phân tích thực trạng và một số yếu tố ảnh hưởng đến việc sử dụng atazanavir (atv) trong chương trình phòng chống hivaids

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM LAN HƯƠNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC SỬ DỤNG ATAZANAVIR (ATV) TRONG CHƯƠNG TRÌNH PHỊNG CHỐNG HIV/AIDS LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI - 2019 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM LAN HƯƠNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC SỬ DỤNG ATAZANAVIR (ATV) TRONG CHƯƠNG TRÌNH PHỊNG CHỐNG HIV/AIDS LUẬN VĂN THẠC SĨ DƯỢC HỌC CHUYÊN NGÀNH DƯỢC LÝ VÀ DƯỢC LÂM SÀNG MÃ SỐ 8720205 Người hướng dẫn khoa học: TS Đỗ Thị Nhàn PGS TS Nguyễn Hoàng Anh HÀ NỘI - 2019 LỜI CẢM ƠN Trong suốt thời gian thực hoàn thành Luận văn, nhận nhiều giúp đỡ tạo điều kiện nhiều Lãnh đạo quan, đơn vị, đồng nghiệp, cựu sinh viên, gia đình bạn bè Lời đầu tiên, xin bày tỏ lòng biết ơn chân thành sâu sắc tới tập thể thầy cô giáo hướng dẫn TS Đỗ Thị Nhàn PGS.TS Nguyễn Hồng Anh, thầy người tận tình dìu dắt, hướng dẫn, trang bị cho tơi kiến thức khoa học quý giá động viên tơi suốt q trình thực Luận văn Tơi xin chân thành cảm ơn Lãnh đạo cục Phịng, chống HIV/AIDS, Lãnh đạo phòng Điều trị HIV/AIDS đồng nghiệp Cục Phòng, chống HIV/AIDS tạo điều kiện hỗ trợ tơi q trình thu thập liệu thực Luận văn Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám đốc đồng nghiệp Trung tâm quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc nhiệt tình giúp đỡ hỗ trợ tơi q trình hồn thành Luận văn Tơi xin gửi lời cảm ơn chân thành tới Cơ quan đầu mối chuyên trách Phòng, chống HIV/AIDS sở y tế tạo điều kiện giúp đỡ tơi q trình nghiên cứu thực luận văn Tôi xin chân thành cảm ơn Ban Giám hiệu, Phòng Sau đại học Trường đại học Dược Hà Nội quan tâm tạo điều kiện, giúp đỡ tơi q trình học tập nghiên cứu Tôi xin gửi lời cảm ơn chân thành đến gia đình mình, anh chị bạn bè động viên, cổ vũ mặt tinh thần cho tơi q trình thực Luận văn Hà Nội, ngày 20 tháng 10 năm 2019 Phạm Lan Hương MỤC LỤC ĐẶT VẤN ĐỀ Chương TỔNG QUAN 1.1 Tình hình dịch tễ HIV/AIDS 1.1.1 Tình hình dịch tễ HIV/AIDS giới 1.1.2 Tình hình dịch tễ phác đồ điều trị HIV/AIDS Việt Nam 1.2 Đặc điểm thuốc atazanavir (ATV) 1.2.1 Đặc điểm chung cấu trúc, chế tác dụng 1.2.2 Một số đặc điểm chung dược động học thuốc sau: 1.2.3 Chỉ định, chống định cách sử dụng 12 1.2.4 Liều dùng cách dùng 14 1.2.5 Phản ứng có hại thuốc 14 1.2.6 Tương tác thuốc 19 1.3 Chiến lược tích hợp sử dụng thuốc ATV phác đồ điều trị HIV/AIDS 20 1.4 Các nghiên cứu sử dụng thuốc ATV giới 23 1.4.1 Nghiên cứu hiệu thuốc 23 1.4.2 Phản ứng có hại độc tính thuốc 24 Chương 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 26 2.1 Đối tượng nghiên cứu 26 2.1.1 Đối tượng nghiên cứu mục tiêu 26 2.1.2 Đối tượng nghiên cứu mục tiêu 26 2.2 Thời gian địa điểm nghiên cứu 27 2.3 Phương pháp nghiên cứu 28 2.3.1 Phương pháp nghiên cứu mục tiêu 28 2.3.2 Phương pháp nghiên cứu mục tiêu 28 2.4 Chỉ tiêu nghiên cứu 31 2.4.1 Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 31 2.4.2 Chỉ tiêu nghiên cứu mục tiêu 32 2.5 Phương pháp xử lý liệu 33 Chương 3: KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 34 3.1 Thực trạng sử dụng thuốc ATV 34 3.1.1 Xu hướng sử dụng thuốc ATV tỉnh/thành phố trọng điểm 34 3.1.2 Thực trạng sử dụng thuốc ATV sở 36 3.1.2.1 Số lượng bệnh án thu thập sở 36 3.1.2.2 Đặc điểm bệnh nhân trước sử dụng ATV 39 3.1.2.3 Tình hình bệnh nhân chuyển đổi sang phác đồ có ATV 45 3.1.2.4 Tình trạng trì điều trị ATV 46 3.1.2.5 Đặc điểm miễn dịch, tải lượng HIV kết xét nghiệm cận lâm sàng sau điều trị ATV 48 3.1.2.6 Biến cố bất lợi ghi nhận trình sử dụng ATV 50 3.2 Các yếu tố liên quan đến việc kê đơn thuốc ATV cho bệnh nhân 54 3.2.1 Xác định yếu tố liên quan thông qua thông tin hồ sơ bệnh án 54 3.2.2 Xác định yếu tố liên quan đến định thuốc ATV cho bệnh nhân điều trị HIV/AIDS thông qua vấn bác sỹ điều trị 60 Chương : BÀN LUẬN 65 4.1 Xu hướng sử dụng thuốc ATV 66 4.2 Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân sử dụng ATV 67 4.2.1 Đặc điểm trước sử dụng ATV 67 4.2.2 Sự phù hợp phác đồ điều trị trước dùng ATV sau chuyển đổi chứa thuốc ATV 70 4.3 Tình trạng sau sử dụng ATV 72 4.4 Các yếu tố liên quan đến việc kê đơn thuốc ATV 73 4.5 Hạn chế nghiên cứu 75 KẾT LUẬN VÀ ĐỀ XUẤT 76 KẾT LUẬN 76 Thực trạng sử dụng thuốc Atazanavir 76 1.1 Đặc điểm chung mẫu nghiên cứu 76 1.2 Việc sử dụng ATV mẫu nghiên cứu 76 Một số yếu tố liên quan đến việc kê đơn thuốc atazanavir (ATV) bệnh nhân điều trị HIV/AIDS 77 2.1 Các yếu tố liên quan thu qua khảo sát bệnh án bệnh nhân 77 2.2 Các yếu tố liên quan thu qua vấn bác sỹ điều trị 77 ĐỀ XUẤT 78 PHỤ LỤC DANH MỤC KÍ HIỆU VÀ CÁC CHỮ VIẾT TẮT ABC Abacavir ADN/DNA Acid desoxyribonucleic ARN/RNA Acid ribonucleic ADR Adverse drug reactions – Phản ứng có hại thuốc ALT Alanin aminotransferase - enzyme transaminase AIDS Acquired immunodeficiency syndrome - Hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải ARV Antiretroviral - Thuốc kháng retrovirus ART Antiretroviral therapy – Liệu pháp kháng retrovirus AST aspartate aminotransferase ATV Atazanavir ATV/r Thuốc phối hợp atazanavir/ritonavir BN Bệnh nhân CEM Cohort Event Monitoring - Theo dõi biến cố tập CTM DIF Co-trimoxazole (Sulfamethoxazole –trimethoprim) Drug Interaction Facts DI&ADR Drug information and Adverse drug reactions Monitoring – Thông tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc DRV Darunavir DTG Dolutegravir FTC Emtricitabin HAART Highly active antiretroviral therapy – Phác đồ kháng retrovirus hiệu lực cao HAIVN Health Advancement in Vietnam - Tổ chức Hợp tác Phát triển Y tế Việt Nam HBsAg Hepatitis B surface antigen - Kháng nguyên bề mặt vi rút viêm gan B HCV Hepatitus C Virus- Vi rút viêm gan C HIV Human immunodeficiency virus – Virus gây suy giảm miễn dịch người IDV Indinavir INH Isoniazid LPV Lopinavir LPV/r Thuốc phối hợp lopinavir/ritonavir NNRTI Non - nucleosid reverse transcriptase inhibitor - Thuốc ức chế enzyme chép ngược nucleosid NRTI Nucleoside reverse transcriptase inhibitor - Thuốc ức chế enzyme chép ngược nucleosid NVP Nevirapin PI Protease inhibitor – Thuốc ức chế men protease PKNT Cơ sở điều trị R Ritonavir RAL Raltegravir TDF Tenofovir TMP - SMX Trimethoprim – Sulfamethoxazole TT DI&ADR Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng Quốc gia có hại thuốc TTYT Trung tâm Y tế VAAC Cục Phòng, chống HIV/AIDS VL HIV Viarl load HIV – Tải lượng HIV ZDV Zidovudin WHO World Health Organization – Tổ chức y tế giới 3TC Lamivudin DANH MỤC CÁC BẢNG Bảng 1.1: Phác đồ điều trị HIV/AIDS bậc bậc theo hướng dẫn thực tế Việt Nam Bảng 1.2 : Trạng thái ổn định dược động học Atazanavir + ritonavir nhóm bệnh nhi (6-18 tuổi) nhiễm HIV trạng thái no [24] 11 Bảng 1.3 : Trạng thái định dược động học atazanavir + ritonavir nhóm phụ nữ mang thai nhiễm HIV trạng thái no [24]3 12 Bảng 1.4 : Xử trí độc tính ATV4 18 Bảng 1.5 : Các thuốc tương tác với ATV5 19 Bảng 3.1 : Số lượng sở điều trị bệnh nhân sử dụng ATV 06 tỉnh/thành phố trọng điểm theo báo cáo thời điểm tháng 6/20186 34 Bảng 3.2 : Số lượng bệnh án ATV thu 34 sở điều trị 38 Bảng 3.3 : Đặc điểm bệnh nhân trước sử dụng ATV8 39 Bảng 3.4 Phác đồ điều trị ban đầu9 40 Bảng 3.5 : Phác đồ điều trị trước chuyển sang dùng ATV10 41 Bảng 3.6: Đặc điểm tuân thủ, giai đoạn lâm sàng, miễn dịch, thời gian sử dụng thuốc ARV trước chuyển đổi sang phác đồ có chứa ATV 11 42 Bảng 3.7: Xét nghiệm HCV, HBsAg 12 42 Bảng 3.8: Kết số xét nghiệm cận lâm sàng trước bệnh nhân chuyển đổi sang phác đồ có chứa ATV13 43 Bảng 3.9: Thống kê thuốc có tương tác thuốc dùng kèm14 44 Bảng 3.10: Các phác đồ chuyển đổi có chứa ATV15 45 Bảng 3.11: Lý bệnh nhân chuyển đổi sang phác đồ có ATV16 45 Bảng 3.12: Thống kê phác đồ điều trị thời điểm 6/2018 17 46 Bảng 3.13 : Tình trạng trì điều trị18 47 Bảng 3.14 : Đặc điểm miễn dịch tải lượng HIV19 48 Bảng 3.15 : So sánh kết xét nghiệm trước sau điều trị20 49 Bảng 3.16 : Biến cố bất lợi ghi nhận trình sử dụng ATV21 50 Bảng 3.17: Biến cố bất lợi ghi nhận trình sử dụng ATV22 52 Bảng 3.18: Xác suất tích lũy bệnh nhân sử dụng phác đồ có chứa ATV gặp biến cố bất lợi theo thời gian23 53 Bảng 3.19 : Tác động biến cố bất lợi đến điều trị ARV 24 54 Bảng 3.20 : Số lượng sở điều trị bệnh nhân sử dụng LPV/r 06 tỉnh/thành phố theo báo cáo thời điểm chốt liệu tháng năm 201825 55 Bảng 3.21: Lý chuyển đổi phác đồ điều trị sang bậc chứa LPV/r 27 56 Bảng 3.22: Xác định yếu tố liên quan đến việc kê đơn ATV 28 57 Bảng 3.23: Thống kê nội dung vấn 29 61 PHỤ LỤC : THỐNG KÊ ĐẶC ĐIỂM CHUNG VÀ PHÁC ĐỒ ĐIỀU TRỊ CỦA MẪU NGHIÊN CỨU LPV/r Đặc điểm chung nhóm bệnh nhân điều trị LPV/r Đặc điểm Giới tính Nam Nữ Tuổi Tuổi trung bình ± SD Số lượng N=201 Tỷ lệ (%) 147 54 73,1 26,9 37,1 ± 7,0 Tuổi nhỏ – lớn 17 – 59 Nhóm tuổi Dưới 18 tuổi Từ 18 đến 30 tuổi 26 Từ 30 đến 50 tuổi 166 Trên 50 tuổi Dưới 18 tuổi Cân nặng(kg) Cân nặng trung bình 53,6 Nhẹ – Nặng 30 – 80 Giai đoạn lâm sàng Giai đoạn lâm sàng 141 Giai đoạn lâm sàng Giai đoạn lâm sàng 29 Giai đoạn lâm sàng 13 Không rõ thông tin 12 Tuân thủ điều trị Tốt 181 Không tốt Không rõ thông tin 13 Số lượng tế bào CD4/mm trước chuyển đổi phác đồ CD4: 200 tế bào 70 CD4: từ 100 đến 200 tế bào 35 CD4: từ 50 đến 100 tế bào 27 CD41,5-3,0 lần giới hạn bình thường >3,0-6,0 lần giới hạn bình thường >6,0 lần giới hạn bình thường AST (SGOT) 1,25-2,5 lần giới hạn bình thường >2,5-50 lần giới hạn bình thường >5,0-10,0 lần giới hạn bình thường >10,0 lần giới hạn bình thường ALT (SGPT) 1,25-2,5 lần giới hạn bình thường >2,5-5,0 lần giới hạn bình thường >5,0-10,0 lần giới hạn bình thường >10,0 lần giới hạn bình thường GGT 1,25-2,5 lần giới hạn bình thường >2,5-5,0 lần giới hạn bình thường >5,0-10,0 lần giới hạn bình thường >10,0 lần giới hạn bình thường Phosphatase kiềm 1,25-2,5 lần giới hạn bình thường >2,5-5 lần giới hạn bình thường >5-10 lần giới hạn bình thường >10 lần giới hạn bình thường 751-1200 mg/dl 8,48-13,55 mmol/l Mức độ >1200 mg/dl >13,55 mmol/l Men tuỵ Mức độ Mức độ Mức độ Amylase >1,0-1,5 lần giới hạn bình thường >1,5-2,0 lần giới hạn bình thường >2,0-5,0 lần giới hạn bình thường >5,0 lần giới hạn bình thường Men tuỵ >1,0-1,5 lần giới hạn bình thường >1,5-2,0 lần giới hạn bình thường >2,0-5,0 lần giới hạn bình thường >5,0 lần giới hạn bình thường Lipase >1,0-1,5 lần giới hạn bình thường >1,5-2,0 lần giới hạn bình thường >2,0-5,0 lần giới hạn bình thường >5,0 lần giới hạn bình thường Lac tíc 2,0 lần giới hạn bình thường không kèm tăng acid Tăng lac tic với pH< 7,3 khơng đe doạ tính mạng Tăng lac tic với pH< 7,3 đe doạ tính mạng Mức độ Tiêu hóa Nhẹ thống qua; Buồn nơn lượng ăn uống trì mức chấp nhân Nhẹ tạm thời, 2- Mức độ Khó chịu mức trung bình lượng ăn uống giảm < ngày Trung bình dai Nơn lần/ngày nơn kéo dài < tuần dẳng; 4- lần/ngày nôn kéo dài > tuần Tiêu chảy Nhẹ tạm thời; 34 lần phân nát ngày tiêu chảy kéo dài ngày Nôn nặng, nôn hết thức ăn dịch 24 h hạ huyết áp tư cần truyền dịch tĩnh mạch Phân có máu tiêu chảy> 7lần/ngày hạ huyết áp tư cần truyền dịch tĩnh mạch Mức độ Khó thở nghỉ ngơi Mức độ 2+ 3+ Mức độ Mức độ 4+ Cần nhập viện Shock hạ huyết áp phải nhập viện để truyền TM Shock hạ huyết áp phải nhập viện Mức độ Khó thở địi hỏi điều trị O2 Mức độ Hội chứng thận hư (Đinh tính) Protein niệu (Nước tiểu 24h) Mất 200 mg tới 1g/ngày < 0,3% % > 10 g/l Hội chứng thận hư > 3,5 g/ngày Có máu cục Tắc nghẽn Biểu khác Mức độ o Sốt 37,7- 38,5 C Đau đầu Nhẹ, không cần điều trị Dị ứng Ngứa, khơng có ban Mức độ o Mức độ o 38,6- 39,5 C 39,6-40,5 C Trung bình, đáp ứng Nặng, đáp ứng với với thuốc giảm đau không gây nghiện thuốc giảm đau gây nghiện nhẹ Ban sẩn giới hạn Ban sẩn lan tỏa, phù mao mạch Phỏng nước Ban dị ứng Ban đỏ, ngứa Ban dát sẩn lan tỏa bong da khơ Hoạt động bình Mệt mỏi Hoạt động bình thường giảm < 25% thường giảm 2550% bong vẩy ướt loét Mức độ o > 40,5 C kéo dài >12 liên tục Không chịu đựng Shock phản vệ Hội chứng StevenJohnsons, bong da hoại tử nhiễm độc, hồng ban đa dạng, viêm tróc da Hoạt động bình thường giảm > 50 %; khơng thể làm việc Khơng thể tự chăm sóc thân PHỤ LỤC 10 : TÊN CƠ SỞ VIẾT TẮT STT Tên sở điều trị Viết tắt 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 Bệnh viện ĐK Trung tâm An Giang Bệnh viện Sơn Tây Bệnh viện Bạch Mai PKNT Đông Anh Bệnh viện Phổi Trung tâm y tế Tây Hồ Bệnh viện Đa khoa Hà Đông Trung tâm Y tế Long Biên Trung tâm Y tế Đống Đa Trung tâm Y tế Nam Từ Liêm Trung tâm Y tế Thanh Xuân Bệnh viện 09 Bệnh viện Hữu nghị Việt - Tiệp Trung tâm Y tế quận Trung tâm Y tế dự phòng quận Trung tâm Y tế quận Trung tâm Y tế quận Trung tâm Y tế quận Trung tâm Y tế dự phòng quận 10 Bệnh viện Phạm Ngọc Thạch Trung tâm Y tế quận Bình Thạnh Trung tâm Y tế dự phịng Hóc Mơn Trung tâm Y tế huyện Bình Chánh Trung tâm Y tế quận Gò Vấp Phòng khám ngoại trú Mai khôi - Tu viện Mai Khôi Trung tâm Y tế quận PKNT Bình Tân Phịng khám ngoại trú huyện Nhà Bè Phòng khám ngoại trú huyện Củ Chi PKNT Quận 11 Bệnh viện Hữu nghị Đa khoa Nghệ An Trung tâm Y tế Tương Dương Bệnh Viện Đống Đa Bệnh viện Đa khoa Quảng Ninh AG ST BM ĐA BVP TH HĐ LB TTYTĐĐ NLT TX 09 VT Q1 Q2 Q3 Q8 Q9 Q10 PNT BT HM BC GV MK 26 27 28 29 30 31 32 33 34 Q6 BT NB CC Q11 ĐKNA TD ĐĐ ĐKQN PHỤ LỤC 11 : THỐNG KÊ CÁC Ý KIẾN PHỎNG VẤN Yếu tố thuộc hệ thống văn quản lý hướng dẫn chuyên môn liên quan đến việc kê đơn thuốc ATV Cơ sở Nội dung Ý kiến (*) Cập nhật văn trị Bác sỹ cập nhật văn pháp quy, hướng dẫn chuyên môn liên quan thông qua hệ thống quản lý ngành dọc pháp quy, hướng dẫn chuyên môn tới bác sỹ điều “Có, văn hướng dẫn nhận đầy đủ, QN hướng dẫn năm 2017 định chăm sóc điều trị 5418” “Văn có từ lâu rồi, chị nhận từ hồi GV làm chỗ làm cũ” “Anh năm, bàn giao liệu hướng dẫn Trước anh có BT làm Trung tâm AIDS biết văn 5418 Thuốc ATV anh khơng nhớ rõ có văn nào” “Có, chị nhận Hướng dẫn quốc gia hướng ĐKNA dẫn sử dụng ATV, Công văn hướng dẫn sử dụng ATV” “Có hướng dẫn 5418 cơng văn bổ sung, AG điều chỉnh Các văn chuyển tới từ Trung tâm AIDS thông qua lớp tập huấn” Phổ biến văn “Tập huấn 5418 tập huấn Cục AIDS, dự BT hướng án tập huấn Sử dụng ATV khơng có tập dẫn chun mơn huấn có văn thí điểm Cục thông qua tập AIDS” huấn HĐ “Tập huấn qua CDC tổ chức” Thực trạng triển khai văn hướng dẫn Chưa ghi nhận BT “Có quy trình xét đuyệt phác đồ bậc Cơ sở khó khăn lâu năm rồi, bác sỹ kinh nghiệm năm trở trình triển lên tự hội chẩn Trước phải mang lên khai văn BV nhiệt đới” hướng dẫn GV “Lúc chuyển đổi ban đầu có HAIVN trung tâm AIDS lên hỗ trợ tập huấn Bên online hỗ trợ trực Nội dung Cơ sở Ý kiến (*) tiếp” HĐ, ST, TX Q8 Q6 “Tóm tắt thơng tin bệnh nhân thất bại điều trị gửi Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS để hội chẩn” “Anh tự hội chẩn sở không nhờ hỗ trợ Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS” “Chỉ khó khăn bắt đầu điều trị bệnh nhân có nhiều bệnh phối hợp” ĐKNA “Bác sĩ trực tiếp điều trị ARV cho bệnh nhân HIV khoa triển khai phối hợp điều dưỡng phòng khám tổ cấp phát thuốc ARV” (*) Tên sở viết tắt Chi tiết ký hiệu sở phụ lục 10 Yếu tố thuộc hỗ trợ triển khai thí điểm sử dụng thuốc ATV từ quan quản lý Nội dung Cơ sở Ý kiến Có hướng dẫn ST “Có định cấp thuốc từ Cục Phòng, chống dự trù HIV/AIDS trực tiếp cho sở điều trị địa định phân bổ bàn” thuốc ATV ĐKQN “Có hướng dẫn dự trù thuốc bậc theo Công văn 680 cho bệnh nhân mới” MK “Khi hết thuốc xin thuốc bổ sung gửi Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS để cấp thuốc” Tập huấn 34/36 bác sỹ vấn tham gia lớp tập huấn hướng dẫn sử dụng ATV Các hoạt động MK “HAIVN số chuyên gia trực tiếp khám cho hỗ trợ triển khai bệnh nhân hỗ trợ phòng khám định kỳ số khác buổi tuần” TTĐĐ “TTPC HIV/AIDS hội chẩn trực tuyến khơng ĐA có hỗ trợ khác” Yếu tố thuộc hoạt động cung ứng thuốc Nội dung Cơ sở Ý kiến Thuận lợi 27/36 “Thuốc cấp đầy đủ” hoạt bác sỹ “Thuốc cấp theo dự trù” động cung ứng thuốc ĐKQN “Nguồn thuốc hạn chế” Q1 “Nguồn thuốc chưa cung cấp liên tục” PNT “Thuốc khơng sẵn có” HĐ “Thuốc thí điểm nên cung cấp hạn chế” Q10 “Tơi nhớ q trình điều trị có 02 bệnh nhân bị gián đoạn thuốc Do hết thuốc, thuốc chuyển đến không kịp” AG “Tầm từ tháng 10-12/2017 hết rito dùng kèm ATV Khó khăn nên khơng thể tiếp tục dùng ATV cho bệnh nhân hoạt được” động cung ứng Q9 “Trong trình triển khai có thuận lợi khó thuốc khăn, thuận lợi tác dụng phụ, khó khăn số lượng thuốc cấp khơng đều” Q2 “Tồn khơng có nhiều chủ yếu nguồn thuốc cung ứng không liên tục” Q8 “ATV triển khai giai đoạn 2016-2017 triển khai thí điểm nên thuốc khơng sẵn có đơn vị, ngừng triển khai thí điểm khơng có cơng văn thơng báo” Yếu tố kê đơn thuốc ATV giai đoạn thí điểm Nội dung Cơ sở Ý kiến Thực trạng điều trị sở y tế Việc thói quen kê đơn điều trị chia thành nhóm: (i) nhóm kê ATV/r, (ii) nhóm kê LPV/r, (iii) nhóm kê song song ATV/r LPV/r Nhóm kê ATV/r: 22/36 bác sỹ Triển khai “Theo hướng dẫn Cục AIDS Quyết định AG theo 5418” hướng dẫn văn ĐKQN “Thuốc tác dụng LPV” Nội dung Cơ sở Ý kiến Q8 “Thuốc triển khai dễ dàng, dung nạp tốt” Nhóm kê LPV/r: 06 bác sỹ Tiếp tục sử “Aluvia dùng từ lâu quen rồi, dùng từ GV dụng thuốc cũ lâu Nói chung so hiền hơn, đỡ phải đảm bảo việc nhọc lịng, khơng phải hỏi” tuân thủ điều trị “Thuốc từ ngày đầu có chủ trương chuyển đổi ĐKNA ARV bậc 2, việc sử dụng dễ, tác dụng phụ, thường bệnh nhân xuyên cung cấp đầy đủ ATV” “Thường kê Aluvia, thuốc sẵn có mà bệnh nhân BVVT đáp ứng thuốc tốt” ĐKQN “Thường kê Aluvia, theo hướng dẫn quốc gia” Nhóm kê song song ATV/r LPV/r: bác sỹ Theo dõi tình “Tùy vào bệnh nhân, chị thấy HAIVN có hướng dẫn trạng bệnh Q11 bệnh nhân tải lượng HIV cao khơng sử nhân để lựa dụng ATV” chọn phác đồ “Do hội đồng định, bác sỹ sở cho phù hợp Q6 chuyên gia lựa chọn thuốc dùng thuốc em à” BV09 “Cả thuốc, tùy tình trạng bệnh nhân Nhu cầu điều trị điều trị thuốc ATV “Có tác dụng phụ, sau tháng chất lượng ĐKNA sống bệnh nhân cải thiện nhiều Ủng hộ việc trì sử dụng đưa thuốc ATV vào sử dụng nguồn BHYT cho bệnh nhân hiệu cao thuốc Q8 “Có, thêm lựa chọn so với có LPV/r” BV09 “Có, có nhiều thuốc PI để lựa chọn hơn” “Hiện khơng có bệnh nhân bậc Tuy nhiên, sau phịng khám có bệnh nhân điều trị bậc tiếp BT tục có nhiều lựa chọn thuốc để kê đơn tốt” HĐ GV “Thuốc sử dụng tốt cịn sử dụng tiếp hay khơng tùy theo nguồn thuốc có hay khơng” HĐ “Thực tế mà nói thuốc atazanavir Nội dung Cơ sở Ý kiến chị thấy khơng Chỉ có số bệnh nhân bị vàng da Thuốc bệnh nhân uống tốt Nhưng ngặt bác sỹ qn khơng hỏi thất bại bậc tội cho bệnh nhân Vì thất bại bậc phải chuyển phác đồ khơng có thuốc Và Bộ Y tế cho công thức điều trị mà không cho thuốc bậc Sau bệnh nhân mà có đưa vào bảo hiểm tiền đồng chi trả cho thuốc bậc đắt thất bại bậc 2” Khó khăn q trình kê thuốc “Có, sử dụng khơng thường xun, hay bị gián Tính sẵn có ĐKNA đoạn thuốc nên sử dụng chưa quen, chưa linh hoạt, thuốc chưa nhớ hết tương tác thuốc” “Khi chọn thuốc bậc anh thường cân nhắc đến Tính tuân thủ ĐKQN tuân thủ điều trị bệnh nhân đầu tiên” điều trị bệnh nhân Khó thu ý “So với số lượng báo cáo gửi số lượng thư kiến phản hồi phản hồi nhận hơn” bệnh nhân AG phản ứng thuốc Các yếu tố liên quan đến thuốc ATV bệnh lý bệnh nhân Nội dung Cơ sở Ý kiến Các yếu tố thuộc thuốc ARV Tính thuận tiện Q8, “ATV không kết hợp Ritonavir viên” sử dụng ĐKQN “ATV giúp bệnh nhân tuân thủ tốt dùng BC lần ngày” Tương tác ĐKNA “Nhiều bệnh nhân bị đau dày hay dùng thuốc omeprazol nên khó khăn theo dõi điều trị sau tháng bệnh nhân trở lại” Q10 “Phải tư vấn cho bệnh nhân thuốc có tương Nội dung Cơ sở Hiệu VT thuốc Tính kinh tế HĐ Ý kiến tác omeprazol methadone” “Ức chế virus HIV hiệu quả, tác dụng phụ” “Thuốc tính kinh tế rẻ LPV/r” Các yếu tố thuộc bệnh lý bệnh nhân Ghi nhận “Dùng atazanavir lo bệnh nhân bị số trường hợp dày tá tràng người ta lại khơng nói Nếu phản ứng phụ bác sỹ qn mà khơng hỏi Em biết GV thuốc bệnh nhân bị dày tá tràng không uống bệnh nhân thuốc này” bệnh nhân mắc “Nhiều bệnh nhân bị đau dày hay dùng nhiều bệnh ĐKNA omeprazol nên khó khăn theo dõi điều trị khác sau tháng bệnh nhân trở lại” “Bệnh nhân có men gan tăng cao khơng sử dụng BC được” “Tùy vào bệnh nhân, Chị thấy HAIVN có hướng dẫn bệnh nhân tải lượng HIV cao khơng Q11 sử dụng ATV Khơng nhớ rõ khoảng 100.000” “Bệnh nhân bị viêm gan B, C men gan tăng cao 09 cân nhắc sử dụng” BT “Anh không nhớ số trường hợp men gan tăng cao” ... cầu thực tế trên, tiến hành thực đề tài: ? ?Phân tích thực trạng số yếu tố ảnh hưởng đến việc sử dụng atazanavir chương trình phịng, chống HIV/AIDS” với mục tiêu sau: Phân tích thực trạng sử dụng. ..BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI PHẠM LAN HƯƠNG PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VÀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN VIỆC SỬ DỤNG ATAZANAVIR (ATV) TRONG CHƯƠNG TRÌNH PHỊNG CHỐNG HIV/AIDS... trạng sử dụng thuốc atazanavir (ATV) bệnh nhân HIV/AIDS điều trị số sở điều trị Chương trình phịng chống HIV/AIDS Phân tích số yếu tố liên quan đến việc kê đơn thuốc atazanavir (ATV) bệnh nhân điều