THÔNG TIN THUỐC DƯỢC LÂM SÀNG

Thông tin thuốc là một lĩnh vực chuyên biệt của Dược lâm sàng. Cung cấp thông tin thuốc một cách đầy đủ, tin cậy và kịp thời là nhiệm vụ quan trọng của người dược sĩ lâm sàng nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toànhợp lýhiệu quả. Cùng với sự phát triển của khoa học, tính đa dạng về loại hình và nội dung của các nguồn thông tin đã tạo điều kiện thuận lợi giúp cán bộ y tế có nhiều cơ hội hơn trong việc tiếp cận và cập nhật thông tin thuốc. Tuy nhiên bên cạnh đó, thực tế này đồng thời cũng đặt ra thách thức lớn trong việc sử dụng và xử lý thông tin. Lựa chọn nguồn thông tin nào phù hợp và đảm bảo tính chính xác luôn là câu hỏi lớn trong thực hành thông tin thuốc.

THÔNG TIN THUỐC Giảng viên: DS Lê Thị Thùy Linh (Bộ môn Dược lâm sàng – khoa Dược học) Mục tiêu Trình bày số cách phân loại thơng tin thuốc Trình bày cách phân loại nguồn thơng tin thuốc Phân tích bước cần làm nhằm thiết lập quy trình thơng tin thuốc có hiệu Trình bày số nguồn thông tin cấp một, cấp hai cấp ba hay sử dụng Thông tin thuốc lĩnh vực chuyên biệt Dược lâm sàng Cung cấp thông tin thuốc cách đầy đủ, tin cậy kịp thời nhiệm vụ quan trọng người dược sĩ lâm sàng nhằm đảm bảo sử dụng thuốc an toàn-hợp lý-hiệu Cùng với phát triển khoa học, tính đa dạng loại hình nội dung nguồn thông tin tạo điều kiện thuận lợi giúp cán y tế có nhiều hội việc tiếp cận cập nhật thông tin thuốc Tuy nhiên bên cạnh đó, thực tế đồng thời đặt thách thức lớn việc sử dụng xử lý thông tin Lựa chọn nguồn thông tin phù hợp đảm bảo tính xác câu hỏi lớn thực hành thông tin thuốc I GIỚI THIỆU VỀ THÔNG TIN THUỐC I.1 Các khái niệm Trên giới, thuật ngữ “Thông tin thuốc” bắt đầu đề cập nhiều vào năm đầu thập kỷ 60 kỷ 20 “Thông tin thuốc” (Drug information) hiểu cách đơn giản thông tin gắn liền với thuốc Tuy nhiên, để hiểu rõ khái niệm “Thơng tin thuốc”, thường phải đặt thuật ngữ vào ngữ cảnh cụ thể, kèm với thuật ngữ khác như: - Chuyên gia/người thực hành/ dược sĩ/ nhà cung cấp - Trung tâm/ dịch vụ/ thực hành - Chức năng/ kĩ Nhóm khái niệm đề cập đến vai trò cá nhân làm cơng tác thơng tin thuốc, nhóm khái niệm thứ hai trọng vào địa điểm diễn hoạt động thơng tin thuốc cịn nhóm khái niệm thứ ba liên quan đến lực thông tin thuốc Hiện nay, thuật ngữ “thông tin thuốc” thường gắn liền với khái niệm “trung tâm thông tin thuốc” “chuyên gia thơng tin thuốc”, nghĩa nói đến thơng tin thuốc nói đến vai trị dược sĩ người tư vấn thuốc trình sử dụng thuốc lâm sàng Theo Thông tư 13/2009/TT- BYT Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Bộ Y tế ban hành, thông tin thuốc định nghĩa việc thu thập và/hoặc cung cấp thông tin có liên quan đến thuốc định, chống định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại thuốc, thận trọng sử dụng cho đối tượng đặc biệt (trẻ em, phụ nữ có thai, phụ nữ cho bú, người cao tuổi đối tượng khác) đơn vị, cá nhân có trách nhiệm thông tin thuốc nhằm đáp ứng yêu cầu thông tin đơn vị, cá nhân trực tiếp hành nghề y, dược người sử dụng thuốc Các quan điểm cho thuốc bao gồm hai phần thiếu “Dược chất” “Thông tin thuốc” (Drug = Substance + Information) Vì thơng tin thuốc vấn đề coi trọng hàng đầu nhằm hướng tới sử dụng thuốc cách an tồn hợp lý chăm sóc bảo vệ sức khỏe người với vai trò quan trọng sau: - Tăng cường đảm bảo sử dụng thuốc hợp lý an tồn - Phục vụ mục đích giám sát đánh giá sử dụng thuốc - Phục vụ việc định xác kịp thời điều trị bệnh nhân 1.2 Yêu cầu thông tin thuốc Yêu cầu thông tin thuốc là: khách quan, trung thực; xác đầy đủ; phân tích so sánh; biểu diễn dạng bảng biểu, hình vẽ; định hướng đối tượng cần cung cấp thông tin; cập nhật theo dõi hệ thống hóa Ngồi nội dung thơng tin thuốc phải phù hợp với đối tượng thông tin - Thông tin thuốc cho cán y tế phải thơng tin có nội dung chun sâu thuốc Các thơng tin cung cấp nhiều hình thức cung cấp theo yêu cầu trung tâm thông tin thuốc, thông tin qua hội thảo, báo cáo khoa học thông tin in ấn sẵn tài liệu tham khảo hay đưa lên mạng để cán y tế tự khai thác theo nhu cầu… - Thông tin thuốc cho bệnh nhân cần có nội dung ngắn gọn, dễ hiểu với hình thức thơng tin đơn giản, cố gắng tận dụng phương tiện truyền thơng sẵn có nhằm giúp bệnh nhân hiểu rõ lợi ích tác hại thuốc, tuân thủ hướng dẫn điều trị, đảm bảo thực sử dụng thuốc hợp lý an tồn 1.3 Phân loại câu hỏi thơng tin thuốc Có nhiều cách phân loại câu hỏi thơng tin thuốc, cách phân loại hay áp dụng 1.3.1 Theo đối tượng đề xuất câu hỏi thông tin thuốc - Câu hỏi thông tin thuốc từ cán y tế (bác sĩ, dược sĩ, y tá, sinh viên y dược…) - Câu hỏi thông tin thuốc từ người sử dụng 1.3.2 Theo mức độ cụ thể câu hỏi - Câu hỏi thông tin thuốc liên quan đến bệnh nhân cụ thể - Câu hỏi thông tin thuốc không liên quan đến bệnh nhân cụ thể 1.3.3 Theo mức độ phức tạp câu hỏi - Câu hỏi đơn giản: câu hỏi không cần đến hỗ trợ nguồn tài liệu tham khảo cấp kĩ phân tích đánh giá để tìm thấy câu trả lời - Câu hỏi phức tạp: câu hỏi địi hỏi phải có hỗ trợ nguồn tài liệu tham khảo cấp kĩ phân tích, đánh giá để tìm thấy câu trả lời 1.3.4 Theo nội dung chuyên biệt thông tin cần cung cấp * Các câu hỏi liên quan đến đặc tính cách sử dụng thuốc Trên giới có nhiều cách phân loại câu hỏi thơng tin thuốc dựa đặc tính cách sử dụng thuốc Trên sở phân loại Drug information: A guide for pharmacists, câu hỏi thông tin thuốc thuộc 13 lĩnh vực chuyên biệt sau: - Câu hỏi biệt dược, hoạt chất - Câu hỏi liên quan đến dạng bào chế sinh khả dụng thuốc - Câu hỏi dược lực học - Câu hỏi dược động học - Câu hỏi đánh giá sử dụng/lựa chọn thuốc - Câu hỏi liều dùng (liều dùng thông thường, hiệu chỉnh liều bệnh nhân suy gan, suy thận) - Câu hỏi đường dùng, cách dùng - Câu hỏi tác dụng phụ, độc tính - Câu hỏi định - Câu hỏi chống định - Câu hỏi tính tương kị, độ ổn định thuốc - Câu hỏi tương tác thuốc - Câu hỏi sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai cho bú * Các câu hỏi luật, sách y tế, số đăng ký… * Câu hỏi giá II PHÂN LOẠI CÁC NGUỒN THÔNG TIN THUỐC Nguồn thông tin thuốc thường chia thành loại: nguồn thông tin cấp một, nguồn thông tin cấp hai nguồn thông tin cấp ba Nguồn thông tin cấp một: báo, cơng trình gốc đăng tải đầy đủ tạp chí mạng internet, báo chun mơn, khóa luận tốt nghiệp hay sổ tay phịng thí nghiệm,… Các thơng tin thường tác giả cơng bố mà khơng có can thiệp đánh giá bên thứ hai Nguồn thông tin cung cấp thông tin chi tiết, đầy đủ nghiên cứu, phong phú cập nhật Hiện nay, nguồn thông tin thứ phát triển mạnh mẽ; giới có 20000 tạp chí y sinh học có tên tuổi xuất hàng năm, chưa kể thông tin công bố dạng báo cáo khoa học hay đưa lên mạng Nguồn thông tin phong phú cập nhật nhiên thiếu tính khái quát nên tra cứu cần tham khảo báo cáo khác để đưa kết luận xác Nguồn thơng tin cấp hai: bao gồm hệ thống mục lục thông tin tóm tắt thơng tin thuộc nguồn thơng tin thứ Khi muốn tìm hiểu vấn đề cụ thể, người ta tham khảo nguồn thơng tin cấp hai để tiếp cận vấn đề cách tồn diện với danh mục thơng tin liên quan hay tóm tắt Như nguồn thơng tin tổng kết thơng tin liên quan, giúp tìm kiếm nhanh có hệ thống Tuy nhiên, muốn tham khảo thông tin chi tiết người tra cứu cần phải quay lại với nguồn thông tin thứ Hiện nguồn thông tin cấp hai lưu trữ CD-ROM đưa lên mạng internet Bảng 1: Một số nguồn thông tin cấp cấp hay sử dụng giới Việt Nam Nguồn thông tin cấp Nguồn thông tin cấp hai Annals pharmacotherapy Medline (www.nlm.nih.gov) Pharmacotherapy IOWA Drug information service (http://itsnt14.its.uiowa.edu/) American Journal of Health-system Pharmacists International Pharmaceutical Abstracts (www.ashp.org) Clinical Pharmacology and Therapeutics Adis International (www.adis.com) Journal of Managed Pharmaceutical Care Journal Watch (www.jwatch.org) Tạp chí dược học Lexisnexis (www.lexisnexis.com) Bản tin Thông tin Dược lâm sàng Current content (www.isinet.com) Nguồn thông tin cấp ba: thông tin xây dựng cách tổng hợp thông tin từ hai nguồn trên, thường công bố dạng sách giáo khoa, hướng dẫn điều trị chuẩn… Tác giả nguồn thông tin thứ thường chuyên gia thuốc lĩnh vực đó, từ kiến thức chuyên sâu lĩnh vực họ phân tích tổng hợp thơng tin liên quan để đưa thơng tin mang tính khái qt vấn đề Thông tin tổng hợp từ nguồn, nghiên cứu khác nên có tính tổng hợp, khái quát, đầy đủ đáng tin cậy Tuy nhiên, tính cập nhật nguồn thơng tin chất lượng thông tin phụ thuộc vào tác giả Khi cần tìm hiểu thơng tin chi tiết, người sử dụng cần phải quay lại nguồn thông tin cấp Một số nguồn thông tin cấp ba xếp theo lĩnh vực thông tin tra cứu nêu cụ thể bảng Thông tin thuốc dù thuộc nguồn thơng tin thể nhiều hình thức khác Các hình thức tra cứu bao gồm sách, báo in, sách điện tử, phần mềm tra cứu dùng cho máy tính hay PDA, tra cứu qua mạng internet Mỗi loại hình tra cứu xây dựng dựa sở liệu sở liệu khác Bảng 2: Một số nguồn thông tin cấp ba thường dùng để tra cứu thông tin theo lĩnh vực cụ thể Lĩnh vực thông tin Thông tin chung Nguồn thông tin AHFS Drug Information, Martindale The Complete Reference, Drug Information Handbook, Dược thư quốc gia Việt Nam Tác dụng không mong muốn, phản ứng Meyler's Side Effects of Drugs có hại Sử dụng thuốc cho người cao tuổi Geriatric Dosage Handbook Sử dụng thuốc cho trẻ em Pediatric Dosage Handbook, children, Textbook of Pediatrics Sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận Drug Prescribing in Renal Failure Sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy gan Clinical Pharmacokinetics: Handbook Tương tác thuốc Drug Interaction Facts, Stockley's Drug Interactions, Hansten and Horn's Drug Interaction Analysis and Management Sử dụng thuốc cho PNCT/CCB Drugs in Pregnancy and Lactation BNF Drug for Data Tương hợp-tương kị thuốc tiêm/ Độ ổn Guide to Parental Admixtures, Handbook of định/Bảo quản Injectable Drugs Dược động học Basic Clinical Pharmacokinetics, Hanbook of clinical drug data Ngộ độc/Độc tính liều Clinical Toxicology of Commercial Products, POISINDEX, Poisoning and Toxicology Handbook Các chế phẩm lưu hành nước Thuốc biệt dược cách sử dụng, Vidal Việt Nam, Mims Annual cẩm nang sử dụng thuốc Sách tra cứu đầy đủ nguồn thông tin kinh điển nhất, thường tài liệu thuộc nguồn thông tin cấp ba Tuy nhiên hạn chế hình thức thời gian tra cứu, tính cập nhật thời gian để lý, việc phổ biến tài liệu loại khó khăn Vì mà dạng sách điện tử đời, bao hàm nội dung in, khả phân phối thông tin lớn Sổ tay tra cứu dạng sách tra cứu với thông tin ngắn gọn súc tích, kích cỡ nhỏ gọn, tiện cầm tay sử dụng, tra cứu nhanh dạng sách tra cứu đầy đủ, thuận tiện thực hành lâm sàng Nhược điểm loại sách tra cứu thơng tin khơng đầy đủ Báo tạp chí đăng tải thông tin chủ yếu thuộc nguồn thông tin cấp một, nguồn thơng tin cấp ba báo tổng kết Hiện nhiều tạp chí có dạng in ấn báo điện tử Để rút ngắn thời gian tra cứu, để việc tra cứu trở nên hữu ích với thực tế điều trị, phần mềm thông tin thuốc sử dụng cho máy tính hay cơng cụ hỗ trợ tra cứu áp dụng ngày phổ biến với tính tìm kiếm sử dụng từ khóa, tiếp cận thơng tin nhanh chóng Cơng cụ tạo điều kiện cho việc đưa định thời gian ngắn hơn, đáp ứng thực tế nhiều câu hỏi thông tin thuốc cần giải đáp trình sử dụng thuốc Mạng internet ngày trở nên phổ biến, đa dạng hữu ích thực hành tra cứu thông tin Công nghệ tạo mạng lưới lưu trữ, cập nhật chia sẻ thông tin rộng lớn Thơng tin đơn dạng văn bản, hỗ trợ hình ảnh, âm Loại hình tra cứu có ưu điểm thông tin đa dạng cập nhật từ khắp nơi giới, tra cứu sử dụng nhiều từ khóa khác nhau,với nhiều tiện ích (cơng cụ tìm kiếm) nhằm dễ dàng tiếp cận thông tin thuộc lĩnh vực khác Thơng tin mạng internet thông tin cấp (báo điện tử), thông tin cấp hai (ví dụ: Medline), thơng tin cấp ba (ví dụ: Micromedex) III QUY TRÌNH TRẢ LỜI CÂU HỎI THƠNG TIN THUỐC Quy trình trả lời câu hỏi thơng tin thuốc xây dựng lần vào năm 1975 Watanabe gồm bước Sau đó, quy trình phát triển hoàn thiện dần số tác giả khác Một quy trình trả lời câu hỏi thông tin thuốc ứng dụng rộng rãi quy trình Host Kirkwood đưa năm 1987 gồm bước trình bày cụ thể đây: *Bước 1: Xác định đặc điểm người yêu cầu thông tin Các thông tin cần thu thập bao gồm − Tên, địa liên lạc, điện thoại, email, số fax…để liên lạc cách thuận tiện − Nghề nghiệp, trình độ chun mơn Mục đích bước để xây dựng câu trả lời phù hợp đảm bảo liên hệ với người yêu cầu thông tin thuốc Với đối tượng u cầu thơng tin thuốc khác nội dung thông tin trả lời khác Thơng tin cho cán y tế phải mang tính khoa học, chuyên sâu thông tin cho người sử dụng thường phải ngắn gọn, đơn giản dễ hiểu * Bước 2: Thu thập thông tin từ người yêu cầu thông tin Trên lâm sàng, phần lớn câu hỏi thơng tin thuốc có liên quan đến bệnh nhân cụ thể Do việc thu thập thông tin bệnh nhân: tuổi, giới, tiền sử bệnh, tình trạng tại, thuốc dùng… cần thiết để trả lời câu hỏi thông tin thuốc cách hiệu Đây coi bước khó quy trình thơng tin thuốc địi hỏi vốn kiến thức rộng Tuỳ theo yêu cầu hoàn cảnh cụ thể, người làm công tác thông tin thuốc phải đưa câu hỏi chuyên biệt để nhận thơng tin cần thiết Ví dụ, trường hợp nhận câu hỏi liên quan đến liều lượng thuốc, đưa câu hỏi cho người thông tin thuốc dựa bảng câu hỏi chuẩn sau: Bệnh lý bệnh nhân? Mức độ nặng bệnh? Các thuốc kê đơn? Các thuốc bệnh nhân sử dụng? Bệnh nhân có suy thận, suy gan, bệnh lý tim mạch không? Đối với thuốc thải trừ qua thận, creatinin Clcr bệnh nhân bao nhiêu? Bệnh nhân có thẩm phân phúc mạc hay lọc máu không? Đối với thuốc thải trừ qua gan, kết xét nghiệm chức gan, bilirubin (trực tiếp gián tiếp) và/hoặc albumin nào? Đối với thuốc cần theo dõi nồng độ thuốc máu, kết nồng độ gần liên quan đến liều lượng bệnh nhân bao nhiêu? Kết xét nghiệm lâm sàng gần đây? Tình trạng bệnh nhân có ổn định khơng? Bệnh nhân có yếu tố ảnh hưởng đến chuyển hóa thuốc (như yếu tố chủng tộc, khả acetyl hóa) hay khơng? * Bước 3: Xác định phân loại câu hỏi cuối Theo nghiên cứu tiến hành Trung tâm Thông tin thuốc trường Đại học Y thuộc bệnh viện Virginia cho thấy 85% yêu cầu người hỏi khác với câu hỏi ban đầu Vì vậy, kỹ quan trọng quy trình thơng tin thuốc phải kết hợp câu hỏi ban đầu với thông tin khai thác hai bước để tìm câu hỏi cuối Sau xác định yêu cầu khách hàng, nhiệm vụ phân loại yêu cầu theo nhóm nội dung định giúp định hướng tìm tài liệu tham khảo để việc tìm kiếm câu trả lời hiệu * Bước 4: Tìm kiếm thông tin Việc xác định phân loại câu hỏi thông tin thuốc bước sở cho việc tìm kiếm thơng tin có hiệu Dựa theo tính sẵn có tài liệu tuỳ theo nội dung chun biệt thơng tin cần tìm kiếm, người làm công tác thông tin thuốc lựa chọn nguồn thơng tin thích hợp đặt thứ tự ưu tiên để tìm thơng tin đáp ứng u cầu Thơng thường việc tìm kiếm thơng tin hiệu nguồn tài liệu cấp Nó cung cấp cho người sử dụng nhìn tổng thể vấn đề cần tìm kiếm Khi nguồn tài liệu cấp không cung cấp câu trả lời cần thêm chứng khoa học cụ thể cập nhật việc tìm đến nguồn tài liệu cấp cấp cần thiết Tùy trường hợp cụ thể mà việc tìm kiếm thơng tin khơng cần phải theo tất bước yêu cầu sử dụng loại nguồn tài liệu Ví dụ với câu hỏi liên quan đến chế tác dụng dễ dàng tìm thấy từ nguồn tài liệu cấp thơng thường thơng tin đủ để đưa kết luận câu trả lời Tuy nhiên với câu hỏi liên quan tới thử nghiệm lâm sàng chứng minh hiệu off-label nhóm bệnh nhân đặc biệt phải tìm kiếm đến nguồn thông tin cấp Đối tượng yêu cầu thông tin thuốc yếu tố cần cân nhắc chiến lược tìm kiếm thơng tin Đối với câu hỏi từ bệnh nhân người nhà bệnh nhân nguồn thơng tin ưu tiên tìm kiếm nguồn tài liệu cấp từ thử nghiệm lâm sàng Nhưng trường hợp, câu hỏi đến từ bác sĩ liên quan đến việc điều trị bệnh nhân cụ thể khả ảnh hưởng biện pháp can thiệp bệnh nhân việc cung cấp thơng tin từ nguồn tài liệu cấp điều cần thiết * Bước 5: Đánh giá, phân tích, tổng hợp thông tin Kĩ đánh giá thông tin kĩ khó, địi hỏi phải có kiến thức chuyên sâu nhiều lĩnh vực y dược học Trong thời đại bùng nổ thông tin nay, vấn đề có nhiều thơng tin liên quan, thơng tin giống khác, chí trái ngược Chính vậy, việc đánh giá, phân tích thơng tin, tổng hợp thành câu trả lời gửi đến khách hàng yêu cầu bắt buộc * Bước 6: Trả lời thông tin Tuỳ theo yêu cầu khách hàng mà thơng tin trả lời nhiều hình thức: trả lời miệng, trả lời qua điện thoại, qua thư/thư điện tử, phiếu trả lời thơng tin…có gửi kèm tài liệu tham khảo dạng đường link, tóm tắt đầy đủ yêu cầu * Bước 7: Lưu trữ, thu thập thông tin phản hồi Việc thu thập thông tin phản hồi để đảm bảo câu hỏi trả lời cách đầy đủ, xác, thoả mãn nhu cầu khách hàng hay chưa đặc biệt trường hợp câu hỏi liên quan đến bệnh nhân cụ thể Khi có thơng tin tìm kiếm thêm sau đưa câu trả lời, cần tiếp tục liên lạc với khách hàng để trao đổi tiếp Lưu trữ câu hỏi thông tin thuốc bao gồm nội dung câu hỏi, câu trả lời tài liệu tham khảo Đây bước quan trọng giúp cho việc đánh giá nhu cầu thông tin thuốc, tổng kết kinh nghiệm, tiết kiệm thời gian công sức trường hợp tìm câu trả lời cho câu hỏi tương tự IV MỘT SỐ NGUỒN THÔNG TIN THUỐC HAY ĐƯỢC SỬ DỤNG IV.1 Nguồn thông tin cấp Như nói trên, nguồn thơng tin cấp cung cấp nhìn tổng quan đầy đủ xác thơng tin có sẵn chủ đề cụ thể Bên cạnh nguồn thông tin lại thuận tiện quen thuộc tra cứu Do thường nguồn thơng tin tìm kiếm Tuy nhiên, hạn chế lớn nguồn thông tin thường tồn khoảng thời gian định để sách xuất Trong thông tin liên quan đến y tế phát triển nhanh, số trường hợp thông tin từ nguồn tài liệu cấp trở nên lỗi thời sau sách xuất Một hạn chế nguồn thông tin phụ thuộc nhiều vào tác giả thơng tin khơng đầy đủ việc tìm kiếm thơng tin chưa đầy đủ, phiên giải phân tích thơng tin chưa xác … Do đó, loại tài liệu này, người làm cơng tác thông tin thuốc phải tự đánh giá chất lượng Một số câu hỏi cần xem xét đánh giá tài liệu cấp ba liệt kê - Tác giả có kinh nghiệm chun mơn lĩnh vực không? - Khả cập nhật thông tin dựa ngày xuất bản? - Các thơng tin trích dẫn có hợp lý khơng? - Liệu nguồn trích dẫn có chứa thơng tin liên quan không? Dưới số tài liệu cấp hữu ích cơng tác thơng tin thuốc: AHFS Drug Information (AHFS) Do Hiệp hội Dược sĩ thuộc hệ thống y tế Hoa Kỳ (American Society of Health System Pharmacists) biên soạn cập nhật hàng năm Đây nguồn thông tin thuốc Cơ quan quản lý Dược phẩm Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt Nguồn sở liệu cung cấp chuyên luận toàn diện thuốc lưu hành Mỹ, phân loại theo nhóm điều trị nhóm dược lý Martindale: The Complete Drug Reference (MAR) Xuất lần vào năm 1883 với tên Martindale: The Extra Pharmacopoeia, đến đổi tên thành Martindale: The Complete Drug Reference Đây nguồn sở liệu cung cấp thơng tin tồn diện thuốc uy tín biên soạn Sean C Sweetman cập nhật năm lần Mục đích Martindale cung cấp thơng tin khách quan, xác cho chuyên gia y tế tất thuốc giới Đó thuốc lưu hành, thuốc xuất hiện, hay thuốc cũ dùng chí thuốc thay đổi cơng thức Người sử dụng tra cứu theo nhóm thuốc tra cứu theo tên hoạt chất Drug Prescribing in Renal Failure (DPRF) Được xuất Trường môn Y khoa Hoa Kỳ (AMA) Tài liệu chủ yếu tập trung vào việc sử dụng thuốc cho bệnh nhân suy thận DPRF nhấn mạnh tầm quan trọng tốc độ lọc cầu thận bệnh nhân (GFR) cung cấp thông tin cách tính liều dựa GFR Dược thư quốc gia Việt Nam Được biên tập ban đạo biên soạn Dược thư Quốc Gia Hội đồng Dược điển Việt Nam, bao gồm 600 chuyên luận thuốc chuyên luận chung sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai, nguyên tắc sử dụng thuốc giảm đau, nguyên tắc sử dụng kháng sinh… Người sử dụng tra cứu theo tên hoạt chất tên biệt dược British National Formulary (BNF) British National Formulary ấn phẩm chung Hiệp hội Y khoa Anh Hiệp hội Dược sĩ Hoàng gia Anh, xuất tháng lần BNF nhằm cung cấp cho bác sĩ, dược sĩ cán y tế khác thông tin cập nhật việc sử dụng thuốc, có thơng tin dành cho cộng đồng BNF tài liệu tham khảo nhanh, khơng bắt buộc phải bao gồm đầy đủ tất thông tin cần thiết qui định, phân phối Drug Information Handbook (DIH) Là sản phẩm LexiComp dạng sổ tay tra cứu nhanh, nguồn thông tin đầy đủ Cơ sở liệu cung cấp thông tin thuốc hay sử dụng số thông tin liên quan đến lâm sàng (một số phác đồ điều trị, đánh giá chức gan thận, bảng so sánh thuốc…) Vidal Việt Nam (VDVN) Là sản phẩm công ty CMP Medica Pte Ltd, cập nhật năm lần Vidal giúp người sử dụng nhân dạng số sản phẩm thị trường, tìm kiếm thơng tin nhà sản xuất công ty, thông tin dược phẩm lưu hành nước khu vực, thông tin lâm sàng hỗ trợ kê đơn Phần thông tin sản phẩm trình bày theo thứ tự bảng chữ theo tên biệt dược Ngồi cịn có phần thông tin hoạt chất nhằm bổ sung thông tin cho phần thông tin sản phẩm Vidal Pháp 2010 (VDP) Là sản phẩm Édition Vidal, bao gồm thông tin liên quan đến 6800 thuốc 4000 chế phẩm chăm sóc sức khỏe Vidal Pháp cập nhật thường xuyên vào tháng tháng 10 năm 2010 Tất chuyên luận soạn thảo dựa tài liệu kinh điển, từ tổng kết đặc tính sản phẩm Pháp hay châu Âu từ tạp chí uy tín Để tra cứu thuốc, người sử dụng có hai cách: dựa vào tên hoạt chất hay dựa vào nhóm điều trị dược lý Tờ hướng dẫn sử dụng Tờ hướng dẫn sử dụng (HDSD) nguồn cung cấp thông tin thuốc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Quốc gia cấp phép phê duyệt Tờ hướng dẫn sử dụng tài liệu kèm theo bao bì thương phẩm củathuốc ghi hướng dẫn sử dụng nội dung khác theo quy định Nguồn thông tin đặc biệt quan trọng cung cấp thơng tin trực tiếp cho bác sĩ bệnh nhân Thông tin tờ HDSD thường bắt nguồn từ liệu thu qua thử nghiệm lâm sàng trình phát minh thuốc cấp độ thấp thông tin thu từ sở liệu có sẵn Nguồn thơng tin cấp Nguồn thông tin cấp nguồn tài liệu định hướng đến tài liệu tham khảo cấp Phần lớn nguồn thông tin sử dụng dạng điện tử để tiện cho việc cập nhật tìm kiếm thơng tin Việc tìm kiếm thơng tin từ nguồn tài liệu dựa toán tử logic AND, OR, NOT WITH, NEAR Ngoài ra, số sở liệu cịn có chức giới hạn thông tin yếu tố, bao gồm ngôn ngữ xuất bản, năm xuất bản, loại tài liệu Dưới đây, số nguồn thông tin cấp hay sử dụng: Medline (http://www.nlm.nih.gov) - Thư viện Y khoa Quốc gia Hoa Kỳ Bao gồm thông tin liên quan đến điều dưỡng, nha khoa, thú y lĩnh vực chăm sóc sức khỏe khác Thơng tin đến từ 3900 tạp chí với 40 ngơn ngữ khác Cơ sở liệu sẵn có bao gồm nhiều sở liệu khác Pubmed IOWA Drug information service (http://itsnt14.its.uiowa.edu/) - Bộ phận thông tin thuốc, Đại học lowa Bao gồm mục cho phép truy xuất báo hoàn chỉnh từ loạt ấn phẩm y sinh học Cơ sở liệu hữu ích thơng tin loại thuốc tiêu chuẩn Tuy nhiên số lượng hạn chế tạp chí đưa vào sở liệu tất thơng tin từ số tạp chí cụ thể đưa vào (ví dụ, số viết không đưa vào ban biên tập cảm thấy khơng tập trung vào thơng tin thuốc tình trạng bệnh có liên quan) International Pharmaceutical Abstracts (www.ashp.org) - Hiệp hội Dược sĩ hệ thống chăm sóc sức khỏe Hoa Kỳ Bao gồm thơng tin liên quan đến thuốc, có việc sử dụng phát triển thuốc Cơ sở liệu tóm tắt loạt trình bày họp Trọng tâm sở liệu thơng tin thuốc, bao gồm chăm sóc dược chăm sóc lâm sàng Do sở liệu toàn diện cho thông tin thuốc cụ thể IV.2 Nguồn thông tin cấp Ưu điểm việc sử dụng nguồn thông tin cấp giúp tiếp cận thơng tin chi tiếp vấn đề Ngồi ra, nguồn thơng tin cấp có tính cập nhật nguồn thơng tin cấp cấp Tuy nhiên, dựa vào thử nghiệm mà không đặt bối cảnh nghiên cứu khác dẫn tới kêt sai lệch Và để đánh giá nguồn thông tin cấp cần phải có kỹ tốt thời gian định để đánh giá khối lượng lớn tài liệu có sẵn Do số lượng ngày tăng nhanh tạp chí chuyên ngành cơng bố, khó để xác định tạp chí hữu ích thực hành thơng tin thuốc Hiệp hội trường Cao đẳng Dược Hoa Kỹ đưa danh sách tạp chí uy tín Dưới danh sách số tạp chí y khoa quan trọng: - - - Thông tin y khoa chung: The Lancet; New England Journal of Medicine (NEJM); Journal of the American Medical Association (JAMA); Annals of Internal Medicine Thông tin y khoa chuyên ngành: American Journal of Cardiology; American Journal of Respiratory and Critical care Medicine; Blood; Circulation; Diabetes; Gastroenterology… Thông tin dược: American Journal of Health-System Pharmacy; Annals of Pharmacotherapy; Pharmacotherapy; Clinical Pharmacologyl and Therapeutic; British Journal of Clinical Pharmacologyl ; European Journal of Clinical Pharmacologyl … Nguồn thông tin cấp bao gồm nghiên cứu lâm sàng báo cáo, chưa công bố Tuy nhiên, tất tài liệu công bố tạp chí coi nguồn thơng tin cấp 1, ví dụ tổng quan không coi nguồn thông tin cấp Các loại ấn phẩm coi nguồn thông tin cấp 1, bao gồm thử nghiệm có kiểm sốt, nghiên cứu tập, chuỗi ca, báo cáo ca Các thông tin bổ sung thiết kế nghiên cứu đánh giá nghiên cứu thường tìm thấy y văn thuốc Từng loại nghiên cứu có vị trí khác tháp chứng Hình 1: Tháp chứng Tổng quan hệ thống trình tìm kiếm, tập hợp đánh giá đối chiếu tất chứng thực tế phù hợp với tiêu chuẩn lựa chọn định trước để trả lời câu hỏi nghiên cứu cụ thể Tổng quan hệ thống sử dụng phương pháp rõ ràng, có hệ thống chọn sẵn để hạn chế sai lệch từ đưa chứng đáng tin cậy cho định kết luận Phân tích meta phương pháp sử dụng kỹ thuật thống kê để kết hợp kết từ nghiên cứu độc lập Bằng cách kết hợp thơng tin có từ nghiên cứu phân tích meta cung cấp cách xác thông tin phương pháp điều trị nghiên cứu riêng lẻ bình thường Đây loại nghiên cứu có mức độ tin tưởng cao tháp chứng Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, có đối chứng (RCT) làm giảm sai số q trình ngẫu nhiên hóa, làm mù việc xác định tiêu chí đánh giá nghiên cứu Các RCT có mức chứng cao tháp chứng (chỉ sau tỏng quan hệ thống phân tích meta) Sau RCT, nghiên cứu tập, bệnh chứng can thiệp cắt ngang có mức chứng giảm dần Và xếp cuối tháp chứng báo cáo chuỗi ca báo cáo ca Tuy nhiên với loại hình nghiên cứu nào, kể tổng quan hệ thống phân tích meta khơng phải hồn hảo Thiếu sót gặp đâu thiết kế nghiên cứu, phiên giải bàn luận kết Do việc đánh giá nghiên cứu điều quan trọng q trình tìm kiếm nguồn thơng tin cấp Và loại hình nghiên cứu, cách đánh giá lại có đặc thù tiêu chuẩn khác V TRUNG TÂM THÔNG TIN THUỐC V.1 Sự đời phát triển trung tâm thông tin thuốc 5.1.2 Trên giới Năm 1962, Trung tâm thông tin thuốc thành lập trung tâm y tế Kentucky - Mỹ, phận tách khỏi khoa Dược chuyên làm nhiệm vụ cung cấp thông tin thuốc Từ người dược sĩ biết đến với vai trò chuyên gia tư vấn thuốc Sau mơ hình trung tâm thơng tin thuốc lan rộng hoàn thiện dần khơng Mỹ mà cịn nước có y tế phát triển khác Sang thập kỉ 70, nhiều nước hình thành hệ thống trung tâm thông tin thuốc từ trung ương đến địa phương Tại Úc, trung tâm thông tin thuốc thành lập năm 1968 bệnh viện Royal Melbourne, Victoria, đến cuối thập kỉ 70, trung tâm thông tin thuốc hình thành hầu hết bệnh viện đa khoa địa phương Cùng với thời gian, quy mô trung tâm thông tin thuốc ngày phát triển, đối tượng phục vụ ngày đa dạng, chất lượng thông tin ngày nâng cao Tại nước có y tế phát triển (các nước khu vực châu Á, châu Phi số nước châu Mỹ) hoạt động thông tin thuốc diễn muộn Cho đến năm 80, trung tâm thông tin thuốc thành lập Zimbabwe (1979), Costa Rica (1983), Hồng Kông (1988) Hoạt động thơng tin thuốc có bước tiến cịn chậm chạp gặp nhiều khó khăn đặc biệt vấn đề tài coi khó khăn hàng đầu nhiều quốc gia Sự thiếu hụt sở vật chất, nguồn tài liệu tham khảo nghèo nàn, nguồn nhân lực thông tin thuốc cịn thiếu số lượng trình độ khiến cho trung tâm đáp ứng phần nhu cầu thơng tin thuốc Những khó khăn bất cập việc sử dụng thuốc hợp lý, an tồn cịn tồn 5.1.3 Tại Việt Nam Những năm trước đây, Việt Nam thiếu thông tin thuốc, thiếu từ nguồn thông tin đến hệ thống tổ chức thông tin, thiếu chế thu thập cung ứng thông tin…Ngày nay, với phát triển tin học, mở cửa thị trường nói chung thị trường thuốc nói riêng làm cho tình hình thơng tin thuốc tiến nhanh chóng Sự hình thành phát triển hệ thống thơng tin thuốc: - Với hỗ trợ chuyên gia, trang thiết bị sở liệu tổ chức SIDAThụy Điển, Việt Nam thành lập Trung tâm Theo dõi phản ứng có hại thuốc Hà Nội (1994) Trung tâm thông tin thuốc ADR thành phố Hồ Chí Minh (1997) đồng thời trở thành thành viên Hệ thống theo dõi ADR quốc tế vào năm 1998 - Từ năm 2003, theo hướng dẫn Bộ y tế, nhiều bệnh viện có đơn vị thơng tin thuốc, hoạt động thơng tin thuốc theo dõi ADR bệnh viện đưa vào hoạt động nội dung cơng tác Dược lâm sàng bệnh viện - Ngày 9/6/2009, Trung tâm quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc thành lập Đây đơn vị đầu ngành thông tin thuốc cảnh giác dược tuyến trung ương, có chức giúp Bộ Y tế xây dựng cung cấp sở liệu thông tin thuốc bao gồm thông tin cảnh giác dược, đào tạo, nghiên cứu khoa học, đạo tuyến, hợp tác quốc tế, tư vấn dịch vụ thông tin thuốc cảnh giác dược Tuy nhiên hoạt động thông tin thuốc cảnh giác dược Việt Nam cịn hạn chế, chưa có định hướng lâu dài, đặc biệt giai đoạn sau 13 năm hỗ trợ Tổ chức SIDA Thụy Điển V.2 Chức Trung tâm Thông tin thuốc Thu thập, tổng hợp, xử lý thông tin liên quan đến thuốc sức khỏe Lưu trữ thơng tin có hệ thống để dễ khai thác Biên tập thông tin phục vụ nhu cầu Cung cấp dịch vụ thông tin hiệu Thu thập thông tin phản hồi từ người sử dụng thông tin Trên số chức cử trung tâm Thơng tin thuốc Ngồi tùy theo quy mơ mà trung tâm cịn có chức khác xuất bản, đào tạo… Tài liệu tham khảo Bộ môn Dược lâm sàng Trường Đại học Dược Hà Nội (2006), Dược lâm sàng, NXB Y học Bộ môn Dược lâm sàng Trường Đại học Dược Hà Nội (2007), Dược lâm sàng điều trị, NXB Y học Bộ Y tế (2009), Thông tư 13/2009/TT-BYT: Hướng dẫn hoạt động thông tin quảng cáo thuốc Bajracharya O, Shankar PR et al (2009), "Need for medicine (drug) information services in a teaching hospital", The clinical researcher, 1(2), pp 58-63 Bond CA, Raelh Cl, Franke T (2002), "Clinical pharmacy services, hospital pharmacy staffing and medication errors in United States hospitals", Pharmacotherapy, 22, pp 134-147 Malone PM, Kier KL, Stanovich JE (2007), "Introduction to the Concept of Medication Information", Drug Information: A Guide for Pharmacists 3rd edition, The McGraw-Hill Companies Malone PM, Kier KL, Stanovich JE (2007), "Drug Information Resources", Drug Information: A Guide for Pharmacists 3rd edition, The McGraw-Hill Companies  ... khái niệm “trung tâm thông tin thuốc? ?? “chuyên gia thông tin thuốc? ??, nghĩa nói đến thơng tin thuốc nói đến vai trò dược sĩ người tư vấn thuốc trình sử dụng thuốc lâm sàng Theo Thông tư 13/2009/TT-... hỏi thông tin thuốc - Câu hỏi thông tin thuốc từ cán y tế (bác sĩ, dược sĩ, y tá, sinh viên y dược? ??) - Câu hỏi thông tin thuốc từ người sử dụng 1.3.2 Theo mức độ cụ thể câu hỏi - Câu hỏi thông tin. .. môn Dược lâm sàng Trường Đại học Dược Hà Nội (2006), Dược lâm sàng, NXB Y học Bộ môn Dược lâm sàng Trường Đại học Dược Hà Nội (2007), Dược lâm sàng điều trị, NXB Y học Bộ Y tế (2009), Thông tư 13/2009/TT-BYT: