Nghiên cứu được thực hiện với mục tiêu nhằm xác định tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV và HBsAg trong số người bệnh (NB) làm xét nghiệm máu tại Bệnh viện Mắt Trung ương; mô tả một số đặc điểm NB dương tính với test nhanh HIV và HBsAg... Phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, NB đã được tư vấn, đồng ý và được chỉ định làm xét nghiệm test nhanh HIV và HBsAg, có kết quả lưu trên phần mềm quản lý thông tin xét nghiệm của Bệnh viện.
N G nghiên cứu khoa học I UD H I VN KẾT QUẢ TEST NHANH HIV VÀ HBsAg TRÊN NGƯỜI BỆNH XÉT NGHIỆM MÁU TẠI BỆNH VIỆN MẮT TW Trần Văn Thành, Đỗ Thế Hồnh, Cao Vũ Thư* TĨM TẮT Mục tiêu: Xác định tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV HBsAg số người bệnh (NB) làm xét nghiệm máu Bệnh viện Mắt Trung ương Mơ tả số đặc điểm NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg Đối tượng phương pháp nghiên cứu: phương pháp nghiên cứu mô tả cắt ngang, NB tư vấn, đồng ý định làm xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg, có kết lưu phần mềm quản lý thông tin xét nghiệm Bệnh viện Kết quả: Tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HIV 0,14%, tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HBsAg 5,96% Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV gặp nhiều lứa tuổi 16-55 tuổi, gặp trẻ em Tỷ lệ gặp nhiều nam giới, chủ yếu NB có chẩn đốn viêm, loét giác mạc Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg gặp nhiều nam giới NB có chẩn đốn chấn thương, tật khúc xạ, glơcơm Kết luận: - Tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HBsAg 5,96%, với test nhanh HIV 0,14% - Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg cao độ tuổi 16 - 40, gặp độ tuổi ≤15 Tỷ lệ nam giới 6,4% nữ giới 5,56%, gặp khoa Mắt trẻ em, gặp nhiều tất khoa phòng lại - Tỷ lệ dương tính test nhanh HIV cao độ tuổi 16 - 40 41 - 55, gặp độ tuổi ≤15 không gặp trường hợp độ tuổi >55 Tỷ lệ nam giới 0,23% nữ giới 0,06%, gặp hầu hết khoa lâm sàng I ĐẶT VẤN ĐỀ Trên giới Việt Nam, Hepatitis B Virus (HBV) Human Immunodeficiency Virus (HIV)[2] nguyên nhân gây tử vong hàng đầu, quan tâm, theo dõi đặc biệt ngành y tế Ở sở y tế, hàng năm có báo cáo thống kê tỷ lệ nhiễm virus HBV HIV để có biện pháp phòng tránh kịp thời, ngăn ngừa lây nhiễm virus Tại Bệnh viện Mắt Trung ương, ngày có hàng ngàn lượt NB đến khám điều trị Trong số NB này, việc xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg điều cần thiết Từ trước đến nay, chưa có báo cáo thống kê Bệnh viện Mắt Trung ương đề cập đến tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV HBsAg Chính vậy, chúng * Khoa Xét nghiệm Tổng hợp nghiên cứu khoa học tiến hành nghiên cứu đề tài nhằm mục tiêu sau: Xác định tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg số NB làm xét nghiệm máu Bệnh viện Mắt Trung ương Mơ tả số đặc điểm NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg số NB đến xét nghiệm máu II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Đối tượng nghiên cứu: Đối tượng nghiên cứu: NB tư vấn, đồng ý định làm xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg bao gồm NB nội trú NB ngoại trú, có kết lưu phần mềm quản lý thông tin xét nghiệm bệnh viện Địa điểm nghiên cứu: Khoa XNTH Bệnh viện Mắt Trung ương Thời gian nghiên cứu: từ 01/07/2013 đến 31/10/2013 2.2 Phương pháp nghiên cứu: Phương pháp nghiên cứu: mô tả cắt ngang Phương pháp chọn mẫu: chọn mẫu thuận tiện, lấy tất thông tin NB làm xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg lưu phần mềm quản lý thông tin khoa XNTH từ 01/07/2013 đến 31/10/2013 2.3 Phương pháp thu thập xử lý số liệu Thu thập số liệu qua phần mềm quản lý thông tin xét nghiệm NB bệnh viện Số liệu làm trước nhập Tất số liệu nhập lần kiểm tra chéo Phần mềm Epidata 3.01 sử dụng để nhập số liệu Phân tích xử lý số liệu phần mềm SPSS 16.0 2.4 Vấn đề Y đức nghiên cứu Nghiên cứu đồng ý phê duyệt Hội đồng nghiên cứu khoa học kỹ thuật Hội đồng đạo đức nghiên cứu Bệnh viện Mắt Trung ương Tất thông tin thu thập giữ bí mật phục vụ mục đích nghiên cứu III KẾT QUẢ 3.1 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV HBsAg Bảng 1: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV HBsAg Người bệnh HIV HBsAg Số lượng(n) Tỷ lệ(%) + 0,14 + - 6452 385 99,86 5,96 6076 94,04 Trong tổng số 6461 NB tham gia nghiên cứu, có NB dương tính với test nhanh HIV chiếm tỷ lệ 0,14% có 385 NB dương tính với test nhanh HBsAg chiếm tỷ lệ 5,96% N G nghiên cứu khoa học I UD H I VN 3.2 Một số đặc điểm NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg Bảng 2: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV theo nhóm tuổi Nhóm tuổi ≤ 15(1065) 16 - 40(1110) 41 - 55(1058) > 55(3328) HIV - % + % 1064 1106 1054 3328 99,91 99,64 99,62 100 4 0,09 0,36 0,38 P P>0,05 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIVở độ tuổi 41 - 55 (0,38%), tiếp đến độ tuổi 1640 (0,38%) Bảng 3: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg theo nhóm tuổi Nhóm tuổi ≤ 15(1065) 16 - 40(1110) 41 - 55(1058) > 55(3328) HBsAg - % + % 1046 1002 987 3141 98,22 90,27 93,29 94,21 19 108 71 187 1,78 9,73 6,71 5,79 P P>0,05 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg cao độ tuổi 16 - 40 9,73%, gặp độ tuổi ≤ 15 1,78%, nhiên chưa tìm mối liên quan nhóm tuổi test nhanh HBsAg Bảng 4:Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV theo giới tính Giới tính HIV - % + % Nam (3064) 3057 99,77 0,23 Nữ (3397) 3395 99,94 0,06 P P>0,05 Qua kết cho thấy tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV NB nam cao gần gấp lần so với NB nữ, khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) Bảng 5: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg theo giới tính Giới tính - HBsAg % + % Nam (3064) 2868 93,60 196 6,40 Nữ (3397) 3208 94,44 189 5,56 P P>0,05 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg nam giới 6,40% nữ giới 5,56% chưa tìm thấy mối liên quan giới tính tỷ lệ nhiễm HIV ( p>0,05) nghiên cứu khoa học Bảng 6: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV theo vùng địa lý HIV Địa P - % + % Các tỉnh miền Bắc(5136) 5130 99,88 0,12 Các tỉnh miền Trung(906) 904 99,78 0,22 Các tỉnh miền Nam(12) Không xác định(407) 12 406 100 99,75 0,25 P>0,05 Chưa tìm được mối liên quan nhiễm HIV với vùng địa lý ( p>0,05) Bảng 7: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg theo vùng địa lý HBsAg Địa - % + % Các tỉnh miền Bắc(5136) 4829 94,02 307 5,98 Các tỉnh miền Trung(906) 849 93,70 57 6,30 Các tỉnh miền Nam(12) Không xác định(407) 12 386 100 94,84 21 5,16 P P>0,05 Chưa tìm thấy mối liên quan nhiễm HBsAg vùng địa lý ( p>0,05) Bảng 8: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV theo khoa lâm sàng Khoa - phòng HIV - % + % KCB TYC(628) 627 99,84 0,16 Đáy mắt(667) 667 100 0 Mắt trẻ em(220) 220 100 0 Glôcôm(777) 775 99,74 0,26 Chấn thương(784) 782 99,74 0,26 Kết giác mạc(366) 365 99,73 0,27 KB ĐT NT(775) 773 99,74 0,26 Khúc xạ(3) 100 0 Không xác định(2241) 2241 99,96 0,04 P P>0,05 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV khoa Glôcôm, Chấn thương, Kết giác mạc, Khám bệnh điều trị ngoại trú tương đương (0,26-0,27%), không gặp trường hợp khoa Đáy mắt, Mắt trẻ em, Khúc xạ, nhiên khơng có ý nghĩa thống kê (p>0,05) N G nghiên cứu khoa học I UD H I VN Bảng 9: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg theo khoa lâm sàng Khoa - phòng HBsAg - % + % KCB TYC(628) 594 94,59 34 5,41 Đáy mắt(667) 629 94,30 38 5,70 Mắt trẻ em(220) 212 96,36 3,64 Glôcôm(777) 715 92,02 62 7,98 Chấn thương(784) 723 92,22 61 7,78 Kết giác mạc(366) 341 93,17 25 6,83 KB ĐT NT(775) 741 95,61 34 4,39 Khúc xạ(3) 66,67 33,33 Không xác định(2241) 2119 94,56 122 5,44 P P>0,05 Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg khoa Glôcôm 7,98%, tiếp đến khoa Chấn thương 7,78%, khoa Kết giác mạc 6,83%, Bảng 10: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV theo chẩn đốn ban đầu Chẩn đoán ban đầu HIV - % + % Tật khúc xạ (50) 50 100 0 Viêm - LGM, (558) 554 99,28 0,72 Glôcôm (510) 510 100 0 Đục thể thủy tinh (855) 885 100 0 Chấn thương (252) 251 99,60 0,40 Bong võng mạc (407) 407 100 0 Các bệnh khác (928) 928 100 0 Không xác định (2901) 2897 99,86 0,14 P P>0,05 Theo chẩn đốn ban đầu tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV gặp nhiều NB viêm - LGM 0,72%, gặp NB chấn thương 0,4% nghiên cứu khoa học Bảng 11: Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg theo chẩn đoán ban đầu Tật khúc xạ (50) Viêm - LGM, (558) 46 519 HBsAg % + 92,00 93,01 39 % 8,00 6,99 Glôcôm (510) 474 92,94 36 7,06 Đục thể thủy tinh (855) 835 94,15 50 5,85 Chấn thương (252) 232 92,06 20 7,94 Bong võng mạc (407) 381 93,61 26 6,39 Các bệnh khác (928) 869 93,64 59 6,36 Không xác định (2901) 2750 94,79 151 5,21 Chẩn đoán ban đầu P P>0,05 Tỷ lệ dương tính NB có tật khúc xạ 8,0%, tiếp đến chấn thương 7,94%, chưa tìm thấy mối liên quan dương tính HBsAg với chẩn đoán ban đầu IV BÀN LUẬN 4.1 Đặc điểm NB nghiên cứu Kết thống kê NB theo độ tuổi khoa Xét nghiệm tổng hợp cho thấy tỷ lệ NB 55 tuổi chiếm tỷ lệ cao - gần 50% tổng số NB Kết phù hợp với đặc điểm bệnh mắt gặp nhiều người già, cao tuổi, gặp độ tuổi lại phản ánh thực trạng NB Bệnh viện Mắt Trung ương Tỷ lệ nữ giới cao nam giới độ tuổi cao Do đặc điểm địa lý, nên Bệnh viện Mắt Trung ương tiếp nhận NB khu vực miền bắc miền trung nước ta chủ yếu, gặp NB khu vực miền nam nước ta đến khám chữa bệnh Hà Nội nơi có lượng NB đến khám chữa bệnh nhiều nhất, chiếm 1/4 tổng số NB Tiếp sau tỉnh Bắc Ninh, Hải Phòng, Nam Định, Hải Dương, Hưng Yên, Hà Nam 4.2 Tỷ lệ NB dương tính với Test nhanh HIV HBsAg Tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HIV 0,14% Tỷ lệ thấp so với tỷ lệ nhiễm HIV cộng đồng Việt Nam 0,27%[1] Tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HBsAg 5,96%, thấp nhiều so với tỷ lệ 10 - 20% Việt Nam[4] Tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg Bệnh viện Mắt Trung ương thấp so với cộng đồng NB nhiễm HIV HBsAg thường khám điều trị bệnh toàn thân nhiều hơn, chưa thực trọng đến bệnh mắt Bên cạnh đó, kết thu nhóm NB có tiến hành xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg, lượng lớn NB đếm khám điều trị mà không tiến hành làm xét nghiệm nên khơng thể tầm sốt hết Tuy nhiên, tỷ lệ cao cần lưu ý trước thực thao tác khám chữa bệnh NB Đặc biệt, NB thuộc tỉnh thành có diễn biến nhiễm HIV HBsAg phức tạp Hà Nội, Lai Châu, Hải Phòng [3] Theo liệu từ nhà sản xuất, test nhanh Alere DetermineTM HIV-1/2 có độ nhạy 99,87%, độ đặc hiệu 100%[6] Alere DetermineTM HBsAg có độ nhạy 95,16%, độ đặc hiệu 99,95%[5] Đây hai số test nhanh thị trường có ý nghĩa quan trọng việc sàng lọc NB ban đầu Test tin tưởng sử dụng hầu hết N G nghiên cứu khoa học I UD H I VN tất trung tâm xét nghiệm, khoa xét nghiệm thuộc bệnh viện lớn nước Kết âm tính khơng loại trừ trường hợp âm tính giả, khơng loại trừ khả tiếp xúc hay nhiễm virus Để chẩn đoán việc nhiễm virus, cần thêm việc phát triệu chứng NB kết hợp với phương pháp chẩn đoán khác 4.3 Đặc điểm NB dương tính với Test nhanh HIV HBsAg Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV gặp nhiều lứa tuổi 16-55, gặp lứa tuổi trẻ em Tỷ lệ gặp nhiều nam giới, chủ yếu đối tượng có chẩn đốn viêm, lt giác mạc Điều với thống kê báo cáo tình hình nhiễm HIV cộng đồng Theo báo cáo tháng đầu năm 2013, tình hình nhiễm HIV diễn biến phức tạp, liên tục lan rộng hầu hết địa bàn [1] Theo kết trên, tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg gặp nhiều nam giới NB có chẩn đốn chấn thương, tật khúc xạ, glơcơm Tuy tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV HBsAg thấp so với báo cáo thống kê cộng đồng, mức cao, gây nguy hiểm tới cán viên chức khám chữa bệnh cho NB hàng ngày Vì thế, ln phải thực quy trình kỹ thuật áp dụng biện pháp an toàn lao động, tránh gặp tai nạn đáng tiếc xảy V KẾT LUẬN 5.1 Tại khoa Xét Nghiệm tổng hợp Bệnh viện Mắt Trung ương, tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HBsAg 5,96%, với test nhanh HIV 0,14% 5.2 Một số đặc điểm tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HIV HbsAg Tỷ lệ dương tính với test nhanh HIV cao độ tuổi 16 - 40 41 - 55, gặp độ tuổi ≤15 không gặp trường hợp độ tuổi >55 Tỷ lệ nam giới 0,23% nữ giới 0,06%, gặp hầu hết khoa lâm sàng Tỷ lệ dương tính với test nhanh HBsAg cao độ tuổi 16 - 40, gặp độ tuổi ≤15 Tỷ lệ nam giới 6,4% nữ giới 5,56%, gặp khoa Mắt trẻ em, gặp nhiều tất khoa lâm sàng lại VI KIẾN NGHỊ Tư vấn cho NB làm xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg trước điều trị việc quan trọng Thường xuyên tập huấn kiểm tra kiến thức an toàn lao động nhân viên y tế nhằm tránh lây nhiễm HIV HBV Tiến hành nghiên cứu số lượng mẫu lớn hơn, thời gian dài Đề xuất bổ sung hồn thiện tất thơng tin NB phần mềm quản lý thông tin bệnh viện TÀI LIỆU THAM KHẢO Bộ Y tế (2012), “Kết thực tiêu y tế “, Báo cáo tổng kết: công tác y tế năm 2012, nhiệm vụ giải pháp thực năm 2013, tr 30 Bộ Y tế (2007), Vi sinh vật y học, NXB Y học, tr 326.tr 358 - 359, tr 361 Bùi Xuân Trường (2011), Nhiễm virus viêm gan B: cần ý - Bệnh viện đa khoa Quốc tế Vinmec Đinh Quý Lan (2012), “Cần ngăn chăn dịch viêm gan virus nước ta”; Hội nghị gan mật toàn quốc 17-18/08/2012 Manual Alere DetermineTM HBsAg - Alere Medical Co., Ltd Manual Alere DetermineTM HIV - 1/2 - Alere Medical Co., Ltd ... dương tính với test nhanh HIV HBsAg số NB làm xét nghiệm máu Bệnh viện Mắt Trung ương Mô tả số đặc điểm NB dương tính với test nhanh HIV HBsAg số NB đến xét nghiệm máu II ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP... đồng ý định làm xét nghiệm test nhanh HIV HBsAg bao gồm NB nội trú NB ngoại trú, có kết lưu phần mềm quản lý thông tin xét nghiệm bệnh viện Địa điểm nghiên cứu: Khoa XNTH Bệnh viện Mắt Trung ương... V KẾT LUẬN 5.1 Tại khoa Xét Nghiệm tổng hợp Bệnh viện Mắt Trung ương, tỷ lệ NB dương tính với test nhanh HBsAg 5,96%, với test nhanh HIV 0,14% 5.2 Một số đặc điểm tỷ lệ NB dương tính với test