THÔNG TIN THUỐC BÀI GIẢNG DƯỢC LÂM SÀNG

2017/2/21 Đại học Y Dược Hải Phòng Khoa Dược học DS Lê Thị Thùy Linh Bộ môn Thực hành Dược Trình bày số cách phân loại câu hỏi thơng tin thuốc Trình bày cách phân loại nguồn thơng tin thuốc Phân tích bước cần làm nhằm thiết lập quy trình thơng tin thuốc có hiệu Trình bày số nguồn thông tin cấp một, cấp hai cấp ba hay sử dụng Thông tư 13/2009/TT- BYT : Thông tin thuốc việc thu thập, cung cấp thơng tin có liên quan đến thuốc (CĐ, CCĐ, liều dùng, cách dùng, ADR, thận trọng sử dụng cho đối tượng đặc biệt) đơn vị, cá nhân có trách nhiệm thơng tin thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin đơn vị, cá nhân trực tiếp hành nghề y, dược người sử dụng thuốc Trung tâm thông tin thuốc Thông tin thuốc Kỹ thông tin thuốc Chuyên gia thông tin thuốc 2017/2/21 Nhu cầu thông tin thuốc ngày tăng Theo đối tượng đề xuất câu hỏi  Theo đối tượng đề xuất câu hỏi  Theo mức độ cụ thể  Theo mức độ phức tạp  Theo nội dung chuyên biệt thông tin Câu hỏi từ cán y tế: Câu hỏi từ cán y tế (bác sĩ, dược sĩ, y tá, sinh viên y dược…) Cần thơng tin có nội dung chun sâu thuốc: dược động học, dược lực học, CĐ, CCĐ, thận trọng… Câu hỏi từ người sử dụng Câu hỏi từ người sử dụng Tại phải phân loại theo đối tượng ??? SPC (summary product characteristics): tóm tắt đặc tính sản phẩm Cần thơng tin có nội dung ngắn gọn, dễ hiểu PIL: Patient information leaflet 2017/2/21 - Tình hình tờ Hướng dẫn sử dụng Việt Nam??? Theo mức độ cụ thể Câu hỏi liên quan đến bệnh nhân cụ thể Câu hỏi không liên quan đến bệnh nhân cụ thể Theo mức độ phức tạp Câu hỏi đơn giản: không cần nguồn tài liệu tham khảo cấp kĩ phân tích đánh giá Câu hỏi phức tạp: cần nguồn tài liệu tham khảo cấp kĩ phân tích, đánh giá Theo nội dung chun biệt thơng tin Đặc tính cách sử dụng thuốc: dược động học, tương tác thuốc, ADR, Dùng thuốc đối tượng đặc biệt: PNCT, người cao tuổi, trẻ nhỏ Luật, sách y tế, số đăng ký… Giá … Để định hướng nguồn tài liệu tìm kiếm Nguồn TT cấp Quan trọng nghiên cứu Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Quan trọng tổng hợp thông tin Quan trọng thực hành lâm sàng 2017/2/21 Tên tạp chí  Do tác giả công bố kết nghiên cứu Ví dụ: Các báo, cơng trình gốc đăng tải tạp chí báo chun mơn, KLTN hay sổ tay PTN,… Tên báo Các tác giả Ưu điểm Nhược điểm Thông tin chi tiết, đầy đủ nghiên cứu Thiếu tính khái qt Tóm tắt Phong phú cập nhật Lượng thông tin khổng lồ:  Trên 20000 tạp chí y sinh học có tên tuổi  Số báo nghiên cứu công bố lớn (hàng chục triệu)  Số lượng báo tăng theo thời gian (hàng triệu/năm) Hệ thống mục lục  Tổng kết thơng tin cấp liên quan, giúp tìm kiếm nhanh có hệ thống Ưu điểm Tiếp cận vấn đề cách tồn diện Giúp tìm kiếm nhanh có hệ thống Nhược điểm Để tìm thông tin chi tiết phải quay lại nguồn TT cấp 2017/2/21 Một số nguồn thông tin cấp cấp hay sử dụng giới Việt Nam Nguồn thông tin cấp Annals pharmacotherapy Pharmacotherapy Nguồn thông tin cấp hai Medline (www.nlm.nih.gov)  Tổng hợp thông tin từ hai nguồn  Tác giả thường chuyên gia thuốc lĩnh vực IOWA Drug information service (http://itsnt14.its.uiowa.edu/) American Journal of Health-system International Pharmaceutical Pharmacists Abstracts (www.ashp.org) Clinical Pharmacology and Therapeutics Adis International (www.adis.com) Ưu điểm Nhược điểm Tổng hợp, tính khái quát cao Súc tích Tính cập nhật Độ tin cậy phụ thuộc vào lực tác giả Journal of Managed Pharmaceutical Care Journal Watch (www.jwatch.org) Dễ tiếp cận sử dụng Tạp chí dược học Lexisnexis (www.lexisnexis.com) Bản tin Thông tin Dược lâm sàng Current content (www.isinet.com) Để tìm thơng tin chi tiết phải quay lại nguồn TT cấp Sổ tay tra cứu Rất nhiều thông tin thuốc nguồn Sách tra cứu đầy đủ Tạp chí Hướng dẫn điều trị - Eboook - Phần mềm tra cứu 2017/2/21 QUY TRÌNH TRẢ LỜI CÂU HỎI THƠNG TIN THUỐC Bước Xác định đặc điểm người yêu cầu thông tin thuốc Bước Thu thập thông tin từ người yêu cầu TTT Bước Xác định phân loại câu hỏi TTT Bước Xây dựng kế hoạch tiến hành tìm kiếm TTT Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT tìm kiếm Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT Bước Lưu trữ TTT Host Kirkwood -1987 Bước1 Xác định đặc điểm người yêu cầu TTT Bước Thu thập thông tin từ người yêu cầu TTT Mục đích: Mục đích: - Để xây dựng câu trả lời phù hợp với người yêu cầu TTT - Để trả lời câu hỏi: "Tại khách hàng lại yêu cầu tìm kiếm TTT này” - Để đảm bảo liên hệ với người yêu cầu TTT Những thông tin cần thu thập: Những thơng tin cần thu thập: - Nghề nghiệp, vị trí xã hội, trình độ chun mơn, kiến thức sẵn có vấn đề u cầu thơng tin - Câu hỏi TTT ban đầu - Thời hạn người yêu cầu cần câu trả lời, hình thức trả lời Nên xây dựng thành bảng câu hỏi chuẩn lĩnh vực để tránh bỏ sót thơng tin (Tham khảo phụ lục 2.3 sách Drug - Tên, tuổi, địa chỉ, số điện thoại, số fax, địa e-mail để liên hệ cách thuận tiện - Các câu hỏi làm với mục đích làm rõ yêu cầu TTT Information – A guide for Pharmacists) Bước Xác định phân loại câu hỏi TTT Bệnh lý BN? Mức độ nặng bệnh? Các thuốc kê đơn? Các thuốc BN sử dụng? Mục đích: Bệnh nhân có suy thận, suy gan, bệnh lý tim mạch? - Xác định xác câu hỏi TTT: để đảm bảo câu trả lời TTT đáp ứng yêu cầu khách hàng Đối với thuốc thải trừ qua thận, creatinin /Clcr , BUN BN? Bệnh nhân thẩm phân phúc mạc lọc máu không? Đối với thuốc thải trừ qua gan, xét nghiệm chức gan (LFTs), bilirubin (trực tiếp gián tiếp), / albumin? Đối với thuốc cần TDM, kết nồng độ gần liên quan đến liều lượng? (Lưu ý câu hỏi TTT thực người yêu cầu TT nhiều không dừng lại câu hỏi ban đầu họ) - Phân loại câu hỏi TTT: giúp lên kế hoạch xác định nguồn TTT phù hợp; giúp lưu trữ có hệ thống Các XN lâm sàng gần đây? Tình trạng BN có ổn định? BN có yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc (như yếu tố chủng tộc, khả acetyl hóa)? 2017/2/21  Liều dùng/đường dùng  Sử dụng thuốc trẻ em  CĐ/CCĐ  Sử dụng thuốc NCT  Dược lý/cơ chế tác dụng  Tư vấn cho BN  Thơng tin chung thuốc  Nhận dạng thuốc/tính sẵn có sản phẩm  ADR  Tương tác thuốc  Tương hợp-tương kỵ/độ ổn định-bảo quản  Sử dụng thuốc BN suy giảm chức thận  Sử dụng thuốc PNCT  TPCN, chế phẩm bổ sung, dược liệu Bước Xây dựng kế hoạch tiến hành tìm kiếm TTT Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT tìm kiếm Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT Bước Lưu trữ TTT  Các yêu cầu khác  Tương đương điều trị so sánh thuốc “Drug Information – A guide for pharmacists”  Thông tin quản lý Bước Xây dựng kế hoạch, tiến hành tìm kiếm TTT Câu chuyện “mất chìa khóa Một gái dạo vào buổi tối Khi gần đến nhà, nhìn thấy người đàn ơng đèn đường, quỳ gối bò quanh ánh đèn Sau hồi tìm kiếm, dừng lại tới chỗ anh hàng xóm, người quỳ gối bị quanh khoảng đất Tơi khơng tìm thấy chúng – buồn bã nói – anh có anh làm rơi chúng đây? Ồ không, đánh rơi chúng đằng kia, vào bóng tối, cách đèn đường quãng xa Nhưng…nhưng, anh lại tìm đây? Cơ gái hỏi ngơ ngác Anh ta giải thích: đèn Đầu tiên cô sợ hãi cách cư xử lạ lùng, sau nhận anh hàng xóm cơ, dừng lại hỏi làm gì? Tơi tìm chìa khóa – Anh ta trả lời gái – Tơi vừa làm rơi chúng… Cơ gái nói: thật tệ q, tơi giúp anh tìm kiếm Và gái xung quanh đèn, tìm kiếm cẩn thận đất khơng có kết Bước Xây dựng kế hoạch, tiến hành tìm kiếm TTT Bước Xây dựng kế hoạch, tiến hành tìm kiếm TTT Kế hoạch tìm kiếm TTT: Xác định nguồn TTT phù hợp: - Dựa vào loại câu hỏi TTT - Căn vào tính sẵn có nguồn tài liệu Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Đặt thứ tự ưu tiên tìm kiếm Nên xây dựng thành bảng nguồn thông tin sử dụng lĩnh vực (Tham khảo chương “Drug Information Resouces” sách “Drug Information – A guide for Pharmacists”, bảng “ Useful Resources for Common Categories of Drug Information”) Thứ tự tài liệu ưu tiên tìm kiếm TTT 2017/2/21 Lĩnh vực thông tin Thông tin chung Nguồn thông tin AHFS Drug Information, Martindale The Complete Reference, Drug Information Handbook, DTQGVN TDKMM, ADR Meyler's Side Effects of Drugs SDT cho NCT Geriatric Dosage Handbook SDT cho TE SDT cho BN suy thận Lĩnh vực thông tin SDT cho PNCT/CCB tiêm/ Độ định/Bảo quản Pediatric Dosage Handbook, BNF for children, Textbook of Pediatrics Drugs in Pregnancy and Lactation Tương hợp-tương kị thuốc Dược động học Nguồn thông tin ổn Guide to Parental Admixtures, Handbook of Injectable Drugs Basic Clinical Pharmacokinetics, Hanbook of clinical drug data Drug Prescribing in Renal Failure Ngộ độc/Độc tính Clinical SDT cho BN suy gan Clinical Pharmacokinetics: Drug Data Handbook liều Drug Interaction Facts, Stockley's Drug Interactions, Tương tác thuốc Hansten and Horn's Drug Interaction Analysis and Management Một số trang web tra cứu thông tin thuốc Các Toxicology of Commercial Products, POISINDEX, Poisoning and Toxicology Handbook chế phẩm hành nước lưu Thuốc biệt dược cách sử dụng, Vidal Việt Nam, Mims Annual cẩm nang sử dụng thuốc http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TraCuuTTT.aspx Các Hướng dẫn điều trị Thông tin chung Trang web quan quản lý Trang web sô trung tâm cảnh giác dược quốc gia Tổ chức chuyên môn Cơ sở liệu thông tin thuốc Tạp chi ẩn phẩm định kỳ Tác dụng phụ Tính sẵn có 10.Thuốc tránh thai liệu pháp thay hormon http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TraCuuTTT.aspx 11.Từ điển y học http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TraCuuTTT.aspx 12 Lạm dụng thuốc 13.Tương tác thuốc 14.Nhiễm trùng 15.Quy định 16.Chế phẩm thông tin dành cho bệnh nhân Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT tìm kiếm Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT Bước Lưu trữ TTT 17.Sử dụng thuốc nhi khoa 18.Chăm sóc giảm nhẹ 19.CSDL liên quan đến dược phẩm 20.PNCT CCB 21.Chức thận “Drug Information – A guide for pharmacists” 22.Thống kê y hoc 2017/2/21 Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT CRITICAL EVALUATION: ĐÁNH GIÁ PHÊ PHÁN Khoảng ½ kiến thức bạn học trường Y bị lạc hậu dẫn đến sai lầm chết người sau năm bạn trường Vấn đề bạn khơng biết ½ chỗ Dr David Sackett Bước Đánh giá, phân tích, tổng hợp TTT Tác giả có phải chuyên gia/có kinh nghiệm lĩnh vực cơng bố thơng tin khơng? Nguồn thông tin cấp Thông tin từ trang web Các nghiên cứu Tài liệu có phù hợp mặt thời gian không (dựa ngày xuất bản)? Thơng tin tài liệu có dựa nguồn tham khảo phù hợp khơng? Tài liệu có chứa thơng tin có liên quan khơng? Tài liệu có đảm bảo khơng bị thành kiến mắc lỗi hiển nhiên không? “Drug Information – A guide for Pharmacists” Các tiêu chuẩn sau nên sử dụng xác định chất lượng tài liệu trực tuyến - Có phải nguồn đáng tin cậy, khơng có quyền lợi liên quan việc xúc tiến/quảng bá sản phẩm/điều trị cụ thể? - Có phải thơng tin xác cập nhật? - Có thực liên kết đến trang web khác cung cấp thông tin tốt với nội dung quán khơng? - Các thơng tin có chi tiết hóa tham chiếu thích hợp khơng? - Có thể xác định tác giả để liên lạc với câu hỏi bổ sung bình luận? Phụ thuộc vào loại hình nghiên cứu Phụ thuộc vào chất lượng nghiên cứu “Drug Information – A guide for Pharmacists” 2017/2/21 Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT Bước Xây dựng câu trả lời trả lời TTT  Trả lời qua điện thoại Khơng có “Hướng dẫn” hay “Nguyên tắc” cho tình TTT, người làm cơng tác TTT cần có kiến thức kỹ tốt kinh nghiệm để thực Bước quy trình  Email Một số điểm cần lưu ý: - Trả lời vào câu hỏi  Phiếu trả lời - Nếu không trả lời được/trả lời chưa đầy đủ, giải thích rõ - Biên tập câu trả lời cho phù hợp với người yêu cầu TTT - Trả lời hạn - Chuẩn bị sẵn tình bị hỏi thêm sau trả lời Bước Lưu trữ TTT Bước Lưu trữ TTT Tại cần lưu trữ ????  Có thể bị yêu cầu cung cấp lại thông tin  Tiết kiệm thời gian nhận câu hỏi tương tự  Là kiểm tra lại người yêu cầu TTT nghi ngờ tính xác câu trả lời  Khi cần thống kê, báo cáo  Sử dụng đào tạo yêu cầu Các nguồn thông tin thuốc hay sử dụng Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Thứ tự tài liệu ưu tiên tìm kiếm TTT 10 2017/2/21 Nguồn thơng tin cấp Thông tin chung Tương ứng với loại vấn đề: Thông tin chung Sách chuyên khảo tập hợp “Chuyên luận thuốc”, bao gồm: Tương tác thuốc An toàn thuốc Sử dụng thuốc cho đối tượng đặc biệt (người già, trẻ nhỏ, PNCTT, PNCCB, người suy gan, suy thận) Độc tính (xử trí độc tính thuốc) Các thuốc không cần kê đơn (bao gồm TPCN phương pháp điều trị không dùng thuốc) Độ ổn định tính tương hợp thuốc - DTQGVN BNF Martindale AHFS Lưu ý: Mỗi sách chuyên khảo có chuyên mục khác nội dung chuyên luận thuốc Cần đọc kỹ phần giới thiệu sách để biết thông tin chuyên luận Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung 11 2017/2/21 Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Thông tin sản phẩm (Product labeling) Thông tin sản phẩm lưu hành thị trường Việt Nam Tờ HDSD thuốc (Thông tư số 04/2008/TT-BYT hướng dẫn ghi nhãn thuốc) Nguồn thông tin cấp Tương tác thuốc   Tìm kiếm từ nguồn thơng tin chung Sách chuyên biệt Thông tin sản phẩm EMA cấp phép Truy cập trang chủ http://www.ema.europa.eu, từ tìm kiếm thơng tin sản phẩm (Product Information) mục “Find Medicine” Thông tin sản phẩm lưu hành Anh http://www.medicines.org.uk/emc/, từ tìm kiếm Tóm tắt đặc tính sản phẩm (SPC) Tờ hướng dẫn sử dụng cho BN (PIL) Thông tin sản phẩm FDA cấp phép Truy cập trang chủ http://www.fda.gov, từ tìm kiếm thơng tin sản phẩm (Label) mục Drug@FDA www.medicinescomplete.com 12 2017/2/21 Nguồn thơng tin cấp An tồn thuốc    Tìm kiếm từ nguồn thơng tin chung Sách chun biệt Nguồn thông tin cấp Sử dụng thuốc cho PNCT CCB   Tìm kiếm từ nguồn thơng tin chung Sách chun biệt Thơng tin an tồn thuốc từ FDA http://www.fda.gov: Home > Drugs > Drug Safety and Availability Thơng tin an tồn thuốc từ EMA http://www.ema.europa.eu: chọn “Patient Safety” Nguồn thông tin cấp Độ ổn định tính tương hợp   Tìm kiếm từ nguồn thông tin chung Sách chuyên biệt Là nguồn thông tin định hướng đến nguồn thông tin cấp 1 Medline - Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ IOWA Drug information service - Bộ phận thông tin thuốc, Đại học lowa International Pharmaceutical Abstracts - Hiệp hội Dược sĩ hệ thống chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ Toán tử: AND, OR …  http://www.nlm.nih.gov  Bao gồm thông tin liên quan đến điều dưỡng, nha khoa, thú y lĩnh vực chăm sóc sức khỏe khác  Thông tin đến từ 3900 tạp chí với 40 ngơn ngữ khác  Bao gồm nhiều sở liệu khác Pubmed Kết Chức giới hạn thông tin 13 2017/2/21  http://itsnt14.its.uiowa.edu/  Cho phép truy xuất báo hoàn chỉnh từ loạt ấn phẩm y sinh học  Tuy nhiên số lượng hạn chế tạp chí đưa vào sở liệu khơng phải tất thông tin từ số tạp chí đưa vào Nguồn TT cấp Nguồn TT cấp Bao gồm nghiên cứu lâm sàng báo cáo, chưa công bố Lượng thơng tin khổng lồ:  Trên 20000 tạp chí y sinh học có tên tuổi  Số báo nghiên cứu công bố lớn (hàng chục triệu)  Số lượng báo tăng theo thời gian (hàng triệu/năm) 14 2017/2/21  Thiếu sót gặp đâu thiết kế nghiên cứu, phiên giải bàn luận kết CRITICAL EVALUATION: ĐÁNH GIÁ PHÊ PHÁN Quy trình đánh giá cách có phương pháp chứng đưa từ nghiên cứu với mục đích đáng tin cậy kết nghiên cứu tính khả thi việc sử dụng thông tin thực hành lâm sàng 15 ... tin cấp Thông tin chung 11 2017/2/21 Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Thông tin sản... luận thuốc Cần đọc kỹ phần giới thiệu sách để biết thông tin chuyên luận Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin cấp Thông tin chung Nguồn thông tin. .. 2017/2/21 Nguồn thơng tin cấp Thông tin chung Tương ứng với loại vấn đề: Thông tin chung Sách chuyên khảo tập hợp “Chuyên luận thuốc? ??, bao gồm: Tương tác thuốc An toàn thuốc Sử dụng thuốc cho đối tượng