Độ nhạy và độ đặc hiệu của các chỉ số chức năng thận

Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu xác định độ nhạy, độ đặc hiệu của các chỉ số chức năng thận bao gồm: cystatin C huyết thanh (CysC/ht), creatinin huyết thanh (Cre/ht), độ thanh lọc creatinin 24 giờ (Ccre 24 giờ), độ thanh lọc creatinin ước đoán (Ccre ƯĐ).

Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 ĐỘ NHẠY VÀ ĐỘ ĐẶC HIỆU CỦA CÁC CHỈ SỐ CHỨC NĂNG THẬN Nguyễn Thị Lệ*, Mai Phương Thảo* TÓM TẮT Giới thiệu: Nhằm cung cấp giá trị tham khảo số chức thận theo tuổi giới người trưởng thành bình thường bao gồm creatinine huyết thanh, độ lọc creatinine 24 giờ, độ lọc creatinine ước đốn từ cơng thức Cockcroft-Gault cystatin C huyết Việc quan trọng nhằm giúp bác sĩ lâm sàng có số liệu tham khảo để so sánh Đồng thời dựa vào độ xác xét nghiệm xác định điểm cắt, độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị tiên đoán dương, giá trị tiên đoán âm, tỉ lệ dương giả tỉ lệ âm giả số chức thận để chọn lựa phương pháp đánh giá độ lọc cầu thận tương đối xác chẩn đoán, điều trị theo dõi bệnh lý thận, phát suy giảm sớm độ lọc cầu thận Mục tiêu: Xác định độ nhạy, độ đặc hiệu số chức thận bao gồm: cystatin C huyết (CysC/ht), creatinin huyết (Cre/ht), độ lọc creatinin 24 (Ccre 24 giờ), độ lọc creatinin ước đoán (Ccre ƯĐ) Phương pháp: tiền cứu, cắt ngang, mô tả Nghiên cứu tiến hành 369 người trưởng thành bình thường từ 18 đến 60 tuổi 124 bệnh nhân đái tháo đường típ có vi đạm niệu bệnh viện Đại Học Y Dược Cơ Sở TP HCM Kết quả: Creatinine huyết thanh, độ lọc creatinine 24 giờ, độ lọc creatinine ước đốn từ cơng thức Cockroft-Gault giảm từ nhóm tuổi 40-49 trở lên, cystatin C huyết tăng từ 40-49 trở lên So với số chức thận khác, cystatin C huyết có độ nhạy, độ đặc hiệu, giá trị tiên đoán dương, giá trị tiên đoán âm cao,tỉ lệ dương giả, tỉ lệ âm giả thấp giúp phát suy giảm độ lọc cầu thận sớm Từ khóa: CysC/ht: cystatin C huyết thanh, Cre/ht: creatinin huyết thanh, Ccre 24 giờ: độ lọc creatinin 24 giờ, Ccre ƯĐ: độ lọc creatinin ước đoán, GFR: Độ lọc cầu thận ABSTRACT THE SENSITIVITY AND THE SPECIFICITY OF RENAL FUNCTIONAL MARKERS Nguyen Thi Le, Mai Phuong Thao * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 15 - Supplement of No - 2011: 472 - 477 Introduction: to provide reference ranges with age and gentle as markers of renal function including serum creatinine, the 24 hour creatinine clearance, Cockcroft-Gault estimated clearance and serum cystatin C This is important for practical clinical use Besides, according to the precise of an exam such as cut off value, sensitivity, specificity, possitive predictive value, negative predictive value, percentage of false possitive, percentage of false negative of markers of renal function, they will help doctors choose suitable methods to evaluate the glomerular filtration rate (GFR), especially detecting decreasing GFR early Objective: to identify sensitivity, specificity of the renal indexes such as: serum cystatin C, serum creatinine, the 24h creatinin clearance and the predicted creatinine Method: A cross – sectional prospective study The research were held on 369 healthy adults aging from 18 to above 60 and 124 diabetic patients with microalbuminuria at the Second University Medical Center Ho Chi Minh City * Bộ môn Sinh Lý Học, Đại Học Y Dược TP.HCM Tác giả liên lạc: TS Nguyễn Thị Lệ ĐT: 0903311507 472 Email: bs.nguyenthile@gmail.com Chuyên Đề Nội Khoa Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học Results: Serum creatinine, the 24 hour creatinine clearance, Cockcroft-Gault estimated clearance decline with age from group 40-49 while serum cystatin C increased at this point Compare to others, serum cystatin C has high sensitivity, specificity, possitive predictive value, negative predictive value, low percentage of false possitive and percentage of false negative, it helps detect the decreasing of GFR early Key word: Serum cystatin C, serum creatinine, the 24h creatinine clearance, the predicted creatinine, GFR: Glomerular filtration rate GIỚI THIỆU Mục tiêu nghiên cứu Chức thận tạo nước tiểu thơng qua q trình lọc cầu thận, tái hấp thu tiết chất ống thận nhằm trì định nội mơi, điều hồ acid - base, cân nước - điện giải…, quan trọng chức lọc máu Khi chức bị tổn thương bệnh cầu thận bệnh lý khác gây ảnh hưởng đến thận đái tháo đường, tăng huyết áp… gây suy giảm dần chức thận Hơn độ lọc cầu thận bệnh nhân này, người lớn tuổi vốn bị suy giảm theo tuổi tác q trình lão hố tự nhiên thể, việc đánh giá độ lọc cầu thận cần phải có số liệu tham khảo người bình thường theo tuổi giới để so sánh Như vậy, độ lọc cầu thận (Glomerular filtration rate: GFR) số quan trọng để đánh giá chức lọc cầu thận người khỏe mạnh người có bệnh thận Xác định giá trị trung bình số chức thận theo tuổi giới người trưởng thành bình thường bao gồm creatinine huyết thanh, độ lọc creatinine 24 giờ, độ lọc creatinine ước đốn từ cơng thức Cockcroft Gault cystatin C huyết thanh, đồng thời xác định độ nhạy độ đặc hiệu số chức thận đánh giá chức lọc cầu thận Do đo trực tiếp GFR nên để đánh giá độ lọc cầu thận, phương pháp phức tạp, khó thực xác đo độ lọc inulin, kỹ thuật phóng xạ…, việc đo creatinine huyết thanh, đo độ lọc creatinine 24 giờ, tính độ lọc creatinine ước đốn từ cơng thức CockcroftGault sử dụng rộng rãi thực hành lâm sàng Tuy nhiên, xét nghiệm vốn có hạn chế việc đánh giá GFR Từ năm 1985, cơng trình nghiên cứu giới cho thấy cystatin C protein có trọng lượng phân tử thấp, hội gần đủ tính chất chất lý tưởng để đo độ lọc cầu thận, nên cystatin C huyết đề nghị số chức thận nhạy để đánh giá GFR (1,2,5), số chức thận cần nghiên cứu Việt Nam Chuyên Đề Nội Khoa PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu Tiền cứu, cắt ngang, mô tả Đối tượng nghiên cứu Gồm 369 người trưởng thành bình thường từ 18 đến 60 tuổi chia nhóm tuổi, tình nguyện tham gia nghiên cứu 124 bệnh nhân chẩn đoán đái tháo đường típ có vi đạm niệu (ĐTĐ2) điều trị, theo dõi bệnh viện Đại Học Y Dược sở TP HCM Phương pháp thực Chúng trực tiếp hướng dẫn đối tượng nghiên cứu cách lấy nước tiểu 24 Chúng lấy mẫu máu thu mẫu nước tiểu, đo thể tích nước tiểu Creatinine huyết (cre/ht) creatinine nước tiểu đo kỹ thuật động học Jaffé với máy tự động Hitachi 717 Độ lọc creatinine 24 (Ccre 24 giờ): ml/phút tính theo cơng thức: (U x V) / P hiệu chỉnh theo 1,73 m2 da theo công thức sau: Ccre 24 (ml/phút) * 1,73/ diện tích da (DTD) 473 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Với (13) Độ lọc creatinine ước đốn theo cơng thức Cockcroft-Gault (Ccre ƯĐ): ( 140 – tuổi) * cân nặng ( kg) / 72 * creatinine huyết (mg/dl) Nếu nữ nhân với 0,85 Định lượng Albumin nước tiểu 24 (mg/24 giờ) phương pháp miễn dịch đo độ đục Cystatin C huyết ( mg/l): Phương pháp Elisa hãng KRKA (Slovenia) thực máy Map Lab Plus Các xét nghiệm tiến hành khoa sinh hoá bệnh viện Chợ Rẫy Xử lý số liệu Các số liệu nghiên cứu thu thập xử lý thống kê phần mềm SPSS 11.5 Các biến liên tục trình bày dạng giá trị trung bình ± độ lệch chuẩn Dùng phép kiểm T- test đuôi để so sánh số trung bình, so sánh cặp p < 0,05 xem có ý nghĩa thống kê KẾT QUẢ Kết giá trị trung bình (GTTB) số chức thận (CSCNT) người trưởng thành bình thường Bảng 1: Giá trị trung bình số chức thận người trưởng thành bình thường theo tuổi giới CSCNT Cre/ht (mg/dl) Giới 18-29 30-39 40-49 50-59 Nam 0,97± 0,92± 0,86± 0,81± 0,17 0,14 0,15 0,17 Nữ 0,86± 0,84± 0,76± 0,72± 0,15 0,14 0,09 0,18 Cys C/ht Nam 0,54± 0,55± 0,61± 0,61± 0,15 0,12 0,10 0,08 (mg/l) Nữ 0,52± 0,53± 0,60± 0,61± 0,14 0,10 0,10 0,13 Ccre 24 Nam 120,11± 112,64± 107,43± 94,20± 9,52 11,37 8,90 (ml/phút/1,7 10,40 3m2) Nữ 115,66± 110,44± 97,28± 92,23± 10,19 9,46 6,81 8,83 474 >60 0,80± 0,19 0,70± 0,08 0,65± 0,16 0,64± 0,08 73,16± 12,85 67,66± 11,03 CSCNT Giới 18-29 30-39 40-49 50-59 >60 Ccre ƯĐ Nam 123,56± 112,33± 104,94± 91,84 ± 74,56± 18,29 18,35 9,00 9,79 13,75 (ml/phút) Nữ 113,36± 106,99± 95,45± 89,67 ± 71,62± 14,38 12,49 8,44 10,77 11,17 Creatinine huyết trung bình nam cao nữ, bắt đầu giảm nhóm tuổi 40-49 trở Cystatin C huyết khơng có khác biệt nam nữ, bắt đầu tăng từ nhóm tuổi 4049 trở Độ lọc creatinine 24 (ml/phút/1,73m ) độ lọc creatinine ước đoán nam cao nữ, bắt đầu giảm từ nhóm tuổi 40 -49 trở đi, trung bình giảm 1012ml/ phút / 1,73 m2 Kết CSCNT nhóm bệnh nhân đái tháo đường típ có vi đạm niệu Bảng 2: Giá trị trung bình CSCNT bệnh nhân ĐTĐ2 có vi đạm niệu Nhóm chung N = 124 Nam n = 61 Nữ n = 63 Giá trị P (t- test) Cre/ht 1,06 ± 0,27 1,05 ± 0,25 0,98 ± 0,26 (mg/dl) (0,50 – 1,50) (0,60 – 1,50) (0,50 – 1,40) 0,03 Cys C/ ht 1,25 ± 0,36 1,29 ± 0,33 1,12 ± 0,39 (mg/l) (0,55 – 0,25) (0,75 – 2,50) (0,55 – 2,50) 0,06 Ccre 24 62,76± 18,27 62,27± 16,79 63,22± 19,71 (27,40(29,67(27,40(ml/phút) 119,88) 109,89) 119,88) 0,05 Ccre 24 65,96± 20,06 63,33± 16,93 68,50± 22,53 (28,30– (29,74– (28,60– (ml/phút/ 122,00) 110,22) 125,72) 1,73 m ) 0,01 65,56± 19,31 63,86± 16,20 68,19± 21,73 (27,30– (27,49– (27,30– 122,00) 109,33) 122,00) 0,01 Ccre ƯĐ (ml/phút) Nhận xét: GTTB cre/ht, Ccre24giờ (ml/phút/1,73m2), CcreƯĐ nam nữ có khác biệt (p