Thẩm định phương pháp đo và thiết lập khoảng tham chiếu của chỉ số rdw% trên hệ thống máy huyết học tự động tại bệnh viện Chợ Rẫy

Nghiên cứu nhằm xây dựng khoảng giá trị tham chiếu của chỉ số RDW% trên hệ thống máy xét nghiệm DxH 800 tại bệnh viện Chợ Rẫy. Nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 120 người (65 nam và 55 nữ) bình thường khỏe mạnh trong độ tuổi từ 23 - 60, tham gia khám sức khỏe tại Bệnh viện Chợ Rẫy trong khoảng thời gian từ 01/2019 đến 06/2019. Mẫu bệnh nhân được lựa chọn theo đúng tiêu chuẩn chọn mẫu, đảm bảo các tiêu chí về tiền phân tích huyết học và phân tích trên hệ thống máy DxH 800. Trước khi tiến hành nghiên cứu, hệ thống máy DxH 800 được tiến hành thẩm định phương pháp trên 3 chỉ số RBC, MCV và RDW% theo hướng dẫn của CLSI và ISO 15189. Phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 2.0 với mức độ tập trung của 95% dữ liệu từ bách phân vị 2,5 đến 97,5.

Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Nghiên cứu Y học THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐO VÀ THIẾT LẬP KHOẢNG THAM CHIẾU CỦA CHỈ SỐ RDW% TRÊN HỆ THỐNG MÁY HUYẾT HỌC TỰ ĐỘNG TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY Nguyễn Thị Thảo*, Phạm Thị Kim Vân*, Phạm Ngọc Diễm*, Nguyễn Thị Thoa*, Lê Văn Được*, Phạm Thị Thúy An*, Nguyễn Mộng Thành* , Đỗ Thị Chúc Chít*, Suzanne MCB Thanh Thanh*, Trần Thanh Tùng* TÓMTẮT Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm xây dựng khoảng giá trị tham chiếu số RDW% hệ thống máy xét nghiệm DxH 800 bệnh viện Chợ Rẫy Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang 120 người (65 nam 55 nữ) bình thường khỏe mạnh độ tuổi từ 23 - 60, tham gia khám sức khỏe Bệnh viện Chợ Rẫy khoảng thời gian từ 01/2019 đến 06/2019 Mẫu bệnh nhân lựa chọn theo tiêu chuẩn chọn mẫu, đảm bảo tiêu chí tiền phân tích huyết học phân tích hệ thống máy DxH 800 Trước tiến hành nghiên cứu, hệ thống máy DxH 800 tiến hành thẩm định phương pháp số RBC, MCV RDW% theo hướng dẫn CLSI ISO 15189 Phân tích số liệu phần mềm SPSS 2.0 với mức độ tập trung 95% liệu từ bách phân vị 2,5 đến 97,5 Kết quả: Khoảng tham chiếu RDW%: 13,49 ± 0,64 [11,8 - 14,7] khác biệt khơng có ý nghĩa thống kê nam nữ với p> 0,05 Độ tin cậy phương pháp độ chụm với CV=1,08% mức nồng độ bình thường CV=2,12% mức bất thường Kết luận: Với kết từ nghiên cứu bước đầu sử dụng làm khoảng tham chiếu bình thường cho phòng xét nghiệm, làm sở cho chẩn đoán điều trị bệnh nhân Từ khóa: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189 ABSTRACT METHOD VERIFICATION AND ESTABLISHMENT REFERENCE INTERVAL OF RDW% PARAMETER ON AUTOMATIC HEMATOLOGY IN CHO RAY HOSPITAL Nguyen Thi Thao, Pham Thi Kim Van, Pham Ngoc Diem, Nguyen Thi Thoa, Le Van Duoc, Pham Thi Thuy An, Nguyen Mong Thanh, Do Thi Chuc Chit, Suzanne MCB Thanh Thanh, Tran Thanh Tung *Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol 23 – No - 2019: 366 – 372 Objectives: The study aimed to establish reference interval of RDW% parameter on automatic hematology Unicel DxH 800 Coulter Methods: Blood samples were taken from 120 adult volunteers (65 men from 18 to 55 years old and 55 women from 23 to 60 years old) during a period between January 2019 and June 2019 The complete blood count was measured by DxH 800 analyzer Initially, measurement method of RBC, MCV and RDW% parameter were evaluated according to guideline of CLSI and ISO 15189 The data analysis was made by the software SPSS 20.0 by using percentiles 2.5th and 97.5th Results: We have established reference ranges for RDW indexes:13,49 ± 0,64[11,8 - 14,7] *Bệnh viện Chợ Rẫy Tác giả liên lạc: BS Nguyễn Thị Thảo ĐT: 0908445051 Hội Nghị Khoa Học BV Truyền máu Huyết học Email: thaochoray@gmail.com 367 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số * 2019 Conclusion: The laboratory reference ranges were created, which is the basis for the diagnosis and treatment of patients Keywords: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189 ĐẶTVẤNĐỀ Các tế bào hồng cầu (RBC) loại tế bào máu phổ biến Chức hồng cầu cung cấp oxy từ phổi qua hệ thống tuần hồn đến mơ ngoại biên Ở động vật có vú, hồng cầu tế bào khơng có nhân có hình dạng đĩa hai mặt, lõm trung tâm Thể tích hồng cầu thay đổi nhiều loài động vật Ở người, hồng cầu có đường kính từ đến mm độ dày mm, thể tích tổng thể (sinh lý) hồng cầu thường bao gồm từ 80 đến 100 fL(4) Trong trường hợp cụ thể, hồng cầu thay đổi kích thước so với kích thước điển hình hồng cầu Kích thước hồng cầu tăng lên tới hình dạng hình cầu 150 fL (macrocytosis), giảm kích thước xuống 60 fL chí thấp (microcytosis) mà khơng làm giảm đáng kể tính liên tục màng tổn thương tế bào Mức độ khơng đồng thể tích RBC đánh giá dựa thông số độ rộng phân phối kích thước hồng cầu (RDW%)(4) Chỉ số RDW% thường sử dụng đánh giá bệnh lý liên quan đến thiếu máu thiếu máu thiếu sắt, vitamin B9, B12, thiếu máu tán huyết, hội chứng loạn sinh tủy bệnh lý hồng cầu lưỡi liềm Thời gian gần nhiều cơng trình khoa học công bố mối liên quan số bệnh lý khác như: bệnh lý liên quan tim mạch (bệnh động mạch vành (CAD), bệnh động mạch vành, suy tim, rung tâm nhĩ, đột quỵ bệnh động mạch ngoại biên), bệnh lý tiểu đường, ung thư, huyết khối(4) Nghiên cứu Saxena Wong 663 người da trắng, 697 người da đen, 535 người Latin 247 người châu Á thấy giá trị RDW cao đáng kể người da đen đoàn hệ dân tộc khác(10) Tương tự, nghiên cứu tác giả Patel K cộng sự, tỷ lệ người da đen gốc Tây Ban Nha 368 cao đáng kể mức cao so với nhóm giá trị RDW thấp (22% so với 4%; p 0,05 Số liệu sau thu thập, loại bỏ sai số thô Grub test, kiểm tra phân phối chuẩn phép kiểm KolmogorovSmirnov đánh giá khác biệt giới nam nữ phép phân tích Anova yếu tố Khơng có khác biệt giới nam nữ số MCV, MCH, RDW% BÀN LUẬN Thẩm định phương pháp đo RBC, MCV, RDW% Kiểm tra xác nhận phương pháp xét nghiệm bước cần thiết thực nhằm khẳng định điều kiện phòng xét nghiệm bao gồm yếu tố người, sở vật chất mơi trường phòng xét nghiệm đảm bảo cho phương pháp xét nghiệm đạt độ tin cậy nhà sản xuất công bố Kết đánh giá chúng tơi có độ lặp lại xét nghiệm RBC, MCV RDW% tốt mẫu thực mẫu control với %CV nằm giới hạn cho phép nhà sản xuất < 2% Kết đánh giá độ cho thấy độ chệch phương pháp thấp giá trị nhà sản xuất cơng bố Ngồi kết đánh giá độ tuyến tính số hồng cầu phương pháp có giá trị phục hồi từ 100 – 102% với hệ số tương quan: R2 = 0,9998 phạm vi bao phủ từ 0,207 T/L - 8,263T/L Giá trị phục hồi hệ số tương quan nằm giới hạn cho phép nhà sản xuất (90 - 110%, R2 ≥ 0,95) Khoảng giá trị tham chiếu cho số RDW% Tuổi trung bình nghiên cứu 38,5 ± 9,2, thấp 23 tuổi, cao 60 tuổi, cao so với nghiên cứu Nguyễn Thị Hiền Hạnh 20,53±1,84(8), Yalew 24,5±6,65 tuổi(12), Murugavel 29,8±7,6 tuổi(7) Tỷ lệ nam chiếm 54,17%, nữ chiếm 45,83% dân số nghiên cứu, tỷ lệ nam thấp so với nghiên cứu Nguyễn Thị Hiền Hạnh (75,9%)(8), Kibaya (65,6%)(6), Murugavel (60,6%)(7) cao so với nghiên cứu Yalew (50%)(12) Khoảng tham chiếu RDW%: 11,8-14,7 kết tương đương với Huỳnh Thị Bích Huyền(5) Sự khác biệt có ý nghĩa với (p