt Hội đồng thuốc điều trị tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân Bộ phận thông tin thuốc trung tâm xây dựng nội dung chi tiết cho mục tờ PIL thuốc điều trị cho bệnh nhân ĐTĐ týp có dạng bào chế, dụng cụ đặc biệt sau: Thuốc Dạng bào chế Diamicron MR 30mg Viên phóng thích chậm Glucophage XR 750 mg Viên phóng thích chậm Lantus solostar Dung dịch tiêm bút tiêm nạp sẵn Mixtard 30 Lọ hỗn dịch tiêm - Hội đồng thuốc điều trị sở xây dựng tiêu chí cho tờ PIL sau: Tiêu chí Các tài liệu tham khảo để xây dựng Đặc điểm chung thuốc (tên, khuyến cáo, PIL (Thuốc thành phần, quy cách) Diamicron MR 30mg, Thuốc dùng cho bệnh ? Glucophage XR 750 Nên dùng thuốc liều lượng ? mg, Lantus SoloStar, Cần làm lần qn khơng dùng thuốc Mixtard 30) cấp phép Nên tránh dùng thuốc thực phẩm Anh sử dụng thuốc Tờ HDSD thuốc Những điều cần thận trọng dùng thuốc biệt dược gốc, cấp Cần bảo quản thuốc ? phép Cục quản lý Dược, Bộ y tế - Sau sửa góp ý, nhóm nghiên cứu tiếp tục xin ý kiến Hội đồng thuốc điều trị Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long để chấp thuận sử dụng tờ thông tin sản phẩm cho bệnh nhân thuốc lưu hành nội bộ, đáp ứng mục đích tư vấn cách thức sử dụng dạng thuốc này, nâng cao việc tuân thủ sử dụng thuốc cho bệnh nhân ĐTĐ týp ngoại trú Trung tâm II KẾT LUẬN Hội đồng thuốc điều trị thống nội dung tờ PIL thuốc: Glucophage XR 750, Diamicron MR 30, Lantus solostar, Mixtard 30 mẫu đính kèm PHỤ LỤC BẢNG KẾT QUẢ MỨC ĐỘ KIẾN THỨC SỬ DỤNG THUỐC UỐNG DẠNG BÀO CHẾ ĐẶC BIỆT TRƯỚC KHI CÓ TƯ VẤN Kiến thức sử dụng thuốc Uống nguyên viên thuốc với nước Cách sử dụng thuốc Nhai, bẻ nghiền viên thuốc Thời điểm uống Trước ăn thuốc so với bữa Cùng với bữa ăn ăn Sau ăn Một lần Số lần dùng Hai lần thuốc ngày Khác Bỏ thuốc không sử dụng Ngưng sử dụng thuốc ăn số dạng Xử trí gặp đường (Diamicron ADR MR) / Sử dụng thuốc bữa ăn tăng liều chậm (glucophage XR) Khác TỔNG Diamicron MR Glucophage XR Số BN Tỷ lệ % Số BN Tỷ lệ % 43 37,7 63 43,4 71 62,3 82 56,6 11 79 29 64 34 16 9,6 69,3 25,4 56,1 29,8 14,0 11 83 51 69 76 7,6 57,2 35,2 47,6 52,4 - 74 64,9 78 53,8 40 35,1 67 46,2 114 0 145 PHỤ LỤC BẢNG TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN ĐÚNG THEO TỪNG BƯỚC TRONG BẢNG KIỂM SỬ DỤNG BÚT TIÊM INSULIN TRƯỚC TƯ VẤN TÊN BƯỚC KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân (N=20) ( tỷ lệ %) (1) Kiểm tra Kiểm tra Insulin dung insulin Thực Thực không đúng (30,0%) 14 (70,0%) 10 (50,0%) 10 (50,0%) 13 (65,0%) (35,0%) 20 (100,0%) (0,0%) 13 (65,0%) (35,0%) 10 (50,0%) 10 (50,0%) (35,0%) 13 (65,0%) (35,0%) 13 (65,0%) dịch suốt, khơng bị vẩn đục, có màu hạt lợn gợn (2) Gắn kim Để kim thẳng hàng với thân bút, giữ thẳng gắn vào (3) Làm test an Thực test an toàn theo toàn hướng dẫn (4) Chọn liều Kiểm tra cửa sổ liều số “0” sau làm test an tồn Chọn liều cần dùng, vặn chọn liều khơng ấn bút tiêm (5) Chuẩn bị vị Kéo nhẹ da vùng tiêm trí tiêm Insulin (6) Khi tiêm Đâm kim tiêm góc 90° Insulin (7) Sau bơm Giữ kim tiêm da tối thiểu hết thuốc 10 giây trước rút kim (8) Tháo kim Đậy nắp lớn kim tháo kim đậy nắp bút PHỤ LỤC BẢNG TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN ĐÚNG THEO TỪNG BƯỚC TRONG BẢNG KIỂM SỬ DỤNG XYLANH TIÊM INSULIN TRƯỚC TƯ VẤN Tên bước KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân (N=40) ( tỷ lệ %) Thực Thực không (1) Đưa thuốc Lăn tới lui khoảng 10 24 (60,0%) 16 (40,0%) trạng thái hỗn dịch lần tay sau bị lắng (2) Sát khuẩn nắp Có sát khuẩn 10 (25,0%) 30 (75,0)% cao su lọ thuốc (3) Lấy thuốc Lấy thuốc kỹ thuật, 11 (27,5%) 29 (72,5%) có kiểm tra bọt khí (4) Sát khuẩn vị trí Có sát khuẩn 19 (47,5%) 21 (52,5%) tiêm (5) Chuẩn bị vị trí Véo da để cố định da cho 33 (82,5%) (17,5%) tiêm Insulin đến bơm hết thuốc (6) Khi tiêm Insulin Đâm kim tiêm góc 45° (15,0%) 34 (85,0%) (7) Sau bơm hết Giữ kim tiêm da tối 26 (65,0%) 14 (35,0%) thuốc thiểu 06 giây trước rút kim, thả véo da PHỤ LỤC BẢNG TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN THEO SỐ BƯỚC TRONG BẢNG KIỂM KỸ THUẬT SỬ DỤNG BÚT TIÊM SAU KHI TƯ VẤN Tên bước KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân thực P (%) Trước tư Sau tư vấn vấn (1) Kiểm tra insulin Kiểm tra Insulin dung dịch (30,0%) 15 (75%) 0.05 suốt, không bị vẩn đục, có màu hạt lợn gợn 20 (100%) 0.05 16 (80%) 0.05 20 (100%) 0.05 17 (85%) 0.05 17 (85%) 0.05 (7) Sau Giữ kim tiêm da tối thiểu 10 (35,0%) 16 (80%) 0.05 (2) Gắn kim Để kim thẳng hàng với thân bút, giữ thẳng gắn vào (3) Làm test Thực test an toàn theo hướng dẫn an toàn Kiểm tra cửa sổ liều số “0” (4)Chọn liều 10 (50,0%) 13 (65,0%) 20 sau làm test an toàn Chọn liều (100,0%) cần dùng, vặn chọn liều không ấn bút tiêm (5)Chuẩn bị Kéo nhẹ da vùng tiêm vị trí tiêm 13 (65,0%) Insulin (6) Khi tiêm Đâm kim tiêm góc 90° (50,0%) Insulin bơm 10 hết giây trước rút kim thuốc (8)Tháo kim Đậy nắp lớn kim tháo kim đậy (35,0%) 15 (75%) nắp bút 0.05 PHỤ LỤC SO SÁNH TỶ LỆ BỆNH NHÂN THỰC HIỆN THEO SỐ BƯỚC TRONG BẢNG KIỂM KỸ THUẬT SỬ DỤNG XY LANH TIÊM TRƯỚC VÀ SAU KHI TƯ VẤN Tên bước KIẾN THỨC SỬ DỤNG Số bệnh nhân thực (%) Trước tư vấn (1)Đưa thuốc Lăn tới lui khoảng 10 lần 24 (60,0%) Trước tư vấn 36 (90%) trạng thái hỗn dịch tay sau bị lắng (2)Sát khuẩn nắp Có sát khuẩn 10 (25,0%) 31 (77,5%) cao su lọ thuốc (3) Lấy thuốc Lấy thuốc kỹ thuật, có 11 (27,5%) 24 (60%) kiểm tra bọt khí (4) Sát khuẩn vị trí Có sát khuẩn 19 (47,5%) 29 (72,5%) (5)Chuẩn bị vị trí Véo da để cố định da 33 (82,5%) 40 (100%) tiêm tiêm Insulin bơm hết thuốc (6)Khi tiêm Insulin Đâm kim tiêm góc 45° (15,0%) (7) Sau bơm hết Giữ kim tiêm da tối thiểu 26 (65,0%) thuốc 06 giây trước rút kim, thả véo da 24 (60%) 35 (87,5%) ... biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long 29 2. 4 .2 Phân tích hiệu hoạt động tư vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt, thuốc tiêm insulin bệnh nhân ngoại. .. biệt bệnh nhân ngoại trú điều trị ĐTĐ týp Trung tâm Y tế thành phố Hạ Long Phân tích hiệu hoạt động tư vấn cách sử dụng thuốc có dạng bào chế đặc biệt, dụng cụ tiêm insulin bệnh nhân ngoại trú điều. .. dụng có hiệu Trung tâm 25 1.3 .2 Sự cần thiết cần phải có hoạt động tư vấn sử dụng thuốc ĐTĐ týp có dạng bào chế đặc biệt bệnh nhân điều trị ngoại trú Tư vấn sử dụng thuốc Tư vấn sử dụng thuốc