TẦM SOÁT UNG THƯ CỔ TỬ CUNG BẰNG KỸ THUẬT QUANG-ĐIỆN

3/12/2019 BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI TẦM SOÁT UNG THƯ CỔ TỬ CUNG BẰNG KỸ THUẬT QUANG-ĐIỆN “Trao nhận niềm tin, khơi thêm niềm hạnh phúc” Công nghệ Australia 3/12/2019 Kỹ thuật quang-điện Tính phân loại mơ học theo thời gian thực (Real-time) Kỹ thuật quang-điện (TruScreen) kỹ thuật mới, không xâm lấn, sử dụng chùm tia tín hiệu quang học đa bước sóng kết hợp với mức điện áp thấp để kiểm tra cổ tử cung Kỹ thuật giúp xác định tổn thương mô lớp tế bào từ lớp bề mặt đến lớp đáy cổ tử cung Những thay đổi tiền ung thư, ung thư tân sinh biểu mô cổ tử cung (CIN) xác định phân biệt thơng qua thuật tốn tinh vi thiết lập sẵn có dành riêng cho kỹ thuật Kết kiểm tra trả tức lần thăm khám Đã chứng minh hiệu lâm sàng tầm soát Ung thư cổ tử cung chứng nhận bởi:         CE Marking ISO 13485 TGA - Úc CFDA – China RFDA – Nga MHRA – Anh WAND - New Zealand COFEPRIS - Mexico 3/12/2019 Lịch sử hình thành  Sự phát triển công nghệ quang-điện cuối năm 1980 hướng dẫn nghiên cứu Viện nghiên cứu y học hàng đầu Đại Học Sydney - Úc  Họ nghiên cứu thành cơng cơng nghệ phát thay đổi tiền ung thư ung thư cách sử dụng phép đo quangđiện học để phân biệt mô “bất thường" “bình thường” cổ tử cung  Sau gần 20 năm nghiên cứu ứng dụng công nghệ quang-điện tích hợp thiết bị y tế, 13 năm thử nghiệm thực tế, năm phát triển chuyên sâu Đến nay, họ đạt thành tựu công nghệ thành công việc phát triển ứng dụng cơng nghệ thiết bị TruScreen® (Thiết bị tầm soát ung thư cổ tử cung)  Hệ thống thiết bị TruScreen® có loạt sáng chế tính phân loại mơ học theo thời gian thực “Real-time” thuật tốn phân tích độc quyền dành riêng cho việc phân tích mơ tế bào cổ tử cung TruScreen® chấp thuận sử dụng mạnh mẽ nước phát triển phát triển 3/12/2019 Lịch sử hình thành TruScreen®ULTRA (Thế hệ 2) TruScreen® (Thế hệ 1) 3/12/2019 Kỹ thuật quang-điện thực nào? Vật tư tiêu hao kèm theo máy Vỏ cảm biến sử dụng lần (SUS) cho bệnh nhân riêng biệt Không tái sử dụng • Kỹ thuật thực việc sử dụng thiết bị đầu đò cầm tay có gắn vỏ cảm biến sinh học sử dụng lần (Single Use Sensor SUS) với đường kính mũi đầu dị 5mm giúp truyền tín hiệu quang phổ đa bước sóng mức điện áp thấp lên cổ tử cung để đo trực tiếp phản xạ, tán xạ ánh sáng phản ứng phân rã điện dung mơ Mơ đo với bốn loại bước sóng ánh sáng vùng nhìn thấy được, độ dài bước sóng từ 525 - 936nm quang phổ hồng ngoại, kết hợp song song xung kích thích với mức điện áp 0,8v truyền trực tiếp đến mô, tín hiệu lặp lặp lại vịng 14 lần giây để đo cho vị trí mơ Sau tín hiệu phản hồi từ q trình trên, thiết bị sử dụng thuật tốn lập trình tích hợp sẵn để xử lý tín hiệu thu nhận, thuật tốn sử dụng liệu khối đa trung tâm tổng hợp từ kết mô học chọn lọc từ 2000 mẫu mô mẫu, phân loại trực tiếp mơ “bình thường” “bất thường” Kết trả chỗ sau lần thăm khám, với thời gian thực từ 3-5 phút cho q trình • Kỹ thuật quang-điện (TruScreen®) phương pháp khơng xâm lấn dễ dàng thực 3/12/2019 Nguyên lý đo quang học TruScreen® đo độ phản xạ, khúc xạ chùm tia đa bước sóng tương ứng: Ánh sáng đỏ, xanh, vàng đỏ, hồng ngoại TruScreen® phát thay đổi lớp mô bên lớp bề mặt (lớp cận đáy, lớp đáy, mô đệm) mà kiểm tra trực quan lấy mẫu Pap's Smear (Phết tế bào cổ tử cung) bị hạn chế khơng thể nhìn thấy/phát Độ sâu tín hiệu thăm dị từ 200 đến 350 micromet 3/12/2019 Nguyên lý đo điện áp TruScreen® truyền xung điện mức thấp (0,8V) lên bề mặt cổ tử cung, sau đo phản ứng phân rã điện dung mơ tương ứng với vị trí điểm tiếp xúc đầu dò Mức độ phân rã điện dung tế bào “bình thường” “bất thường” ghi nhận khác có phân định rõ ràng thông số phản hồi 3/12/2019 Ngun lý thuật tốn phân tích tức (Real Time) Nhận tín hiệu phản hồi Chuyển đổi tín hiệu nhận Khởi động lại quy trình So sánh tín hiệu chuyển đổi với liệu khối thiết lập sẵn có Truyền tín hiệu đến mô Cổ tử cung Xác định loi mụ ó c phõn loi ã TruScreenđ o phn ứng mô dùng kết để tạo liệu số “mẫu mô đặc trưng” để lm d liu u vo ã TruScreenđ phõn loi mụ cách so sánh tín hiệu đầu vào với 2000 mẫu mơ mẫu lưu trữ sẵn có “Dữ liệu khối đa trung tâm - Database” thuật tốn tích hợp • Từ phân loại này, TruScreen® xác định tình trạng mơ „Bất thường' „Bình thường„, diễn đạt kết tổn thương tiền ung thư, ung thư tân sinh biểu mơ cổ tử cung (CIN) 3/12/2019 16 LOẠI MƠ ĐƯỢC CHỌN PHÂN TÍCH TRONG THUẬT TỐN (*)  TRUSCREEN – ABNORMAL (BẤT THƯỜNG): 1,2,3,4,5  Tổn thương biểu mô mức cao (HSIL) / Ung thư xâm lấn (IC) Ung thư biểu mô tế bào vảy, Ung thư biểu mô tuyến Loạn sản nặng (CIN3), Ung thư vi xâm lấn, Ung thư chỗ Loạn sản vừa (CIN 2)  Tổn thương biểu mô mức thấp (LSIL) Loạn sản nhẹ (CIN I) +/- có dấu hiệu nhiễm HPV Khơng điển hình (Có vết trắng sau bôi dung dịch Acetic phạm vi dị sản chưa trưởng thành)  TRUSCREEN – NORMAL (BÌNH THƯỜNG): 6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16 Biểu mô lát nguyên thủy (OSE) Biểu mô tuyến Dị sản chưa trưởng thành, sinh lý Dị sản trung gian/trưởng thành 10 Tái tạo biểu mô vảy (Sau điều trị) 11 Teo đét 12 Nang Naboth 13 HPV vùng chuyển tiếp 14 Biểu mô vảy nguyên thủy với vi nhú HPV 15 Polyp 16 Vảy, vảy vòm (Fornix) * CME Journal of Gynecologic Oncology 31-38 3/12/2019 Tóm tắt báo cáo đánh giá hiệu suất lâm sàng kỹ thuật quang-điện (TruScreen) 10 3/12/2019 Tính lợi ích từ TruScreen® Phương pháp tầm soát TruScreen KHÁCH QUAN KẾT QUẢ TỨC THÌ 37 3/12/2019 Khảo sát thực tế cho thấy, phụ nữ đặc biệt thích tầm sốt TruScreen® 38 3/12/2019 Phụ nữ thích tầm sốt TruScreen® • Khảo sát Bệnh viện Whittington, Ln Đơn, Anh • So sách ghi nhận ý kiến phụ nữ tính chấp nhận kết liên quan n bi kim tra bng TruScreenđ ã Cú 152 phụ nữ tham gia tầm soát soi cổ tử cung – thực 02 phương pháp TruScreen® Pap's Smear Mould TAJ, Quek SC, Lovegrove J, Gallivan S, Singer A Sự chấp nhận sàng lọc tế bào ung thư cổ tử cung với thiết bị sàng lọc điện tử - The Polarprobe, Proceedings of the EUROGIN Third International Congress; 1997 March 24-27; Paris Paris: European Research Organization on Genital Infection and Neoplasia, 1997 39 3/12/2019 Phụ nữ thích tầm sốt TruScreen® % Trong tổng số 152 phụ nữ Ưu tiên chọn TruScreen 82% Ưu tiên chọn Pap 2% Không chọn 16% Ít đau Ít khó chịu Mong muốn có kết tức Khuyến khích tầm sốt TruScreen 33% 12% 98% 82% Pap smear 3% 5% N/A 18% 40 3/12/2019 Vận hành Bảo trì 41 3/12/2019 TruScreen chống định để sử dụng bệnh nhân: • Đang mang thai; • Thời điểm tầm sốt tháng sau sinh; • Đã làm xét nghiệm Pap's Smear (các kỹ thuật phết tế bào) vòng tuần trước đó; • Hiện ngày đầu (1-3 ngày) thời kỳ kinh nguyệt; • Đã điều trị phẫu thuật cổ tử cung 03 tháng qua (kể sinh thiết bấm); • Trước điều trị xạ trị vùng xương chậu; • Đang hóa trị, hóa trị vịng tuần trước đó; • Cắt bỏ tử cung trước đó; • Có nhiễm trùng cấp tính bán cấp tính thấy rõ trực quan cổ tử cung âm đạo; • Bị bệnh nhạy cảm với tín hiệu quang điều trị liệu pháp quang động lực sử dụng loại thuốc cảm quang 42 3/12/2019 TruScreen – Vận hành bảo trì 43 3/12/2019 Quy tắc lấy điểm/thăm dị 44 3/12/2019 Quy tắc lấy điểm 17 14 16 15 13 11 12 10 Nulliparous Cervix 18 spots Multiparous Cervix 20 spots 45 3/12/2019 Quy tắc đơn giản - Dễ thực tuân thủ 10 11 12 13 14 15 16 17 18 46 3/12/2019 Kỹ thuật lấy điểm vị trí kênh cổ tử cung Đảm bảo che phủ tồn cổ tử cung giảm thiểu chồng chéo, theo hình mẫu, nhấc đặt lại đầu dị đảm bảo không trượt thực thao tác lấy điểm 47 3/12/2019 TruScreen – Vận hành bảo trì 48 3/12/2019 TruScreen - Phiếu trả kết 49 3/12/2019 BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI THANK YOU 50 3/12/2019 BỆNH VIỆN PHỤ SẢN HÀ NỘI “Trao nhận niềm tin, khơi thêm niềm hạnh phúc” The latest technology in Cervical Screening 51 ... thấp để kiểm tra cổ tử cung Kỹ thuật giúp xác định tổn thư? ?ng mô lớp tế bào từ lớp bề mặt đến lớp đáy cổ tử cung Những thay đổi tiền ung thư, ung thư tân sinh biểu mô cổ tử cung (CIN) xác định... tỷ lệ mắc bệnh Ung thư Cổ tử cung TruScreen® EC (Hội đồng nước Châu Âu) chứng nhận cấp nhãn CE Marking công cụ sàng lọc đầu tay độc lập để phát tổn thư? ?ng tiền ung thư cổ tử cung TruScreen® khơng... trung tâm - Database” thut toỏn tớch hp ã T phõn loi ny, TruScreenđ xác định tình trạng mơ „Bất thư? ??ng'' „Bình thư? ??ng„, diễn đạt kết tổn thư? ?ng tiền ung thư, ung thư tân sinh biểu mô cổ tử cung