Mục tiêu nghiên cứu của đề tài này nhằm đánh giá hiệu quả phẫu thuật nội soi trong điều trị thai ngoài tử cung đoạn kẽ ống dẫn trứng. Nghiên cứu được tiến hành trong thời gian từ tháng 4/2009 đến tháng 9/2010, chúng tôi thực hiện một nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng không nhóm chứng, gồm 42 bệnh nhân với chẩn đoán thai đoạn kẽ được điều trị phẫu thuật nội soi.
Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học HIỆU QUẢ PHẪU THUẬT NỘI SOI TRONG ĐIỀU TRỊ THAI NGOÀI TỬ CUNG ĐOẠN KẼ ỐNG DẪN TRỨNG Trần Thị Lợi*, Nguyễn Chí Quang ** TĨM TẮT Mục tiêu: Đánh giá hiệu phẫu thuật nội soi điều trị thai tử cung đoạn kẽ ống dẫn trứng Phương pháp nghiên cứu: Trong thời gian từ tháng 4/2009 đến tháng 9/2010, thực nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng khơng nhóm chứng, gồm 42 bệnh nhân với chẩn đoán thai đoạn kẽ điều trị phẫu thuật nội soi Chúng xác định tỉ lệ điều trị thành công (được định nghĩa: không cần điều trị thêm), thời gian mổ, lượng máu mất, tai biến sau mổ, thời gian βhCG âm tính, thời gian nằm viện chi phí điều trị Kết nghiên cứu: Tỉ lệ điều trị thành cơng 97,6%, thời gian mổ trung bình 58 phút, lượng máu trung bình 60 ml, khơng ghi nhận tai biến sau mổ, thời gian βhCG âm tính trung bình 3,4 tuần Thời gian nằm viện ngày chi phí điều trị dao động 4-6 triệu đồng Kết luận: Phẫu thuật nội soi điều trị thai tử cung đoạn kẽ hiệu an tồn Từ khóa: Thai ngồi tử cung đoạn kẽ, phẫu thuật nội soi ABSTRACT LAPAROSCOPIC SURGERY IN THE TREATMENT OF INTERSTITIAL PREGNANCY Tran Thi Loi, Nguyen Chi Quang * Y Hoc TP Ho Chi Minh * Vol 15 - Supplement of No - 2011: 113 - 118 Objective: To evaluate the efficiency of laparoscopic surgery in the treatment of interstitial pregnancy Method: a case series study was performed in 42 patients having interstitial pregnancy at Tu Du hospital between May 2009 and September 2010 All of them were treated by laparoscopic cornuostomy or cornual resection Outcome measures: successful laparoscopic rate (not requiring futher treatment), mean blood loss volume, operating time, complication, duration for normalizing serum βhCG level, duration of hospital stay and treatment costs Results: successful laparoscopic rate: 97 % (40/42), one case required MTX treatment due to the rise of beta hCG after cornuostomy; Mean blood loss volume was 60 ml, Operating time was 58 minutes and no complication; The serum beta-hCG level returned to normal range in 3.4 weeks postoperatively, the duration of hospital stay was days and treatment costs was to milions Vietnam dong Conclusion: Laparoscopic surgery for the treatment of interstitial pregnancy is safe and efficient Keywords: Interstitial pregnancy, laparoscopic surgery TNTC cao gấp 10 lần so với sanh thường, ĐẶT VẤN ĐỀ gấp 50 lần so với nạo thai Trong TNTC đoạn Thai tử cung (TNTC) bệnh lý nguy kẽ vị trị làm tổ nguy hiểm Theo The hiểm, nguyên nhân tử vong hàng đầu sản Conwdential Enquiry into Maternal and Child health phụ tháng đầu thai kỳ Nguy tử vong * Bộ Mơn Sản, ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh Tác giả liên lạc: PGS TS Trần Thị Lợi, Sản Phụ Khoa ĐT: 0913 678 064, Email: tranthiloi@hotmail.com 113 Nghiên cứu Y học Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 (CEMACH) từ 2000–2002 báo cáo 11 ca tử vong TNTC vỡ TNTC đoạn kẽ chiếm ca Trong TNTC đoạn kẽ thường khối thai có kích thước lớn, nồng độ β hCG huyết cao, điều trị ngoại khoa thường lựa chọn thích hợp Nhiều thập niên trước nay, điều trị TNTC đoạn kẽ thường dùng phương pháp mổ hở Phương pháp có hiệu cao việc lấy triệt để mô thai, phục hồi lại tốt tử cung Tuy nhiên hạn chế phương pháp gây nhiều phiền toái cho BN: đau nhiều hậu phẫu, chậm phục hồi sinh hoạt cá nhân, tỉ lệ dùng kháng sinh điều trị cao, thời gian nằm viện kéo dài, biến chứng tắc ruột sau chưa kể thiếu tính thẩm mỹ Với phát triển vượt bậc phẫu thuật Nội Soi, dường khắc phục tất nhược điểm mổ hở Tuy nhiên môi trường phẫu thuật hạn chế, khó khăn việc phục hồi lại toàn vẹn tử cung kỹ thuật khâu Nội Soi, liệu phẫu thuật Nội Soi có đảm bảo tính hiệu an toàn việc điều trị TNTC đoạn kẽ khơng? Và lý chúng tơi thực đề tài này, nhằm đánh giá hiệu phẫu thuật Nội Soi bụng điều trị TNTC đoạn kẽ ĐỐI TƯỢNG - PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Thiết kế nghiên cứu Nghiên cứu đoàn hệ tiền cứu, thử nghiệm lâm sàng khơng nhóm chứng Đối tượng nghiên cứu Dân số mục tiêu Bệnh nhân chẩn đoán TNTC đoạn kẽ thực phẫu thuât nội soi bụng Dân số nghiên cứu Bệnh nhân chẩn đoán TNTC đoạn kẽ thực phẫu thuật nội soi bụng BV Từ Dũ từ 5/2009 đến 9/ 2010 Tiêu chuẩn chọn mẫu Tuổi thai: ≤ 13 tuần vô kinh Siêu âm: khối thai ngồi ≤ 6cm, khơng có dịch ổ bụng lượng nhiều Có huyết động ổn định Tiêu chuẩn loại trừ Có huyết động khơng ổn định Có bệnh lý nội khoa chống định bơm ổ bụng Siêu âm: khối thai ngồi >6cm, có dịch ổ bụng lượng nhiều Cỡ mẫu Z (1 − α / 2) p (1 − p ) N= d2 Ở nước ngồi có vài cơng trình nghiên cứu vấn đề này, nhiên Việt Nam, chưa thấy có báo cáo phẫu thuật nội soi TNTC đoạn kẽ Do việc thực nghiên cứu điều kiện thực tiễn Việt Nam việc làm cần thiết nhằm tìm phương pháp tối ưu cho điều trị TNTC đoạn kẽ vừa tận dụng ưu điểm xâm lấn phẫu thuật Nội Soi, vừa đảm bảo hiệu quả, an toàn cho bệnh nhân Với: N cỡ mẫu tối thiếu nghiên cứu có ý nghĩa thống kê; Z trị số giới hạn độ tin cậy, với độ tin cậy 95%, Z = 1,96; d độ xác tuyệt đối mong muốn, d= 0,1; p tỉ lệ điều trị thành cơng, ước tính 90% Vậy N = (1,962 x 0,9 x 0,1) / 0,12 = 35 người, dự tính dấu 10%, cỡ mẫu cần lấy 40 người Câu hỏi nghiên cứu là: phẫu thuật nội soi có hiệu tính an tồn điều trị TNTC đoạn kẽ ống dẫn trứng? nhân hỏi bệnh sử, khám lâm sàng tìm 114 Thu thập số liệu Các thông tin cá nhân hỏi chi tiết theo mẫu có sẵn tác giả soạn thảo Bệnh dấu hiệu trễ kinh, đau bụng, rong huyết, khối cạnh tử cung làm xét nghiệm: βhCG, Chuyên Đề Sức Khỏe Sinh Sản Và Bà Mẹ - Trẻ Em Y Học TP Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ Số * 2011 Nghiên cứu Y học siêu âm, Hb, Hct trước mổ Tác giả tham gia Đặc điểm cận lâm sàng - βhCG trực tiếp kíp mổ, đánh giá thông số: thời Bảng 2: đặc điểm βhCG gian phẫu thuật, số lượng máu mất, kích thước βhCG trước βhCG sau mổ p mổ ngày βhCG trung 15,173 ± 3,169 ± 5,051 P = 0,005 bình 21,793 βhCG trung vị 7,328 1,440 βhCG lớn 112,145 25,685 βhCG nhỏ 203 21 khối thai tai biến mổ phương pháp phẫu thuật Bệnh nhân xét nghiệm lại Hb, Hct sau mổ 24giờ, βhCG sau mổ ngày theo dõi hậu phẫu, đánh giá tai biến gần sau mổ như: xuất huyết nội, sốt, nhiễm trùng…, Thời gian nằm viện, việc sử dụng kháng sinh ghi nhận Tác giả tư vấn, giải đáp thắc mắc, Dùng phép kiểm Wilcoxon p = 0,0005