BỆNH VIỆN QUẬN BÌNH THẠNH TỔ THƠNG TIN THUỐC – DƯỢC LÂM SÀNG 2018

BỆNH VIỆN QUẬN BÌNH THẠNH TỔ THƠNG TIN THUỐC – DƯỢC LÂM SÀNG 2018 BẢN TIN THÔNG TIN THUỐC DƯỢC LÂM SÀNG Mối quan hệ Bác sĩ, Dược sĩ Điều dưỡng Celecoxib: điều cần biết để sử dụng thuốc hợp lý, an toàn Thuốc cản quang chứa iod phản ứng dị ứng liên quan Hướng dẫn pha bảo quản số thuốc tiêm truyền MỤC LỤC Mở đầu Mối quan hệ bác sĩ, dược sĩ điều dưỡng Điểm tin Bút tiêm tự động epinephrine thuộc dòng generic chấp thuận FDA Giới hạn đóng gói để tăng cường an tồn sử dụng loperamid không kê đơn: khuyến cáo từ FDA Hoa Kỳ Khuyến cáo từ Ủy ban đánh giá nguy Cảnh giác Dược: biện pháp nhằm tránh phơi nhiễm valproat thời kỳ mang thai Nguyên tắc sử dụng kháng sinh 10 Khuyến cáo Hoa Kỳ: thận trọng kê đơn clarithromycin cho người bệnh có bệnh lý tim 11 Khuyến cáo từ quan Quản lý Dược Pháp: Sử dụng hợp lý amoxicilin đường tiêm giảm thiểu nguy lắng cặn tinh thể nước tiểu 12 Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, hiệu 13 Sử dụng hợp lý, an toàn thuốc ức chế bơm proton 13 Celecoxib: điều cần biết để sử dụng thuốc hợp lý, an toàn 18 Điều trị đau gabapentin: chứng liệu ẩn 21 Thơng tin tính an tồn thuốc sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors 24 Cập nhật thuốc ức chế dipeptidyl peptidase – điều trị đái tháo đường tuýp 2………………………… 25 Giảm thiểu biến cố tim mạch liên quan đến thuốc chống tăng đường huyết người bệnh đái tháo đường 30 Thời điểm sử dụng thuốc 35 Hướng dẫn pha bảo quản số thuốc tiêm truyền .45 Cảnh giác dược 54 Phản ứng có hại thuốc cản quang chứa iod 54 Tránh sử dụng nifedipine tác dụng ngắn (Adalat) điều trị tăng huyết áp khẩn cấp 60 Thông tin khác 62 Cảnh báo gia tăng đáng kể dịch bệnh sởi nước châu Âu nửa đầu năm 2018 62 tiến y khoa vượt bậc năm 2018 64 MỞ ĐẦU MỐI QUAN HỆ GIỮA BÁC SĨ, DƯỢC SĨ VÀ ĐIỀU DƯỠNG Ở góc nhìn vĩ mơ, hệ thống y tế quan, đơn vị phối hợp nhịp nhàng chất lượng chăm sóc y tế cải thiện nhanh chóng Ở góc nhìn vi mơ, việc làm việc nhóm ăn ý, tương hỗ nhân viên y tế, đặc biệt thành tố nòng cốt bác sĩ – dược sĩ – điều dưỡng, đóng vai trị thiết yếu để chăm sóc y tế cho người bệnh tối ưu Bác sĩ người chịu trách nhiệm cao để đưa định chẩn đoán điều trị Bác sĩ người có tảng kiến thức bao quát (từ giải phẫu, sinh lý, bệnh lý, chẩn đoán, điều trị) chịu trách nhiệm thu thập tất thơng tin liên quan đến người bệnh để đưa định điều trị hợp lý Các thông tin thu thập đến từ trao đổi với người bệnh, đơn thuốc, bệnh án, trao đổi thông tin với dược sĩ điều dưỡng Dược sĩ người đào tạo chuyên sâu thuốc, chịu trách nhiệm tìm hiểu sâu việc tối ưu dùng thuốc cho người bệnh cụ thể: chọn thuốc, liều dùng, đường dùng, hướng dẫn cách dùng theo dõi – kiểm sốt tác dụng có hại thuốc Việc dùng thuốc ngày trở nên phức tạp số lượng thuốc thị trường ngày phong phú chủng loại, dạng bào chế; người bệnh thường phải dùng nhiều thuốc điều trị lúc nên nguy gặp tương tác thuốc cao; số lượng người bệnh mạn tính địi hỏi dùng thuốc điều trị kéo dài có xu hướng tăng nhanh việc sử dụng thuốc hợp lý đối tượng nhiều sai sót Vì vậy, vai trị người dược sĩ việc hỗ trợ bác sĩ, điều dưỡng người bệnh việc tư vấn sử dụng thuốc hợp lý ngày đề cao Tại Mỹ, kể từ năm 1997, toàn Trường đại học Dược Mỹ bắt buộc phải chuyển đổi từ hệ đào tạo cử nhân (hệ năm) sang hệ đào tạo PharmD (hệ năm) muốn cấp chứng hành nghề dược Và chương trình đào tạo dược sỹ, môn học lâm sàng sử dụng thuốc tăng cường tối đa Các dược sĩ Mỹ sau tốt nghiệp đa số làm việc nhà thuốc, phần lại làm việc bệnh viện Ở Việt Nam, chương trình đào tạo dược sĩ trì đào tạo năm Thời gian học môn lâm sàng sử dụng thuốc có xu hướng tăng lên giống giới, có chậm Tuy nhiên, để bảo đảm đào tạo dược sĩ có lực lâm sàng kiến thức thuốc đủ vững để làm việc nhóm với bác sĩ, điều dưỡng, người bệnh, chương trình đào tạo dược sĩ cần phải: tăng thời gian dạy môn lâm sàng sử dụng thuốc, tăng thời gian thực tập nhà thuốc bệnh viện, áp dụng phương pháp học tích cực (thảo luận nhóm, học dựa theo tính – vấn đề) Điều dưỡng người tiếp xúc trực tiếp với người bệnh nhiều nhất, chịu trách nhiệm chăm sóc y tế, cho người bệnh dùng thuốc tư vấn cho người bệnh Khối lượng công việc điều dưỡng thường nặng nề, vất vả áp lực Do đó, điều dưỡng có lẽ thành viên dễ bị tổn thương nhóm nhân viên y tế Vì vậy, người điều dưỡng cần hợp tác chặt chẽ bác sĩ dược sĩ để hồn thành tốt cơng việc Mặt khác, bác sĩ dược sĩ cần điều dưỡng điều dưỡng người tiếp xúc người bệnh nhiều nhất, cung cấp cho bác sĩ dược sĩ nhiều thơng tin quan trọng Nếu ví hệ thống y tế giống lĩnh vực hàng không, để lái máy bay đưa người bệnh từ nơi nguy hiểm tính mạng đến nơi an tồn (khỏi bệnh khơng bị tác dụng có hại thuốc), khơng thể thiếu hợp tác bác sĩ đóng vai trị phi cơng trưởng, dược sĩ (phi công phụ lái) điều dưỡng (các nữ tiếp viên) Để làm việc nhóm nhịp nhàng, hiệu quả, thành viên nhóm phải: Hiểu sứ mạnh chung thành viên an toàn hiệu điều trị cho người bệnh Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I MỞ ĐẦU Tơn trọng vai trị, lực đóng góp thành viên khác nhóm Khơng phân biệt đối xử vị trí cơng tác thành viên, người giỏi Giao tiếp, trao đổi thơng tin thường xuyên, cởi mở với Duy trì đối thoại tích cực tinh thần xây dựng cơng việc hàng ngày hội chẩn, sinh hoạt chuyên môn khoa học, trao đổi vấn đề liên quan người bệnh Có thiện chí giải quyết, hỗ trợ vấn đề q trình làm việc Để đạt điều đó, chương trình đào tạo nhiều nước triển khai dạy chung số môn cho sinh viên y, dược, điều dưỡng Các bạn sinh viên giao tập nhóm để làm chung Qua đó, bạn sinh viên sớm làm quen với nhau, biết vai trò – điểm mạnh – điểm yếu tập kĩ làm việc nhóm Các nghiên cứu cho thấy với phương pháp đào tạo chung có tác dụng tích cực nâng cao khả làm việc nhóm sinh viên sau trường Trong nghề y, việc phối hợp nhân viên y tế, đặc biệt bác sĩ, dược sĩ, điều dưỡng có ý nghĩa quan trọng nhằm cứu chữa người bệnh cách kịp thời có hiệu cao Là nhân viên y tế, dù lĩnh vực mang mong muốn cao lần người bệnh sử dụng dịch vụ y tế, giống chuyến máy bay có chuyến bay an tồn bình n Nguồn: Nhịp cầu Dược lâm sàng Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I ĐIỂM TIN MỚI BÚT TIÊM TỰ ĐỘNG EPINEPHRINE THUỘC DÒNG GENERIC ĐẦU TIÊN ĐƯỢC CHẤP THUẬN BỞI FDA FDA chấp thuận bút tiêm tự động epinephrine thuộc dòng thuốc generic để điều trị khẩn cấp phản ứng dị ứng, bao gồm sốc phản vệ Sản phẩm hãng Dược phẩm Teva, EpiPen EpiPen Jr với hàm lượng 0.3mg 0.15mg, định cho người lớn trẻ em nặng 33 pounds “Sự chấp thuận sản phẩm generic bút tiêm tự động epinephrine kê toa rộng rãi Mỹ phần cam kết lâu dài để tiếp cận thuốc generic thay với chi phí thấp hơn, an toàn hiệu sáng chế bảo hộ độc quyền thuốc gốc khơng cịn hiệu lực”, ủy viên FDA, bác sĩ Scott Gottlieb phát biểu “Sự chấp thuận đồng nghĩa với người bệnh sống với dị ứng nghiêm trọng cần phải sử dụng thường xuyên epinephrine có lựa chọn thuốc với chi phí thấp hơn, đồng thời giải tình trạng thiếu thuốc thời gian thuốc gốc bảo hộ độc quyền.” Các phản ứng dị ứng đe dọa tính mạng bao gồm phản ứng với vết cắn đốt côn trùng, thực phẩm, thuốc, mủ cao su nguyên nhân khác Sốc phản vệ trường hợp cấp cứu y tế ảnh hưởng đến toàn thể số trường hợp, dẫn đến tử vong Tỉ lệ sốc phản vệ Mỹ xấp xỉ 1/50 người Những người bệnh bị sốc phản vệ có nguy bị lại sau Do họ phải ln mang theo liều khẩn cấp epinephrine Nhiều người phải giữ nhiều liều Trong phát biểu với Pharmacy Times, Giám đốc điều hành Trung tâm nghiên cứu Giáo dục Dị ứng thực phẩm (FARE), tổ chức vận động quốc gia, Lisa Gable hoan nghênh định FDA việc phê duyệt sản phẩm generic hãng Teva Pharmaceuticals Bà cho rằng: “Trong thời gian dài, gia đình kiểm sốt dị ứng thực phẩm phải vật lộn để mua bơm tiêm tự động epinephrine, chí việc cung ứng gặp tình trạng thiếu hụt hàng tồn quốc” Trung tâm nghiên cứu Giáo dục Dị ứng thực phẩm (FARE) từ lâu kêu gọi để gia tăng cạnh tranh thị tường thuốc, từ cải thiện mặt giá Thuốc tiêm epinephrine dùng để tiêm cho người bệnh Khi tiêm bắp tiêm da, khởi phát tác dụng nhanh có thời gian tác dụng ngắn Epinephrine có tác dụng giảm sưng nề đường hô hấp tăng lưu lượng máu tĩnh mạch Các tác dụng phụ thường gặp tiêm epinephrine lo âu, sợ hãi, bồn chồn, run, mệt mỏi, chóng mặt, đổ mồ hơi, đánh trống ngực, buồn ngủ, buồn nôn nôn, đau đầu khó thở Các ca gặp với nhiễm trùng da mô mềm nghiêm trọng báo cáo sau sử dụng thuốc Ở người bệnh bị bệnh tim, việc sử dụng thuốc tiêm epinephrine gây đau ngực nhịp tim bất thường Sau tiêm epinephrine, người bệnh nên đến sở y tế bệnh viện Bút tiêm tự động epinephrine cài đặt sẵn để tự động tiêm liều epinephrine vào đùi người bệnh giúp ngăn chặn phản ứng dị ứng FDA phê duyệt số sản phẩm bút tiêm tự động epinephrine hồ sơ cấp phép thuốc để điều trị sốc phản vệ, bao gồm EpiPen, Adrenaclick Auvi-Q Ngoài ra, phiên “thuốc generic ủy quyền ” EpiPen Adrenaclick bán thị Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I ĐIỂM TIN MỚI trường mà khơng có tên thuốc gốc Một thuốc generic ủy quyền sản xuất tồn hồ sơ cấp phép thuốc thuốc gốc cách sử dụng cơng thức, quy trình sở sản xuất hãng dược phẩm sử dụng Tuy nhiên, việc dán nhãn đóng gói thay đổi để loại bỏ tên thương hiệu bao bì thương mại khác Trong số trường hợp, cơng ty chọn bán loại thuốc generic ủy quyền với chi phí thấp so với sản phẩm thuốc gốc “Mười lăm triệu người Mỹ bị dị ứng thức ăn – tỷ lệ trẻ em tăng 50% từ năm 1997 đến 2011 – điều quan trọng loại thuốc bảo vệ tính mạng dễ dàng tiếp cận giá thuốc phải cho có nguy sốc phản vệ”, Gable nói phát biểu dự thảo “Chúng tơi mong muốn tìm hiểu thêm cấu trúc giá tính có sẵn sản phẩm đăng thêm thông tin www.foodallergy.org thuốc có mặt thị trường.” Các sản phẩm bút tiêm tự động epinephrine biết “sản phẩm kết hợp” chúng bao gồm loại thuốc (epinephrine) thiết bị (bộ bút tiêm tự động) Sự phát triển sản phẩm thuốc kết hợp thuộc dịng generic thách thức sản phẩm thuốc điển hình, FDA thường xuyên thực bước để hỗ trợ hướng dẫn cơng ty thơng qua q trình Tiến sĩ Gottlieb nói thêm: “Con đường phát triển sản phẩm thuốc generic có kết hợp thuốc thiết bị thách thức Chúng cam kết trách nhiệm – cung cấp thông tin khoa học quy định cho nhà tài trợ tìm cách phát triển loại thuốc generic phức tạp, ưu tiên chấp thuận loại thuốc có khơng có đối thủ cạnh tranh, phần nỗ lực bao quát để loại bỏ rào cản phát triển thuốc generic việc xâm nhập thị trường loại thuốc đặc biệt quan trọng.” Nguồn: Nhịp cầu Dược lâm sàng Tài liệu tham khảo FDA approves first generic version of EpiPen [news release] Silver Spring, MD; August 16, 2018: FDA website http://www.pharmacytimes.com/link/205 Accessed August 16, 2018 Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I ĐIỂM TIN MỚI GIỚI HẠN ĐĨNG GĨI ĐỂ TĂNG CƯỜNG AN TỒN KHI SỬ DỤNG LOPERAMID KHÔNG KÊ ĐƠN: KHUYẾN CÁO TỪ FDA HOA KỲ Theo thông báo ngày 30/01/2018, để tăng cường an toàn sử dụng thuốc điều trị tiêu chảy loperamid dạng không cần kê đơn (OTC), FDA Hoa Kỳ làm việc với nhà sản xuất để chuyển sang đóng gói dạng vỉ thuốc dạng đóng gói đơn liều, đồng thời, giới hạn số lượng liều đơn vị đóng gói Thơng báo đưa FDA Hoa Kỳ tiếp tục nhận báo cáo tai biến nghiêm trọng tim trường hợp tử vong liên quan đến việc sử dụng loperamid với liều cao so với khuyến cáo Các trường hợp chủ yếu xảy người dùng sai có chủ ý lạm dụng thuốc thông tin cảnh báo bổ sung vào nhãn thuốc FDA Hoa Kỳ thơng báo trước Loperamid có tác dụng receptor opioid đường tiêu hóa, làm giảm nhu động ruột giảm số lần đại tiện Liều tối đa phê duyệt cho người lớn mg/ngày với dạng không cần kê đơn 16 mg/ngày với dạng cần kê đơn Thuốc an toàn dùng mức liều phê duyệt Tuy nhiên, dùng liều cao so với liều khuyến cáo, thuốc gây vấn đề nghiêm trọng, bao gồm loạn nhịp tim tử vong FDA Hoa Kỳ tiếp tục đánh giá vấn đề an toàn cập nhật cho cộng đồng có thơng tin bổ sung Khuyến cáo dành cho cán y tế: - Nhận thức việc sử dụng loperamid với liều cao so với khuyến cáo, có khơng có chủ ý, gây biến cố bất lợi tim nghiêm trọng, bao gồm kéo dài khoảng QT, xoắn đỉnh rối loạn nhịp thất khác, ngất ngừng tim Trong trường hợp lạm dụng thuốc, người bệnh thường sử dụng loperamid kết hợp với thuốc khác để làm tăng khả hấp thụ thâm nhập thuốc qua hàng rào máu - não, ức chế chuyển hóa loperamid tăng tác dụng tạo ảo giác Một số người bệnh dùng loperamid liều cao để điều trị triệu chứng cai opioid Trong trường hợp nghi ngờ xuất độc tính loperamid, cần ngừng thuốc xử trí kịp thời Trong trường hợp loạn nhịp tim khơng kiểm sốt hiệu thuốc, cân nhắc tạo nhịp khử rung sốc điện - Khuyến cáo người bệnh sử dụng loperamid theo liều kê đơn theo hướng dẫn sử dụng nhãn thuốc không cần kê đơn Tư vấn cho người bệnh tương tác loperamid với thuốc thường dùng khác làm tăng nguy xuất biến cố nghiêm trọng tim Nguồn: Nhịp cầu dược lâm sàng Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I ĐIỂM TIN MỚI KHUYẾN CÁO TỪ ỦY BAN ĐÁNH GIÁ NGUY CƠ CẢNH GIÁC DƯỢC: CÁC BIỆN PHÁP MỚI NHẰM TRÁNH PHƠI NHIỄM VALPROAT TRONG THỜI KỲ MANG THAI Ngày 09/02/2018, Ủy ban Đánh giá Nguy Cảnh giác dược (PRAC) thuộc Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đưa số khuyến cáo nhằm tránh việc trẻ phơi nhiễm với valproat thai kỳ nguy gây dị tật thai vấn đề phát triển trẻ có mẹ sử dụng valproat thai kỳ Các biện pháp PRAC khuyến cáo - Với định điều trị đau nửa đầu rối loạn lưỡng cực: + Ở phụ nữ mang thai: Không sử dụng valproat + Ở người bệnh nữ có khả sinh sản: Không sử dụng valproat trừ thỏa mãn điều kiện nêu Chương trình dự phịng mang thai - Đối với thuốc có định động kinh: + Ở phụ nữ mang thai: Không sử dụng valproat Tuy nhiên, có số phụ nữ mắc động kinh ngừng sử dụng valproat cần tiếp tục sử dụng thuốc mang thai (cần tư vấn chuyên khoa phù hợp) + Ở người bệnh nữ có khả sinh sản: Khơng sử dụng valproat trừ thỏa mãn điều kiện Chương trình dự phịng mang thai - PRAC khuyến cáo bao bì ngồi thuốc chứa valproat phải có cảnh báo quan sát mắt thường nguy mang thai - Thẻ nhắc nhở người bệnh cần đính kèm vào bao bì ngồi để dược sĩ trao đổi với người bệnh nguy lần cấp phát thuốc Các điểm quan trọng Chương trình dự phịng mang thai sử dụng thuốc - Đánh giá khả mang thai người bệnh, bao gồm xem xét hồn cảnh cá nhân người bệnh phân tích giúp họ đưa định - Thử thai trước trình điều trị cần thiết - Tư vấn cho người bệnh nguy xảy sử dụng valproat - Giải thích cho người bệnh tính cần thiết việc tránh thai hiệu suốt thời gian điều trị - Bác sĩ chuyên khoa định kỳ đánh giá lại việc điều trị, tối thiểu hàng năm - Giới thiệu cho người bệnh biểu mẫu thông tin nhận thức nguy Trong đó, bác sĩ người bệnh rà soát điểm nhằm đảm bảo bác sĩ cung cấp cho người bệnh khuyến cáo phù hợp người bệnh nắm khuyến cáo Nguồn: Cảnh giác dược Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I ĐIỂM TIN MỚI NGUYÊN TẮC SỬ DỤNG KHÁNG SINH Xác định rõ bệnh lý nhiễm khuẩn cần thiết định sử dụng kháng sinh Phân nhóm bệnh nhân dựa yếu tố nguy nhiễm khuẩn kháng thuốc mức độ nặng bệnh, để chọn kháng sinh phù hợp Khai thác kỹ tiền sử dị ứng bệnh nhân trước định sử dụng kháng sinh Lấy bệnh phẩm (đúng quy cách) để tìm tác nhân gây bệnh trước sử dụng kháng sinh tránh làm trì hỗn việc sử dụng kháng sinh: cần tiến hành nhuộm Gram, nuôi cấy, định danh làm kháng sinh đồ… Đo nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) cần thiết Kháng sinh cần định sử dụng sớm tốt; đặc biệt nhiễm khuẩn nặng sốc nhiễm khuẩn, bệnh nhân phải sử dụng kháng sinh Giải triệt để ổ nhiễm, nguồn lây,ngõ vào (như ổ áp-xe, ống dẫn lưu, catheter,…) đồng thời với việc sử dụng kháng sinh Áp dụng chiến lược xuống thang việc lựa chọn kháng sinh điều trị theo kinh nghiệm: dựa vào tình hình mầm bệnh liệu độ nhạy kháng sinh đơn vị chưa có kết kháng sinh đồ; cần chọn nhiều loại thuốc đảm bảo hiệu điều trị mầm bệnh (vi khuẩn và/hoặc vi nấm, virus…); đặc biệt, trường hợp bệnh nặng, bệnh nhân có giảm bạch cầu trung tính, nghi ngờ bệnh nhân nhiễm khuẩn đa kháng Enterobacteriaceae sinh ESBL, Pseudomonas, Acinetobacter, nhiễm Candida máu,… sau có kết kháng sinh đồ cần xét đến khả xuống thang điều trị phù hợp Ứng dụng thông số dược động – dược lực học (PK/PD) sử dụng kháng sinh để đạt hiệu tối đa hạn chế tác dụng ngoại ý, phản ứng bất lợi kháng sinh Tránh xu hướng phối hợp nhiều kháng sinh không thực cần thiết; lưu ý kháng sinh phổ rộng thuộc nhóm Beta-lactamase (BL-BLI), Carbapenem… có phổ hiệu vi khuẩn yếm khí, khơng dùng Metronidazole phối hợp (với mục đích điều trị vi khuẩn yếm khí) 10 Khi sử dụng kháng sinh, cần đánh giá lại bệnh nhân ngày, thời gian điều trị với kháng sinh thơng thường từ 7-10 ngày (có thể kéo dài bệnh nhân đáp ứng điều trị chậm, kháng sinh khó thâm nhập ổ nhiễm, khơng thể dẫn lưu ổ nhiễm, vi khuẩn có độc lực cao, đa nhiễm bệnh nhân suy giảm miễn dịch Nguồn: Hướng dẫn sử dụng kháng sinh bệnh viện – Sở y tế Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 10 SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ, HIỆU QUẢ STT Tên hoạt chất Nồng độ/ Hàm lượng Dạng trình bày Đường dùng Thời gian/ Tốc độ Bảo quản trước pha Cách pha dịch hịa tan 50ml dung môi tương hợp: Glucose 5%, NaCl 0,9%, Ringer lactat.2 29 30 31 32 Ranitidin Tobramycin Vancomycin Vancomycin 50mg/2ml 80mg/2ml 500mg 1g Ống Ống Lọ + dung môi pha tiêm Lọ + dung môi pha tiêm Tiêm tĩnh mạch Tối thiểu phút Truyền tĩnh mạch Tiêm tĩnh mạch 3-5 phút Truyền tĩnh mạch 20-60 phút Truyền tĩnh mạch ngắt quãng ≥ 60 phút Truyền tĩnh mạch liên tục 24 Truyền tĩnh mạch ngắt quãng ≥ 60 phút Truyền tĩnh mạch liên tục 24 Pha loãng 20ml NCPT - Bảo quản sau pha bỏ sau 24 nhiệt độ phòng sau 48 2-8oC.2 Nhiệt độ bảo quản 25oC, tránh ánh sáng.1 - Nhiệt độ bảo Sau mở nên quản khơng q dùng ngay, o o Pha loãng 50-100ml NaCl 25 C, tránh để bảo quản 2-8 C đông lạnh.1 24 0,9%, Glucose 5% Khơng cần pha lỗng.2 Hịa tan 500mg 10ml NCPT, pha lỗng dung dịch hịa tan 500mg 100ml NaCl Nhiệt độ bảo 0,9% Glucose 5%.2 quản từ 15-30oC.1 Pha thuốc với nồng độ 2,55mg/ml NaCl 0,9% Glucose 5%.2 Sau pha nên dùng ngay, bảo quản 2-8oC 24 giờ.2 Hịa tan 1g 20ml NCPT, pha lỗng 100ml NaCl 0,9% Glucose 5%.2 Nhiệt độ bảo quản từ 15-30oC.1 Pha thuốc với nồng độ 2,55mg/ml NaCl 0,9% Glucose 5%.2 Sau pha nên dùng ngay, bảo quản 2-8oC 24 giờ.2 Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 52 SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ, HIỆU QUẢ STT Tên hoạt chất Nồng độ/ Hàm lượng Dạng trình bày Đường dùng Thời gian/ Tốc độ Cách pha Bảo quản trước pha Bảo quản sau pha Ghi chú: NCPT: nước cất pha tiêm Tài liệu tham khảo Bộ Y tế, Dược thư Quốc gia Việt Nam năm 2012, Nhà xuất Y học, năm 2012 Bộ Y tế, Hướng dẫn sử dụng kháng sinh năm 2015, năm 2015 Micromedex Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc Cục Quản lý Dược cấp phép lưu hành Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 53 CẢNH GIÁC DƯỢC PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC CẢN QUANG CHỨA IOD Trong giai đoạn từ năm 2012 đến nay, Trung tâm DI&ADR Quốc gia ghi nhận số báo cáo điển hình liên quan đến phản ứng dị ứng với thuốc cản quang chứa iod, bao gồm báo cáo phản ứng từ mức độ nhẹ (ban đỏ, mày đay, mẩn ngứa, sốt, rét run) mức độ nghiêm trọng đe dọa tính mạng sốc phản vệ, ngừng tim, ngừng thở Số lượng báo cáo nghiêm trọng qua năm có xu hướng liên tục tăng cho thấy cần có biện pháp tích cực để giám sát quản lý yếu tố nguy trình sử dụng thuốc cản quang nhằm phòng ngừa hậu đáng tiếc xảy Các phản ứng có hại liên quan đến thuốc cản quang chứa iod Có nhiều cách phân loại phản ứng có hại thuốc cản quang, bao gồm phân loại dựa chế sinh lý bệnh (phản ứng dạng dị ứng/quá mẫn phản ứng dạng độc tính hóa học), dựa hệ quan chịu ảnh hưởng (phản ứng liên quan đến thận phản ứng không liên quan đến thận) dựa thời gian khởi phát (phản ứng cấp tính phản ứng xuất muộn) Áp suất thẩm thấu tác nhân liên quan đến phản ứng mẫn cấp tính (immediate hypersensitivity reactions - IHR): - Phản ứng IHR mức độ từ nhẹ đến trung bình xảy khoảng từ 5% đến 13% lượt tiêm thuốc cản quang ion hóa có áp suất thẩm thấu cao từ 0,2% đến 3% lượt tiêm thuốc cản quang khơng ion hóa có áp suất thẩm thấu thấp - Phản ứng nghiêm trọng đe dọa tính mạng cấp tính xuất với tỷ lệ từ 0,04% đến 0,22% lượt tiêm thuốc cản quang ion hóa có áp suất thẩm thấu cao từ 0,004% đến 0,04% lượt tiêm thuốc cản quang khơng ion hóa có áp suất thẩm thấu thấp Chi tiết phản ứng thường gặp yếu tố nguy tóm tắt bảng Bảng 1: Phản ứng có hại liên quan đến thuốc cản quang có chứa iod Phản ứng có hại khơng liên quan đến thận Phản ứng cấp tính (xảy vòng sau sử dụng thuốc) Mức độ Nhẹ Trung bình Phản ứng dạng dị ứng/q mẫn Phản ứng dạng độc tính hóa học Phản ứng da Nổi mẩn nhẹ Ngứa nhẹ Ban đỏ Buồn nơn/nơn nhẹ Nóng bừng/ớn lạnh Bồn chồn/lo lắng Phản ứng thần kinh phế vị tự hồi phục Nổi mẩn nhiều Co thắt phế quản nhẹ Phù mặt/phù quản Phản ứng thần kinh phế vị Thoát mạch: Loét da, sưng phồng, hoại tử mô mềm hội chứng chèn ép khoang Nguy - Trẻ em, người cao tuổi - Người bệnh có tiền sử: + Dị ứng với thuốc cản quang + Hen phế quản + Viêm da atopy + Bệnh tự miễn + Bệnh lý thận/tim mạch + Bệnh huyết học/ chuyển hóa Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 54 CẢNH GIÁC DƯỢC Nặng Sốc tụt huyết áp Ngừng hô hấp Ngừng tim - Sử dụng thuốc cản quang dạng ion hóa áp suất thẩm thấu cao - Thuốc sử dụng đồng thời: thuốc chẹn β, UCMC, metformin - Tốc độ tiêm/truyền thuốc Loạn nhịp tim Co giật Phản ứng xuất muộn (xảy từ sau vài tuần sau sử dụng thuốc) Phản ứng dạng dị ứng/quá mẫn da (ban đỏ, mày đay, dát sẩn), hệ tiêu hóa (buồn nơn, nơn, đau vùng thượng vị), thần kinh trung ương (chóng mặt, đau đầu), rối loạn toàn thân (rét run, sốt) ghi nhận với tần suất từ 0,5% đến 14% Phản ứng Nguy Người bệnh có tiền sử: - Bệnh Graves - Bướu giáp đa nhân bệnh lý tuyến giáp tự miễn, đặc biệt người cao tuổi/ sống vùng dịch tễ thiếu iod Nhiễm độc tuyến giáp Phản ứng có hại liên quan đến thận Phản ứng Nguy Tổn thương thận cấp sau dùng thuốc cản quang: + Định nghĩa theo Hiệp hội chẩn đốn hình ảnh niệu sinh dục châu Âu (ESUR): Nồng độ creatinin huyết tăng ≥0,3mg/dl (hoặc ≥26,5 micromol/l), tăng ≥1,5 lần so với giá trị ban đầu vòng 48-72 sau tiêm tĩnh mạch thuốc cản quang + Định nghĩa theo Hội đồng thuốc thuốc cản quang Trường mơn Chẩn đốn hình ảnh Hoa Kỳ: Trong vòng 48 sau sử dụng thuốc cản quan xuất biến cố sau: Nồng độ creatinin huyết tăng ≥0,3mg/dl (≥26,4 micromol/l) tăng 1,5 lần so với giá trị ban đầu Lượng nước tiểu giảm ≤0,5ml/kg/giờ Tần suất xuất hiện: Từ 3,3% đến 13,1% tùy thuộc cách định nghĩa tổn thương thận nghiên cứu - Thận phơi nhiễm với thuốc lần đầu: + Người bệnh có MLCT 65 tuổi, không bệnh mạch vành 5mg nifedipine (Nhỏ lưỡi) - Hình ảnh thiếu máu tim điện tâm đồ: 7,55% - Biểu đau ngực tương tự đau thắt ngực: 2,2% 13 người bệnh THA cấp tính 10mg nifedipine (Nhỏ lưỡi) - Giảm tốc độ dòng chảy mạch não: 7,2% 30 người bệnh THA cấp tính 10mg nifedipine (Uống) - Đau ngực thay đổi điện tâm đồ: 6,7% Người bệnh THA > 71 tuổi Nifedipine tác dụng ngắn - Nguy tử vong sử dụng nifedipin tác dụng ngắn cao 1,7 lần so với sử dụng chẹn beta (RR=1,7, 95%Cl=1,1-2,7) Nifedipine tác dụng ngắn - Hồi cứu người bệnh đột quỵ, người có dùng Nifedipine tác dụng nhanh vịng ngày trước có nguy cao 2,5 lần so với người không dùng (OR 2,56; 95% CI 1,96-3,37) 16.069 người bệnh đột quỵ (Tuổi trung bình: 68) JNC (1997) nhấn mạnh, nifedipine tác dụng nhanh khó kiểm sốt tốc độ mức độ hạ huyết áp, tăng nguy thiếu máu cục quan, sử dụng thường quy THA khẩn cấp không hợp lý JNC khơng cịn đề cập tới vai trị nifedipine tác dụng nhanh tăng huyết áp khẩn cấp tăng huyết áp mạn tính Bản tin Thơng tin thuốc – Dược lâm sàng I 60 CẢNH GIÁC DƯỢC Một số thuốc khuyến cáo trường hợp tăng huyết áp khẩn cấp Khi cần tác dụng hạ áp nhanh chóng vài giờ: Sử dụng thuốc hạ áp đường uống (captopril, furosemid) Khi cần hạ huyết áp vài ngày: Bắt đầu thuốc hạ áp đường uống, tái sử dụng thuốc người bệnh dùng, phối hợp thêm thuốc hạ áp khác Trong trường hợp tăng huyết áp cấp cứu (có tổn thương quan đích), khuyến cáo sử dụng thuốc hạ áp truyền tĩnh mạch nicardipin, nitroglycerin Nguồn: Bản tin Dược lâm sàng – Vinmec International Hospital Tài liệu tham khảo Advance patients safety (Vol 3), Reducing the Use of Short-acting Nifedipine by Hypertensives Using a Pharmaceutical Database Jame J, Nifedipine – associated myocardial ischemia or infarction in the treatment of hypertensive urgencies JNC Guideline – The Sixth Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure Journal of human hypertention (2008), The dangers of immediate-release nifedipine in the emergency treatment of hypertension Jung SY (2011), Short-acting nifedipine and risk of stroke in elderly hypertensive patients Holt A(2010), Potentially inappropriate medications in the elderly: the Priscus list Pahor M (1995) Long term survival and use of antihypertensive medications in older persons The Ochsner Journal(2014), Acute Hypertension: A Systematic Review and Appraisal of Guidelines Uptodate(2015), Drugs used for the treatment of hypertensive emergencies 10 Uptodate (2015), Management of severe asymtomatic hypertension (hypertensive urgencies) in adults Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 61 THÔNG TIN KHÁC CẢNH BÁO SỰ GIA TĂNG ĐÁNG KỂ DỊCH BỆNH SỞI TẠI CÁC NƯỚC CHÂU ÂU TRONG NỬA ĐẦU NĂM 2018 Sởi bệnh truyền nhiễm cấp tính vi rút sởi gây nguyên nhân gây tử vong hàng đầu trẻ em Bệnh chủ yếu lây qua đường hô hấp tiếp xúc trực tiếp với chất tiết đường mũi họng người bệnh Tiêm vắc xin sởi biện pháp hiệu phòng bệnh sởi lệ bảo phủ vắc xin sởi không đạt yêu cầu nhiều nước Năm 2017, tỷ lệ bao phủ vắc xin sởi toàn châu Âu đạt tỷ lệ trung bình 90%, số nước đạt 95% cịn nhiều nước đạt tỷ lệ 70% Tỷ lệ đặc biệt thấp Ucraina với tỷ lệ tiêm vắc xin sởi 31% vào năm 2016 Hiện nay, Tổ chức Y tế giới cảnh báo gia tăng đáng kể dịch bệnh sởi nước châu Âu nửa đầu năm 2018 Riêng tháng đầu năm nước châu Âu ghi nhận 41.000 trường hợp mắc sởi, cao 70% so với năm 2017, có 37 trường hợp tử vong Số trường hợp ghi nhận mắc tháng đầu năm 2018 cao số mắc 12 tháng năm 10 năm qua quốc gia có số trường hợp mắc cao với 1.000 trường hợp mắc gồm: Ucraina, Grudia, Italia, Nga, Serbia, Pháp, Hy Lạp Trong Ucraina có số trường hợp mắc cao với 28.000 trường hợp mắc, Serbia có số trường hợp tử vong cao với 14 trường hợp tử vong Đặc biệt việc ghi nhận lây truyền bệnh sởi xảy liên tục số nước công bố loại trừ bệnh sởi (Đức Nga), điều dấy lên mối lo ngại dịch bệnh sởi quay trở lại thành dịch lưu hành nước Theo WHO, để phòng xảy ổ dịch sởi, việc tiêm vắc xin sởi phải đạt tỷ lệ bao phủ 95% với liều vắc xin sởi hàng năm tất cộng đồng Tiến sĩ Nedret Emiroglu, Giám đốc Đơn vị Đáp ứng khẩn cấp y tế bệnh truyền nhiễm WHO khu vực châu Âu cho “Tình trạng chứng tỏ tất người chưa tiêm phịng sởi có nguy mắc sởi, họ sống đâu, nước phải tiếp tục thúc đẩy tăng tỷ lệ bao phủ tiêm vắc xin sởi khơng để tình trạng khơng tiêm chủng, kể nước đạt thành tựu loại trừ bệnh sởi” Hiện nay, WHO yêu cầu tất nước châu Âu rà soát lại tỷ lệ tiêm vắc xin sởi kể nước công bố loại trừ bệnh sởi để thực chiến dịch tiêm bổ sung vắc xin sởi cho khu vực chưa đạt yêu cầu Các chuyên gia y tế cho rằng, nguyên nhân dịch sởi gia tăng nước châu Âu tỷ Ở nước ta, số nơi vùng sâu, vùng xa thị có số trẻ di biến động lớn có nhiều trẻ chưa tiêm vắc xin sởi đầy đủ nên có nguy cao ghi nhận trường hợp mắc ổ dịch sởi cộng đồng Khuyến cáo Bộ Y tế Chủ động đưa em từ tháng tuổi chưa tiêm vắc xin sởi từ 18 tháng tuổi chưa tiêm đủ mũi vắc xin sởi đến trạm y tế xã, phường để tiêm vắc xin phòng sởi Khi phát có dấu hiệu sốt, ho, chảy nước mũi, phát ban cần sớm đưa trẻ đến sở y tế gần để kịp thời khám, điều trị phòng biến chứng diễn biến nặng bệnh sởi, hạn chế đưa trẻ tới bệnh viện lớn nhằm tránh tình trạng lây nhiễm sởi từ bệnh viện Bệnh sởi dễ lây, không cho trẻ đến gần, tiếp xúc với trẻ nghi mắc sởi Thường xuyên rửa tay xà phịng chăm sóc trẻ đảm bảo biện pháp tăng cường dinh dưỡng cho trẻ Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 62 THÔNG TIN KHÁC Nguồn: t4ghcm.org.vn Bản tin Thơng tin thuốc – Dược lâm sàng I 63 THƠNG TIN KHÁC TIẾN BỘ Y KHOA VƯỢT BẬC NĂM 2018 Kế thừa phát huy phát kiến y học vĩ đại năm trước, năm 2018 dự kiến ghi nhận tiến vượt bậc lĩnh vực chăm sóc sức khỏe cần ý Hệ thống giám sát insulin khép kín Vào cuối năm 2016, hệ thống giám sát insulin khép kín phát triển Hệ thống gồm phận riêng biệt bao gồm: thiết bị theo dõi glucose liên tục (CGM); bơm insulin người bệnh, người bệnh phải sử dụng thông tin từ CGM để xác định lượng insulin cần tiêm thông qua bơm insulin Công nghệ cho phép kết nối tự động trực tiếp CGM bơm insulin, tiết kiệm từ đến lần tiêm kiểm tra ngày Cách tiếp cận không giúp người bệnh đái tháo đường phụ thuộc insulin quản lý đường huyết dễ dàng mà nhận kết tốt cho việc ổn định đường huyết Hệ thống giới y học hoan nghênh xem “tụy nhân tạo” giới Các kết đáng ý dẫn đến chấp thuận FDA sớm dự kiến Thị trường dự kiến phát triển bùng nổ vào năm 2018 Phương pháp điều trị ngưng thở ngủ Đối với người bệnh chẩn đoán ngưng thở ngủ tắc nghẽn (OSA), thiết bị tạo áp suất khí dương liên tục (C.P.A.P.) phương pháp định giúp đem lại giấc ngủ yên tĩnh an tồn Tuy nhiên, C.P.A.P mang lại phiền tối không mong muốn cho số người bệnh: tiếng ồn, áp lực khơng dung nạp, kích ứng mặt nạ, sợ hãi, nghẹt mũi, khơ miệng… nên có tới 40% người bệnh từ chối sử dụng C.P.A.P Kết Neuromodulation, phương pháp điều trị dễ chịu hơn, dự kiến gây bão thị trường vào năm 2018 Hệ thống bao gồm cảm biến thở phận kích thích chạy pin nhỏ Hệ thống kiểm soát miếng dán thể thể Trong thời gian ngủ, hệ thống cảm nhận mẫu thở kích thích nhẹ phần lưỡi cổ họng để giữ cho đường thở mở đủ Phẫu thuật cấy ghép thiết bị điều trị ngưng thở ngủ Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 64 THÔNG TIN KHÁC làxâm lấn tối thiểu có thời gian hồi phục ngắn Neuromodulation dự đốn cơng nghệ giúp cải thiện giấc ngủ đem lại sống khỏe mạnh cho nhiều gia đình Liệu pháp gen cho bệnh võng mạc di truyền Sau khoảng thời gian gián đoạn, năm 2018 năm đánh dấu quay trở lại mạnh mẽ liệu pháp gen Dự kiến FDA chấp thuận liệu pháp gen điều trị số bệnh võng mạc di truyền (“IRDs”) Đây bệnh xếp vào nhóm bệnh chưa có phương pháp điều trị hữu hiệu Các nhà nghiên cứu hy vọng liệu pháp gen giúp giành lại thị lực người bệnh bị bệnh võng mạc di truyền nhiều liệu pháp gen khác tiếp tục phát triển điều trị bệnh Công nghệ thông tin ứng dụng chăm sóc sức khỏe từ xa Mở rộng mơi trường chăm sóc sức khoẻ đến tận nhà người bệnh mục tiêu y khoa nhiều thập kỷ nhiều tiện ích Năm 2018, phổ biến thiết bị kết nối góp phần thúc đẩy phát triển chăm sóc sức khoẻ từ xa.Các chuyên gia tin yếu tố quan trọng công nghệ di động ghi nhận từ phát triển điện thoại thông minh vượt trội kết nốicủa dịch vụ giúp kết nối nhiều người hết Nhu cầu chăm sóc sức khoẻ từ xa có sở hạ tầng tồn cầu để hỗ trợ thúc đẩy Nhiều người bệnh trang bị thiết bị gắn kết ghi lại báo cáo tiến triển hậu phẫu cho bác sĩ, giúp bác sĩ thường xuyên theo dõi tình trạng người bệnh Hơn 19 triệu người bệnh dự kiến sử dụng thiết bị giám sát từ xa cung cấp thông tin cho bác sĩ vào năm 2018 Với đà xây dựng có, chuyên gia tin vào lên tăng tốc công nghệ dịch vụ chăm sócsức khỏe từ xa năm 2018 Monitor trung tâm – Giải pháp tổng thể cho bệnh viện Theo Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ, có 1/4 người bệnh sống sót sau ngừng tim, có tới 44% số ca ngừng tim khơng phát kịp thời Vì vậy, an tồn báo động chủ đề nóng chăm sóc sức khoẻ bệnh viện Monitor trung tâm dường giải pháp cho vấn đề này, hệ thống sử dụng thiết bị tiên tiến, bao gồm camera độ nét cao cáccảm biến để theo dõi huyết áp, nhịp tim, hô hấp, độ bão hịa oxy nhiều thơng số khác.Các thuật tốn phân tầng rủi ro đồng hóa liệu phức tạp để tự động tạo cảnh báo yêu cầu can thiệp chỗ nhân viên y tế, đồng thời loại bỏ nhiều báo động không cần thiết Vào năm 2016, kết từ 13 tháng hệ thống monitor trung tâm sử dụng tiêu chí chuẩn Tạp chí Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ cơng bố cho thấy: có hy Bản tin Thông tin thuốc – Dược lâm sàng I 65 THÔNG TIN KHÁC vọng thực giảm tỷ lệ báo động dự phịng khơng cần thiết cải thiện kết cục lâm sàng Trong nghiên cứu, hệ thống monitor trung tâm theo dõi gần 100.000 người bệnh, phát vấn đề nghiêm trọng cảnh báo xác cho 79% biến cố, giúp cứu sống 93% trường hợp cấp cứu hô hấp tim mạch cảnh báo Quan trọng hơn, hệ thống monitor trung tâm tăng gấp đơi số người bệnh chăm sóc kỹ thuật viên, rút ngắn thời gian cấp cứu, giảm bớt gánh nặng cho bác sĩ cải thiện việc kiểm sốt tình trạng người bệnh Các dấu hiệu cho thấy 2018 năm đánh dấu phát triển bùng nổ hệ thống monitor trung tâm theo dõi người bệnh bệnh viện Nguồn: Hội thầy thuốc trẻ Việt Nam - Univadis® Bản tin Thơng tin thuốc – Dược lâm sàng I 66