Nghiên cứu được tiến hành trên 60 bệnh nhân sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước, phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở, so sánh trước sau điều trị, có nhóm chứng, chia 2 nhóm: nhóm điện châm và nhóm dùng Kerola 30mg.
TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC ĐÁNH GIÁ TÁC DỤNG GIẢM ĐAU SỚM SAU PHẪU THUẬT NỘI SOI ĐỨT DÂY CHẰNG CHÉO TRƯỚC KHỚP GỐI BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN CHÂM Cao Thị Huyền Trang, Bùi Tiến Hưng Trường Đại học Y Hà Nội Đau sau phẫu thuật đứt dây chằng chéo trước bệnh lý thường gặp chấn thương khớp gối Chúng tiến hành đề tài với mong muốn kết hợp hai Y học cổ truyền, Y học đại điều trị đưa phương pháp giảm đau hiệu an toàn mà chưa có nghiên cứu trước thực Nghiên cứu tiến hành 60 bệnh nhân sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước, phương pháp thử nghiệm lâm sàng mở, so sánh trước sau điều trị, có nhóm chứng, chia nhóm: nhóm điện châm nhóm dùng Kerola 30mg Kết cho thấy phương pháp điện châm phương pháp an toàn có tác dụng giảm đau thơng qua cải thiện điểm VAS từ 6,63 ± 0,72 xuống 4,07 ± 1,82, hiệu điều trị loại tốt chiếm 70%, nhiên tác dụng so với Kerola Từ khóa: giảm đau, điện châm, dây chằng chéo trước, Kerola 30mg I ĐẶT VẤN ĐỀ trước thuộc phạm vi nỉu chứng Nguyên nhân Đau sau phẫu thuật tái tạo dây chằng sang thương làm cho khí huyết khơng chéo trước triệu chứng hay gặp, cần thông, kinh lạc bế tắc [5] Châm cứu can thiệp kịp thời Theo thống kê Hoa Kỳ, phương pháp chữa bệnh khơng dùng thuốc, hàng năm trung bình có khoảng 250.000 có chế điều chỉnh hoạt động hệ kinh người bị tổn thương dây chằng chéo trước, lạc [6; 7; 8] Từ trước đến có nhiều có gần 100.000 người điều trị cơng trình nghiên cứu tác dụng giảm đau phẫu thuật [1] Tại Việt Nam, theo nghiên cứu sau phẫu thuật điện châm nhận thấy có tới 38% số ca chấn thương khớp gối có hiệu điều trị rõ rệt [9] Với mong muốn đứt dây chằng chéo trước [2] Từ kết hợp y học cổ truyền y học đại, điều tra quốc gia đau sau phẫu thuật Hoa đồng thời trước chưa có cơng trình Kỳ, khoảng 80% bệnh nhân phải trải qua nghiên cứu, nghiên cứu tiến hành đau cấp tính sau phẫu thuật [3] Ngày y với mục tiêu: học đại thường sử dụng thuốc giảm đau, chống viêm, chống phù nề với ưu tác dụng nhanh mạnh kéo dài lại nhiều tác Đánh giá tác dụng hỗ trợ giảm đau sớm điện châm bệnh nhân đứt dây chằng chéo trước khớp gối sau phẫu thuật nội soi dụng phụ, dùng cần phải theo dõi chặt chẽ [4] Theo y học cổ truyền, đứt dây chằng chéo Theo dõi số tác dụng không mong muốn lâm sàng Địa liên hệ: Cao Thị Huyền Trang – Khoa Y học cổ truyền – Trường Đại học Y Hà Nội Email: huyentrang87.hmu@gmail.com Ngày nhận: 28/7/2016 Ngày chấp thuận: 08/10/2016 96 II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP Chất liệu nghiên cứu Điện châm: công thức huyệt: Lương khâu, TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Huyết hải, Dương lăng tuyền, Túc tam lý, chia thành nhóm, nhóm 30 bệnh nhân Huyền chung, Âm lăng tuyền Kim châm cứu theo phương pháp chọn mẫu ghép cặp tương Đông Á 0.25 x 25 mm Máy điện châm KWD - đồng mức độ đau Cả nhóm sử TN 09 - T 06 Công ty Trách nhiệm hữu hạn dụng thuốc nền, thời điểm xuất thương mại sản xuất thiết bị y tế Hà Nội đau (VAS ≥ 5) ngày đầu sau phẫu thuật, Thuốc nhóm chứng: Kerola (ketorolac - nhóm nghiên cứu tiến hành điện châm lần NSAIDs, thuộc nhóm ức chế COX - 1) 30mg/ (30 phút), đồng thời nhóm chứng tiến hành ml, hộp 10 ống ml Thuốc (dùng cho tiêm bắp sâu Kerola 30mg, theo dõi đánh nhóm): Avepzol 1g x ống (tiêm tĩnh mạch) giá kết sau (Hàn Quốc) Alpha chymotrypsin 25mg x - Phương pháp điện châm: châm tả viên (uống) (sản xuất Công ty Dược huyệt, sử dụng tần số tả (5 - 10 Hz), cường độ Trang thiết bị Y tế Bình Định (BIDIPHAR) từ - 150 microAmpe, tăng dần theo ngưỡng chịu đựng bệnh nhân Khi bệnh nhân xuất Đối tượng đau dội (VAS ≥ 5) tiến hành điện 60 bệnh nhân điều trị nội trú Khoa Chấn châm nhóm nghiên cứu tiêm bắp thương chỉnh hình - Bệnh viện Xanh Pơn sau Kerola với nhóm chứng Thời gian tiến hành phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước theo dõi hiệu giảm đau sau * Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân - Theo y học đại: không phân biệt giới, nghề nghiệp, nguyên nhân gây tổn thương, có độ tuổi từ 18 - 50 - Theo y học cổ truyền: nỉu chứng thể khí trệ huyết ứ Bệnh nhân tình nguyện tham gia * Tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân - Theo y học đại: bệnh nhân đa chấn thương: mạch máu, thần kinh, gãy xương, đụng dập phần mềm Khớp gối xơ dính Bệnh lý mạn tính, viêm nhiễm cấp tính - Theo y học cổ truyền: bệnh nhân chẩn đoán thuộc thể thấp nhiệt, nhiệt độc - Bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu, bỏ điều trị ≥ ngày Phương pháp ngày đầu điều trị Đánh giá kết điều trị sau điện châm dùng thuốc, xếp loại điều trị * Các tiêu theo dõi - Mức độ đau bệnh nhân: sử dụng thang điểm VAS, thời điểm thuốc điện châm bắt đầu tác dụng, thời gian kéo dài tác dụng giảm đau - Tác dụng không mong muốn điện châm: vựng châm, chảy máu, nhiễm trùng chỗ * Tiêu chuẩn đánh giá kết + Tác dụng hỗ trợ giảm đau: Thang điểm đau VAS [10]: Người thầy thuốc dựa vào mức độ đau bệnh nhân điểm, (hồn tồn khơng đau) đến 10 (đau nghiêm trọng, chống ngất) + Theo dõi triệu chứng không mong - Thiết kế nghiên cứu: thử nghiệm lâm muốn dùng thuốc Kerola điện châm: chán sàng mở, so sánh trước sau điều trị có ăn, đau đầu, hoa mắt chóng mặt, nơn, buồn nơn, nhóm đối chứng vựng châm, chảy máu, nhiễm trùng nơi châm - Chọn mẫu có chủ đích: bệnh nhân TCNCYH 103 (5) - 2016 xảy với bệnh nhân hay khơng 97 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Đánh giá kết theo điểm VAS [10] Đánh giá kết Tốt VAS giảm ≥ 50% Trung bình VAS giảm: 25% → < 50% Kém VAS không giảm, tăng Xử lý số liệu Sử dụng phần mềm SPSS 16.0 Tính giá trị trung bình X độ lệch chuẩn SD, so sánh giá trị trung bình nhóm T- test, so sánh tỷ lệ nhóm test χ2 Sự khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 giải thích tự nguyện tham gia Khi đối tượng không đáp ứng với điều trị diễn biến bệnh xấu đi, bệnh nhân yêu cầu ngừng tham gia nghiên cứu, dừng thay đổi phác đồ điều trị III KẾT QUẢ Đạo đức nghiên cứu - Nghiên cứu nhằm bảo vệ nâng cao sức khoẻ bệnh nhân, bệnh nhân Sự thay đổi điểm VAS nhóm trước sau điều trị Bảng Sự thay đổi điểm VAS nhóm trước sau điều trị Điểm VAS ( X ± SD) Thời điểm pNC - C Nhóm nghiên cứu Nhóm chứng Trước điều trị (D0) 6,63 ± 0,72 6,80 ± 0,81 > 0,05 Sau điều trị (D1) 4,07 ± 1,82 2,9 ± 1,69 < 0,05 Độ chênh D0 - D1 2,56 ± 1,59 3,90 ± 1,60 < 0,05 < 0,05 p0 - Điểm VAS trung bình nhóm 6,72 ± 0,76 điểm Ở nhóm nghiên cứu: hiệu số chênh lệch trước - sau điều trị 2,56 ± 1,59 với p < 0,05 Ở nhóm chứng: Hiệu số chênh lệch trước - sau điều trị 3,90 ± 1,60 với p < 0,05 Như giảm điểm VAS trước so với sau điều trị sau có ý nghĩa thống kê Khơng có khác biệt điểm VAS nhóm trước điều trị (p > 0,05) Tại thời điểm sau điều trị giờ, điểm VAS trung bình nhóm chứng thấp so với nhóm nghiên cứu, p < 0,05 Thời điểm bắt đầu tác dụng giảm đau điều trị Ở nhóm nghiên cứu, thời điểm điện châm bắt đầu tác dụng chủ yếu sau tiến hành (0 – phút) với tỷ lệ 73,3% Trong nhóm chứng chủ yếu tác dụng vòng - 30 phút đầu tiên, tỷ lệ 56,7%, p < 0,05 (bảng 2) 98 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Thời điểm bắt đầu tác dụng giảm đau điều trị Nhóm nghiên cứu Nhóm chứng Thời điểm p n % n % – phút 22 73,3 16,7 Sau - 30 phút 26,7 17 56,7 Sau 30 phút 0 26,6 Tổng 30 100 30 100 < 0,05 Thời gian kéo dài tác dụng giảm đau điều trị Bảng Thời gian kéo dài tác dụng giảm đau điều trị Nhóm nghiên cứu Nhóm chứng p n Thời gian (giờ) X ± SD 30 X ± SD n 4,25 ± 2,42 30 6,57 ± 2,43 < 0,05 Thời gian tác dụng giảm đau châm cứu (4,25 ± 2,42 giờ) ngắn so với phương pháp sử dụng thuốc Kerola (6,57 ± 2,43 giờ), khác biệt có ý nghĩa thống kê, p < 0,05 Mối liên quan điểm VAS sau điều trị ngày thứ kết điều trị giảm đau Bảng Kết điều trị giảm đau theo VAS Nhóm nghiên cứu Nhóm chứng Hiệu theo VAS p n % n % Tốt 21 70 26 86,7 Trung bình 20 10 Kém 10 3,3 Tổng 30 100 30 100 > 0,05 Nhóm nghiên cứu loại tốt chiếm 70% thấp so với tỷ lệ đạt loại tốt nhóm chứng 86,7%, loại trung bình loại nhóm nghiên cứu có tỷ lệ cao so với nhóm chứng, p > 0,05 Theo dõi số tác dụng khơng mong muốn điều trị Nhóm chứng: triệu chứng, tỷ lệ nôn buồn nôn sau dùng thuốc cao 23,3%, thấp triệu chứng đau đầu chiếm 6,7% Nhóm nghiên cứu: Tất bệnh nhân điện châm khơng có biểu bất thường lâm sàng (bảng 5) TCNCYH 103 (5) - 2016 99 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Bảng Theo dõi số tác dụng không mong muốn điều trị Nhóm chứng Nhóm nghiên cứu Triệu chứng n % n % Đau đầu 6,7 0 Hoa mắt chóng mặt 16,7 0 Nơn, buồn nơn 23,3 0 Chán ăn 16,7 0 Vựng châm, nhiễm trùng chỗ, chảy máu chỗ, triệu chứng khác 0 0 IV BÀN LUẬN tiến hành điện châm (0 – phút đầu tiên) Theo quan điểm y học cổ truyền, đau Nguyên nhân nghiên cứu khí huyết ứ trệ, kinh lạc bế tắc Cơ chế sử dụng phương pháp châm tả với tần số tác dụng châm cứu điều hòa âm cường độ mạnh kích thích lớn gây dương, điều chỉnh hoạt động hệ cung phản xạ có tác dụng ức chế phá kinh lạc Do châm vào huyệt vỡ cung phản xạ bệnh lý làm giảm đau, kinh mạch làm khí huyết lưu thơng, “thơng giải phóng co Ngồi ra, châm cứu bất thống, thống bất thơng’’ [5; 6] Ngồi thể sản xuất số chất morphin tác dụng hành khí hoạt huyết chỗ để giảm like (endorphin) có tác dụng giảm đau hiệu đau Lương khâu, Túc tam lý, Huyền [8] Tuy nhiên, kích thích giảm chung, số huyệt Huyết hải, Dương cung phản xạ đau xuất lại lăng tuyền hoạt huyết, thư cân để tăng Hiện nay, Kerola (Ketorolac) sử dụng thêm tác dụng Hiện giới nhiều giảm đau hậu phẫu Theo chưa có nghiên cứu giảm đau cho nghiên cứu Hoa Kỳ 100 người độ tuổi trường hợp cụ thể sau phẫu thuật đứt dây từ 15 đến 60 có định nội soi khớp gối chằng chéo trước khớp gối phương 40 bệnh nhân sử dụng Ketorolac, đánh giá pháp điện châm, mà có phẫu thuật điểm VAS vòng 48 (theo dõi thời khớp gối chung, số nghiên cứu điểm 4, 8, 24 48 giờ) kết thu tác giả tiến hành 12 bệnh điểm đau VAS nhỏ bệnh nhân hài lòng nhân, VAS trung bình sau phẫu thuật ngày hơn, phục hồi chức sinh hoạt tốt đầu thấp so với nghiên cứu chúng tơi nhóm giả dược [12] Khi xét mối tương quan cỡ mẫu bé hơn, tổn thương khớp nhóm với nhau, nhiên điểm VAS gối nghiên cứu đa dạng không thời điểm D1 nhóm chứng thấp hẳn nhóm đơn đứt dây chằng nghiên nghiên cứu Điều chứng tỏ hiệu giảm cứu [11] Điện châm có tác dụng đau sau phẫu thuật Kerola tốt so với giảm đau từ sớm, thường xuất sau điện châm Nguyên nhân Kerola 100 TCNCYH 103 (5) - 2016 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC (Ketorolac) thuốc thuộc nhóm NSAIDs ức chéo trước thời điểm sau điều trị chế COX có tác dụng giảm đau mạnh, thông qua: cải thiện điểm VAS sau điều trị Kết tương tự opioid, sau tiêm thuốc điều trị có 70% số bệnh nhân đạt loại tốt hấp thu nhanh hoàn toàn với thời Ngay sau tiến hành điện châm tác dụng gian trì - [13] giảm đau đạt 73,3% Thời gian kéo dài tác Nhóm nghiên cứu có 70% số bệnh nhân có dụng giảm đau điện châm 4,25 ± 2,42 hiệu giảm đau thật sự, nhóm Tuy nhiên, tác dụng giảm đau điện chứng cao chiếm 86,7% Như kết châm so với Kerola điều trị giảm đau thực theo thang điểm Chưa ghi nhận tác dụng không VAS (tức giảm 50% so với ban đầu) mong muốn điện châm lâm sàng phương pháp điện châm tương tự Kerola Lời cảm ơn bệnh nhân sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước khớp gối Kerola Để có cơng trình nghiên cứu này, thuốc giảm đau nhanh mạnh thường chúng tơi xin bày tỏ lòng biết ơn chân định giảm đau hậu phẫu Tuy nhiên, thành sâu sắc tới tập thể nhân viên sau sử dụng Kerola bệnh nhân xuất Khoa Chấn thương chỉnh hình - Bệnh viện số triệu chứng đau đầu, hoa mắt Xanh pôn tận tình giúp đỡ, tạo điều kiện chóng mặt, nơn buồn nôn, chán ăn Tỷ lệ bệnh cho q trình nghiên cứu nhân chóng mặt nhóm chứng chiếm 16,7% TÀI LIỆU THAM KHẢO Kerola NSAIDs ức chế chọn lọc lên COX – nên gây triệu chứng đường tiêu hóa [13] Trong nhóm nghiên cứu chúng tơi khơng ghi nhận Evans NA., Jackson DW (2003) Arthroscopic treatment of anterior cruciate liga- trường hợp điện châm có biểu bất ment injuries Operative Arthoscopy, 3rd edition, Lippincott Williams and Wilkins, 347 - thường lâm sàng Điện châm biết 365 từ lâu phương pháp an toàn, Nguyễn Vĩnh Thống (2008) Tình hình cho hiệu điều trị tốt tác dụng phụ Từ phẫu thuật nội soi khớp gối Khoa Chấn kết bước đầu mở ứng dụng điều trị thương chỉnh hình Bệnh viện Chợ Rẫy hướng nghiên cứu việc (01/2007 - 06/2008), Tạp chí Y học Thành phố sử dụng điện châm Hồ Chí Minh, 12(4), 79 - 84 V KẾT LUẬN Kết nghiên cứu điều trị hỗ trợ sớm sau phẫu thuật tái tạo dây chằng chéo trước khớp Jeffry L Apfelbaum., Connie Chen., Shilpa S Mehta et al (2003) Postoperative pain continues to be undermanaged, Anesth Analg, 97, 534 - 540 gối 60 bệnh nhân chia thành Đào Văn Phan, Nguyễn Trần Giáng nhóm: nhóm điều trị điện châm nhóm Hương, Nguyễn Trọng Thông cộng dùng Kerola 30 mg, tiêm bắp, bước đầu giúp (2007) Thuốc hạ sốt - giảm đau - chống viêm Dược lý học, Nhà xuất Y học, 147 - 164 đưa số kết luận sau: Điện châm có tác dụng giảm đau sớm bệnh nhân sau phẫu thuật tái tạo dây chằng TCNCYH 103 (5) - 2016 Trần Thuý (2005) Châm cứu Nhà xuất Y học, 161 - 198 101 TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC Phạm Văn Trịnh, Lê Thị Hiền (2008) Bệnh học ngoại phụ Y học cổ truyền Nhà xuất Y học, 16 - 18 Nguyễn Tài Thu (2003) Châm cứu chữa bệnh, Nhà xuất Y học, 132 Nguyễn Nhược Kim, Trần Quang Đạt (2008) Châm cứu phương pháp chữa bệnh không dùng thuốc Nhà xuất Y học, 13, 15, 29 - 152, 192 - 203 Nghiêm Hữu Thành (2011) Nghiên cứu thay đổi ngưỡng đau số tiêu sinh lý bệnh nhân giảm đau điện châm sau phẫu thuật bướu cổ Tạp chí y học Việt Nam tháng 7, 2, 95 - 100 10 Dworkin RH., Turk DC., Wyrwich KW et al (2008) Interpreting the clinical importance of treatment outcomes in chronic pain clinical trials IMMPACT recommendations J Pain 9, 105 - 121 11 Tăng Tôn Dục (2006) Nghiên cứu tác dụng giảm đau sau phẫu thuật thay khớp gối nhân tạo dòng điện Hz Tạp chí Y học học viện y học tích hợp đại học Y khoa Trung Quốc, 1(31), 32 - 35 12 Gupta A., Axelsson K., Allvin R et al (1999) Postoperative pain following knee arthroscopy: the effects of intra - articular Kerola and/or morphine Pubmep - Reg Anesth Pain Med, 24 (3), 225 - 230 13 Gillis JC 1., Brogden RN (1997) Kerola A reappraisal of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic use in pain management Drugs, 53(1), 139 188 Summary THE EARLY ANALGESIC EFFECT OF ELECTRO ACUPUNCTURE ON PATIENTS AFTER ANTERIOR CRUCIATE LIGAMENT RECONSTRUCTION Pain after anterior cruciate ligament reconstruction surgery is a common problem in clinical practice of knee injuries This study was carried out to explore the effect of the combination between traditional and modern medicine in treatment, and to find a safe analgesic method for treatment 60 patients with anterior cruciate ligament surgery were compared before and after treatment; one group was treated by electro - acupuncture therapy and one group was given 30 mg of Kerola by intramuscular injection The electro - acupuncture was proved to safe and had the analgesic effect by improving VAS score VAS score was 6.63 ± 0.72 before treatment and 4.07 ± 1.82 after treatment, the rate of good result reached 70%, but analgesic effect of electro – acupuncture were less than Kerola injection Keyword: analgesia, electro-acupuncture, anterior cruciate ligament, Kerola 30mg 102 TCNCYH 103 (5) - 2016 ... trường hợp cụ thể sau phẫu thuật đứt dây từ 15 đến 60 có định nội soi khớp gối chằng chéo trước khớp gối phương 40 bệnh nhân sử dụng Ketorolac, đánh giá pháp điện châm, mà có phẫu thuật điểm VAS... đầu tác dụng, thời gian kéo dài tác dụng giảm đau - Tác dụng không mong muốn điện châm: vựng châm, chảy máu, nhiễm trùng chỗ * Tiêu chuẩn đánh giá kết + Tác dụng hỗ trợ giảm đau: Thang điểm đau. .. châm lâm sàng phương pháp điện châm tương tự Kerola Lời cảm ơn bệnh nhân sau phẫu thuật nội soi tái tạo dây chằng chéo trước khớp gối Kerola Để có cơng trình nghiên cứu này, thuốc giảm đau nhanh